- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06652035
Quercetina en el tratamiento de la hiperuricemia
27 de octubre de 2024 actualizado por: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Posible efecto farmacológico de la quercetina en el tratamiento de la hiperuricemia
La quercetina, un flavonoide natural que se encuentra en varias frutas y verduras, ha llamado la atención por su papel potencial en el control de la hiperuricemia.
La evidencia emergente sugiere que la quercetina puede reducir los niveles plasmáticos de ácido úrico al inhibir la xantina oxidasa, una enzima responsable de la producción de ácido úrico.
Además, sus propiedades antiinflamatorias y antioxidantes podrían ayudar a mitigar el estrés oxidativo y la inflamación asociados con la hiperuricemia.
Como resultado, la suplementación con quercetina ofrece una vía prometedora para la intervención terapéutica en afecciones como la gota y otros trastornos relacionados con el ácido úrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio observacional transversal retrospectivo, los investigadores evaluaron el posible efecto farmacológico de la quercetina suplementaria sobre los niveles plasmáticos de ácido úrico de adultos sanos.
Estos participantes visitaron clínicas nutricionales en Italia durante la pandemia de la enfermedad del coronavirus (COVID-19) para realizar controles de salud generales en la vida real y mejorar su sistema inmunológico con suplementos destinados a brindar protección adicional contra la infección por COVID-19.
Los suplementos, ya sea quercetina o probiótico Streptococcus salivarius K12 (BLIS K12), se recomendaron aleatoriamente a los participantes durante 90 días, adaptados a las necesidades individuales y en ausencia de criterios predefinidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
161
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia
- Dr. Buccomino Medical Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes sanos visitaron las clínicas nutricionales durante la pandemia de COVID-19 para realizarse un chequeo de salud general y mejorar su protección inmunológica contra la infección por COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- IMC entre 18,5 y 29,9 kg/m²
- No fumador
- Consumo de menos de 3 unidades de alcohol al día.
Criterios de exclusión:
- - Concentraciones plasmáticas de ácido úrico superiores a 7 mg/dL.
- Diagnóstico de enfermedades endocrinológicas, metabólicas, oncológicas, neurológicas o inflamatorias intestinales, gota, cálculos renales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de quercetina suplementario
Estos participantes recibieron una tableta oral de Quevir® (Quercetin Phytosome®) de 500 mg, dos veces al día durante 90 días.
Cada comprimido de Quevir® contiene 200 mg de Quercetina pura.
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Tableta de 500 mg de Quevir® (Quercetina Phytosome®)
Otros nombres:
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Grupo probiótico suplementario Strptococcus salivarius K12 (ATCC BAA-1024)
Estos participantes recibieron una tableta de Bactoblis® que se disuelve por vía oral, una vez al día antes de acostarse durante 90 días.
Cada tableta de Bactoblis® contiene al menos 1x10⁹ UFC de probiótico S. salivarius K12 (ATCC BAA-1024).
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Probiótico Streptococcus Salivarius K12 (ATCC BAA-1024)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de ácido úrico en plasma.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Efecto del suplemento sobre el nivel de ácido úrico en plasma.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de colesterol plasmático.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Efecto del suplemento sobre el nivel de colesterol plasmático.
|
90 dias
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Cambio en el nivel de triglicéridos plasmáticos.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Efecto del suplemento sobre el nivel de triglicéridos plasmáticos.
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90 dias
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Cambio en el nivel de glucosa plasmática.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Efecto del suplemento sobre el nivel de glucosa plasmática.
|
90 dias
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Cambio en el nivel de insulina plasmática.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Efecto del suplemento sobre el nivel de insulina plasmática.
|
90 dias
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Cambio en el nivel de creatinfosfoquinasa plasmática
Periodo de tiempo: 90 dias
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Efecto suplementario sobre el nivel de creatinfosfoquinasa plasmática
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90 dias
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Cambio en el nivel de alanina transaminasa
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Efecto del suplemento sobre la función hepática.
|
90 dias
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Cambio en el nivel de aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Efecto del suplemento sobre la función hepática.
|
90 dias
|
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Cambio en el nivel de fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: 90 dias
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Efecto del suplemento sobre la función hepática.
|
90 dias
|
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Cambio en el nivel de gamma-glutamil transferasa
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Efecto del suplemento sobre la función hepática.
|
90 dias
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Cambio en el nivel de bilirrubina.
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Efecto del suplemento sobre la función hepática.
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90 dias
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Incidencia de efectos secundarios
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Número de pacientes que informaron efectos secundarios
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 88_18.01.2023_QuercetinFit - A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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