Häiriöihin perustuva juoksumattoharjoittelu iäkkäiden potilaiden toipumattomien kaatumisten estämiseksi (TRAIL)
torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. med. Tania Zieschang, University of Oldenburg
Harjoittelu tasapainon hallinnan rajalla häiriöjuoksumatolla estämään toipumattomien kaatumisten iäkkäillä potilailla, joilla on tai ei ole kognitiivisia vammoja
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää häiriintymiseen perustuvan tasapainoharjoittelun (PBT) tehokkuus parantumattomien kaatumisten vähentämisessä yli 70-vuotiailla iäkkäillä potilailla, joiden mahdollinen kaatumisriski on ≥40 %. Tutkimuksessa arvioidaan myös PBT:n turvallisuutta ja toteutettavuutta. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Vähentääkö PBT toipumattomien kaatumisten määrää verrattuna perinteiseen juoksumatolla kävelyyn?
- Mitä vaikutuksia PBT:llä on liikkuvuuteen, tasapainoon ja kognitiivisiin taitoihin?
- PBT:tä verrataan tavanomaiseen juoksumattokävelyyn (kontrolliryhmä) sen vaikutuksen arvioimiseksi putoamisen ehkäisyyn.
Osallistujat käyvät kolmen viikon ajan joko PBT- tai tavanomaisen juoksumattokoulutuksen ja osallistuvat arviointiin ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä 6 ja 12 kuukauden seurantaan. Pudotukset dokumentoidaan koko opintojakson ajan kalentereiden, puhelinhaastattelujen ja valtakirjatietojen avulla. Ensisijainen tulos, toipumattomat kaatumiset, kirjataan toimenpiteen päätyttyä 12 kuukauden seurantaan asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat yleisiä ja yleisin vammojen syy ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, mutta kaatumisia voi vaimentaa lupaava ja aikaa säästävä toimenpide, jota kutsutaan häiriöpohjaiseksi tasapainoharjoitteluksi (PBT). TRAIL-tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa juoksumaton PBT-protokollan tehokkuus parantumattomien kaatumisten vähentämisessä vanhuksilla, joilla on tai ei ole kognitiivista vajaatoimintaa. Tämä tutkimus on suunniteltu vahvistavaksi, monikeskus-, arvioijasokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa on 18 kuukauden rekrytointi ja 12 kuukauden seurantajakso. 396 yli 70-vuotiasta geriatrista potilasta, joiden mahdollinen putoamisriski on ≥40 % ja jotka pystyvät kävelemään ≥70 m 2 minuutin kävelytestissä, saavat 3 viikon PBT-hoidon juoksumatolla (interventio) tai tavanomaisen juoksumattoharjoittelun (kontrolliryhmä). .
Seurantaarvioinnit tehdään pian interventiovälin jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen. Kaatumiset (toipuneet ja toipumattomat) dokumentoidaan vähintään 12 kuukauden ajalta kalentereiden, puhelinhaastattelujen ja välitystietojen avulla. Toissijaisia tuloksia ovat liikkuvuus, tasapainosuoritus, huoli kaatumisesta, fyysinen aktiivisuus ja kapasiteetti, askelvasteet, terveyteen liittyvä elämänlaatu, neuropsykologinen toiminta, kognitiiviset taidot, liikkuvuus, reaktiivinen dynaaminen tasapaino ja harjoittelun hyväksyttävyys. Tutkimukseen liittyy potilasneuvottelukunta ja asiantuntijaneuvottelukunta sekä kohderyhmän osallistumiseksi toteutetaan kohderyhmiä.
Pilottitutkimusten ja saatavilla olevan kirjallisuuden perusteella odotamme toipumattomien kaatumien vähenevän ≥50 % seuraavan vuoden aikana interventioryhmässä (PBT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
396
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tania Prof. Dr. med. Zieschang
- Puhelinnumero: +49 441 798-4760
- Sähköposti: tania.zieschang@uol.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica PD Dr. Koschate-Storm
- Puhelinnumero: +49 441 798-4760
- Sähköposti: jessica.koschate-storm@uol.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Oldenburg, Saksa, 26129
- Rekrytointi
- Carl von Ossietzky Universität, Department für Versorgungsforschung, Abteilung Geriatrie
-
Ottaa yhteyttä:
- Tania Zieschang, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 441 798-4760
- Sähköposti: tania.zieschang@uol.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Koschate-Storm, PD Dr.
- Puhelinnumero: +49 441 798-4760
- Sähköposti: jessica.koschate-storm@uol.de
-
Päätutkija:
- Tania Zieschang, Prof. Dr. med.
-
Alatutkija:
- Jessica Koschate-Storm, PD Dr.
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69126
- Rekrytointi
- Geriatric Center, Heidelberg University Hospital, Agaplesion Bethanien Krankenhaus
-
Ottaa yhteyttä:
- Clemens Becker, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 496221-319-1759
- Sähköposti: Clemens.becker@rbk.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Werner, Dr.
- Puhelinnumero: +496221-319-1759
- Sähköposti: christian.werner@med.uni-heidelberg.de
-
Päätutkija:
- Clemens Becker, Prof. Dr. med.
-
Alatutkija:
- Christian Werner, Dr.
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Herne, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44625
- Rekrytointi
- Department of Geriatric Medicine, University Hospital Marien Hospital Herne - Ruhr-University Bochum
-
Ottaa yhteyttä:
- Rainer Wirth, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 2323 - 499 - 3387
- Sähköposti: Rainer.wirth@elisabethgruppe.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrike Trampisch, Dr.
- Puhelinnumero: +49 2323 - 499 - 3387
- Sähköposti: Ulrike.Trampisch@elisabethgruppe.de
-
Päätutkija:
- Rainer Wirth, Prof. Dr. med.
-
Alatutkija:
- Ulrike Trampisch, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä ≥ 70 vuotta
- Potilas, jonka mahdollinen putoamisriski on ≥40 % seuraavan vuoden kaatumisriskin arviointityökalun (FRAT-up) mukaan
- Kävelymatka ≥ 70 m 2 minuutin kävelytestissä
- Mahdollisuus saapua opiskelupaikalle ainakin taksilla
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu kansainvälisten ohjeiden ja paikallisten lakien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- MoCA-pisteet < 10 pistettä (tai MMSE < 17 pistettä)
- Suoritetaan Timed up and Go -testi (TUG) <12 s
- Jalan amputaatio
- Alaraajojen osteosynteesi tai nivelleikkaus viimeisen 6 viikon aikana.
- Sokeus
- Parkinsonin tauti, jonka Hoehn- ja Yahr-vaihe on > 3
- Paino ≥135 kg ja pituus ≥185 cm
- Elinajanodote <12 kuukautta, epästabiili tai vaikea sairaus
- Kyvyttömyys kommunikoida suullisesti ja tehdä asianmukaista yhteistyötä
- Jatkuva osallistuminen muihin häiriöihin perustuviin juoksuharjoitteluohjelmiin ja häiriötreeneihin viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Kävelyyn liittyvä jalkapareesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Häiriöihin perustuva tasapainoharjoittelu (PBT)
|
Kaiken kaikkiaan 3-6 viikon sisällä järjestetään 9 koulutusta, joilla on erilaiset tavoitteet ja eteneminen häiriöiden suunnan, ennustettavuuden ja intensiteetin suhteen.
Alkuistuntojen aikana keskitytään osallistujien perehdyttämiseen juoksumattoon ja yksilöllisen kävelyvauhdin määrittämiseen.
Vauhtia voidaan säätää yksilöllisesti jokaisessa harjoituksessa.
Osallistujat ovat turvavaljailla kävellessä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen juoksumattoharjoittelu (CTT)
|
CTT toimii vertailuna PBT:hen.
Se sisältää tavallisen juoksumatolla kävelemisen ilman häiriöitä samalla juoksumatolla.
Tämä interventio suoritetaan saman määritellyn ajanjakson aikana kuin PBT (3-6 viikkoa), ja sen tiheys ja harjoitusaika on sama kuin PBT-ryhmässä johdonmukaisuuden vuoksi.
Osallistujat ovat turvavaljailla kävellessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumattomien putoamisprosentti
Aikaikkuna: Jatkuvasti toimenpiteen päättymisestä 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Pudotuksia arvioidaan syyskalentereiden, puhelinhaastattelujen ja valtakirjatietojen avulla.
|
Jatkuvasti toimenpiteen päättymisestä 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huoli putoamisesta
Aikaikkuna: Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I).
Vähimmäisarvo: 7 pistettä, enimmäisarvo: 28 pistettä; korkeammat arvot osoittavat enemmän huolta putoamisesta.
|
Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Putoamisnopeus
Aikaikkuna: Jatkuvasti toimenpiteen päättymisestä 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Putoamista arvioidaan syyskalentereiden, puhelinhaastattelujen ja välitystietojen avulla.
|
Jatkuvasti toimenpiteen päättymisestä 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan 7 päivän aikana käyttämällä kehoon kiinnitettyä inertiamittausyksikköä (AX6, Axivity Ltd., Newcastle, UK), joka sijoitetaan osallistujan lannerangan tasolle (L5).
Anturi mittaa lineaarista kiihtyvyystietoa 3 ulottuvuudessa yhdessä kulmatietojen kanssa.
Näistä tiedoista voidaan muiden lisäksi määrittää ja raportoida liikuntaan käytetty aika, askeleet sekä makuu- tai seisoma-asennossa vietetty aika.
Tietoja käytetään kuvaamaan osallistujia ja raportoimaan kaatumisia fyysistä aktiivisuutta kohden.
|
Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Askelvastaus (a)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muokatut askelkynnystestit (ts.
yksivaiheinen, monivaiheinen kynnys).
Osallistujat kokevat pinnan häiriöitä sekä ante-posteriorissa että mediolateraalisessa suunnassa intensiteetin lisääntyessä, kunnes heidän on suoritettava yksi kompensoiva vaihe tai useita vaiheita tasapainon palauttamiseksi.
Korkeammat häiriötasot yhden tai useamman askeleen kynnykselle osoittavat parempaa staattista reaktiivista tasapainoa.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Stepping-vastaus (b)
Aikaikkuna: Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Choice Stepping Reaction Test
|
Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta (a)
Aikaikkuna: Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Minimiarvo: 0 pistettä; Enimmäisarvo: 30 pistettä; korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta (b)
Aikaikkuna: Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
TMT (Trail Making Test)
|
Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Euro Life Quality of Life visuaalisilla analogisilla asteikoilla (EQ-VAS), arvot 0-100: pienemmät arvot osoittavat huonompaa subjektiivista terveyttä; EuroQol 5-Dimensions 5-Levels
|
Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Fyysinen kapasiteetti (a)
Aikaikkuna: Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
2MWT (2 minuutin kävelytesti)
|
Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Fyysinen kapasiteetti (b)
Aikaikkuna: Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
SPPB (Short Physical Performance Battery), mukaan lukien tasapaino, jalkojen voima ja kävelynopeus; minimiarvo: 0 pistettä; enimmäisarvo: 12 pistettä; korkeammat arvot osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
|
Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Fyysinen kapasiteetti (c)
Aikaikkuna: Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
TUG (ajastettu "Ylös ja mene" -testi)
|
Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
MNA (Mini Nutritional Assessment); arvot 0-30: pienemmät arvot osoittavat huonompaa ravitsemustilaa
|
Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Reaktiivinen dynaaminen tasapaino (a)
Aikaikkuna: 3. (keskimäärin 1. interventioviikon aikana) ja viimeinen koulutus (keskimääräisen 3. viikon aikana, korkeintaan 6. interventioviikko) (vain interventioryhmä) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (interventio- ja kontrolliryhmä)
|
Mukautetut kompensoivat käsien ja jalkojen liikkeet juoksumatolle kävelyn aikana aiheutuneiden häiriöiden jälkeen.
Vähimmäisarvo: 16 pistettä; Enimmäisarvo: 108 pistettä; korkeammat arvot osoittavat parempaa reaktiivista dynaamista tasapainoa.
|
3. (keskimäärin 1. interventioviikon aikana) ja viimeinen koulutus (keskimääräisen 3. viikon aikana, korkeintaan 6. interventioviikko) (vain interventioryhmä) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (interventio- ja kontrolliryhmä)
|
|
Reaktiivinen dynaaminen tasapaino (b)
Aikaikkuna: 3. (keskimäärin 1. interventioviikon aikana) ja viimeinen koulutus (keskimääräisen 3. viikon aikana, korkeintaan 6. interventioviikko) (vain interventioryhmä) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (interventio- ja kontrolliryhmä)
|
Tila-ajalliset, kinemaattiset ja stabiilisuusparametrit (videopohjaiset, inertiamittayksiköt ja paineen keskipistetiedot)
|
3. (keskimäärin 1. interventioviikon aikana) ja viimeinen koulutus (keskimääräisen 3. viikon aikana, korkeintaan 6. interventioviikko) (vain interventioryhmä) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (interventio- ja kontrolliryhmä)
|
|
Laboratorio kaatuu
Aikaikkuna: 3. (keskimäärin 1. toimenpiteen viikko) ja viimeinen koulutus (keskimäärin 3. viikko, enintään 6. viikko interventiota; vain interventioryhmä) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (interventio- ja kontrolliryhmä)
|
Putoaa juoksumatolla tapahtuneiden häiriöiden jälkeen.
Putoaminen määritetään videotallenteiden perusteella.
Putoaminen määritellään turvavaljaiden yksiselitteiseksi tueksi häiriön jälkeen.
|
3. (keskimäärin 1. toimenpiteen viikko) ja viimeinen koulutus (keskimäärin 3. viikko, enintään 6. viikko interventiota; vain interventioryhmä) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (interventio- ja kontrolliryhmä)
|
|
PBT:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: viimeisen harjoittelun aikana (keskimäärin 3. viikolla, korkeintaan 6. viikolla interventio, vain interventioryhmässä)
|
Hyväksyttävyyteen perustuvan kyselylomakkeen teoreettinen kehys
|
viimeisen harjoittelun aikana (keskimäärin 3. viikolla, korkeintaan 6. viikolla interventio, vain interventioryhmässä)
|
|
Tärinä tunne
Aikaikkuna: Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Tärinän mittaus sisänilkasta äänihaarukalla.
Vähimmäisarvo: 1 piste, enimmäisarvo: 8 pistettä; korkeammat arvot osoittavat suurempaa tuntemusta
|
Ennen koulutusinterventiota (enintään 4 viikkoa ennen koulutuksen alkua), toimenpiteen jälkeen (enintään 8 viikkoa sen alkamisen jälkeen), 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Jatkuvasti lähtötilanteen arvioinnista 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (interventio alkaa korkeintaan 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Interventioon liittyvät haittatapahtumat
|
Jatkuvasti lähtötilanteen arvioinnista 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (interventio alkaa korkeintaan 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tania Zieschang, Prof. Dr. med., Carl von Ossietzky University Oldenburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-UOL-MG-005-01
- 01KG2303 (Muu apuraha/rahoitusnumero: BMBF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan perustellusta pyynnöstä sähköpostitse.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 10 vuotta tutkimustulosten viimeisen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot toimitetaan perustellusta pyynnöstä sähköpostitse.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .