- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06654557
Glyserolin lisäämisen elektrolyyttijuomiin vaikutus nestetasapainoon terveillä nestetasapainossa olevilla miehillä ja naisilla levossa
Aikaisemman PEP-2311-tutkimuksen tulokset viittasivat glyserolin ja natriumin positiiviseen annos-vasteeseen nestetasapainoon ja nesteen kertymiseen. Lisäksi glyserolin sisällyttäminen johti nousuun natriumpitoisuuden ja nestetasapainon välisessä suhteessa. Käytännön tulkinta on, että glyserolin lisääminen mahdollistaa natriumpitoisuuden alenemisen verrattuna 0-prosenttiseen glyserolijuomaan.
Tässä seurantatutkimuksessa tutkijat olettavat, että 1) nestetasapaino pysyy yllä (suurempi tai ei eroa lähtötasosta) ja merkittävästi suurempi kuin lumelääke 120 minuutin ajan testin juomisen jälkeen ilman/vähän/kohtalaisia hiilihydraattijuomia ja 2) nestettä. tasapaino ei eroa hiilihydraatti-elektrolyyttijuomien välillä, mutta molemmat ovat parempia kuin lumelääke.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Plasebojuoma, kiivi-mansikkamaku (osa 1 ja osa 2)
- Muut: 0 % hiilihydraattielektrolyyttiliuos glyserolijuoman kanssa (vain osa 1)
- Muut: 0 % hiilihydraattielektrolyyttiliuos ilman glyserolijuomaa (vain osa 1)
- Muut: 6 % hiilihydraattielektrolyyttiliuos ilman glyserolijuomaa (vain osa 2)
- Muut: 1% hiilihydraattielektrolyyttiliuosta glyserolijuomilla (osat 1 ja 2)
- Muut: 6% hiilihydraattielektrolyyttiliuosta glyserolijuomilla (osat 1 ja 2)
- Muut: 2% hiilihydraattielektrolyyttiliuosta ilman glyserolijuomaa (vain osa 2)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksiosainen tutkimus. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan joko tämän tutkimuksen osa 1 tai osa 2. Koehenkilöt voivat osallistua tutkimuksen molempiin osiin, jos he ovat kiinnostuneita ja valmiita suorittamaan kaikki 8 koetta. Heitä pyydetään kuitenkin suorittamaan osa 1 ennen kuin he ilmoittautuvat tutkimuksen osaan 2. Annostuspäivien välillä on 2-15 päivää.
Tavoite 1) Vertaa neljän hiilihydraattittoman/vähän/kohtalaisen korkean elektrolyyttipitoisuuden sisältävän juoman kulutuksen vaikutusta plaseboon nestetasapainoon levossa. Ilmoittautuminen N=25
Tavoite 2) Vertaa kahden kohtalaisen hiilihydraattijuoman, joissa on alhainen elektrolyyttipitoisuus, vs. lumelääkkeen kulutuksen vaikutusta nestetasapainoon levossa. Ilmoittautuminen N=40
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kohde on mies tai nainen
- Jos nainen, koehenkilö ei ole raskaana (omaraportin perusteella)
- Tutkittava on 18–50-vuotias, mukaan lukien Koehenkilö on vähintään virkistysaktiivinen (harrastaa kevyttä tai kohtalaista voimakasta, ajoittaista tai tasaista liikuntaa vähintään 3 päivänä viikossa vähintään 30 minuuttia kerrallaan)
- Tutkittava ei tupakoi (tai on lopettanut vähintään 6 kuukautta)
- Koehenkilö ei käytä lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimusta (esim.
- Tutkittavalla ei ole terveydentilaa, joka häiritsisi tutkimusta, Kuten yleisessä terveyskyselyssä (GHQ), esim. sydän- ja verisuoni-, munuais- tai aineenvaihduntasairauksia
- Kohde ei ole allerginen liimoille (esim. lääketeipille)
- Kohde ei ole allerginen kiivi-mansikkamausteelle
- Tutkittava on valmis välttämään alkoholin käyttöä 24 tuntia ennen vierailua
- Tutkittava on valmis paastoamaan yön yli (n. 8-12 tuntia)
- Koehenkilö on valmis pidättymään voimakkaasta harjoittelusta 24 tunnin ajan (vain kevyt fyysinen aktiivisuus)
- Tutkittava on valmis syömään täsmälleen samaa ruokaa päivää ennen jokaista laboratoriokäyntiä
- Pystyy puhumaan, kirjoittamaan ja lukemaan englantia
- Kirjallinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
- Koehenkilö on osallistunut mihin tahansa PepsiCo-kokeeseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tutkittavalla on sairaus tai hän käyttää lääkitystä, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimuspöytäkirjaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.
- Kohde on sellaisen yrityksen palveluksessa, joka valmistaa mitä tahansa Gatorade-tuotteen kanssa kilpailevia tuotteita, tai hänellä on vanhempi, huoltaja tai muu perheenjäsen. Jos tutkittava on epävarma, katsotaanko yritystä Gatoraden kilpailijaksi, häntä pyydetään ilmoittamaan tutkimuksen tutkijalle toisen yrityksen nimi ja suhteensa kyseiseen yritykseen ennen kuin he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0 % hiilihydraattielektrolyyttiliuos glyserolijuoman kanssa (vain osa 1)
|
9,3 unssia (276 ml) alikvootit 3 kertaa yhteensä 28 unssia (828 ml) 35 minuutin aikana, jota seuraa 25 minuutin tauko, kunnes aika 0 annoksen jälkeen.
Juoma on sovitettu lumelääkettä värin ja maun suhteen.
|
|
Kokeellinen: 0 % hiilihydraattielektrolyyttiliuos ilman glyserolijuomaa (vain osa 1)
|
9,3 unssia (276 ml) alikvootit 3 kertaa yhteensä 28 unssia (828 ml) 35 minuutin aikana, jota seuraa 25 minuutin tauko, kunnes aika 0 annoksen jälkeen.
Juoma on sovitettu lumelääkettä värin ja maun suhteen.
|
|
Kokeellinen: 6 % hiilihydraattielektrolyyttiliuos ilman glyserolijuomaa (vain osa 2)
|
9,3 unssia (276 ml) alikvootit 3 kertaa yhteensä 28 unssia (828 ml) 35 minuutin aikana, jota seuraa 25 minuutin tauko, kunnes aika 0 annoksen jälkeen.
Juoma on sovitettu lumelääkettä värin ja maun suhteen.
|
|
Placebo Comparator: Plasebojuoma (osat 1 ja 2)
|
9,3 unssia (276 ml) alikvootit 3 kertaa yhteensä 28 unssia (828 ml) 35 minuutin aikana, jota seuraa 25 minuutin tauko, kunnes aika 0 annoksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: 1% hiilihydraattielektrolyyttiliuosta glyserolijuomilla (osat 1 ja 2)
|
9,3 unssia (276 ml) alikvoottia 3 kertaa yhteensä 28 unssia (828 ml) 35 minuutin ajanjaksolla, jota seuraa 25 minuutin lepo, kunnes 0 jälki-annoksen jälkeen.
Juoma, joka on sovitettu lumelääkkeeseen värin ja maun saamiseksi.
|
|
Kokeellinen: 6% hiilihydraattielektrolyyttiliuosta glyserolijuomilla (osat 1 ja 2)
|
9,3 unssia (276 ml) alikvoottia 3 kertaa yhteensä 28 unssia (828 ml) 35 minuutin ajanjaksolla, jota seuraa 25 minuutin lepo, kunnes 0 jälki-annoksen jälkeen.
Juoma, joka on sovitettu lumelääkkeeseen värin ja maun saamiseksi.
|
|
Kokeellinen: 2% hiilihydraattielektrolyyttiliuosta ilman glyserolijuomaa (vain osa 2)
|
9,3 unssia (276 ml) alikvoottia 3 kertaa yhteensä 28 unssia (828 ml) 35 minuutin ajanjaksolla, jota seuraa 25 minuutin lepo, kunnes 0 jälki-annoksen jälkeen.
Juoma, joka on sovitettu lumelääkkeeseen värin ja maun saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nestetasapaino (kehon paino)
Aikaikkuna: Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Lavavaaka lähimpään 0,005 kilogrammaan (kg)
|
Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
|
Nestetasapaino (prosenttia (%) kehon massan muutos)
Aikaikkuna: Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Lavavaaka lähimpään 0,005 kilogrammaan (kg)
|
Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteenpidätys
Aikaikkuna: Prosenttimuutos jokaisena testipäivänä juomista edeltävästä lähtötilanteesta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan. Aika 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Tasovaaka lähimpään 0,005 kilogrammaan (kg), yksikköprosentti (%)
|
Prosenttimuutos jokaisena testipäivänä juomista edeltävästä lähtötilanteesta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan. Aika 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
|
Virtsan massa
Aikaikkuna: Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Mittasylinteri asteikolla 0,01 gramman tarkkuudella
|
Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
USG digitaalinen kynärefraktometri (Atago), ei yksikköä
|
Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
|
Veren natrium
Aikaikkuna: Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Näytteenotto sormenpäällä, millimooliyksikkö litrassa (mmol/l), iSTAT Blood Electrolyte and Chemistry Analyzer (CHEM8+ patruuna)
|
Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
|
Veren glukoosi
Aikaikkuna: Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Näytteenotto sormenpäällä, yksikkömilligrammaa desilitraa kohden (mg/dl), iSTAT Blood Electrolyte and Chemistry Analyzer (CHEM8+ patruuna)
|
Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
|
Prosenttimuutos plasman tilavuudessa
Aikaikkuna: Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Näyte sormenpäästä laskettuna hematokriitistä ja hemoglobiinipitoisuudesta prosentteina (%)
|
Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
|
Seerumin glyserolipitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Sormenpään näytteenottoyksikkö millimoolia litraa kohti (mmol/l) käyttämällä Sigma Aldrich glyserolimäärityssarjaa
|
Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
|
Seerumin osmolaliteetti
Aikaikkuna: Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Näytteenotto sormenpäällä, yksikkömilliosmoolia kilogrammaa vettä kohden (mOsm/Kg H20)
|
Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
|
Syljen osmolaliteetti
Aikaikkuna: Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Mitattu suoraan kielestä kädessä pidettävällä MX3-diagnostiikkalaitteella, milliosmoleina yksikkönä kilogrammaa vettä (mOsm/kg H2O)
|
Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
|
Verenpaine (systolinen/diastolinen)
Aikaikkuna: Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Automaattinen verenpainemittari, elohopeamillimetriä (mm/Hg)
|
Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Sykemittari, lyöntiä minuutissa (bpm)
|
Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
|
Päänsäryn subjektiivinen mitta
Aikaikkuna: Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Yksi kohde 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla ankkuroituna 0=ei päänsärkyä 100=vaikea päänsärky
|
Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
|
Huimauksen subjektiivinen mitta
Aikaikkuna: Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Yksi kohde 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla ankkuroituna 0=ei huimausta 100:aan=vakava huimaus
|
Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuuden subjektiiviset mittaukset
Aikaikkuna: Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
Kahdeksan kohdetta 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (vatsavaivat, pahoinvointi, röyhtäily, vatsan turvotus, vatsakipu, vatsan täyteys, oksentelu, ripuli ankkuroituna 0 = ei mitään - 100 = vaikea
|
Vaihda jokainen testipäivä juomista edeltävästä lähtötasosta (-60 minuuttia) juoman jälkeiseen aikaan 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 150 minuuttia kolmannen (viimeisen) juoman jälkeen
|
|
Kuukautisten luokittelu
Aikaikkuna: Arvioitu seulontakäynnillä
|
Elliott-Sale-kaavion 2023 avulla luokitellaan kuukautisten/hormonaalisen ehkäisyn tila niille, jotka eivät ole vielä saavuttaneet perimenopaussia/vaihdevuodet.
Tämä on päätöspuukaavio, ei asteikko.
|
Arvioitu seulontakäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .