- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06652035
Quercetin i hanteringen av hyperurikemi
27 oktober 2024 uppdaterad av: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Eventuell farmakologisk effekt av quercetin vid behandling av hyperurikemi
Quercetin, en naturlig flavonoid som finns i olika frukter och grönsaker, har fått uppmärksamhet för sin potentiella roll i att hantera hyperurikemi.
Nya bevis tyder på att quercetin kan minska urinsyranivåerna i plasma genom att hämma xantinoxidas, ett enzym som ansvarar för produktionen av urinsyra.
Dessutom kan dess antiinflammatoriska och antioxiderande egenskaper hjälpa till att lindra den oxidativa stressen och inflammationen i samband med hyperurikemi.
Som ett resultat erbjuder quercetintillskott en lovande väg för terapeutisk intervention vid tillstånd som gikt och andra urinsyrarelaterade störningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den nuvarande retrospektiva tvärsnittsobservationsstudien bedömde forskarna den potentiella farmakologiska effekten av kompletterande quercetin på urinsyranivåerna i plasma hos vuxna hälsotillstånd.
Dessa deltagare besökte näringskliniker i Italien under pandemin med coronaviruset (COVID-19) för allmän hälsokontroll i verkligheten för att förbättra deras immunförsvar med kosttillskott som syftar till att ge ytterligare skydd mot COVID-19-infektion.
Tillskotten, antingen quercetin eller probiotiska Streptococcus salivarius K12 (BLIS K12), gavs slumpmässiga råd till deltagarna under 90 dagar, skräddarsydda för individuella behov och i frånvaro av några fördefinierade kriterier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
161
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien
- Dr. Buccomino Medical Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska deltagare besökte näringsklinikerna under covid-19-pandemin för allmän hälsokontroll för att förbättra sitt immunologiska skydd mot covid-19-infektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
- BMI mellan 18,5 och 29,9 kg/m²
- Icke-rökare
- Konsumtion av mindre än 3 enheter alkohol per dag
Uteslutningskriterier:
- - Plasma urinsyrakoncentrationer över 7 mg/dL
- Diagnos av endokrinologiska, metabola, onkologiska, neurologiska eller tarminflammatoriska sjukdomar, gikt, njursten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kompletterande Quercetin-grupp
Dessa deltagare fick oral 500 mg Quevir® (Quercetin Phytosome®) tablett, två gånger om dagen i 90 dagar.
Varje Quevir® tablett innehåller 200 mg rent Quercetin.
|
500 mg Quevir® (Quercetin Phytosome®) tablett
Andra namn:
|
|
Kompletterande probiotika Strptococcus salivarius K12 (ATCC BAA-1024) grupp
Dessa deltagare fick oralt upplösande Bactoblis® tablett, en gång dagligen före sänggåendet i 90 dagar.
Varje Bactoblis®-tablett innehåller minst 1x10⁹ CFU av probiotiska S. salivarius K12 (ATCC BAA-1024).
|
Probiotiska Streptococcus Salivarius K12 (ATCC BAA-1024)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasma urinsyranivå
Tidsram: 90 dagar
|
Tilläggseffekt på urinsyranivån i plasma
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasmakolesterolnivån
Tidsram: 90 dagar
|
Tilläggseffekt på plasmakolesterolnivån
|
90 dagar
|
|
Förändring av triglycerider i plasma
Tidsram: 90 dagar
|
Tilläggseffekt på plasmatriglyceridnivån
|
90 dagar
|
|
Förändring i plasmaglukosnivån
Tidsram: 90 dagar
|
Tilläggseffekt på plasmaglukosnivån
|
90 dagar
|
|
Förändring i plasmainsulinnivån
Tidsram: 90 dagar
|
Tilläggseffekt på plasmainsulinnivån
|
90 dagar
|
|
Förändring i plasmakreatinfosfokinasnivån
Tidsram: 90 dagar
|
Tilläggseffekt på plasmakreatinfosfokinasnivå
|
90 dagar
|
|
Förändring i alanintransaminasnivå
Tidsram: 90 dagar
|
Tilläggseffekt på leverfunktionen
|
90 dagar
|
|
Förändring av nivån av aspartataminotransferas
Tidsram: 90 dagar
|
Tilläggseffekt på leverfunktionen
|
90 dagar
|
|
Förändring i nivån av alkaliskt fosfatas
Tidsram: 90 dagar
|
Tilläggseffekt på leverfunktionen
|
90 dagar
|
|
Förändring i gamma-glutamyltransferasnivå
Tidsram: 90 dagar
|
Tilläggseffekt på leverfunktionen
|
90 dagar
|
|
Förändring i bilirubinnivå
Tidsram: 90 dagar
|
Tilläggseffekt på leverfunktionen
|
90 dagar
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 90 dagar
|
Antal patienter som rapporterar biverkningar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 88_18.01.2023_QuercetinFit - A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .