- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06649279
Индекс запаса кислорода в различных потоках свежего газа
17 октября 2024 г. обновлено: Burak Kaya, Sakarya University
Вариации показателя запаса кислорода при различных расходах свежего газа
Наша основная цель — определить, может ли индекс кислородного резерва ORI быть надежным и чувствительным индикатором гипоксии и гипероксии в условиях анестезии с низким потоком.
Наша второстепенная цель — исследовать изменения ORI на стадии преоксигенации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую операцию на ухе, носу, горле.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты по ASA I-III
- 18-75 лет
- прошел общий наркоз
- плановая операция на ухе, носу и горле продолжительностью более 60 минут
Критерии исключения:
- кто не дал согласия на участие,
- те, у кого деформированы пальцы
- нерегулируемый сахарный диабет, тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность, чувствительность к местным анестетикам или опиоидам, лица с морбидным ожирением (ИМТ > 40 кг/м²) и кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Н
Группа анестезии с высоким потоком
|
Измерение индекса резерва кислорода во время преоксигенации и под общей анестезией
|
|
Группа М
Группа анестезии с минимальным потоком
|
Измерение индекса резерва кислорода во время преоксигенации и под общей анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение индекса запаса кислорода
Временное ограничение: Для каждого пациента, от стадии преоксигенации до окончания общей анестезии.
|
Индекс запаса кислорода (ORI) — это мера мониторинга в режиме реального времени, которая фиксирует состояние запаса кислорода в умеренном гипероксическом диапазоне (PaO2 примерно от 100 до 200 мм рт. ст.).
ORI обеспечивает раннее предупреждение о потенциальных нарушениях оксигенации до того, как произойдут какие-либо изменения в SpO2, и указывает на реакцию на кислородную терапию.
ORI варьируется от 1 (высокий резерв) до 0 (нет резерва) и измеряет изменения насыщения смешанной венозной крови кислородом (SvO2) оптически после того, как насыщение артериальной крови кислородом достигает 100%.
|
Для каждого пациента, от стадии преоксигенации до окончания общей анестезии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E16214662-050.01.04-8172-213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .