- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06652035
Kwercetyna w leczeniu hiperurykemii
27 października 2024 zaktualizowane przez: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Możliwe działanie farmakologiczne kwercetyny w leczeniu hiperurykemii
Kwercetyna, naturalny flawonoid występujący w różnych owocach i warzywach, zyskała uwagę ze względu na jej potencjalną rolę w leczeniu hiperurykemii.
Pojawiające się dowody sugerują, że kwercetyna może zmniejszać poziom kwasu moczowego w osoczu poprzez hamowanie oksydazy ksantynowej, enzymu odpowiedzialnego za wytwarzanie kwasu moczowego.
Ponadto jego właściwości przeciwzapalne i przeciwutleniające mogą pomóc złagodzić stres oksydacyjny i stany zapalne związane z hiperurykemią.
W rezultacie suplementacja kwercetyną stanowi obiecującą możliwość interwencji terapeutycznej w stanach takich jak dna moczanowa i inne zaburzenia związane z kwasem moczowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym retrospektywnym, przekrojowym badaniu obserwacyjnym badacze ocenili potencjalny wpływ farmakologiczny dodatkowej kwercetyny na poziom kwasu moczowego w osoczu zdrowych dorosłych.
Uczestnicy ci odwiedzili kliniki żywieniowe we Włoszech podczas pandemii choroby koronawirusowej (COVID-19), aby sprawdzić ogólny stan zdrowia w prawdziwym życiu i wzmocnić swój układ odpornościowy za pomocą suplementów mających na celu zapewnienie dodatkowej ochrony przed infekcją Covid-19.
Suplementy, kwercetyna lub probiotyk Streptococcus salivarius K12 (BLIS K12), były podawane uczestnikom losowo przez 90 dni, dostosowane do indywidualnych potrzeb i bez żadnych z góry określonych kryteriów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
161
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy
- Dr. Buccomino Medical Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi uczestnicy odwiedzili kliniki żywieniowe podczas pandemii COVID-19 w celu przeprowadzenia ogólnej kontroli stanu zdrowia w celu poprawy ich ochrony immunologicznej przed zakażeniem Covid-19.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli
- BMI od 18,5 do 29,9 kg/m²
- Niepalący
- Spożywanie mniej niż 3 jednostek alkoholu dziennie
Kryteria wykluczenia:
- - Stężenie kwasu moczowego w osoczu powyżej 7 mg/dl
- Diagnostyka chorób endokrynologicznych, metabolicznych, onkologicznych, neurologicznych, zapalnych jelit, dny moczanowej, kamieni nerkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dodatkowa grupa kwercetyny
Uczestnicy ci otrzymywali doustnie 500 mg tabletki Quevir® (Quercetin Phytosome®) dwa razy dziennie przez 90 dni.
Każda tabletka Quevir® zawiera 200 mg czystej kwercetyny.
|
Tabletka 500 mg Quevir® (Quercetin Phytosome®).
Inne nazwy:
|
|
Grupa uzupełniająca Probiotyk Streptococcus salivarius K12 (ATCC BAA-1024)
Uczestnicy ci otrzymywali doustnie rozpuszczalną tabletkę Bactoblis® raz dziennie przed snem przez 90 dni.
Każda tabletka Bactoblis® zawiera co najmniej 1x10⁹ CFU probiotyku S. salivarius K12 (ATCC BAA-1024).
|
Probiotyczny Streptococcus Salivarius K12 (ATCC BAA-1024)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu kwasu moczowego w osoczu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wpływ suplementu na poziom kwasu moczowego w osoczu
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu cholesterolu w osoczu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wpływ suplementu na poziom cholesterolu w osoczu
|
90 dni
|
|
Zmiana poziomu trójglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Suplement wpływa na poziom trójglicerydów w osoczu
|
90 dni
|
|
Zmiana poziomu glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wpływ suplementu na poziom glukozy w osoczu
|
90 dni
|
|
Zmiana poziomu insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wpływ suplementu na poziom insuliny w osoczu
|
90 dni
|
|
Zmiana poziomu fosfokinazy kreatynowej w osoczu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wpływ suplementu na poziom fosfokinazy kreatynowej w osoczu
|
90 dni
|
|
Zmiana poziomu transaminazy alaninowej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Suplement wpływa na czynność wątroby
|
90 dni
|
|
Zmiana poziomu aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Suplement wpływa na czynność wątroby
|
90 dni
|
|
Zmiana poziomu fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Suplement wpływa na czynność wątroby
|
90 dni
|
|
Zmiana poziomu transferazy gamma-glutamylowej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Suplement wpływa na czynność wątroby
|
90 dni
|
|
Zmiana poziomu bilirubiny
Ramy czasowe: 90 dni
|
Suplement wpływa na czynność wątroby
|
90 dni
|
|
Występowanie skutków ubocznych
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczba pacjentów zgłaszających działania niepożądane
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 88_18.01.2023_QuercetinFit - A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .