- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06652789
Unihygienian tehokkuus vanhuksilla, joilla on unettomuus
Tutkimus unihygieniakäyttäytymisen tehokkuuden arvioimiseksi vanhuksilla, joilla on unettomuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti ikääntyvä väestö kasvaa nopeasti, ja vuosina 2015–2050 yli 60-vuotiaiden osuuden odotetaan lähes kaksinkertaistuvan 12 prosentista 22 prosenttiin (Maailman terveysjärjestö 2022). Hoitamaton unettomuus ja muu uni häiriöillä voi olla merkittäviä terveysvaikutuksia (esim. sydän- ja verisuoni- ja aineenvaihduntasairaudet, kognitiivisten toimintojen heikkeneminen ja lisääntynyt psykiatristen häiriöiden riski sekä lisääntynyt tapaturmariski. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että huono uni liittyy lisääntyneeseen vanhusten kaatumisriskiin Huono unen laadun on osoitettu liittyvän kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen, heikentyneeseen elämänlaatuun (QOL), liialliseen päiväuneliaisuuteen, väsymykseen, masennukseen, lisääntyneeseen kuolleisuuteen, taloudelliseen taakkaan ja mahdollisesti varhaiseen laitoshoitoon.
Unettomuus määritellään "vaikeudeksi saada unta, vaikeuksia ylläpitää unta, aamuheräämistä tai unta, joka on kroonisesti ei-palauttavaa tai huonolaatuista ja joka liittyy päiväsaikaan, kuten väsymykseen, muistin heikkenemiseen, sosiaaliseen tai ammatilliseen toimintahäiriöön tai mielialahäiriöön." Unihäiriöiden mittaamiseen on olemassa useita objektiivisia ja subjektiivisia arviointityökaluja, joista polysomnografia (PSG) on kultainen standardi. Ottaen huomioon PSG:n aikaa vievän luonteen, siihen liittyvät kustannukset ja sen huonon saatavuuden useimmille kliinikoille, sitä ei yleensä käytetä rutiininomaisesti unettomuuden arvioinnissa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että unettomuutta sairastavat ihmiset harjoittavat tiettyjä huonoja unihygieniakäytäntöjä, jotka voivat jatkaa unettomuutta. Iäkkäiden potilaiden unihygieniakäytäntöjen vaikutusta unettomuuteen, sairauden vakavuuteen ja kognitioon ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia. Unihygieniatekniikat voivat toimia suhteellisen halvana elämäntapatoimena iäkkäillä unettomuuspotilailla. Unihygieniasuosituksia voidaan antaa käyttämällä erilaisia välineitä ja toimenpiteitä (tulostuspohjainen, henkilökohtaiset keskustelut, puhelinkeskustelut jne.), mikä lisää pääsyä. Sen lisäksi, että unihygieniakoulutus on yleisesti käytetty ja helposti saatavilla, se ei välttämättä vaadi kliinikon suoraa osallistumista, ja siksi sitä voidaan levittää laajalti, jopa iäkkäille henkilöille tai heidän omaishoitajilleen, jotka eivät välttämättä hakeudu lääketieteelliseen hoitoon unihäiriöihinsä.
Arvioitu vaadittu näytekoko:
n1 = 43 n2 = 43 n1 + n2 = 86
Käytetty kaava:
Missä σ - yhdistetty keskihajonta d - ero 2 ryhmän välillä tarkoittaa Z1-β - Z-arvoa vastaavalle teholle Z1-α/2 - Kaksipuolinen Z-arvo vastaavalle α:lle (1,96)
Toimenpiteen kuvaus Interventio suoritetaan 6 viikon ajan, ja se koostuu potilaiden (ja hoitajien) osallistumisesta kahdessa 60 minuutin kasvokkain 3 viikon välein tapahtuvaan istuntoon ja kahdesti viikossa puhelinseurantaan, jotka kestävät kumpikin 20 minuuttia 6 viikon aikana. ajanjaksoa.
Kaksi suoraa kasvotusten -istuntoa keskittyvät uneen liittyvään terveyskasvatukseen. Jokaisen istunnon vetää ohjaaja, joka on saanut koulutusta ohjelmasta, ja se toimitetaan kielellä, jota osallistuja osaa parhaiten (englanti/kannada/hindi/tamili/telugu). Mikäli osallistuja ei voi tulla sairaalaan istuntoon, ohjaaja vierailee potilaan kotona suorittamassa istunnon (suostumuksen antamisen jälkeen).
st face-to-face -istunto (60 min) Osallistujille (ja mahdollisille huoltajille) tiedotetaan tutkimuksesta vielä kerran.
Tiedotetaan elämäntavoista, jotka voivat vaikuttaa uneen positiivisesti tai negatiivisesti - terveydelle vaadittava riittävä uniaika, terveet ja epäterveelliset nukkumistottumukset Oikea ravitsemus ja nesteen saanti, liikunta, tupakointi, alkoholitottumukset ja niiden suhde uneen keskustellaan yleisistä unimyyteistä. käsitellään lyhyesti Huonon unen seuraukset selitetään Unihygieniatoimenpiteessä on 14 yksinkertaista vaihetta, joita osallistujien on noudatettava - 1) Ruokaa/välipalaa tulee nauttia vähintään 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa 2) Vältä elektronisten laitteiden käyttöä, ts. matkapuhelin, kannettava tietokone vähintään 1 tunti ennen nukkumaanmenoa 3) Mene nukkumaan vain silloin, kun olet uninen, ei ennen kuin 4) Käytä makuuhuonetta vain nukkumiseen tai seksiin 5) Sängystä nouseminen, jos et pysty nukahtamaan 6) Vältä nesteiden nauttimista 1 tunti ennen nukkumaanmenoa 7) Vältä kofeiinia 4 tuntia ennen nukkumaanmenoa 8) Vältä alkoholia/tupakointia 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa 9) Valot tulee sammuttaa/hyvin himmeäksi heti nukkumaanmenon jälkeen 10) Vältä seuraavan päivän tai tulevien toimintojen suunnittelua sängyssä 11) Älä katso kellonaikaa, jos uni häiriintyy välillä 12) Säilytä säännöllinen uni- ja heräämisaika enintään ½ tunnin poikkeamalla 13) Vältä meluisaa ympäristöä nukkumaanmenon jälkeen (vältä keskustelua/riitoja/ääniä lauluja) 14) Vältä paastoa Osallistujia pyydetään arvioimaan yllä olevien vaiheiden noudattamisen luottamustaso asteikolla 1 (ei ollenkaan luottavainen) 10:een (täysin itsevarma). Jos osallistujan arvosana on alle 7, häntä pyydetään keskustelemaan vaiheiden noudattamisen havaitsemista esteistä, tavoista voittaa ne ja nostaa luottamustaso vähintään arvosanaan 7.
Osallistujat saavat kirjasen, joka sisältää kaikki ensimmäisessä istunnossa käsitellyt tiedot.
- nd kasvokkain istunto Istunto alkaa siten, että osallistujia pyydetään tekemään yhteenveto siitä, mitä he ovat oppineet edellisestä kasvokkain tapahtuvasta istunnosta sekä viikoittaisilla puheluilla. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta unihygieniatekniikkaa he onnistuivat onnistumaan. toteuttaa edellisen istunnon jälkeen Keskustellaan edellisen kuukauden aikana kohtaamista onnistumisista ja esteistä. Ohjaaja yrittää tarjota ratkaisuja tavallisiin kohtaamiin vaikeuksiin. Osallistujia muistutetaan siitä, että kaikki suositukset eivät välttämättä toimi heille. Heitä rohkaistaan näkemään kuuden viikon ajanjakson mahdollisuutena löytää lähestymistapoja, jotka toimivat heille henkilökohtaisesti.
Unihygieniatekniikat toistetaan vielä kerran. Istunnossa asetetaan myös tavoitteet seuraavalle 3 viikolle edellisen kuukauden suorituskyvyn perusteella Kaksi kertaa viikossa puhelut Osallistujia seurataan puhelinkeskustelun avulla kahdesti viikossa kolmen-neljän välein päivää jokaisen puhelun välillä. Yhteensä 10 puhelua kuuden viikon aikana (vain 1 puhelu viikoilla, jolloin kasvokkain tapahtuvat istunnot pidetään, ja tämä puhelu kattaa seuraavassa ensimmäisessä puhelussa mainitut kohdat viikossa) Tiedonkeruutyökalut Kyselylomake, joka sisältää väestörakenteen ja Tutkimusaineiston keräämiseen käytetään 6 standardoitua työkalua unen laadun, masennuksen, ahdistuneisuuden, kognitiivisen tilan, elämänlaadun, yksinäisyyden ja kivun vakavuuden arvioimiseksi.
- Sosiodemografinen tietolomake iäkkäillä: Sisältää nimen, iän, sukupuolen, osoitteen, uskonnon, koulutuksen, ammatin, tulot, siviilisäädyn, mahdolliset liitännäissairaudet, päihteiden käytön, diagnosoidun psykiatrisen sairauden, sairauden keston, potilaan käyttämät lääkkeet, osallistujan rinnakkaissairaudet, osallistujan käyttämien lääkkeiden luettelo, keskimääräinen aika, jolloin osallistuja herää virtsaamaan (tutkijoiden kehittämä).
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): PSQI on 19-kohdan itsearvioitu kyselylomake. Sen ovat kehittäneet Buysse et al. mittaamaan unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana. Se on tarkoitettu käytettäväksi standardoituna unikyselynä kliinisissä olosuhteissa. 19 tuotetta on ryhmitelty 7 osaan. Jokainen unikomponentti pisteytetään 0–3, ja 3 osoittaa eniten toimintahäiriötä. Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA): MoCA on suunniteltu nopeaksi seulontavälineeksi kognitiivisten häiriöiden arvioimiseksi. Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota.
- Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): PHQ-9 on potilaan terveyskyselyn yhdeksän kohdan masennusasteikko. PHQ-9:n yhdeksän kohtaa perustuvat suoraan DSM-IV:n vakavan masennushäiriön yhdeksään diagnostiseen kriteeriin. PHQ-9 voi toimia seulontatyökaluna, apuvälineenä diagnoosissa ja oireiden seurantatyökaluna, joka voi auttaa seuraamaan potilaan yleistä masennuksen vakavuutta sekä seurata tiettyjen oireiden paranemista hoidon aikana.
- Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD 7): GAD-7 edustaa ahdistuneisuusmittaria, joka perustuu seitsemään kohtaan, jotka pisteytetään nollasta kolmeen. Koko asteikon pistemäärä voi vaihdella välillä 0–21, ja lievien, keskivaikeiden ja vaikeiden ahdistuneisuusoireiden rajapisteet ovat 5, 10 ja 15.
- Lyhyt muoto tarkistetusta UCLA Loneliness Scale -asteikosta: Asteikko koostuu kolmesta kohdasta, joissa on vastausvaihtoehdot tuskin koskaan tai ei koskaan, joskus ja usein. Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 3–9, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä (α = 0,72)
- WHO:n elämänlaatua koskeva lyhyt kyselylomake (WHOQoL BREF): Se koostuu 24 kohdasta, joilla arvioidaan käsitystä elämänlaadusta neljällä alalla, mukaan lukien fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö, ja kaksi kohtaa yleisestä elämänlaadusta ja yleisestä terveydestä. Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua.
- Visual Analogue Scale for Pain: Visual Analogue Scale for Pain: Visual Analogue Scale for Pain (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Triptish Bhatia, PhD
- Puhelinnumero: 09910107210
- Sähköposti: bhatiatriptish@yahoo.co.in
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 560034
- St.John's Medical College and Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Smita Deshpande, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Iäkkäät potilaat
- Ikä 60 vuotta ja yli
- Itse ilmoittamia unihäiriöitä, PSQI:n pistemäärä >5
- Jotka puhuvat ja ymmärtävät englantia/ kannadaa/ hindiä/ tamilia/ telugua
Poissulkemiskriteerit:
- Deliriumin kanssa
- Parantumattoman lääketieteellisen sairauden kanssa
- Parkinsonin tauti, dementia
- Potilaat, joilla on vakava mielisairaus
- Kliinisesti diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea
- Potilaat, jotka täyttävät ICD-10 alkoholiriippuvuusoireyhtymän kriteerit
- Potilaat, jotka käyttävät unta häiritseviä lääkkeitä, kuten unilääkkeitä, anksiolyyttejä, piristeitä
- Potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä ja psykoosilääkkeitä
- Potilaat, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unihygienian opetus
Interventio suoritetaan 6 viikon ajan, ja se koostuu potilaiden (ja hoitajien) osallistumisesta kahdessa 60 minuutin kasvokkain 3 viikon välein tapahtuvaan istuntoon ja kahdesti viikossa 20 minuuttia kestävään puhelinseurantaan 6 viikon aikana. Kaksi suoraa kasvotusten -istuntoa keskittyvät uneen liittyvään terveyskasvatukseen. Jokaisen istunnon vetää ohjaaja, joka on saanut koulutusta ohjelmasta, ja se toimitetaan kielellä, jota osallistuja osaa parhaiten (englanti/kannada/hindi/tamili/telugu). Mikäli osallistuja ei voi tulla sairaalaan istuntoon, ohjaaja vierailee potilaan kotona suorittamassa istunnon (suostumuksen antamisen jälkeen) |
Interventio suoritetaan 6 viikon ajan, ja se koostuu potilaiden (ja hoitajien) osallistumisesta kahdessa 60 minuutin kasvokkain 3 viikon välein tapahtuvaan istuntoon ja kahdesti viikossa 20 minuuttia kestävään puhelinseurantaan 6 viikon aikana. Kaksi suoraa kasvotusten paikallisella kielellä järjestettävää istuntoa keskittyvät uneen liittyvään terveyskasvatukseen. (Suostumuksen antamisen jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos PSQI-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) ennakko- ja jälkiarviointi.
Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua.
|
Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilastollisesti merkittävä muutos PSQI-pisteissä (kestävä kehitys)
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) ennakko- ja jälkiarviointi.
Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua.
|
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutoksia asiaankuuluviin toimenpiteisiin
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
mittaa aktigrafialaitteen 1 kuukauden liikkeellä ajan mittaan arvioidakseen unta ja hereilläoloa
|
Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset asiaan liittyviin toimenpiteisiin (kestävä kehitys)
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
|
mittaa aktigrafialaitteella 3 kuukauden liikkeen aikana ajan mittaan arvioidakseen unta ja valveillaoloa
|
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Tilastollisesti merkittävä muutos kognitiivisessa heikkenemisessä mitattuna The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -menetelmällä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
Kognitiivisen heikkenemisen mittaamiseen sovelletaan Montreal Cognitive Assessment (MoCA ) -mittauksia.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lievän kognitiivisen vajaatoiminnan seulontatyökalu, joka pisteytetään asteikolla 0-30 pistettä.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin tehtävän pisteet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos kognitiivinen heikentyminen (kestävä kehitys)
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Kognitiivisen heikkenemisen mittaamiseen sovelletaan Montreal Cognitive Assessment (MoCA ) -mittauksia.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lievän kognitiivisen vajaatoiminnan seulontatyökalu, joka pisteytetään asteikolla 0-30 pistettä.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin tehtävän pisteet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos elämänlaadussa (WHO-QoL BREF-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
WHO Life Quality of Life Brief Questionnaire (WHOQoL BREF): Se koostuu 24 kohdasta elämänlaadun käsityksen arvioimiseksi.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos elämänlaadussa (WHO-QoL BREF-pisteet) (kestävä kehitys)
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
|
WHO Life Quality of Life Brief Questionnaire (WHOQoL BREF): Se koostuu 24 kohdasta elämänlaadun käsityksen arvioimiseksi.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Tilastollisesti merkittävä muutos kivussa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
Visual Analogue Scale for Pain: Visual Analogue Scale for Pain: Visual Analogue Scale for Pain (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
|
Tilastollisesti merkittävä muutos kivussa (kestävyys)
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Visual Analogue Scale for Pain: Visual Analogue Scale for Pain: Visual Analogue Scale for Pain (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Tilastollisesti merkittävä muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
Lyhyt muoto tarkistetusta UCLA Loneliness Scale -asteikosta: Asteikko koostuu kolmesta kohdasta, joissa on vastausvaihtoehdot tuskin koskaan tai ei koskaan, joskus ja usein.
Asioiden vastaukset lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 3-9 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä
|
Perustaso ja kuukauden kuluttua
|
|
Tilastollisesti merkittävä muutos yksinäisyydessä (kestävä kehitys)
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Lyhyt muoto tarkistetusta UCLA Loneliness Scale -asteikosta: Asteikko koostuu kolmesta kohdasta, joissa on vastausvaihtoehdot tuskin koskaan tai ei koskaan, joskus ja usein.
Asioiden vastaukset lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 3-9 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä
|
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23120054
- 5D43TW009114-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .