GORE® TAG® mukautuvan rintastenttigraftin pitkäaikainen karakterisointi ACTIVE CONTROL -järjestelmän suorituskyvyllä (TGR 23-02TA)
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: W.L.Gore & Associates
Havainnollinen, tuleva monialueinen markkinoille saattamisen jälkeinen rekisteri, joka kerää keskipitkän ja pitkän aikavälin tietoja tulosten arvioimiseksi kymmenen vuoden seurannan aikana potilaille, joita hoidettiin GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graftilla ja ACTIVE CONTROL -järjestelmällä osana rutiinia. kliininen käytäntö.
Tämä GORE® TAG® mukautuvan rintastenttisiirteen ACTIVE CONTROL -järjestelmällä (CTAG w/AC) markkinoille saattamisen jälkeinen rekisteri on tarkoitettu osoittamaan, että rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus (TEVAR) laskevan rintaaortan vaurioille on edelleen sopiva hoitomuoto. vaihtoehto asianmukaisesti valituille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashley Hoedt, MS
- Puhelinnumero: +1 928-864-3987
- Sähköposti: ahoedt@wlgore.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08907
- Rekrytointi
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Iborra Ortega, Dr.
- Puhelinnumero: 0034932706500
- Sähköposti: eiborra@bellvitgehospital.cat
-
Päätutkija:
- Elena Iborra Ortega, Dr.
-
-
-
-
-
Caserta, Italia
- Rekrytointi
- AORN S.Anna e S. Sebastiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Montalto
- Puhelinnumero: +39 0823 232694.
- Sähköposti: andrea.montalto@aorncaserta.it
-
Päätutkija:
- Andrea Montalto, M.D.
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico di Milano
-
Päätutkija:
- Santi Trimarchi, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Santi Trimarchi, Prof
- Sähköposti: santi.trimarchi@policlinico.mi.it
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- Laiko General Hospital of Athens
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonia Skotsimara
- Sähköposti: antwnia.skot@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Klonaris, M.D.
- Sähköposti: cklonaris@yahoo.com
-
-
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Manon Ruhlmann
- Sähköposti: manon.ruhlmann@gepromed.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Salomé Kuntz, M.D.
- Sähköposti: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
-
-
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, SE-751 85
- Rekrytointi
- Uppsala University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Mani, MD
- Sähköposti: kevin.mani@uu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Clara Clara Rydmyr
- Puhelinnumero: +46 0186112394
- Sähköposti: forskning.karlkirurgi@akademiska.se
-
Päätutkija:
- Kevin Mani, MD
-
-
-
-
-
Bonn, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Bonn
-
Päätutkija:
- Marwan Hamiko
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwan Hamiko, M.D.
- Sähköposti: Marwan.Hamiko@ukbonn.de
-
Frankfurt, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Frankfurt
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyriakos Oikonomou, Prof.
- Sähköposti: kyriakos.oikonomou@unimedizin-ffm.de
-
Regensburg, Saksa, D-93053
- Rekrytointi
- Regensburg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Rohlffs, Prof.
- Sähköposti: fiona.rohlffs@ukr.de
-
Ulm, Saksa, D-89081
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernd Mühling, Prof.
- Sähköposti: bernd.muehling@uniklinik-ulm.de
-
Päätutkija:
- Bernd Mühling, Prof.
-
-
-
-
-
Riyāḑ, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Omer Abdulgadir Abdulrahim, M.D.
- Puhelinnumero: +966553321922
- Sähköposti: oabdulrahim@kfshrc.edu.sa
-
Päätutkija:
- Omer Abdulgadir Abdulrahim, M.D.
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Mette Velloev Petersen, Mrs
- Puhelinnumero: +45 3545 6207
- Sähköposti: Mette.velloev.petersen@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Timothy A Resch, Prof.
- Puhelinnumero: +45 35457931
- Sähköposti: timothy.andrew.resch@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Timothy A Resch, Prof.
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Bristol NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcus Brooks, Dr.
- Sähköposti: marcus.brooks@nbt.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Marcus Brooks, Dr.
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Rekrytointi
- University of Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Site Coordinator
- Sähköposti: kas10@arizona.edu
-
Päätutkija:
- Wei Zhou, M.D.
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Päätutkija:
- Ali Azizzadeh, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayda Site Coordinator
- Sähköposti: Ayda.Aliyari@cshs.org
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Päätutkija:
- Sukgu Han, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Site Coordinator
- Sähköposti: stephanie.varela@med.usc.edu
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Leland Stanford Junior University
-
Päätutkija:
- Kenneth Tran, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Suneetha Site Coordinator
- Sähköposti: satluri2@stanford.edu
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Ei vielä rekrytointia
- MedStar Health, MedStar Washington Hospital Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kassaye Site Coordinator
- Sähköposti: kassaye.t.sesaba@medstar.net
-
Päätutkija:
- William Yoon, M.D.
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida - Gainesville
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Site Coordinator
- Sähköposti: nancy.hanson@surgery.ufl.edu
-
Päätutkija:
- Zain Shahid, M.D.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Avennette Site Coordinator
- Sähköposti: apinto3@usf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Site Coordinator
- Sähköposti: eej11@usf.edu
-
Päätutkija:
- Charles Briggs, M.D.
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Augusta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvonne Site Coordinator
- Sähköposti: yvdaniel@augusta.edu
-
Päätutkija:
- William Jordan, M.D.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Joel Corvera, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Terri Strickland
- Sähköposti: TStrickland@IUHealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland - Baltimore
-
Päätutkija:
- Shahab Toursavadkohi, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Langford Site Coordinator
- Sähköposti: lwgreen@som.umaryland.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Ei vielä rekrytointia
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Päätutkija:
- Marc Schermerhorn, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Site Coordinator
- Sähköposti: fmoreno@bidmc.harvard.edu
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- The Hitchcock Foundation at Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Päätutkija:
- Bjoern Suckow, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Paulene Site Coordinator
- Sähköposti: pauline.sirrell@hitchcock.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Site Coordinator
- Sähköposti: Stephanie.lynes@hmhn.org
-
Päätutkija:
- Michael Wilderman, M.D.
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Päätutkija:
- Mark Farber, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Amber Site Coordinator
- Sähköposti: amber_fix@med.unc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Site Coordinator
- Sähköposti: cdburges@email.unc.edu
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University
-
Päätutkija:
- Chad Hughes, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Hillary Site Coordinator
- Sähköposti: hillary.hood@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals - Cleveland Medical Center
-
Päätutkija:
- Jae-Sung Cho, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille Site Coordinator
- Sähköposti: Camille.Opperman@uhhospitals.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Ei vielä rekrytointia
- Thomas Jefferson University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Site Coordinator
- Sähköposti: ashley.borgella@jefferson.edu
-
Päätutkija:
- Cecillia Chin, M.D.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Ei vielä rekrytointia
- University of Pennsylvania
-
Päätutkija:
- Grace Wang, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolina Site Coordinator
- Sähköposti: carolina.reyes1@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Baylor Research Institute
-
Päätutkija:
- Dennis Gable, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Site Coordinator
- Sähköposti: SarahAnn.Hooton@BSWHealth.org
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Rekrytointi
- Columbia Medical Center of Plano
-
Päätutkija:
- Edic Stephanian, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Site Coordinator
- Sähköposti: pauline.matheri@hcahealthcare.com
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
- Rekrytointi
- Intermountain Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lexi Site Coordinator
- Sähköposti: lexi.maycock@imail.org
-
Päätutkija:
- Jane He, M.D.
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23437
- Rekrytointi
- Sentara Medical Group, Sentara Norfolk General Hospital
-
Päätutkija:
- Animesh Rathore, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Kara Site Coordinator
- Sähköposti: kvwiggin@sentara.com
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Ei vielä rekrytointia
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Site Coordinator
- Sähköposti: alari@uw.edu
-
Päätutkija:
- Sara Zettervall, M.D.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- University of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Site Coordinator
- Sähköposti: byington@surgery.wisc.edu
-
Päätutkija:
- Courtney Morgan, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekisterin kohdepopulaatio on potilaat, joita hoidetaan osallistuvissa kohteissa GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graft with ACTIVE CONTROL.
Tämä sisältää alkutoimenpiteet ja uudelleentoimenpiteet (alkuperäisestä interventiosta riippumatta).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) antaa kirjallisen valtuutuksen ja/tai suostumuksen laitoskohtaisesti ja maantieteelliset vaatimukset.
- Potilasta on hoidettu tai on tarkoitus hoitaa kelvollisella rekisterilaitteella.*
Potilas on tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä 18-vuotias.
- Aikomus hoitaa potilasta Gore-tuotteella on tehtävä ennen mahdollisen rekisteröinnin pyytämistä. Jos menettelyä edeltävä suostumus ei ole mahdollista, hyväksyntä ennen vapautusta indeksimenettelyyn voidaan hyväksyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka suostumushetkellä ei todennäköisesti ole käytettävissä normaalihoidon (SOC) seurantakäynneille sivuston ohjeiden ja menettelyjen mukaisesti.
- Potilas, jolla on paikallisen lain edellyttämät poissulkemiskriteerit.
Potilas on tällä hetkellä ilmoittautumassa tai aikoo ilmoittautua mihin tahansa samanaikaiseen tutkimuslääke- ja/tai tutkimuslaitetutkimukseen* 12 kuukauden kuluessa Together-rekisteriin ilmoittautumisesta. Aiheita ei voi rekisteröidä toiseen Together Registry -moduuliprotokollaan.
- Termi "tutkimus" ei koske muita havaintorekistereitä tai laadunparannusprojekteja. Rekisterilaitteen suorituskyvyn kerääminen interventiotutkimuksista voi olla sallittua edellyttäen, että laitteen sovellus ei ole tutkittava eikä siinä ole uusia vaatimuksia, jotka muuttavat seurantakäyttäytymistä (eli protokollan edellyttämät interventiot).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aneurysma/muu eristetty vaurio
|
TEVAR - rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus
|
|
Dissektio
|
TEVAR - rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöönoton tekninen menestys
Aikaikkuna: Indeksimenettely
|
|
Indeksimenettely
|
|
Vaurioon liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: Indeksimenettelystä 10 vuoden seurantaan
|
Kuolemantapauksessa vähintään yksi seuraavista ominaisuuksista:
|
Indeksimenettelystä 10 vuoden seurantaan
|
|
Leesion repeämä (käsitelty alue)
Aikaikkuna: 10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Suonen käsitellyn osan (esim. aortan tai haaran) repeämä varmistettu suoralla havainnolla tai CT/CTA-skannauksella.
|
10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Leesion laajentuminen (käsitelty alue)
Aikaikkuna: 10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Suonen (esim. aortan tai käsitellyn haaran) maksimihalkaisijan kasvu > 5 mm alkuperäisen leesion kattamalla alueella verrattuna perusviivaan käyttämällä ortogonaalisia (eli kohtisuorassa keskiviivaan nähden) mittauksia CT/CTA-skannauksissa.
|
10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Endoleaks
Aikaikkuna: 10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Käsitellyn leesion perfuusio:
|
10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Laitteen siirto
Aikaikkuna: 10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Laitteen koko tai osan pituussuuntainen liike ≥ 10 mm:n etäisyydellä, kuten CTA-skannaus vahvistaa, suhteessa anatomisiin maamerkkeihin ja laitteen sijaintiin ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä CTA-skannauksessa.
|
10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Aortan / haaran aukon menetys
Aikaikkuna: 10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Implantoidun aortan ja/tai haaraosan läpi ei havaittu virtausta tai kontrastia (haarautuneille laitteille), jotka on vahvistettu kuvantamisella ja/tai suoralla havainnolla.
|
10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Aivohalvaus (kaikki, vakava, ei-vakava)
Aikaikkuna: 10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Aivohalvaus on akuutti oireiden alkaminen, jotka ovat samankaltaisia fokaalisen tai multifokaalisen keskushermoston (CNS) vaurion kanssa, joka johtuu verisuonten tukkeutumisesta, joka johtaa iskemiaan tai verisuonten repeämään, joka johtaa verenvuotoon, ja jotka:
|
10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Paraplegia (30 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
|
Uusi selkäydinvamma, joka tekee potilaan ei-liikkuja 30 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä
|
30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
|
|
Parapareesi (30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
|
Uusi selkäydinvamma, joka aiheuttaa pienen alaraajojen motorisen vajaatoiminnan 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä
|
30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
|
|
Uusi munuaisten vajaatoiminta (30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
|
Uusi alkanut munuaisten vajaatoiminta, joka havaittiin 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä, yhdistettynä dialyysin vaatimiseen > 4 viikon ajan
|
30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
|
|
Munuaisten toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
|
Uusi eGFR:n lasku > 30 % hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
|
30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
|
|
Laitteen eheystapahtumat (esim. murtuma, taittuminen, puristus)
Aikaikkuna: 10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Määritelty jollakin seuraavista:
|
10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Uudelleen interventio
Aikaikkuna: 10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Hoidettuun sairauteen/indeksivaurioon, rekisterilaitteeseen tai hoitoon/toimenpiteeseen liittyvä lisäkirurginen tai interventiotoimenpide. Tähän voi sisältyä kirurginen tai interventiohoito endovuodon, pääsykohdan komplikaatioiden, taudin etenemisen vuoksi (mukaan lukien interventiot, joilla puututaan indeksivaurion hoitamattomaan alueeseen, kuten paljain stentin implantointi aortan dissektioon liittyvän suolen iskemian korjaamiseksi) , selkäydinvamman (SCI) hoitoon tai siirtymiseen avoimeen leikkaukseen. |
10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsyyn liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Hoidon aikana käytettäviin pääsykohtiin liittyvät komplikaatiot, joita voivat olla pseudoaneurysma, hematooma, tromboosi tai perkutaanisiin sulkuvälineisiin liittyvät komplikaatiot.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)
Aikaikkuna: 10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Ohimenevät fokaaliset neurologiset merkit tai oireet (kesto alle 24 tuntia), joiden oletetaan johtuvan fokaalisesta aivoiskemiasta, mutta ilman näyttöä akuutista infarktista hermokuvauksen tai patologian perusteella (tai kuvantamisen puuttuessa)
|
10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Uusi dissektio
Aikaikkuna: 10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Uusi valtimon repeämä, joka johtuu joko stenttisiirrosta, luonnollisesta taudin etenemisestä tai endovaskulaarisen manipulaation aiheuttamasta iatrogeenisesta vauriosta.
Tämä voi sisältää sellaisen aikaisemman dissektion leviämisen tai laajentamisen, jota ei ollut alkuperäisen esittelyn aikaan.
|
10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Väärä luumenin tila - käsitelty segmentti
Aikaikkuna: 10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Väärän luumenin tila aortan segmentissä, jota alun perin hoidettiin endovaskulaarisella stenttisiirreellä:
|
10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Väärä luumenin tila – käsittelemätön segmentti
Aikaikkuna: 10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Väärän luumenin tila aortan segmentin ulkopuolella, jota alun perin hoidettiin endovaskulaarisella stenttisiirreellä:
|
10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Väärä luumen perfuusio
Aikaikkuna: 10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Virtaus väärään luumeniin seuraavien kautta:
|
10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystaloudellinen ja elämänlaatutietojen analyysi
Aikaikkuna: 10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Terveystaloudellinen analyysi suunnitellaan osaksi kliinistä rekisteriä.
Alkuanalyysit koskevat vain tietoja, jotka on kerätty rekisterin CRF:issä.
Terveystaloudellisen analyysin tavoitteena on ymmärtää kliinisen rekisterin aikana tutkittujen hoitojen lyhyen ja pitkän aikavälin resurssien käyttöä ja kustannuksia.
Elämänlaatua arvioidaan myös joissakin paikoissa Euroopan, Lähi-idän ja Afrikan (EMEA) alueilla sekä Aasian ja Tyynenmeren (APAC) alueilla soveltuvin osin vakiokyselyn avulla.
|
10 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Azizzadeh, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
- Päätutkija: Timothy Resch, Univ. of CPH - Denmark
- Päätutkija: Kazuo Shimamura, Osaka University Hospital - Japan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2038
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TGR 23-02TA (Muu tunniste: WL Gore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .