Det italienska registret över patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (ICoRe)

Det tidsmässiga förhållandet mellan observationsperioden och tidpunkten för deltagarregistreringen kommer att vara både retrospektivt och prospektivt.

En digital datauppsättning kommer att delas med de deltagande centra. Följande variabler, om tillgängliga, kommer att samlas in.

Demografiska och kliniska variabler:

• Ålder, kön, längd, vikt, BMI, midjemått.
• Pneumoniepisoder under de senaste 12 månaderna och antal sjukhusinläggningar för lunginflammation.
• Antal utförda lungrehabiliteringscykler
• Vaccinationsstatus (influensa, SARS-CoV-2, pneumokocker, humant respiratoriskt syncytialvirus, herpes zoster)

KOL egenskaper:

• Datum för diagnosen KOL.
• KOL-exacerbationer året före indexdatum (lindriga, måttliga, svåra exacerbationer), sjukhusvistelser och/eller tillgång till intensivvårdsavdelning.
• Typ, dosering och varaktighet av antibiotika- och systemiska kortikosteroidbehandlingar under exacerbationer.
• Andningssymtom utvärderade med mMRC och CAT
• Frekvens och purulens av sputum, hostfrekvens
• Behandling med inhalerad bronkodilator/kortikosteroid och typ av apparat som används, eventuella behandlingsförändringar vid indexdatum eller under uppföljning.
• Mukolytiska medel (aktiva molekyler och dosering)
• Kronisk användning av azitromycin
• Behandling med roflumilast.
• Biologiska terapier (typ av aktiva molekyler, varaktighet, switch).
• Långtidsbehandling med syrgas (FiO2, medelflöde), förekomst av trakeostomi och eventuellt invasivt eller icke-invasivt ventilationsstöd

Samsjukligheter:

• Samtidiga luftvägssjukdomar, historia av exponering för riskfaktorer, rökhistoria (aktiv, tidigare och icke-rökare).
• Kardiovaskulära komorbiditeter och komplikationer under de senaste 12 månaderna före indexdatum och under uppföljning
• Kardioaktiva farmakologiska terapier
• Charlson poäng
• Andra samsjukligheter

Biologiska och funktionella variabler:

• Blodprov (RBC, Hb, hematokrit, MCV, PLT, WBC differential, CRP, glykemi, kreatinin, uremi, NT-proBNP, kolesterol).
• Hjärt- och lungansträngningstest. Variablerna som samlas in kommer att inkludera: VO2max, WR max, HRmax, VE max, VEmax, VE/VO2 ratio, PET CO2, O2 puls, anaerob tröskel, A-a gradient. Alla värden kommer att samlas in som absoluta och som en procentandel av predikterade värden.
• Nattoximetri: FiO2, T-90, medel SpO2, ODI.
• Polysomnografi: typ av stöd (t.ex. CPAP eller NIMV), FiO2, apné-hypopnéindex (AHI; obstruktiv, central och blandad typ), AI, syredesaturationsindex (ODI), T-90, Cheyne-Stokes andning, snarkning och kroppsställning under undersökningen.
• 6 minuters gångtest: FiO2, promenerad distans i meter och beräknat värde, SpO2 i början och slutet av testet, desaturation, om SpO2<90, modifierade Borg-dyspnépoängen i början och slutet av testet.
• Gasutbyte: SpO2, FiO2, blodgasanalys (pH, PaO2, PaCO2, HCO3-, A-a gradient, FiO2, PaO2/FiO2)
• Lungfunktionstest före och efter bronkodilator: FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF 25-75, VC, IC, FEV1/VC. Alla värden kommer att samlas in som absoluta värden, förhållande och procentandel av predikterade värden.
• Kroppspletysmografi före och efter bronkodilator: TGV, RV, TLC, RV/TLC, IC/TLC, sRAW. Alla värden kommer att samlas in som absoluta värden, förhållande och procentandel av predikterade värden
• Lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid: DLCO, KCO, VA, TLC/VA
• Fraktionerad utandad kväveoxid
• Brösttomografi: röntgen eller datortomografi, förekomst av emfysem (panlobulärt eller centrolobulärt), bronkiektasi eller interstitiell lungsjukdom.
• Ekokardiografi: ejektionsfraktion, patologiska tecken, PAP, vänsterkammarhypertrofi och vänsterkammarförstoring, högerkammar- eller vänsterkammarförstoring.
• Koronar angiografi: om patologisk för stenos och antal inblandade kärl, PTCA eller CABG.

Alla dessa objekt kommer också att värderas under uppföljningsperioden, med tonvikt på KOL-exacerbationer och datum och dödsorsak.