Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuren annoksen hemodynaamiset vaikutukset verrattuna pienen annoksen propofoliin anestesian induktion aikana. satunnaistettu vertailututkimus.

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Tutkijat testaavat suuren annoksen hemodynaamisia vaikutuksia pieneen propofolin annokseen anestesian induktion aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A. Preoperatiiviset asetukset:

Anestesiaklinikalla jokaiselta potilaalta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus päivää ennen leikkausta. Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta huolellisen historian perusteella, jossa otetaan täydellinen fyysinen tarkastus ja laboratorioarviointi.

B. Intraoperatiiviset asetukset:

Saapuessaan leikkaussaliin; standerd ASA -monitorit liitetään automaattiset verenpainemittaukset, viisikytkentäinen EKG-monitori, kapnografia ja sormipulssioksimetria käytetään. Perusarvo mitattiin.

Keskimääräisen valtimoverenpaineen mittaus non-invasiivisella verenpainemittauksella (NIBP) valitulla aikavälillä saadaan seuraavasti:

  • perusarvo (NIBP "systolinen, diastolinen ja keskiarvo" ja syke): 1 minuutti ennen injektiota
  • 1 minuutti injektion jälkeen
  • 3 minuuttia injektion jälkeen
  • 5 minuuttia injektion jälkeen
  • Lopullinen arvo: 7 minuuttia injektion jälkeen

Laskemme alimman keskimääräisen valtimoverenpaineen prosentuaalisen eron perusarvosta seuraavan kaavan avulla:

(Perustason keskiverenpaine - alimman arvon keskiverenpaine)/ Perustason keskiverenpaine

  • Ringerasetaattia 3 ml/kg suonensisäinen infuusio aloitetaan.
  • Esihapetus 100 % O2:lla nopeudella 8 l/min 3 minuutin ajan kasvonaamion kautta aloitetaan.
  • Anestesian induktio tehtäisiin käyttämällä propofoliannostusta ryhmän mukaan

    1. Ryhmä LDP saa 1,5 mg/kg propofolia anestesian induktion aikana.
    2. Ryhmä HDP saa 2,5 mg/kg propofolia anestesian induktion aikana.
  • LDP-ryhmässä, jos potilaalla on edelleen merkkejä tietoisuudesta tai ehjä ripsien refleksi kahden minuutin sisällä injektiosta, lisäämme 1 mg/kg propofolia ja potilas siirretään HDP-ryhmään.
  • Fentanyyliä annettaisiin induktion aikana 2 mikrogrammaa/kg IV.
  • Atrakuriumbesylaattia 0,5 mg/kg IV annetaan henkitorven intuboinnin helpottamiseksi, ja anestesiaa ylläpidetään 1-1,5 % isofluraanilla.
  • Orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen käynnistetään mekaaninen ventilaatio, hallittu mekaaninen ventilaatio saavutetaan hengityksen tilavuudella 8-10 ml/kg ja ventilaatiotiheydellä 12-14 hengitystä/min normokapnian ylläpitämiseksi: hengityksen loppupaine CO2 (ET) CO2) tasolla 35 ± 5 mm Hg ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 5-10 cm H2O.
  • Täydentäviä boluksia Atracurium besylaattia 0,1 mg/kg IV annetaan 20 minuutin välein lihasten rentoutumisen ylläpitämiseksi leikkauksen aikana. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 1–1,5 %, jotta HR ja MAP pysyvät 20 %:n sisällä induktiota edeltäneistä arvoista ja/tai syke (HR) < 85 lyöntiä/min kirurgisen stimulaation aikana.
  • Säännöllinen automaattinen seuranta: NIBP "systolinen, diastolinen ja keskiarvo" ja HR / 5 minuuttia
  • Leikkauksen lopussa jokainen potilas ekstuboidaan, kun ekstubaatiokriteerit täyttyvät.
  • Intraoperatiivisesti HR:n nousua tai laskua, hypotensiota tai hypertensiota hoidetaan tarpeen mukaan.
  • Jos potilaalla on bradykardia (määritelty: HR ≤ 50 lyöntiä minuutissa 3 minuutin ajan), atropiinia annetaan 0,6 mg/kg lisäyksin, kunnes saavutetaan hyväksyttävä vaste.
  • Jos potilaalla on hypotensio (määritelty systolisen verenpaineen laskuksi > 20–30 % lähtöarvosta 3 minuutin ajan), efedriiniä annetaan 5–6 mg:n lisäyksin ja nopea suonensisäinen nestebolus (250 ml kristalloideja).
  • Jos potilaalla on hypertensio (määritelty systolisen verenpaineen nousuksi > 20–30 % perusarvosta 3 minuutin ajan), isofluraanin loppupitoisuus nostetaan 2 prosenttiin ja 0,5 μg/kg IV-bolus fentanyyliä annetaan. hyväksyttävään vasteeseen sen jälkeen, kun muut syyt kuin sympaattinen vaste kirurgiseen ärsykkeeseen on suljettu pois.
  • Koko opintojakson osallistuu ja ohjaa opintoryhmän taitavin henkilö.

    c. Leikkauksen jälkeiset asetukset: Potilaat siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön ja heidät tarkkaillaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egypti, 11517
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • hadeer s saied, MBBCH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä: 21-vuotiaasta 40-vuotiaaksi.
  2. Potilaat, joilla on ASA-luokitukset I ja II.
  3. Suunniteltu elektiivinen leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  2. ASA-luokitus III-V.
  3. Potilaat, joilla on luokan III (sairaus) lihavuus tai enemmän (BMI > 40 kg/m2)
  4. Potilaat, joilla on vaikea intraoperatiivinen hypotensio, joka vaatii suuren määrän intravaskulaarista nestehoitoa.
  5. Vaikea tai hallitsematon verenpainetauti (NIBP> 150/100), sydämen vajaatoiminta, keskivaikea tai vaikea läppäsydänsairaus, hallitsematon rytmihäiriö, syke> 100 bpm.
  6. Merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
  7. Potilaat, joilla on hallitsematon tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes (josta on osoituksena autonominen toimintahäiriö tai elinten komplikaatiot, iskeeminen sydänsairaus tai aivoverisuonitauti).
  8. Potilaat, jotka olivat raskaana (positiivinen raskaustesti) tai joilla oli kuukautiset.
  9. Anemia, jonka hemoglobiinitaso <9,0 g/dl
  10. Yliherkkyys soijaöljylle, munalesitiinille tai glyserolille.
  11. Lääketieteellisten aineiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: suuri annos propofolia anestesian induktion aikana.
tälle ryhmälle annetaan suuri annos propofolia 2,5 mg/kg anestesian induktion aikana.
suuren annoksen hemodynaamiset muutokset verrattuna matalaan annokseen propofolia anestesian induktion aikana.
Active Comparator: pieni annos propofolia anestesian induktion aikana.
tälle ryhmälle annetaan pieni annos propofolia 1,5 mg/kg anestesian induktion aikana.
suuren annoksen hemodynaamiset muutokset verrattuna matalaan annokseen propofolia anestesian induktion aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alimman keskimääräisen valtimoverenpaineen prosentuaalinen ero perusarvosta.
Aikaikkuna: injektiosta 7 minuuttiin injektion jälkeen
tahtoa
injektiosta 7 minuuttiin injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hadeer S Saied, M.B.B.CH, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot jaetaan, kun tutkimus on valmis

IPD-jaon aikakehys

ennen toukokuuta 2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ilmainen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa