- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06652776
Italian kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden rekisteri (ICoRe)
Italian COPD-rekisteri. COPD:n ja kuolleisuuden KUVAUS italialaisessa potilasryhmässä
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on hoidettavissa oleva, mutta heikentävä sairaus, joka liittyy jatkuviin oireisiin ja krooniseen ilmavirran tukkeutumiseen. Huolimatta useiden hoitovaihtoehtojen saatavuudesta, keuhkoahtaumatauti on kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja sillä on huomattava sosioekonominen vaikutus.
Tämän tosielämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata suuren italialaisen keuhkoahtaumatautipotilaiden kohortin kliinisiä ja toiminnallisia ominaisuuksia, hoitomalleja, pahenemisvaiheiden ja rinnakkaissairauksien vaikutuksia ja niiden yhteyttä kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailujakson ajallinen suhde osallistujien ilmoittautumisaikaan on sekä retrospektiivinen että tuleva.
Digitaalinen tietojoukko jaetaan osallistuvien keskusten kanssa. Seuraavat muuttujat kerätään, jos ne ovat saatavilla.
Demografiset ja kliiniset muuttujat:
- Ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, vyötärön ympärysmitta.
- Keuhkokuumejaksot viimeisen 12 kuukauden aikana ja keuhkokuumeen takia sairaalahoitojen määrä.
- Keuhkojen kuntoutusjaksojen määrä
- Rokotustila (flunssa, SARS-CoV-2, pneumokokki, ihmisen hengitysteiden synsyyttivirus, herpes zoster)
COPD:n ominaisuudet:
- COPD-diagnoosin päivämäärä.
- Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet indeksipäivää edeltävänä vuonna (lievä, keskivaikea, vaikea paheneminen), sairaalahoidot ja/tai tehohoitoon pääsy.
- Antibiootti- ja systeemisten kortikosteroidihoitojen tyyppi, annokset ja kesto pahenemisvaiheiden aikana.
- Hengitysoireet arvioitu mMRC:llä ja CAT:llä
- Taajuus ja märkivä ysköksen, yskä taajuus
- Inhaloitava bronkodilaattori/kortikosteroidihoito ja käytetyn laitteen tyyppi, mahdolliset hoidon muutokset indeksipäivänä tai seurannan aikana.
- Mukolyyttiset aineet (aktiiviset molekyylit ja annostus)
- Atsitromysiinin krooninen käyttö
- Hoito roflumilastilla.
- Biologiset hoidot (aktiivisten molekyylien tyyppi, kesto, vaihto).
- Pitkäaikainen happihoito (FiO2, keskimääräinen virtaus), trakeostomia ja mikä tahansa invasiivinen tai ei-invasiivinen hengitystuki
Liitännäissairaudet:
- Samanaikaiset hengityselinten sairaudet, altistuminen riskitekijöille, tupakointihistoria (aktiivinen, entinen ja tupakoimaton).
- Sydän- ja verisuonisairauksia ja komplikaatioita viimeisten 12 kuukauden aikana ennen indeksipäivää ja seurannan aikana
- Kardioaktiiviset farmakologiset hoidot
- Charlsonin pisteet
- Muut liitännäissairaudet
Biologiset ja toiminnalliset muuttujat:
- Verikokeet (RBC, Hb, hematokriitti, MCV, PLT, WBC-ero, CRP, glykemia, kreatiniini, uremia, NT-proBNP, kolesteroli).
- Kardiopulmonaalinen rasitustesti. Kerätyt muuttujat sisältävät: VO2max, WR max, HRmax, VE max, VEmax, VE/VO2 -suhde, PET CO2, O2 pulssi, anaerobinen kynnys, A-a-gradientti. Kaikki arvot kerätään absoluuttisina ja prosentteina ennustetuista arvoista.
- Yöoksimetria: FiO2, T-90, keskiarvo SpO2, ODI.
- Polysomnografia: tukityyppi (esim. CPAP tai NIMV), FiO2, apnea-hypopneaindeksi (AHI; obstruktiivinen, keskus- ja sekatyyppi), AI, happidesaturaatioindeksi (ODI), T-90, Cheyne-Stokesin hengitys, kuorsaus ja kehon asento kokeen aikana.
- 6 minuutin kävelytesti: FiO2, kävelty matka metreinä ja ennustettu arvo, SpO2 testin alussa ja lopussa, desaturaatio, jos SpO2<90, modifioitu Borgin hengenahdistuspistemäärä testin alussa ja lopussa.
- Kaasunvaihto: SpO2, FiO2, verikaasuanalyysi (pH, PaO2, PaCO2, HCO3-, A-a-gradientti, FiO2, PaO2/FiO2)
- Keuhkojen toimintatesti ennen ja jälkeen keuhkoputkia: FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF 25-75, VC, IC, FEV1/VC. Kaikki arvot kerätään absoluuttisina arvoina, suhdelukuina ja ennustearvojen prosenttiosuutena.
- Kehon pletysmografia ennen ja jälkeen keuhkoputkia: TGV, RV, TLC, RV/TLC, IC/TLC, sRAW. Kaikki arvot kerätään absoluuttisina arvoina, suhdelukuina ja ennustearvojen prosenttiosuutena
- Keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille: DLCO, KCO, VA, TLC/VA
- Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi
- Rintakehän kuvantaminen: röntgenkuvaus tai TT-skannaus, emfyseeman (panlobulaarinen tai sentrolobulaarinen), keuhkoputkentulehdus tai interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Ekokardiografia: ejektiofraktio, patologiset merkit, PAP:t, vasemman kammion hypertrofia ja vasemman eteisen, oikean kammion tai vasemman kammion suureneminen.
- Sepelvaltimon angiografia: jos se on patologinen ahtauman ja siihen liittyvien verisuonten lukumäärän suhteen, PTCA tai CABG.
Kaikki nämä kohteet arvostetaan myös seurantajakson aikana painottaen keuhkoahtaumatautien pahenemista sekä kuolinpäivämäärää ja -syytä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20157
- Luigi Sacco University Hospital, Division of Department of Biomedical and Clinical Sciences, University of Milan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• todettu keuhkoahtaumatauti (määritelty iällä ≥ 40 vuotta, tupakointihistoria ≤ 20 pakkausvuotta, keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa hidas vitaalikapasiteettisuhde (FEV1/VC) ≤ normaalin alaraja (LLN).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyisen kliinisesti merkittävän astman esiintyminen
- Diagnoosi tai kliinisesti merkittävät vaihtoehtoiset hengityselinten sairaudet (kuten interstitiaalinen keuhkosairaus tai bronkiektaasi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat
Kaikki potilaat, joilla on toiminnallisesti vahvistettu COPD-diagnoosi
|
Lääkehoitoja ja ei-lääkehoitoja arvioidaan ja seurataan retrospektiivisen ja prospektiivisen vaiheen aikana, ja niihin kuuluvat:
Kaikki keuhkoahtaumatautiin liittyvät farmakologiset ja ei-lääketieteelliset hoidot arvioidaan ja seurataan tutkimuksen retrospektiivisen ja prospektiivisen vaiheen aikana, ja niihin sisältyy:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Indeksipäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään saakka, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Vuotuinen kaikista syistä kuolleisuus
|
Indeksipäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään saakka, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Kohtalaisen ja vaikean COPD:n akuuttien pahenemisvaiheiden taakka
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäiseen kohtalaisen tai vaikean pahenemistapahtuman päivämäärään ja kaikkiin seuraavaan kohtalaiseen tai vakavaan pahenemistapahtumaan tai potilaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Kohtalaisten ja/tai vakavien pahenemisvaiheiden ilmaantuvuus ja vuotuinen määrä
|
Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäiseen kohtalaisen tai vaikean pahenemistapahtuman päivämäärään ja kaikkiin seuraavaan kohtalaiseen tai vakavaan pahenemistapahtumaan tai potilaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) sydän- ja verisuonitapahtuman aiheuttamaan kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Vuotuinen kuolleisuus sydän- ja verisuonitapahtumiin
|
Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) sydän- ja verisuonitapahtuman aiheuttamaan kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Sydän- ja verisuonitaudit
Aikaikkuna: Indeksipäivänä (rekisteröinti) liitännäissairaudet rekisteröidään ja päivitetään jokaisella uudella käynnillä potilaan kuolemaan asti
|
sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyys ja niiden yhteys keuhkojen toimintaan, hengitystieoireet, kohtalaiset ja vakavat pahenemisvaiheet, kuolleisuus
|
Indeksipäivänä (rekisteröinti) liitännäissairaudet rekisteröidään ja päivitetään jokaisella uudella käynnillä potilaan kuolemaan asti
|
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) minkä tahansa kardiovaskulaarisen tapahtuman tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Sydän- ja verisuonitapahtumien (yleensä ja vaikeiden) ilmaantuvuus ja esiintyvyys ja niiden suhde keuhkoahtaumatautien akuuttiin pahenemiseen
|
Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) minkä tahansa kardiovaskulaarisen tapahtuman tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Keuhkojen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) siihen päivään, jolloin ensimmäinen keuhkojen toimintakoe tehtiin ja mikä tahansa seuraava saatavilla oleva keuhkojen toimintaarvio tai potilaan kuolemanpäivä, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
keuhkojen toimintaindeksien (spirometrinen, pletysmografinen, DLCO) kehitys ajan myötä
|
Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) siihen päivään, jolloin ensimmäinen keuhkojen toimintakoe tehtiin ja mikä tahansa seuraava saatavilla oleva keuhkojen toimintaarvio tai potilaan kuolemanpäivä, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Eosinofiilien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) siihen päivään, jolloin ensimmäinen saatavilla oleva eosinofiilien määrä on saatavilla, ja mikä tahansa seuraava ajankohta, jolloin eosinofiilien määrä on saatavilla, tai potilaiden kuolema, riippuen siitä kumpi tulee ensin, on arvioitu enintään 120 kuukaudeksi
|
Kuvaa eosinofiilien määrä absoluuttisena ja prosentteina leukosyyttikaavasta tutkimuspopulaatiossa, sen trendi ajan myötä ja suhde keuhkojen toimintaan, keuhkojen toiminnan heikkenemiseen, keuhkoahtaumatautien pahenemiseen, sydän- ja verisuonitapahtumiin ja kuolleisuuteen
|
Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) siihen päivään, jolloin ensimmäinen saatavilla oleva eosinofiilien määrä on saatavilla, ja mikä tahansa seuraava ajankohta, jolloin eosinofiilien määrä on saatavilla, tai potilaiden kuolema, riippuen siitä kumpi tulee ensin, on arvioitu enintään 120 kuukaudeksi
|
|
Lääkehoidon arviointi lähtötilanteessa ja hoitovaihdot
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) siihen päivään, jolloin ensimmäinen saatavilla oleva inhalaatiohoito vaihdettiin, ja aina ajankohtana, jolloin potilas vaihtaa inhaloitavaa hoitoa tai potilaan kuoleman mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Inhaloitavan hoidon tyypin yleisyys indeksin päivämäärästä tutkimuksen loppuun
|
Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) siihen päivään, jolloin ensimmäinen saatavilla oleva inhalaatiohoito vaihdettiin, ja aina ajankohtana, jolloin potilas vaihtaa inhaloitavaa hoitoa tai potilaan kuoleman mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahenemisen etiologia
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) päivämäärään, jolloin ensimmäinen saatavilla oleva minkä tahansa vaikeusasteen akuutti pahenemisvaihe on tapahtunut ja mikä tahansa seuraava moditapahtuma ja mikä tahansa seuraava pahenemistapahtumapäivä tai potilaan kuolema, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Kuvaile virus- tai bakteeri-isolaattien esiintymistiheyttä ja tyyppiä akuuttien pahenemisvaiheiden aikana sekä niiden suhdetta keuhkojen toimintaan, liitännäissairauksiin ja pahenemisen vaikeusasteeseen
|
Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) päivämäärään, jolloin ensimmäinen saatavilla oleva minkä tahansa vaikeusasteen akuutti pahenemisvaihe on tapahtunut ja mikä tahansa seuraava moditapahtuma ja mikä tahansa seuraava pahenemistapahtumapäivä tai potilaan kuolema, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Kortikosteroidihoito COPD:n pahenemisen aikana
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) aina 120 kuukauteen asti arvioituna 120 kuukauteen asti, minkä tahansa vaikeusasteen ensimmäisen pahenemisajankohdan ja sen jälkeen tapahtuneen kohtalaisen tai vakavan pahenemisen tai potilaan kuoleman jälkeen.
|
Kuvaile systeemisten ja oraalisten kortikosteroidien käyttötiheyttä ja annostusta, hoidon kestoa ja niiden suhdetta keuhkoahtaumatautien vaikeusasteeseen, liitännäissairauksiin, pahenemisen vaikeusasteeseen ja pahenemisen etiologiaan
|
Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) aina 120 kuukauteen asti arvioituna 120 kuukauteen asti, minkä tahansa vaikeusasteen ensimmäisen pahenemisajankohdan ja sen jälkeen tapahtuneen kohtalaisen tai vakavan pahenemisen tai potilaan kuoleman jälkeen.
|
|
Antibioottihoidot akuutin COPD:n pahenemisvaiheen aikana
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) aina 120 kuukauteen asti arvioituna 120 kuukauteen asti, minkä tahansa vaikeusasteen ensimmäisen pahenemisajankohdan ja sen jälkeen tapahtuneen kohtalaisen tai vakavan pahenemisen tai potilaan kuoleman jälkeen.
|
Kuvaa antibioottihoitojen tiheys ja tyyppi, hoidon kesto ja niiden suhde keuhkoahtaumatautien vaikeusasteeseen, liitännäissairauksiin, pahenemisen vaikeusasteeseen ja pahenemisen etiologiaan
|
Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) aina 120 kuukauteen asti arvioituna 120 kuukauteen asti, minkä tahansa vaikeusasteen ensimmäisen pahenemisajankohdan ja sen jälkeen tapahtuneen kohtalaisen tai vakavan pahenemisen tai potilaan kuoleman jälkeen.
|
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäiseen avohoitokäyntiin asti, jolloin kaasunvaihtoa koskevat tiedot ovat saatavilla, ja kaikki sitä seuraavat tapahtumat (käynti) kaasunvaihtotiedoilla tai potilaan kuolema, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta.
|
Kuvaile tyypin I ja II hengitysvajauksen esiintyvyyttä, PaO2:n ja PaCo2:n ajan suuntausta ja niiden suhdetta akuuttiin keuhkoahtaumatautiin, sydän- ja verisuonisairauksiin, kardiovaskulaarisiin tapahtumiin ja kuolleisuuteen
|
Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäiseen avohoitokäyntiin asti, jolloin kaasunvaihtoa koskevat tiedot ovat saatavilla, ja kaikki sitä seuraavat tapahtumat (käynti) kaasunvaihtotiedoilla tai potilaan kuolema, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta.
|
|
Keuhkokuumetapahtumat
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäiseen minkä tahansa vakavuuden keuhkokuumetapahtuman päivämäärään ja kaikkiin sitä seuraavaan keuhkokuumetapahtumaan tai potilaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta.
|
ilmaantuvuus ja vuotuinen keuhkokuumeen kokonaismäärä ja jaettuna potilaan hoitotyypin mukaan
|
Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäiseen minkä tahansa vakavuuden keuhkokuumetapahtuman päivämäärään ja kaikkiin sitä seuraavaan keuhkokuumetapahtumaan tai potilaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta.
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen saatavilla olevan sydämen ultraäänitutkimuksen päivämäärään ja mahdollisen seuraavan sydämen ultraäänitutkimuksen päivämäärään tai potilaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta.
|
Kuvaile sydämen toimintaa sydämen ultraääniparametreilla indeksipäivänä ja sen suhdetta tuleviin tapahtumiin, kuten COPD:n pahenemiseen, sydän- ja verisuonitapahtumiin ja kuolleisuuteen
|
Indeksipäivämäärästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen saatavilla olevan sydämen ultraäänitutkimuksen päivämäärään ja mahdollisen seuraavan sydämen ultraäänitutkimuksen päivämäärään tai potilaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Santus P, Di Marco F, Braido F, Contoli M, Corsico AG, Micheletto C, Pelaia G, Radovanovic D, Rogliani P, Saderi L, Scichilone N, Tanzi S, Vella M, Boarino S, Sotgiu G, Solidoro P. Exacerbation Burden in COPD and Occurrence of Mortality in a Cohort of Italian Patients: Results of the Gulp Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2024 Mar 1;19:607-618. doi: 10.2147/COPD.S446636. eCollection 2024.
- Radovanovic D, Contoli M, Marco FD, Sotgiu G, Pelaia G, Braido F, Corsico AG, Micheletto C, Rogliani P, Scichilone N, Saderi L, Santus P, Solidoro P. Clinical and Functional Characteristics of COPD Patients Across GOLD Classifications: Results of a Multicenter Observational Study. COPD. 2019 Aug;16(3-4):215-226. doi: 10.1080/15412555.2019.1659760. Epub 2019 Sep 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkoputkentulehdus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sydämen vajaatoiminta
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Emfyseema
- Keuhkoputkentulehdus, krooninen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-27Sept2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .