- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06652035
Quercetin i behandling av hyperurikemi
27. oktober 2024 oppdatert av: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Mulig farmakologisk effekt av Quercetin i behandling av hyperurikemi
Quercetin, et naturlig flavonoid som finnes i ulike frukter og grønnsaker, har fått oppmerksomhet for sin potensielle rolle i å håndtere hyperurikemi.
Nye bevis tyder på at quercetin kan redusere urinsyrenivået i plasma ved å hemme xantinoksidase, et enzym som er ansvarlig for urinsyreproduksjonen.
I tillegg kan dets antiinflammatoriske og antioksidantegenskaper bidra til å dempe oksidativt stress og betennelse forbundet med hyperurikemi.
Som et resultat tilbyr quercetintilskudd en lovende vei for terapeutisk intervensjon ved tilstander som gikt og andre urinsyrerelaterte lidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den nåværende retrospektive tverrsnittsobservasjonsstudien vurderte etterforskerne den potensielle farmakologiske effekten av supplerende quercetin på urinsyrenivåene i plasma hos voksne helsepersonell.
Disse deltakerne besøkte ernæringsklinikker i Italia under pandemien med koronavirussykdommen (COVID-19) for generell helsesjekk i det virkelige liv for å styrke immunforsvaret deres med kosttilskudd rettet mot å gi ekstra beskyttelse mot COVID-19-infeksjon.
Tilskuddene, enten quercetin eller probiotiske Streptococcus salivarius K12 (BLIS K12), ble anbefalt tilfeldig til deltakerne i 90 dager, skreddersydd til individuelle behov og i fravær av noen forhåndsdefinerte kriterier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
161
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia
- Dr. Buccomino Medical Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske deltakere besøkte ernæringsklinikkene under COVID-19-pandemien for generell helsesjekk for å forbedre deres immunologiske beskyttelse mot COVID-19-infeksjon.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske voksne
- BMI mellom 18,5 og 29,9 kg/m²
- Ikke-røyker
- Inntak av mindre enn 3 enheter alkohol per dag
Ekskluderingskriterier:
- - Plasma urinsyrekonsentrasjoner over 7 mg/dL
- Diagnose av endokrinologiske, metabolske, onkologiske, nevrologiske eller tarmbetennelsessykdommer, gikt, nyrestein
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Supplerende Quercetin-gruppe
Disse deltakerne fikk oral 500 mg Quevir® (Quercetin Phytosome®) tablett, to ganger daglig i 90 dager.
Hver Quevir®-tablett inneholder 200 mg rent Quercetin.
|
500 mg Quevir® (Quercetin Phytosome®) tablett
Andre navn:
|
|
Supplerende probiotisk Strptococcus salivarius K12 (ATCC BAA-1024) gruppe
Disse deltakerne fikk oralt oppløsende Bactoblis® tablett, en gang daglig før leggetid i 90 dager.
Hver Bactoblis®-tablett inneholder minst 1x10⁹ CFU av probiotisk S. salivarius K12 (ATCC BAA-1024).
|
Probiotisk Streptococcus Salivarius K12 (ATCC BAA-1024)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plasma urinsyrenivå
Tidsramme: 90 dager
|
Tilskuddseffekt på plasma urinsyrenivå
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plasmakolesterolnivå
Tidsramme: 90 dager
|
Tilskuddseffekt på plasmakolesterolnivå
|
90 dager
|
|
Endring i plasma triglyserider nivå
Tidsramme: 90 dager
|
Supplement effekt på plasma triglyserider nivå
|
90 dager
|
|
Endring i plasmaglukosenivå
Tidsramme: 90 dager
|
Tilskuddseffekt på plasmaglukosenivå
|
90 dager
|
|
Endring i plasmainsulinnivå
Tidsramme: 90 dager
|
Tilskuddseffekt på plasmainsulinnivå
|
90 dager
|
|
Endring i plasmakreatinfosfokinasenivå
Tidsramme: 90 dager
|
Tilskuddseffekt på plasmakreatinfosfokinasenivå
|
90 dager
|
|
Endring i alanintransaminasenivå
Tidsramme: 90 dager
|
Tilskuddseffekt på leverfunksjonen
|
90 dager
|
|
Endring i nivået av aspartataminotransferase
Tidsramme: 90 dager
|
Tilskuddseffekt på leverfunksjonen
|
90 dager
|
|
Endring i nivået av alkalisk fosfatase
Tidsramme: 90 dager
|
Tilskuddseffekt på leverfunksjonen
|
90 dager
|
|
Endring i gamma-glutamyltransferasenivå
Tidsramme: 90 dager
|
Tilskuddseffekt på leverfunksjonen
|
90 dager
|
|
Endring i bilirubinnivå
Tidsramme: 90 dager
|
Tilskuddseffekt på leverfunksjonen
|
90 dager
|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 90 dager
|
Antall pasienter som rapporterer bivirkninger
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 88_18.01.2023_QuercetinFit - A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .