Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihygienian tehokkuus vanhuksilla, joilla on unettomuus

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Vishwajit Nimgaonkar, MD PhD, University of Pittsburgh

Tutkimus unihygieniakäyttäytymisen tehokkuuden arvioimiseksi vanhuksilla, joilla on unettomuus

Unihäiriöt ovat yleisiä vanhuksilla, etenkin mielenterveysongelmista kärsivillä. Vanhusten unen laadun heikkeneminen voi johtaa myös henkisen ja fyysisen terveyden heikkenemiseen. Intian korkean potilas-lääkärisuhteen ja kiireisten avohoitopotilaiden ajan niukkuuden vuoksi potilaiden huonon unenlaadun syistä ja taipumuksesta hoitaa huonoa unta lääkkeillä ei ole riittävästi tietoa. Unihygieniatekniikoiden tehokkuutta unettomuuden hoidossa koskevissa tutkimuksissa on myös taipumus sulkea pois vanhukset. Näin ollen tutkijoilla ei ole riittävää näyttöä tällaisten interventioiden soveltuvuudesta vanhuksille. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että löydetään unihygieniaan liittyvien käyttäytymisinterventioiden tehokkuus unettomuuden vaikeusasteeseen vanhuksilla, joilla on unihäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti ikääntyvä väestö kasvaa nopeasti, ja vuosina 2015–2050 yli 60-vuotiaiden osuuden odotetaan lähes kaksinkertaistuvan 12 prosentista 22 prosenttiin (Maailman terveysjärjestö 2022). Hoitamaton unettomuus ja muu uni häiriöillä voi olla merkittäviä terveysvaikutuksia (esim. sydän- ja verisuoni- ja aineenvaihduntasairaudet, kognitiivisten toimintojen heikkeneminen ja lisääntynyt psykiatristen häiriöiden riski sekä lisääntynyt tapaturmariski. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että huono uni liittyy lisääntyneeseen vanhusten kaatumisriskiin Huono unen laadun on osoitettu liittyvän kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen, heikentyneeseen elämänlaatuun (QOL), liialliseen päiväuneliaisuuteen, väsymykseen, masennukseen, lisääntyneeseen kuolleisuuteen, taloudelliseen taakkaan ja mahdollisesti varhaiseen laitoshoitoon.

Unettomuus määritellään "vaikeudeksi saada unta, vaikeuksia ylläpitää unta, aamuheräämistä tai unta, joka on kroonisesti ei-palauttavaa tai huonolaatuista ja joka liittyy päiväsaikaan, kuten väsymykseen, muistin heikkenemiseen, sosiaaliseen tai ammatilliseen toimintahäiriöön tai mielialahäiriöön." Unihäiriöiden mittaamiseen on olemassa useita objektiivisia ja subjektiivisia arviointityökaluja, joista polysomnografia (PSG) on kultainen standardi. Ottaen huomioon PSG:n aikaa vievän luonteen, siihen liittyvät kustannukset ja sen huonon saatavuuden useimmille kliinikoille, sitä ei yleensä käytetä rutiininomaisesti unettomuuden arvioinnissa.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että unettomuutta sairastavat ihmiset harjoittavat tiettyjä huonoja unihygieniakäytäntöjä, jotka voivat jatkaa unettomuutta. Iäkkäiden potilaiden unihygieniakäytäntöjen vaikutusta unettomuuteen, sairauden vakavuuteen ja kognitioon ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia. Unihygieniatekniikat voivat toimia suhteellisen halvana elämäntapatoimena iäkkäillä unettomuuspotilailla. Unihygieniasuosituksia voidaan antaa käyttämällä erilaisia ​​välineitä ja toimenpiteitä (tulostuspohjainen, henkilökohtaiset keskustelut, puhelinkeskustelut jne.), mikä lisää pääsyä. Sen lisäksi, että unihygieniakoulutus on yleisesti käytetty ja helposti saatavilla, se ei välttämättä vaadi kliinikon suoraa osallistumista, ja siksi sitä voidaan levittää laajalti, jopa iäkkäille henkilöille tai heidän omaishoitajilleen, jotka eivät välttämättä hakeudu lääketieteelliseen hoitoon unihäiriöihinsä.

Arvioitu vaadittu näytekoko:

n1 = 43 n2 = 43 n1 + n2 = 86

Käytetty kaava:

Missä σ - yhdistetty keskihajonta d - ero 2 ryhmän välillä tarkoittaa Z1-β - Z-arvoa vastaavalle teholle Z1-α/2 - Kaksipuolinen Z-arvo vastaavalle α:lle (1,96)

Toimenpiteen kuvaus Interventio suoritetaan 6 viikon ajan, ja se koostuu potilaiden (ja hoitajien) osallistumisesta kahdessa 60 minuutin kasvokkain 3 viikon välein tapahtuvaan istuntoon ja kahdesti viikossa puhelinseurantaan, jotka kestävät kumpikin 20 minuuttia 6 viikon aikana. ajanjaksoa.

Kaksi suoraa kasvotusten -istuntoa keskittyvät uneen liittyvään terveyskasvatukseen. Jokaisen istunnon vetää ohjaaja, joka on saanut koulutusta ohjelmasta, ja se toimitetaan kielellä, jota osallistuja osaa parhaiten (englanti/kannada/hindi/tamili/telugu). Mikäli osallistuja ei voi tulla sairaalaan istuntoon, ohjaaja vierailee potilaan kotona suorittamassa istunnon (suostumuksen antamisen jälkeen).

  1. st face-to-face -istunto (60 min) Osallistujille (ja mahdollisille huoltajille) tiedotetaan tutkimuksesta vielä kerran.

    Tiedotetaan elämäntavoista, jotka voivat vaikuttaa uneen positiivisesti tai negatiivisesti - terveydelle vaadittava riittävä uniaika, terveet ja epäterveelliset nukkumistottumukset Oikea ravitsemus ja nesteen saanti, liikunta, tupakointi, alkoholitottumukset ja niiden suhde uneen keskustellaan yleisistä unimyyteistä. käsitellään lyhyesti Huonon unen seuraukset selitetään Unihygieniatoimenpiteessä on 14 yksinkertaista vaihetta, joita osallistujien on noudatettava - 1) Ruokaa/välipalaa tulee nauttia vähintään 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa 2) Vältä elektronisten laitteiden käyttöä, ts. matkapuhelin, kannettava tietokone vähintään 1 tunti ennen nukkumaanmenoa 3) Mene nukkumaan vain silloin, kun olet uninen, ei ennen kuin 4) Käytä makuuhuonetta vain nukkumiseen tai seksiin 5) Sängystä nouseminen, jos et pysty nukahtamaan 6) Vältä nesteiden nauttimista 1 tunti ennen nukkumaanmenoa 7) Vältä kofeiinia 4 tuntia ennen nukkumaanmenoa 8) Vältä alkoholia/tupakointia 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa 9) Valot tulee sammuttaa/hyvin himmeäksi heti nukkumaanmenon jälkeen 10) Vältä seuraavan päivän tai tulevien toimintojen suunnittelua sängyssä 11) Älä katso kellonaikaa, jos uni häiriintyy välillä 12) Säilytä säännöllinen uni- ja heräämisaika enintään ½ tunnin poikkeamalla 13) Vältä meluisaa ympäristöä nukkumaanmenon jälkeen (vältä keskustelua/riitoja/ääniä lauluja) 14) Vältä paastoa Osallistujia pyydetään arvioimaan yllä olevien vaiheiden noudattamisen luottamustaso asteikolla 1 (ei ollenkaan luottavainen) 10:een (täysin itsevarma). Jos osallistujan arvosana on alle 7, häntä pyydetään keskustelemaan vaiheiden noudattamisen havaitsemista esteistä, tavoista voittaa ne ja nostaa luottamustaso vähintään arvosanaan 7.

    Osallistujat saavat kirjasen, joka sisältää kaikki ensimmäisessä istunnossa käsitellyt tiedot.

  2. nd kasvokkain istunto Istunto alkaa siten, että osallistujia pyydetään tekemään yhteenveto siitä, mitä he ovat oppineet edellisestä kasvokkain tapahtuvasta istunnosta sekä viikoittaisilla puheluilla. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta unihygieniatekniikkaa he onnistuivat onnistumaan. toteuttaa edellisen istunnon jälkeen Keskustellaan edellisen kuukauden aikana kohtaamista onnistumisista ja esteistä. Ohjaaja yrittää tarjota ratkaisuja tavallisiin kohtaamiin vaikeuksiin. Osallistujia muistutetaan siitä, että kaikki suositukset eivät välttämättä toimi heille. Heitä rohkaistaan ​​näkemään kuuden viikon ajanjakson mahdollisuutena löytää lähestymistapoja, jotka toimivat heille henkilökohtaisesti.

Unihygieniatekniikat toistetaan vielä kerran. Istunnossa asetetaan myös tavoitteet seuraavalle 3 viikolle edellisen kuukauden suorituskyvyn perusteella Kaksi kertaa viikossa puhelut Osallistujia seurataan puhelinkeskustelun avulla kahdesti viikossa kolmen-neljän välein päivää jokaisen puhelun välillä. Yhteensä 10 puhelua kuuden viikon aikana (vain 1 puhelu viikoilla, jolloin kasvokkain tapahtuvat istunnot pidetään, ja tämä puhelu kattaa seuraavassa ensimmäisessä puhelussa mainitut kohdat viikossa) Tiedonkeruutyökalut Kyselylomake, joka sisältää väestörakenteen ja Tutkimusaineiston keräämiseen käytetään 6 standardoitua työkalua unen laadun, masennuksen, ahdistuneisuuden, kognitiivisen tilan, elämänlaadun, yksinäisyyden ja kivun vakavuuden arvioimiseksi.

  1. Sosiodemografinen tietolomake iäkkäillä: Sisältää nimen, iän, sukupuolen, osoitteen, uskonnon, koulutuksen, ammatin, tulot, siviilisäädyn, mahdolliset liitännäissairaudet, päihteiden käytön, diagnosoidun psykiatrisen sairauden, sairauden keston, potilaan käyttämät lääkkeet, osallistujan rinnakkaissairaudet, osallistujan käyttämien lääkkeiden luettelo, keskimääräinen aika, jolloin osallistuja herää virtsaamaan (tutkijoiden kehittämä).
  2. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): PSQI on 19-kohdan itsearvioitu kyselylomake. Sen ovat kehittäneet Buysse et al. mittaamaan unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana. Se on tarkoitettu käytettäväksi standardoituna unikyselynä kliinisissä olosuhteissa. 19 tuotetta on ryhmitelty 7 osaan. Jokainen unikomponentti pisteytetään 0–3, ja 3 osoittaa eniten toimintahäiriötä. Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua.
  3. Montreal Cognitive Assessment (MoCA): MoCA on suunniteltu nopeaksi seulontavälineeksi kognitiivisten häiriöiden arvioimiseksi. Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota.
  4. Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): PHQ-9 on potilaan terveyskyselyn yhdeksän kohdan masennusasteikko. PHQ-9:n yhdeksän kohtaa perustuvat suoraan DSM-IV:n vakavan masennushäiriön yhdeksään diagnostiseen kriteeriin. PHQ-9 voi toimia seulontatyökaluna, apuvälineenä diagnoosissa ja oireiden seurantatyökaluna, joka voi auttaa seuraamaan potilaan yleistä masennuksen vakavuutta sekä seurata tiettyjen oireiden paranemista hoidon aikana.
  5. Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD 7): GAD-7 edustaa ahdistuneisuusmittaria, joka perustuu seitsemään kohtaan, jotka pisteytetään nollasta kolmeen. Koko asteikon pistemäärä voi vaihdella välillä 0–21, ja lievien, keskivaikeiden ja vaikeiden ahdistuneisuusoireiden rajapisteet ovat 5, 10 ja 15.
  6. Lyhyt muoto tarkistetusta UCLA Loneliness Scale -asteikosta: Asteikko koostuu kolmesta kohdasta, joissa on vastausvaihtoehdot tuskin koskaan tai ei koskaan, joskus ja usein. Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 3–9, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä (α = 0,72)
  7. WHO:n elämänlaatua koskeva lyhyt kyselylomake (WHOQoL BREF): Se koostuu 24 kohdasta, joilla arvioidaan käsitystä elämänlaadusta neljällä alalla, mukaan lukien fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö, ja kaksi kohtaa yleisestä elämänlaadusta ja yleisestä terveydestä. Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua.
  8. Visual Analogue Scale for Pain: Visual Analogue Scale for Pain: Visual Analogue Scale for Pain (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 560034
        • St.John's Medical College and Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Smita Deshpande, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Iäkkäät potilaat
  • Ikä 60 vuotta ja yli
  • Itse ilmoittamia unihäiriöitä, PSQI:n pistemäärä >5
  • Jotka puhuvat ja ymmärtävät englantia/ kannadaa/ hindiä/ tamilia/ telugua

Poissulkemiskriteerit:

  • Deliriumin kanssa
  • Parantumattoman lääketieteellisen sairauden kanssa
  • Parkinsonin tauti, dementia
  • Potilaat, joilla on vakava mielisairaus
  • Kliinisesti diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea
  • Potilaat, jotka täyttävät ICD-10 alkoholiriippuvuusoireyhtymän kriteerit
  • Potilaat, jotka käyttävät unta häiritseviä lääkkeitä, kuten unilääkkeitä, anksiolyyttejä, piristeitä
  • Potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä ja psykoosilääkkeitä
  • Potilaat, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unihygienian opetus

Interventio suoritetaan 6 viikon ajan, ja se koostuu potilaiden (ja hoitajien) osallistumisesta kahdessa 60 minuutin kasvokkain 3 viikon välein tapahtuvaan istuntoon ja kahdesti viikossa 20 minuuttia kestävään puhelinseurantaan 6 viikon aikana.

Kaksi suoraa kasvotusten -istuntoa keskittyvät uneen liittyvään terveyskasvatukseen. Jokaisen istunnon vetää ohjaaja, joka on saanut koulutusta ohjelmasta, ja se toimitetaan kielellä, jota osallistuja osaa parhaiten (englanti/kannada/hindi/tamili/telugu). Mikäli osallistuja ei voi tulla sairaalaan istuntoon, ohjaaja vierailee potilaan kotona suorittamassa istunnon (suostumuksen antamisen jälkeen)

Interventio suoritetaan 6 viikon ajan, ja se koostuu potilaiden (ja hoitajien) osallistumisesta kahdessa 60 minuutin kasvokkain 3 viikon välein tapahtuvaan istuntoon ja kahdesti viikossa 20 minuuttia kestävään puhelinseurantaan 6 viikon aikana.

Kaksi suoraa kasvotusten paikallisella kielellä järjestettävää istuntoa keskittyvät uneen liittyvään terveyskasvatukseen. (Suostumuksen antamisen jälkeen)

  1. st istunto (60 min) Tiedotetaan elämäntavoista, jotka voivat vaikuttaa uneen positiivisesti tai negatiivisesti- terveydelle vaadittava riittävä uniaika, terveet ja epäterveelliset nukkumistottumukset
  2. nd istunto Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta unihygieniatekniikkaa he ovat onnistuneet toteuttamaan edellisen istunnon jälkeen. Onnistumisista ja esteistä keskustellaan. tarjota ratkaisuja tavallisiin ongelmiin kahdesti viikossa puhelut. Osallistujia seurataan puhelinkeskustelun avulla kahdesti viikossa kolmen tai neljän päivän taukolla kunkin puhelun välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilastollisesti merkitsevä muutos PSQI-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) ennakko- ja jälkiarviointi. Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua.
Perustaso ja kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilastollisesti merkittävä muutos PSQI-pisteissä (kestävä kehitys)
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) ennakko- ja jälkiarviointi. Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua.
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
Muutoksia asiaankuuluviin toimenpiteisiin
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
mittaa aktigrafialaitteen 1 kuukauden liikkeellä ajan mittaan arvioidakseen unta ja hereilläoloa
Perustaso ja kuukauden kuluttua
Muutokset asiaan liittyviin toimenpiteisiin (kestävä kehitys)
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
mittaa aktigrafialaitteella 3 kuukauden liikkeen aikana ajan mittaan arvioidakseen unta ja valveillaoloa
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
Tilastollisesti merkittävä muutos kognitiivisessa heikkenemisessä mitattuna The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -menetelmällä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
Kognitiivisen heikkenemisen mittaamiseen sovelletaan Montreal Cognitive Assessment (MoCA ) -mittauksia. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lievän kognitiivisen vajaatoiminnan seulontatyökalu, joka pisteytetään asteikolla 0-30 pistettä. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin tehtävän pisteet. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Perustaso ja kuukauden kuluttua
Tilastollisesti merkitsevä muutos kognitiivinen heikentyminen (kestävä kehitys)
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
Kognitiivisen heikkenemisen mittaamiseen sovelletaan Montreal Cognitive Assessment (MoCA ) -mittauksia. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lievän kognitiivisen vajaatoiminnan seulontatyökalu, joka pisteytetään asteikolla 0-30 pistettä. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin tehtävän pisteet. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
Tilastollisesti merkitsevä muutos elämänlaadussa (WHO-QoL BREF-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
WHO Life Quality of Life Brief Questionnaire (WHOQoL BREF): Se koostuu 24 kohdasta elämänlaadun käsityksen arvioimiseksi. Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua.
Perustaso ja kuukauden kuluttua
Tilastollisesti merkitsevä muutos elämänlaadussa (WHO-QoL BREF-pisteet) (kestävä kehitys)
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
WHO Life Quality of Life Brief Questionnaire (WHOQoL BREF): Se koostuu 24 kohdasta elämänlaadun käsityksen arvioimiseksi. Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua.
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
Tilastollisesti merkittävä muutos kivussa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
Visual Analogue Scale for Pain: Visual Analogue Scale for Pain: Visual Analogue Scale for Pain (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
Perustaso ja kuukauden kuluttua
Tilastollisesti merkittävä muutos kivussa (kestävyys)
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
Visual Analogue Scale for Pain: Visual Analogue Scale for Pain: Visual Analogue Scale for Pain (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
Tilastollisesti merkittävä muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
Lyhyt muoto tarkistetusta UCLA Loneliness Scale -asteikosta: Asteikko koostuu kolmesta kohdasta, joissa on vastausvaihtoehdot tuskin koskaan tai ei koskaan, joskus ja usein. Asioiden vastaukset lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 3-9 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä
Perustaso ja kuukauden kuluttua
Tilastollisesti merkittävä muutos yksinäisyydessä (kestävä kehitys)
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua
Lyhyt muoto tarkistetusta UCLA Loneliness Scale -asteikosta: Asteikko koostuu kolmesta kohdasta, joissa on vastausvaihtoehdot tuskin koskaan tai ei koskaan, joskus ja usein. Asioiden vastaukset lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 3-9 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY23120054
  • 5D43TW009114-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeen aikana kerätyt yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot sekä protokolla jaetaan pyynnöstä 1 vuoden kuluttua tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi tutkimuksen julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksen tulee olla eettisesti hyväksytty ja tieteellisesti perusteltu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa