Eturauhasen kaksisuuntaisen transuretraalisen resektion ja Moses-avusteisen eturauhasen holmiumlaser-enukleaation vertailu
Eturauhasen kaksisuuntaisen transuretraalisen resektion ja Mooses-avusteisen eturauhasen holmiumlaser-enukleaation vertailu. Tuleva satunnaistettu monikeskustutkimus
Johdanto: Useat tutkimukset ovat osoittaneet HoLEP:n paremmuuden sellaisissa asioissa kuin verensiirtonopeudet tai leikkauksen jälkeinen oleskelu. Toisaalta toiminnallisissa tuloksissa ei ole havaittu eroja kummankin tekniikan välillä, ja eri tutkimuksissa raportoidut leikkausajat ovat yleensä pidempiä HoLEP:n tapauksessa. Nämä tulokset todennäköisesti myötävaikuttavat TURP:iin, erityisesti bipolaarisen energian (Bi-TURP) kanssa, ja monet pitävät niitä edelleen kultaisena standardina BPH:n kirurgisessa hoidossa.
Lumenis Pulse 120H -järjestelmän ohjelmisto- ja laitteistopäivitykset vuonna 2017 toimittivat MOSES 2.0:n, kertakäyttöisen laserkuidun, jota käytetään MOSES Augmented HoLEP:n (MoLEP) suorittamiseen. MoLEP on osoittautunut paremmaksi intraoperatiivisissa tuloksissa verrattuna perinteiseen HoLEP:iin. Uusien morcellaattorien saatavuus saattaa myös lyhentää HoLEPin leikkausaikaa. Tämä BPH-endoskooppisen kirurgian muuttuva maisema ansaitsee Bi-TURP:n ja MoLEP:n välisten erojen uudelleenarvioinnin.
Ensisijainen tavoite: Vertaa MoLEP-potilaiden ja Bi-TURP-hoitoa saavien potilaiden sairaalassaoloaikaa.
Toissijaiset tavoitteet:
- Vertaa MoLEPin leikkausaikaa Bi-TURP:n leikkausaikaan.
- Vertaa virtsarakon katetrointiaikaa aCer MoLEP Bi-TURP:n katetrointiaikaan.
- Vertaa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita potilaiden, joille tehdään MoLEP, ja potilaiden kanssa Bi-TURP.
- Vertaa MoLEP-potilaiden toiminnallisia tuloksia Bi-TURP-hoitoa saaviin potilaisiin.
Tämä tutkimus on prospektiivinen monikeskinen satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksessa verrataan kahta tyyppistä BPH-leikkausta muuttamatta tavanomaista lääketieteellistä käytäntöä.
Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka ovat tavanomaisen lääketieteellisen käytännön mukaan ehdokkaita BPH-leikkaukseen. Potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitoryhmästä.
- Molep-ryhmä saa kirurgisen hoidon Molepilla.
- Bi-TURP-ryhmä saa kirurgisen hoidon Bi-TURP:lla. Kirurginen tekniikka ja postoperatiivinen hoito noudattavat normaalia kliinistä käytäntöä kussakin osallistuvassa keskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) kirurgian kehitys on edennyt pitkälle sen jälkeen, kun Freyer kuvaili avoimen adenomektomiansa tekniikkaa yli 100 vuotta sitten [1]. Instrumenttien ja kirurgisten tekniikoiden kehittyminen on tehnyt leikkauksesta yhä vähemmän invasiivista. Eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) mahdollisti BPH:n endoskooppisen hoidon, ja monet pitävät sitä edelleen BPH-kirurgisen hoidon kultastandardina [2]. Holmium-laserin käyttö eturauhasen endoskooppiseen enukleaatioon (HoLEP) viimeisen 20 vuoden aikana on mahdollistanut BPH:n kirurgisen hoidon endoskooppisen lähestymistavan avulla, käytännössä ilman eturauhasen koon rajoituksia [2-4].
Useat tutkimukset ovat osoittaneet HoLEP:n paremmuuden sellaisissa asioissa kuin verensiirtonopeudet tai leikkauksen jälkeinen oleskelu. Toisaalta toiminnallisissa tuloksissa ei ole havaittu eroja kummankin tekniikan välillä, ja eri tutkimuksissa raportoidut leikkausajat ovat yleensä pidempiä HoLEP:n tapauksessa. Nämä tulokset todennäköisesti myötävaikuttavat TURP:iin, etenkin kun kaksisuuntaista energiaa (Bi-TURP) pidetään edelleen monien BPH:n kirurgisen hoidon kultaisena standardina.
Käytettävissä olevilla oCen-tutkimuksilla on kuitenkin lyhyet seurantajaksot, useimmat eivät raportoi kirurgin kokemuksista HoLEP:stä, ja ne perustuivat varhaiseen laser- ja morcellation-tekniikkaan.[5] Lumenis Pulse 120H -järjestelmän ohjelmisto- ja laitteistopäivitykset vuonna 2017 toimittivat MOSES 2.0:n, kertakäyttöisen laserkuidun, jota käytetään MOSES Augmented HoLEP:n (MoLEP) suorittamiseen. MoLEP on osoittautunut paremmaksi intraoperatiivisissa tuloksissa verrattuna perinteiseen HoLEP:iin, mikä on johtanut lyhyempään enukleaatioon, hemostaasiin ja leikkausaikaan vastaavalla toimitetulla energialla [6]. Uusien morcellaattorien saatavuus saattaa myös lyhentää HoLEPin leikkausaikaa [7]. Tämä BPH-endoskooppisen kirurgian muuttuva maisema ansaitsee Bi-TURP:n ja MoLEP:n välisten erojen uudelleenarvioinnin.
Bi-TURP:n ja Molepin vertailu. Tutkimusprotokolla.13 Hypoteesi: MoLEP-leikkaus on parempi kuin Bi-TURP leikkauksen jälkeisen oleskelun, virtsarakon katetrin keston, verenhukan ja verensiirtonopeuden suhteen, ilman merkittäviä toiminnallisia tuloksia, ja uudelleenhoitonopeutta ilman merkittäviä eroja leikkausajassa.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Vertaa MoLEP-potilaiden ja Bi-TURP-hoitoa saavien potilaiden sairaalassaoloaikaa.
Toissijaiset tavoitteet:
- Vertaa MoLEPin leikkausaikaa Bi-TURP:n leikkausaikaan.
- Vertaa virtsarakon katetrointiaikaa aCer MoLEP Bi-TURP:n katetrointiaikaan.
- Vertaa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita potilaiden, joille tehdään MoLEP, ja potilaiden kanssa Bi-TURP.
- Vertaa MoLEP-potilaiden toiminnallisia tuloksia Bi-TURP-hoitoa saaviin potilaisiin.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on prospektiivinen monikeskinen satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksessa verrataan kahta tyyppistä BPH-leikkausta muuttamatta tavanomaista lääketieteellistä käytäntöä. CONSORT-ohjeita satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa noudatetaan [8].
Osallistujat: Potilaat, jotka ovat tavanomaisen lääketieteellisen käytännön mukaan ehdokkaita BPH-leikkaukseen ja joiden eturauhasen tilavuus on ≤ 80 cm3 mitattuna urologisella ultraäänellä tai magneettikuvauksella (MRI).
Interventio: Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka ovat tavanomaisen lääketieteellisen käytännön mukaan ehdokkaita BPH-leikkaukseen. Potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitoryhmästä.
- Molep-ryhmä saa kirurgisen hoidon Molepilla.
- Bi-TURP-ryhmä saa kirurgisen hoidon Bi-TURP:lla. Kirurginen tekniikka ja postoperatiivinen hoito noudattavat normaalia kliinistä käytäntöä kussakin osallistuvassa keskuksessa.
Leikkaus- ja seurantaaikataulu:
- Leikkaukset tehdään ennen joulukuuta 2024.
- Ensimmäinen 6 kuukauden seuranta. Tietokannan rakentaminen ja viimeistely: 2 kuukautta. Tilastollinen analyysi: 2 kuukautta. Loppuraportin valmistelu: 2 kuukautta. Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen valmistuminen: joulukuu 2025.
- Toisen vaiheen seuranta: 24 kuukautta. Tietokannan rakentaminen ja viimeistely: 2 kuukautta. Tilastollinen analyysi: 2 kuukautta. Loppuraportin valmistelu: 2 kuukautta. Tulosten levittäminen: 2 kuukautta. Tutkimuksen toisen vaiheen valmistuminen: kesäkuu 2027.
- Kolmannen vaiheen seuranta: 5 vuotta. Tietokannan rakentaminen ja viimeistely: 2 kuukautta. Tilastollinen analyysi: 2 kuukautta. Loppuraportin valmistelu: 2 kuukautta. Tulosten levittäminen: 2 kuukautta. Tutkimuksen kolmannen vaiheen valmistuminen: kesäkuu 2030.
Otoskoko laskettiin sairaalahoidon keston perusteella. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että sairaalassaolopäivien keskiarvo on noin 2,5 päivää potilailla, joilla on RTU. MoLEP-potilaiden sairaalahoidon pituus voi olla vähintään 1 päivä lyhempi. Noin 10 % potilaista hoidetaan verihiutaleiden estäjillä. Jotta voidaan tehdä analyysi potilaiden mukaan, joilla on tämä hoito ja ilman sitä, näytekokoa kasvatetaan 10 %. Hyväksymällä alfariskin 5 % ja beetariskin 20 % kaksisuuntaisessa testissä tarvitaan yhteensä 130 potilasta (65 kussakin tutkimusryhmässä). Yhteiseksi standardipoikkeamaksi oletetaan 1 päivä. On myös arvioitu 12 prosentin tappiota seurantaan.
Tilastollinen analyysi: Laadulliset muuttujat kuvataan absoluuttisilla taajuuksilla ja prosenttiosuuksilla. Kvantitatiiviset muuttujat kuvataan käyttämällä keskiarvoa, keskihajontaa (SD), mediaania ja kvartiileja. Kolmogorov-Smirnov-testillä arvioidaan jakaumien normaaliutta.
Alkuperäinen kaksimuuttuja-aikomuskäsittely-analyysi suoritetaan mahdollisten erojen analysoimiseksi tutkimusryhmien mukaan. Kahden kvalitatiivisen muuttujan välinen suhde lasketaan khin neliötestillä tai Fisherin eksaktilla testillä (taajuus < 5). Kvantitatiivisia muuttujia verrataan Studentin t-testillä (Mann Whitney. Ei-normaalijakaumia varten varianssianalyysi [ANOVA] (> 2 luokkaa), lineaarinen regressiotesti ja Schean monivertailutesti. Kvantitatiivisten muuttujien välinen lineaarinen suhde lasketaan käyttämällä Pearsonin korrelaatiokerrointa tai Spearmanin rankkorrelaatiotestiä (kun muuttuja ei ole normaalijakaumassa). Muutokset seurannan lopussa päätuloksissa analysoidaan Wilcoxonin ei-parametrisella testillä kvantitatiivisten muuttujien tapauksessa. Kategoristen muuttujien vertailuun käytetään McNemar-testiä. Taaksepäin vaiheittainen lineaarinen regressioanalyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, mitkä tekijät liittyvät itsenäisesti pidempään sairaalahoitoon. Tutkimusryhmät ja muuttujat, joiden p-arvo on <0,2 yksimuuttujaanalyysissä, otetaan mukaan itsenäisinä muuttujina. Tulokset kuvataan beetakertoimella, 95 %:n luottamusvälillä (CI) ja p-arvoilla. Kaikissa testeissä p-arvoja < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Analyyseihin käytettiin tilastopakettia R Studio (V2.5.1).
Tutkimuksen tuloksista julkaistaan julkaisuja, olivatpa ne positiivisia tai negatiivisia. Ainakin 3 julkaisua on suunniteltu. Nämä ovat tulokset 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan Schwartzmann Jochamowitz, MD
- Puhelinnumero: 4608 0034934169700
- Sähköposti: ischwartzm@fundacio-puigvert.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Silvia Mateu, MD
- Puhelinnumero: 4602 0034934169700
- Sähköposti: smateu@fundacio-puigvert.es
Opiskelupaikat
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
-
Ottaa yhteyttä:
- Pérez Fentes, MD
- Puhelinnumero: 0034 981 95 00 00
- Sähköposti: danielfentes@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucía Mosquera, MD
- Puhelinnumero: 0034 981 95 00 00
-
Alatutkija:
- Lucía Mosquera, MD
-
Päätutkija:
- Daniel Adolfo Pérez Fentes, MD
-
-
BARCELONA
-
Barcelona, BARCELONA, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Fundacio Puigvert
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Schwartzmann Jochamowitz, MD
- Puhelinnumero: 4608 0034934169700
- Sähköposti: ischwartzm@fundacio-puigvert.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Mateu, MD
- Puhelinnumero: 4602 934169700
- Sähköposti: smateu@fundacio-puigvert.es
-
Päätutkija:
- Ivan Schwartzmann Jochamowitz, MD
-
Alatutkija:
- Javier Ponce de León, MD
-
L'Hospitalet de Llobregat, BARCELONA, Espanja, 08907
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Univesitari de Bellvitge
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergi Beato, MD
- Puhelinnumero: 0034 932 60 75 00
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreu Alabat Roca, MD
- Puhelinnumero: 0034 932 60 75 00
- Sähköposti: Alband8989@gmail.com
-
Päätutkija:
- Andreu Alabat Roca, MD
-
Alatutkija:
- Sergi Beato, MD
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marqués de Valdecillas
-
Ottaa yhteyttä:
- Ester Fernández, MD
- Puhelinnumero: 0034 942 20 25 20
- Sähköposti: esterferguz@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ester Fernández, MD
-
-
Principality of Asturias
-
Gijón, Principality of Asturias, Espanja, 33394
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebeca Blanco Fernández, MD
- Puhelinnumero: 0034 985 18 50 00
- Sähköposti: rebecabfn@gmail.com
-
Päätutkija:
- Rebeca Blanco Fernández, MD
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Espanja, 47012
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro García Viña, MD
- Puhelinnumero: 0034 983 42 04 00
- Sähköposti: ax_gv@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Alejandro García Viña, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joiden maksimivirtausnopeus on < 15 ml/s ennen obstruktiivista leikkausta tai maksimivirtausnopeus > 15 ml/s ja urodynaaminen tutkimus, joka osoitti korkean virtauksen ahtautta, joka määritellään virtsarakon ulostulon estoindeksiksi > 40.
- Potilaat, joilla on kohtalaisia tai vaikeita alempien virtsateiden oireita (LUTS) kansainvälisen eturauhasoirepisteen (IPSS) mukaan. Pisteet välillä 8-35.
- Potilaat, joiden eturauhasen tilavuus on 40–80 cm3 mitattuna urologisella ultraäänellä tai magneettikuvauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi eturauhasen obstruktiivinen tai virtsaputken leikkaus.
- Eturauhasen neoplasian diagnoosi.
- Uroteelisen neoplasian diagnoosi.
- Virtausmittarin tai IPSS-tietojen puute ennen leikkausta.
- Hypo/kontraktiilin detrusorin diagnoosi tai epäily ennen eturauhasen obstruktiivista leikkausta.
- Neurogeenisen virtsarakon tai neurologisen sairauden diagnoosi tai epäily.
- Lantion sädehoidon historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Molep
Endoskooppinen eturauhasen enukleaatio Moses 2.0 -teknologiaa käyttämällä Moses 2.0:n pulssimodulaatiotekniikkaa sovellettiin Holmium Laser Endoscopic Prostate (MoLEP) -tuotteeseen.
|
Potilaat, joilla on indikaatio eturauhasen liikakasvun leikkaukseen EEAP:n kautta ja joiden eturauhasen tilavuus ylittää 80 ml, otetaan mukaan tutkimukseen prospektiivisesti.
Leikkaustapa määrätään satunnaistetusti joko MoLEP:lla tai BiTURP:lla.
Pätevä kirurgi, joka on suorittanut endoskooppisen enukleaation oppimiskäyränsä (yli 50 toimenpidettä) ja jolla on kokemusta molemmista lasertyypeistä, suorittaa kirurgisen toimenpiteen.
|
|
Active Comparator: BiTURP
Eturauhasen kaksisuuntainen transuretraalinen resektio
|
Potilaat, joilla on indikaatio leikkaukseen eturauhasen liikakasvun (BPH) vuoksi endoskooppisella enukleaatiolla (EEAP) ja joiden eturauhasen tilavuus ylittää 80 ml, otetaan mukaan tutkimukseen prospektiivisesti.
Leikkausmenetelmä määrätään satunnaisesti käyttäen MoLEP- tai BiTURP-tekniikkaa.
Pätevä kirurgi, joka on suorittanut oppimiskäyränsä endoskooppisessa enukleaatiossa (yli 50 tapausta) ja jolla on kokemusta molemmista lasertyypeistä, suorittaa toimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymispäivämäärästä ja -ajankohdasta sairaalasta poistumisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioitu enintään 1 kuukausi
|
Sairaalajakson pituuden vaihtelu jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Ero postoperatiivisessa sairaalassaoloajassa MoLEPin ja BiTURPin välillä.
Sairaalatuntien määrä toimenpiteen jälkeen, jos se on valmis, jaettu seuraaviin luokkiin: Avohoito (alle 16 tuntia), 1 päivä sairaalahoitoa (≤ 24 tuntia), 2 päivää sairaalahoitoa (≤ 48 tuntia), 3 päivää sairaalahoitoa sairaalahoito (≤ 72 tuntia).
Yksilöllinen oleskelun pituus kirjataan).
|
Leikkauksen päättymispäivämäärästä ja -ajankohdasta sairaalasta poistumisen päivämäärään ja kellonaikaan, arvioitu enintään 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KIRurgINEN AIKA
Aikaikkuna: Leikkaustoimenpiteen kokonaisaika
|
MoLEP:n ja BiTURP:n leikkausajan ero yli 80 cc:n eturauhasissa.
|
Leikkaustoimenpiteen kokonaisaika
|
|
Virtsarakon katetrointiaika
Aikaikkuna: Virtsarakon katetrointitoimenpiteen kokonaisaika
|
Ero virtsarakon katetrointiajassa MoLEP:n jälkeen Bi-TURP:n katetrointiajassa
|
Virtsarakon katetrointitoimenpiteen kokonaisaika
|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä seurannan päättymispäivään 5 vuotta
|
Ero perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuuden välillä MoLEP:n ja ThuFLEP:n välillä.
Kaikki mahdolliset komplikaatiot kirjataan ja luokitellaan Clavien-Dindo-asteikon mukaan leikkauksen päivämäärästä tutkimuksen loppuun.
|
Leikkauspäivästä seurannan päättymispäivään 5 vuotta
|
|
HOITO
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä seurannan päättymispäivään 5 vuotta
|
Hoidon tehokkuuden vaihtelu ryhmien välillä.
Ero parantumisessa MoLEPin jälkeen verrattuna BiTURPiin
|
Leikkauspäivästä seurannan päättymispäivään 5 vuotta
|
|
Virtsatieoireet
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä seurannan päättymispäivään 5 vuotta
|
Alempien virtsateiden oireiden lisähoitotarpeen ilmaantuvuus hoidon jälkeen.
Ero virtsaamisoireiden paranemisessa MoLEPin jälkeen verrattuna BiTRUPiin.
IPSS-kysely suoritetaan kaikilla tutkimuskäynneillä: Kokonaispistemäärän ja elämänlaadun muutoksia ennen ja jälkeen leikkausta verrataan Molep- ja BiTURP-potilaiden välillä.
|
Ilmoittautumispäivästä seurannan päättymispäivään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Schwartzmann Jochamowitz, MD, Fundacio Puigvert
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Kuntz RM, Lehrich K, Ahyai SA. Holmium laser enucleation of the prostate versus open prostatectomy for prostates greater than 100 grams: 5-year follow-up results of a randomised clinical trial. Eur Urol. 2008 Jan;53(1):160-6. doi: 10.1016/j.eururo.2007.08.036. Epub 2007 Aug 28.
- Naspro R, Suardi N, Salonia A, Scattoni V, Guazzoni G, Colombo R, Cestari A, Briganti A, Mazzoccoli B, Rigatti P, Montorsi F. Holmium laser enucleation of the prostate versus open prostatectomy for prostates >70 g: 24-month follow-up. Eur Urol. 2006 Sep;50(3):563-8. doi: 10.1016/j.eururo.2006.04.003. Epub 2006 May 2.
- Zhang Y, Yuan P, Ma D, Gao X, Wei C, Liu Z, Li R, Wang S, Liu J, Liu X. Efficacy and safety of enucleation vs. resection of prostate for treatment of benign prostatic hyperplasia: a meta-analysis of randomized controlled trials. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2019 Dec;22(4):493-508. doi: 10.1038/s41391-019-0135-4. Epub 2019 Feb 28.
- Stout TE, Borofsky M, Soubra A. A Visual Scale for Improving Communication When Describing Gross Hematuria. Urology. 2021 Feb;148:32-36. doi: 10.1016/j.urology.2020.10.054. Epub 2020 Dec 5.
- Dowd K, ElMansy H, Sharour W, Kotb A, Shaver C, El Tayeb MM. Wolf Piranha vs Storz Prostate Morcellation Devices: A Retrospective Multi-Institutional Study. J Endourol. 2021 Nov;35(11):1671-1674. doi: 10.1089/end.2020.0541.
- Gauhar V, Gilling P, Pirola GM, Chan VW, Lim EJ, Maggi M, Teoh JY, Krambeck A, Castellani D. Does MOSES Technology Enhance the Efficiency and Outcomes of Standard Holmium Laser Enucleation of the Prostate? Results of a Systematic Review and Meta-analysis of Comparative Studies. Eur Urol Focus. 2022 Sep;8(5):1362-1369. doi: 10.1016/j.euf.2022.01.013. Epub 2022 Jan 31.
- Gravas S, Gacci M, Gratzke C, Herrmann TRW, Karavitakis M, Kyriazis I, Malde S, Mamoulakis C, Rieken M, Sakalis VI, Schouten N, Speakman MJ, Tikkinen KAO, Cornu JN. Summary Paper on the 2023 European Association of Urology Guidelines on the Management of Non-neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms. Eur Urol. 2023 Aug;84(2):207-222. doi: 10.1016/j.eururo.2023.04.008. Epub 2023 May 17.
- Freyer PJ. A New Method of Performing Perineal Prostatectomy. Br Med J. 1900 Mar 24;1(2047):698-9. doi: 10.1136/bmj.1.2047.698-a. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C2024 35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .