- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06652035
Kvertsetiini hyperurikemian hoidossa
sunnuntai 27. lokakuuta 2024 päivittänyt: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Kversetiinin mahdollinen farmakologinen vaikutus hyperurikemian hoidossa
Kvertsetiini, luonnollinen flavonoidi, jota löytyy erilaisista hedelmistä ja vihanneksista, on saanut huomiota mahdollisesta roolistaan hyperurikemian hoidossa.
Uudet todisteet viittaavat siihen, että kversetiini voi alentaa plasman virtsahappopitoisuutta estämällä ksantiinioksidaasia, virtsahapon tuotannosta vastaavaa entsyymiä.
Lisäksi sen anti-inflammatoriset ja antioksidanttiset ominaisuudet voivat auttaa lievittämään oksidatiivista stressiä ja hyperurikemiaan liittyvää tulehdusta.
Tämän seurauksena kversetiinin lisäravinteet tarjoavat lupaavan mahdollisuuden terapeuttiseen interventioon kihdissä ja muissa virtsahappoon liittyvissä sairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessä poikkileikkaustutkimuksessa tutkijat arvioivat kversetiinin lisäannoksen mahdollista farmakologista vaikutusta terveiden aikuisten plasman virtsahappopitoisuuksiin.
Nämä osallistujat vierailivat ravitsemusklinikoilla Italiassa koronavirustaudin (COVID-19) pandemian aikana yleisissä terveystarkastuksissa tosielämässä parantaakseen immuunijärjestelmäänsä lisäravinteilla, joiden tarkoituksena on tarjota lisäsuojaa COVID-19-infektiota vastaan.
Lisäravinteet, joko kversetiini tai probiootti Streptococcus salivarius K12 (BLIS K12), ilmoitettiin osallistujille satunnaisesti 90 päivän ajan yksilöllisten tarpeiden mukaan ja ennalta määriteltyjen kriteerien puuttuessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia
- Dr. Buccomino Medical Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet osallistujat vierailivat ravitsemusklinikoilla COVID-19-pandemian aikana yleistä terveystarkastusta varten parantaakseen immunologista suojautumistaan COVID-19-infektiota vastaan.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet aikuiset
- BMI 18,5-29,9 kg/m²
- Tupakoimaton
- Alkoholin nauttiminen alle 3 yksikköä päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- - Plasman virtsahappopitoisuudet yli 7 mg/dl
- Endokrinologisten, metabolisten, onkologisten, neurologisten tai suoliston tulehdussairauksien, kihdin, munuaiskivien diagnosointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Täydentävä kversetiiniryhmä
Nämä osallistujat saivat suun kautta 500 mg Quevir® (Quercetin Phytosome®) -tabletin kahdesti päivässä 90 päivän ajan.
Jokainen Quevir®-tabletti sisältää 200 mg puhdasta kversetiiniä.
|
500 mg Quevir® (Quercetin Phytosome®) -tabletti
Muut nimet:
|
|
Täydentävä probiootti Strptococcus salivarius K12 (ATCC BAA-1024) -ryhmä
Nämä osallistujat saivat suun kautta liukenevaa Bactoblis®-tablettia kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa 90 päivän ajan.
Jokainen Bactoblis®-tabletti sisältää vähintään 1 x 109 CFU probioottista S. salivarius K12:ta (ATCC BAA-1024).
|
Probiootti Streptococcus Salivarius K12 (ATCC BAA-1024)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman virtsahappopitoisuudessa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Täydentävä vaikutus plasman virtsahappotasoon
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman kolesterolitasossa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Täydentävä vaikutus plasman kolesterolitasoon
|
90 päivää
|
|
Muutos plasman triglyseridipitoisuudessa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Täydentävä vaikutus plasman triglyseriditasoon
|
90 päivää
|
|
Muutos plasman glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Täydentävä vaikutus plasman glukoositasoon
|
90 päivää
|
|
Muutos plasman insuliinitasossa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Täydentävä vaikutus plasman insuliinitasoon
|
90 päivää
|
|
Muutos plasman kreatiinifosfokinaasitasossa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Täydentävä vaikutus plasman kreatiinifosfokinaasitasoon
|
90 päivää
|
|
Muutos alaniinitransaminaasitasossa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Täydentävä vaikutus maksan toimintaan
|
90 päivää
|
|
Muutos aspartaattiaminotransferaasitasossa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Täydentävä vaikutus maksan toimintaan
|
90 päivää
|
|
Alkalisen fosfataasin tason muutos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Täydentävä vaikutus maksan toimintaan
|
90 päivää
|
|
Muutos gamma-glutamyylitransferaasitasossa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Täydentävä vaikutus maksan toimintaan
|
90 päivää
|
|
Bilirubiinitason muutos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Täydentävä vaikutus maksan toimintaan
|
90 päivää
|
|
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sivuvaikutuksista ilmoittaneiden potilaiden määrä
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 88_18.01.2023_QuercetinFit - A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .