- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06652035
Quercetina nella gestione dell'iperuricemia
27 ottobre 2024 aggiornato da: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Possibile effetto farmacologico della quercetina nella gestione dell'iperuricemia
La quercetina, un flavonoide naturale presente in vari frutti e verdure, ha attirato l'attenzione per il suo potenziale ruolo nella gestione dell'iperuricemia.
Prove emergenti suggeriscono che la quercetina può ridurre i livelli plasmatici di acido urico inibendo la xantina ossidasi, un enzima responsabile della produzione di acido urico.
Inoltre, le sue proprietà antinfiammatorie e antiossidanti potrebbero aiutare a mitigare lo stress ossidativo e l’infiammazione associati all’iperuricemia.
Di conseguenza, l’integrazione di quercetina offre una strada promettente per l’intervento terapeutico in condizioni come la gotta e altri disturbi correlati all’acido urico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel presente studio osservazionale trasversale retrospettivo, i ricercatori hanno valutato il potenziale effetto farmacologico della quercetina supplementare sui livelli plasmatici di acido urico di adulti sani.
Questi partecipanti hanno visitato cliniche nutrizionali in Italia durante la pandemia del coronavirus (COVID-19) per un controllo sanitario generale nella vita reale per migliorare il loro sistema immunitario con integratori volti a fornire una protezione aggiuntiva contro l’infezione da COVID-19.
Gli integratori, quercetina o probiotico Streptococcus salivarius K12 (BLIS K12), sono stati consigliati in modo casuale ai partecipanti per 90 giorni, adattati alle esigenze individuali e in assenza di criteri predefiniti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
161
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Milano, Italia
- Dr. Buccomino Medical Clinic
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti sani hanno visitato le cliniche nutrizionali durante la pandemia di COVID-19 per un controllo sanitario generale per migliorare la loro protezione immunologica contro l’infezione da COVID-19.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani
- BMI compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m²
- Non fumatore
- Consumo inferiore a 3 unità di alcol al giorno
Criteri di esclusione:
- - Concentrazioni di acido urico plasmatico superiori a 7 mg/dl
- Diagnosi di malattie endocrinologiche, metaboliche, oncologiche, neurologiche, infiammatorie intestinali, gotta, calcoli renali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo supplementare di quercetina
Questi partecipanti hanno ricevuto una compressa orale di Quevir® (Quercetin Phytosome®) da 500 mg, due volte al giorno per 90 giorni.
Ogni compressa di Quevir® contiene 200 mg di quercetina pura.
|
Compressa da 500 mg di Quevir® (Quercetin Phytosome®).
Altri nomi:
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Gruppo probiotico supplementare Strptococcus salivarius K12 (ATCC BAA-1024).
Questi partecipanti hanno ricevuto compresse di Bactoblis® da sciogliere per via orale, una volta al giorno prima di coricarsi per 90 giorni.
Ogni compressa di Bactoblis® contiene almeno 1x10⁹ CFU del probiotico S. salivarius K12 (ATCC BAA-1024).
|
Probiotico Streptococcus Salivarius K12 (ATCC BAA-1024)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del livello di acido urico nel plasma
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Effetto dell'integratore sul livello di acido urico plasmatico
|
90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del livello di colesterolo nel plasma
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Effetto dell'integratore sul livello di colesterolo plasmatico
|
90 giorni
|
|
Variazione del livello dei trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Effetto dell'integratore sul livello dei trigliceridi plasmatici
|
90 giorni
|
|
Variazione del livello di glucosio nel plasma
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Effetto dell'integratore sul livello di glucosio nel plasma
|
90 giorni
|
|
Variazione del livello di insulina plasmatica
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Effetto dell'integratore sul livello di insulina plasmatica
|
90 giorni
|
|
Variazione del livello plasmatico di creatina fosfochinasi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Effetto dell'integratore sul livello plasmatico della creatina fosfochinasi
|
90 giorni
|
|
Variazione del livello di alanina transaminasi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Effetto dell'integratore sulla funzionalità epatica
|
90 giorni
|
|
Variazione del livello di aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Effetto dell'integratore sulla funzionalità epatica
|
90 giorni
|
|
Variazione del livello di fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Effetto dell'integratore sulla funzionalità epatica
|
90 giorni
|
|
Variazione del livello della gamma-glutamil transferasi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Effetto dell'integratore sulla funzionalità epatica
|
90 giorni
|
|
Cambiamento nel livello di bilirubina
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Effetto dell'integratore sulla funzionalità epatica
|
90 giorni
|
|
Incidenza degli effetti collaterali
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Numero di pazienti che riferiscono effetti collaterali
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 88_18.01.2023_QuercetinFit - A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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