- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06652035
Quercetine bij de behandeling van hyperurikemie
27 oktober 2024 bijgewerkt door: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Mogelijk farmacologisch effect van quercetine bij de behandeling van hyperurikemie
Quercetine, een natuurlijke flavonoïde die voorkomt in verschillende soorten fruit en groenten, heeft aandacht gekregen vanwege zijn potentiële rol bij het beheersen van hyperurikemie.
Opkomend bewijs suggereert dat quercetine de plasma-urinezuurspiegels kan verlagen door xanthine-oxidase te remmen, een enzym dat verantwoordelijk is voor de productie van urinezuur.
Bovendien kunnen de ontstekingsremmende en antioxiderende eigenschappen de oxidatieve stress en ontstekingen geassocieerd met hyperurikemie helpen verminderen.
Als gevolg hiervan biedt suppletie met quercetine een veelbelovende mogelijkheid voor therapeutische interventie bij aandoeningen zoals jicht en andere urinezuurgerelateerde aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige retrospectieve cross-sectionele observationele studie beoordeelden de onderzoekers het potentiële farmacologische effect van aanvullende quercetine op de plasma-urinezuurspiegels van gezonde volwassenen.
Deze deelnemers bezochten voedingsklinieken in Italië tijdens de pandemie van de ziekte van Coronavirus (COVID-19) voor een algemene gezondheidscontrole in het echte leven om hun immuunsysteem te versterken met supplementen die bedoeld waren om extra bescherming te bieden tegen een COVID-19-infectie.
De supplementen, quercetine of probiotische Streptococcus salivarius K12 (BLIS K12), werden gedurende 90 dagen willekeurig aan de deelnemers geadviseerd, afgestemd op de individuele behoeften en bij afwezigheid van vooraf gedefinieerde criteria.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
161
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië
- Dr. Buccomino Medical Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde deelnemers bezochten de voedingsklinieken tijdens de COVID-19-pandemie voor een algemene gezondheidscontrole om hun immunologische bescherming tegen COVID-19-infectie te verbeteren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
- BMI tussen 18,5 en 29,9 kg/m²
- Niet-roker
- Consumptie van minder dan 3 eenheden alcohol per dag
Uitsluitingscriteria:
- - Plasma-urinezuurconcentraties boven 7 mg/dl
- Diagnose van endocrinologische, metabolische, oncologische, neurologische of darmontstekingsziekten, jicht, nierstenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aanvullende Quercetine-groep
Deze deelnemers kregen oraal een Quevir® (Quercetin Phytosome®) tablet van 500 mg, tweemaal daags gedurende 90 dagen.
Elke Quevir®-tablet bevat 200 mg pure Quercetine.
|
500 mg Quevir® (Quercetin Phytosome®) tablet
Andere namen:
|
|
Aanvullende probiotische Strptococcus salivarius K12 (ATCC BAA-1024) groep
Deze deelnemers ontvingen een oraal oplossende Bactoblis®-tablet, eenmaal daags vóór het slapengaan gedurende 90 dagen.
Elke Bactoblis®-tablet bevat minimaal 1x10⁹ CFU probioticum S. salivarius K12 (ATCC BAA-1024).
|
Probiotische Streptococcus Salivarius K12 (ATCC BAA-1024)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het plasma-urinezuurniveau
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Supplementeffect op plasma-urinezuurspiegel
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het plasmacholesterolniveau
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Supplementeffect op het plasmacholesterolniveau
|
90 dagen
|
|
Verandering in het plasmatriglyceridenniveau
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Supplementeffect op plasmatriglyceridenniveau
|
90 dagen
|
|
Verandering in het plasmaglucoseniveau
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Supplementeffect op plasmaglucosespiegel
|
90 dagen
|
|
Verandering in het plasma-insulineniveau
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Supplementeffect op het plasma-insulineniveau
|
90 dagen
|
|
Verandering in het plasmacreatinefosfokinaseniveau
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aanvullend effect op het plasmacreatinefosfokinaseniveau
|
90 dagen
|
|
Verandering in alaninetransaminaseniveau
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Supplementeffect op de leverfunctie
|
90 dagen
|
|
Verandering in het aspartaataminotransferaseniveau
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Supplementeffect op de leverfunctie
|
90 dagen
|
|
Verandering in het niveau van alkalische fosfatase
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Supplementeffect op de leverfunctie
|
90 dagen
|
|
Verandering in gamma-glutamyltransferaseniveau
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Supplementeffect op de leverfunctie
|
90 dagen
|
|
Verandering in het bilirubineniveau
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Supplementeffect op de leverfunctie
|
90 dagen
|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aantal patiënten dat bijwerkingen meldt
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 88_18.01.2023_QuercetinFit - A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .