- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06652035
Кверцетин в лечении гиперурикемии
27 октября 2024 г. обновлено: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Возможный фармакологический эффект кверцетина при лечении гиперурикемии
Кверцетин, природный флавоноид, содержащийся в различных фруктах и овощах, привлек внимание своей потенциальной ролью в лечении гиперурикемии.
Новые данные свидетельствуют о том, что кверцетин может снижать уровень мочевой кислоты в плазме путем ингибирования ксантиноксидазы, фермента, ответственного за выработку мочевой кислоты.
Кроме того, его противовоспалительные и антиоксидантные свойства могут помочь смягчить окислительный стресс и воспаление, связанные с гиперурикемией.
В результате добавки кверцетина открывают многообещающие возможности для терапевтического вмешательства при таких состояниях, как подагра и другие заболевания, связанные с мочевой кислотой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем ретроспективном перекрестном наблюдательном исследовании исследователи оценили потенциальное фармакологическое воздействие дополнительного кверцетина на уровни мочевой кислоты в плазме здоровых взрослых.
Эти участники посетили диетические клиники в Италии во время пандемии Коронавирусного заболевания (COVID-19) для общего медицинского осмотра в реальной жизни, чтобы укрепить свою иммунную систему с помощью добавок, направленных на обеспечение дополнительной защиты от инфекции COVID-19.
Добавки, либо кверцетин, либо пробиотик Streptococcus salivarius K12 (BLIS K12), рекомендовались участникам случайным образом в течение 90 дней, с учетом индивидуальных потребностей и при отсутствии каких-либо заранее определенных критериев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
161
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия
- Dr. Buccomino Medical Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые участники посещали диетологические клиники во время пандемии COVID-19 для общего медицинского осмотра, чтобы улучшить свою иммунологическую защиту от инфекции COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м²
- Некурящий
- Употребление менее 3 единиц алкоголя в день.
Критерии исключения:
- - Концентрация мочевой кислоты в плазме выше 7 мг/дл.
- Диагностика эндокринологических, метаболических, онкологических, неврологических, воспалительных заболеваний кишечника, подагры, камней в почках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дополнительная группа кверцетина
Эти участники получали перорально 500 мг таблетки Quevir® (Quercetin Phytosome®) два раза в день в течение 90 дней.
Каждая таблетка Quevir® содержит 200 мг чистого кверцетина.
|
500 мг Кевир® (Кверцетин Фитосома®) таблетка
Другие имена:
|
|
Дополнительный пробиотик Strptococcus salivarius K12 (ATCC BAA-1024) группы
Эти участники получали перорально растворяемую таблетку Bactoblis® один раз в день перед сном в течение 90 дней.
Каждая таблетка Bactoblis® содержит не менее 1x10⁹ КОЕ пробиотика S. salivarius K12 (ATCC BAA-1024).
|
Пробиотик Streptococcus Salivarius K12 (ATCC BAA-1024)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня мочевой кислоты в плазме
Временное ограничение: 90 дней
|
Дополнительный эффект на уровень мочевой кислоты в плазме
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня холестерина в плазме
Временное ограничение: 90 дней
|
Дополнительный эффект на уровень холестерина в плазме
|
90 дней
|
|
Изменение уровня триглицеридов в плазме
Временное ограничение: 90 дней
|
Дополнительный эффект на уровень триглицеридов в плазме
|
90 дней
|
|
Изменение уровня глюкозы в плазме
Временное ограничение: 90 дней
|
Дополнительный эффект на уровень глюкозы в плазме
|
90 дней
|
|
Изменение уровня инсулина в плазме
Временное ограничение: 90 дней
|
Дополнительный эффект на уровень инсулина в плазме
|
90 дней
|
|
Изменение уровня креатинфосфокиназы в плазме
Временное ограничение: 90 дней
|
Дополнительный эффект на уровень креатинфосфокиназы в плазме
|
90 дней
|
|
Изменение уровня аланинтрансаминазы
Временное ограничение: 90 дней
|
Дополнительное влияние на функцию печени
|
90 дней
|
|
Изменение уровня аспартатаминотрансферазы
Временное ограничение: 90 дней
|
Дополнительное влияние на функцию печени
|
90 дней
|
|
Изменение уровня щелочной фосфатазы
Временное ограничение: 90 дней
|
Дополнительное влияние на функцию печени
|
90 дней
|
|
Изменение уровня гамма-глутамилтрансферазы
Временное ограничение: 90 дней
|
Дополнительное влияние на функцию печени
|
90 дней
|
|
Изменение уровня билирубина
Временное ограничение: 90 дней
|
Дополнительное влияние на функцию печени
|
90 дней
|
|
Частота побочных эффектов
Временное ограничение: 90 дней
|
Число пациентов, сообщивших о побочных эффектах
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 88_18.01.2023_QuercetinFit - A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .