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Störungsbasiertes Laufbandtraining zur Verhinderung unheilbarer Stürze bei geriatrischen Patienten (TRAIL)

8. Mai 2025 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Tania Zieschang, University of Oldenburg

Training an der Grenze der Gleichgewichtskontrolle auf einem Perturbationslaufband zur Verhinderung unheilbarer Stürze bei geriatrischen Patienten mit und ohne kognitive Beeinträchtigung

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit des störungsbasierten Gleichgewichtstrainings (PBT) bei der Reduzierung unheilbarer Stürze bei geriatrischen Patienten im Alter von ≥ 70 Jahren mit einem prospektiven Sturzrisiko von ≥ 40 % zu bestimmen. Die Studie wird auch die Sicherheit und Durchführbarkeit von PBT bewerten. Die wichtigsten Forschungsfragen sind:

  1. Führt PBT im Vergleich zum herkömmlichen Gehen auf dem Laufband zu einer Verringerung der Anzahl unheilbarer Stürze?
  2. Welche Auswirkungen hat PBT auf Mobilität, Gleichgewichtsleistung und kognitive Fähigkeiten?
  3. PBT wird mit herkömmlichem Gehen auf dem Laufband (Kontrollgruppe) verglichen, um seinen Einfluss auf die Sturzprävention zu bewerten.

Die Teilnehmer absolvieren ein 3-wöchiges PBT- oder konventionelles Laufbandtraining und nehmen vor und nach dem Eingriff an einer Beurteilung sowie einer Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten teil. Stürze werden während des gesamten Studienzeitraums anhand von Kalendern, Telefoninterviews und Proxy-Informationen dokumentiert. Das primäre Ergebnis, nicht behobene Stürze, wird nach dem Ende der Intervention bis zur 12-monatigen Nachbeobachtungszeit aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stürze sind häufig und die häufigste Verletzungsursache bei älteren Erwachsenen. Stürze können jedoch durch die vielversprechende und zeiteffiziente Intervention namens störungsbasiertes Gleichgewichtstraining (PBT) abgemildert werden. Ziel der TRAIL-Studie ist es, die Wirksamkeit eines Laufband-PBT-Protokolls zur Reduzierung unheilbarer Stürze bei geriatrischen Patienten mit und ohne kognitive Beeinträchtigung zu bestätigen. Diese Studie ist als konfirmatorische, multizentrische, vom Gutachter verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit einer 18-monatigen Rekrutierungs- und einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit konzipiert. Die 396 geriatrischen Patienten im Alter von ≥ 70 Jahren mit einem voraussichtlichen Sturzrisiko von ≥ 40 % und einer Gehfähigkeit von ≥ 70 m in einem 2-Minuten-Gehtest erhalten eine 3-wöchige PBT auf einem Laufband (Intervention) oder ein konventionelles Laufbandtraining (Kontrollgruppe). .

Nachuntersuchungen erfolgen kurz nach dem Interventionsintervall sowie 6 und 12 Monate danach. Stürze (geheilt und nicht geheilt) werden über mindestens 12 Monate anhand von Kalendern, Telefoninterviews und Proxy-Informationen dokumentiert. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Mobilität, Gleichgewichtsleistung, Bedenken hinsichtlich Stürzen, körperliche Aktivität und Leistungsfähigkeit, Schrittreaktionen, gesundheitsbezogene Lebensqualität, neuropsychologische Funktion, kognitive Fähigkeiten, Mobilität, reaktives dynamisches Gleichgewicht und Trainingsakzeptanz. Die Studie wird von einem Patientenbeirat und einem Expertenbeirat begleitet und es werden Fokusgruppen zur Einbindung der Zielgruppe durchgeführt.

Basierend auf Pilotstudien und der verfügbaren Literatur erwarten wir im folgenden Jahr in der Interventionsgruppe (PBT) eine Reduzierung der nicht genesenen Stürze um ≥ 50 %.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

396

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Oldenburg, Deutschland, 26129
        • Rekrutierung
        • Carl von Ossietzky Universität, Department für Versorgungsforschung, Abteilung Geriatrie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tania Zieschang, Prof. Dr. med.
        • Unterermittler:
          • Jessica Koschate-Storm, PD Dr.
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69126
        • Rekrutierung
        • Geriatric Center, Heidelberg University Hospital, Agaplesion Bethanien Krankenhaus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clemens Becker, Prof. Dr. med.
        • Unterermittler:
          • Christian Werner, Dr.
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44625
        • Rekrutierung
        • Department of Geriatric Medicine, University Hospital Marien Hospital Herne - Ruhr-University Bochum
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rainer Wirth, Prof. Dr. med.
        • Unterermittler:
          • Ulrike Trampisch, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter ≥ 70 Jahre
  • Patient mit ≥40 % prospektivem Sturzrisiko für das folgende Jahr gemäß dem Fall Risk Assessment Tool (FRAT-up)
  • Gehstrecke ≥ 70 m im 2-Minuten-Gehtest
  • Möglichkeit, den Studienort zumindest per Taxi zu erreichen
  • Schriftliche Einverständniserklärung gemäß internationalen Richtlinien und lokalen Gesetzen

Ausschlusskriterien:

  • MoCA-Score < 10 Punkte (oder MMSE < 17 Punkte)
  • Durchführen eines Timed-Up-and-Go-Tests (TUG) <12 s
  • Beinamputation
  • Osteosynthese oder Gelenkersatz der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Wochen.
  • Blindheit
  • Parkinson-Krankheit mit Hoehn- und Yahr-Stadium > 3
  • Körpergewicht ≥135 kg und Körpergröße ≥185 cm
  • Lebenserwartung <12 Monate, instabile oder schwere Erkrankung
  • Unfähigkeit, verbal zu kommunizieren und angemessen zusammenzuarbeiten
  • Laufende Teilnahme an anderen störungsbasierten Laufband-Trainingsprogrammen und Störungstraining innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Gangrelevante Fußheberparese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Störungsbasiertes Gleichgewichtstraining (PBT)
Sonstiges: Störungsbasiertes Gleichgewichtstraining (PBT)
Insgesamt werden innerhalb von 3-6 Wochen 9 Trainingseinheiten mit unterschiedlichen Zielen und Fortschritten hinsichtlich Störungsrichtungen, Vorhersagbarkeit und Intensität durchgeführt. In den ersten Sitzungen liegt der Schwerpunkt darauf, die Teilnehmer mit dem Laufband vertraut zu machen und ihr individuelles Gehtempo festzulegen. Das Tempo kann in jeder Trainingseinheit individuell angepasst werden. Beim Gehen werden die Teilnehmer mit Sicherheitsgurten gesichert.
Andere Namen:
  • Training der Ganganpassungsfähigkeit
  • Reaktives Gleichgewichtstraining
Aktiver Komparator: Konventionelles Laufbandtraining (CTT)
Sonstiges: Konventionelles Gehen auf dem Laufband (CTT)
Der CTT dient als Vergleich zum PBT. Dabei handelt es sich um normales Gehen auf dem Laufband ohne Störungen auf demselben Laufband. Diese Intervention wird über den gleichen definierten Zeitraum wie PBT (3–6 Wochen) durchgeführt, mit einer im Vergleich zur PBT-Gruppe angepassten Häufigkeit und Übungszeit, um die Konsistenz zu gewährleisten. Beim Gehen werden die Teilnehmer mit Sicherheitsgurten gesichert.
Andere Namen:
  • Übungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate nicht behobener Stürze
Zeitfenster: Kontinuierlich vom Ende der Intervention bis 12 Monate nach Ende der Intervention
Stürze werden anhand von Herbstkalendern, Telefoninterviews und Proxy-Informationen bewertet.
Kontinuierlich vom Ende der Intervention bis 12 Monate nach Ende der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor Stürzen
Zeitfenster: Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I). Mindestwert: 7 Punkte, Höchstwert: 28 Punkte; Höhere Werte deuten auf größere Bedenken hinsichtlich eines Sturzes hin.
Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Sturzrate
Zeitfenster: Kontinuierlich vom Ende der Intervention bis 12 Monate nach Ende der Intervention
Stürze werden anhand von Herbstkalendern, Telefoninterviews und Proxy-Informationen bewertet.
Kontinuierlich vom Ende der Intervention bis 12 Monate nach Ende der Intervention
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Die körperliche Aktivität wird über 7 Tage mit einer körperfesten Trägheitsmesseinheit (AX6, Axivity Ltd., Newcastle, UK) gemessen, die auf Lendenhöhe (L5) des Teilnehmers platziert wird. Der Sensor misst lineare Beschleunigungsdaten in drei Dimensionen in Kombination mit Winkeldaten. Aus diesen Daten können unter anderem die Zeit, die mit körperlicher Aktivität verbracht wird, Schritte sowie die Zeit, die in Rücken-Sitz- oder Stehposition verbracht wird, ermittelt und gemeldet werden. Die Daten werden verwendet, um die Teilnehmer zu beschreiben und Stürze pro körperlicher Aktivität zu melden.
Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Schrittreaktion (a)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Modifizierte Schrittschwellentests (d. h. Einzelschritt-, Mehrschrittschwellenwert). Die Teilnehmer erleben Oberflächenstörungen sowohl in ante-posteriorer als auch in mediolateraler Richtung mit zunehmender Intensität, bis sie einen einzelnen Kompensationsschritt oder mehrere Schritte ausführen müssen, um das Gleichgewicht wiederherzustellen. Höhere Störungspegel für den Einzel- oder Mehrstufenschwellenwert weisen auf ein besseres statisches reaktives Gleichgewicht hin.
12 Monate nach dem Eingriff
Schrittreaktion (b)
Zeitfenster: Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Choice Stepping-Reaktionstest
Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Kognitive Funktion (a)
Zeitfenster: Vor dem Trainingseingriff (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn) und 12 Monate nach dem Eingriff
Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Mindestwert: 0 Punkte; Maximalwert: 30 Punkte; Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Vor dem Trainingseingriff (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn) und 12 Monate nach dem Eingriff
Kognitive Funktion (b)
Zeitfenster: Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
TMT (Trail Making Test)
Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Euro-Lebensqualität mit visuellen Analogskalen (EQ-VAS), Werte von 0–100: niedrigere Werte weisen auf eine schlechtere subjektive Gesundheit hin; EuroQol 5-Dimensionen 5-Stufen
Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Körperliche Leistungsfähigkeit (a)
Zeitfenster: Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
2MWT (2-Minuten-Gehtest)
Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Körperliche Leistungsfähigkeit (b)
Zeitfenster: Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
SPPB (Short Physical Performance Battery), einschließlich Gleichgewicht, Beinkraft und Ganggeschwindigkeit; Mindestwert: 0 Punkte; Maximalwert: 12 Punkte; Höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit hin.
Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Körperliche Leistungsfähigkeit (c)
Zeitfenster: Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
TUG (Timed „Up and Go“-Test)
Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Ernährungsstatus
Zeitfenster: Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
MNA (Mini Nutritional Assessment); Werte von 0-30: Niedrigere Werte weisen auf einen schlechteren Ernährungszustand hin
Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Reaktives dynamisches Gleichgewicht (a)
Zeitfenster: 3. (im Durchschnitt 1. Woche der Intervention) und letzte Trainingseinheit (im Durchschnitt 3. Woche, maximal 6. Woche der Intervention) (nur Interventionsgruppe) und 12 Monate nach der Intervention (Interventions- und Kontrollgruppe)
Angepasste kompensatorische Arm- und Beinbewegungen nach Störungen auf dem Laufband beim Gehen. Mindestwert: 16 Punkte; Maximalwert: 108 Punkte; Höhere Werte weisen auf ein besseres reaktives dynamisches Gleichgewicht hin.
3. (im Durchschnitt 1. Woche der Intervention) und letzte Trainingseinheit (im Durchschnitt 3. Woche, maximal 6. Woche der Intervention) (nur Interventionsgruppe) und 12 Monate nach der Intervention (Interventions- und Kontrollgruppe)
Reaktives dynamisches Gleichgewicht (b)
Zeitfenster: 3. (im Durchschnitt 1. Woche der Intervention) und letzte Trainingseinheit (im Durchschnitt 3. Woche, maximal 6. Woche der Intervention) (nur Interventionsgruppe) und 12 Monate nach der Intervention (Interventions- und Kontrollgruppe)
Raumzeitliche, kinematische und Stabilitätsparameter (videobasiert, Trägheitsmesseinheiten und Druckmittelpunktdaten)
3. (im Durchschnitt 1. Woche der Intervention) und letzte Trainingseinheit (im Durchschnitt 3. Woche, maximal 6. Woche der Intervention) (nur Interventionsgruppe) und 12 Monate nach der Intervention (Interventions- und Kontrollgruppe)
Das Labor fällt
Zeitfenster: während der 3. (durchschnittlich 1. Woche der Intervention) und letzten Trainingseinheit (durchschnittlich 3. Woche, maximal 6. Woche der Intervention; nur Interventionsgruppe) und 12 Monate nach der Intervention (Interventions- und Kontrollgruppe)
Stürze nach Störungen auf dem Laufband. Anhand von Videoaufzeichnungen wird ein Sturz festgestellt. Unter einem Sturz versteht man die eindeutige Abstützung durch den Auffanggurt nach der Störung.
während der 3. (durchschnittlich 1. Woche der Intervention) und letzten Trainingseinheit (durchschnittlich 3. Woche, maximal 6. Woche der Intervention; nur Interventionsgruppe) und 12 Monate nach der Intervention (Interventions- und Kontrollgruppe)
Akzeptanz von PBT
Zeitfenster: während der letzten Trainingseinheit (während der durchschnittlich 3. Woche, maximal 6. Woche der Intervention, nur in der Interventionsgruppe)
Theoretischer Rahmen eines akzeptanzbasierten Fragebogens
während der letzten Trainingseinheit (während der durchschnittlich 3. Woche, maximal 6. Woche der Intervention, nur in der Interventionsgruppe)
Vibrationsgefühl
Zeitfenster: Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Vibrationsmessung am Innenknöchel mit einer Stimmgabel. Mindestwert: 1 Punkt, Höchstwert: 8 Punkte; Höhere Werte weisen auf ein höheres Empfinden hin
Vor der Trainingsintervention (bis zu 4 Wochen vor Trainingsbeginn), nach der Intervention (bis zu 8 Wochen nach Trainingsbeginn), 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Sicherheit
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Basisbewertung bis 12 Monate nach Ende der Intervention (Intervention beginnt maximal 4 Wochen nach der Basisbewertung)
Interventionsbedingte unerwünschte Ereignisse
Kontinuierlich von der Basisbewertung bis 12 Monate nach Ende der Intervention (Intervention beginnt maximal 4 Wochen nach der Basisbewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oldenburg

Mitarbeiter

University of Ulm
University of Konstanz
Marienhospital Herne
Heidelberg University Hospital, Heidelberg, Germany
University Hospital RWTH Aachen University, Aachen, Germany.
Robert Bosch-Krankenhaus Stuttgart
Technische Hochschule Ulm

Ermittler

  • Hauptermittler: Tania Zieschang, Prof. Dr. med., Carl von Ossietzky University Oldenburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-UOL-MG-005-01
  • 01KG2303 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: BMBF)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage per E-Mail zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen 10 Jahre nach der letzten Veröffentlichung der Studienergebnisse zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf begründete Anfrage per E-Mail zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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