Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig karakterisering av GORE® TAG® konform thorax stentgraft med ACTIVE CONTROL System Ytelse (TGR 23-02TA)

17. august 2026 oppdatert av: W.L.Gore & Associates
Et observasjonelt, prospektivt multiregionalt post-markedsregister som samler inn mellom- og langtidsdata for å vurdere utfall gjennom ti år med oppfølging av forsøkspersoner behandlet med GORE® TAG® konformbar thoraxstentgraft med ACTIVE CONTROL System som en del av rutinen klinisk praksis. Dette post-market registret for GORE® TAG® konformbar thoracic stentgraft med ACTIVE CONTROL System (CTAG w/AC) er ment å demonstrere at thorax endovaskulær aorta reparasjon (TEVAR) for lesjoner i den synkende thoraxaorta fortsetter å være en passende behandling alternativ for passende utvalgte pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Rekruttering
        • University of Arizona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Zhou, M.D.
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ali Azizzadeh, MD
        • Ta kontakt med:
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Hovedetterforsker:
          • Sukgu Han, M.D.
        • Ta kontakt med:
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Leland Stanford Junior University
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth Tran, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • MedStar Health, MedStar Washington Hospital Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William Yoon, M.D.
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida - Gainesville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zain Shahid, M.D.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Briggs, M.D.
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William Jordan, M.D.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Joel Corvera, MD
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland - Baltimore
        • Hovedetterforsker:
          • Shahab Toursavadkohi, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Marc Schermerhorn, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • The Hitchcock Foundation at Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bjoern Suckow, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Wilderman, M.D.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Farber, M.D.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Hovedetterforsker:
          • Chad Hughes, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals - Cleveland Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jae-Sung Cho, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Thomas Jefferson University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cecillia Chin, M.D.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor Research Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Dennis Gable, M.D.
        • Ta kontakt med:
      • Plano, Texas, Forente stater, 75075
        • Rekruttering
        • Columbia Medical Center of Plano
        • Hovedetterforsker:
          • Edic Stephanian, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84157
        • Rekruttering
        • Intermountain Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jane He, M.D.
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23437
        • Rekruttering
        • Sentara Medical Group, Sentara Norfolk General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Animesh Rathore, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sara Zettervall, M.D.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Courtney Morgan, M.D.
  • Frankrike
  • Hellas
  • Italia
      • Caserta, Italia
        • Rekruttering
        • AORN S.Anna e S. Sebastiano
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Montalto, M.D.
      • Milan, Italia
  • Saudi-Arabia
      • Riyāḑ, Saudi-Arabia
        • Rekruttering
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Omer Abdulgadir Abdulrahim, M.D.
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08907
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elena Iborra Ortega, Dr.
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Bristol NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marcus Brooks, Dr.
  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, SE-751 85
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Hovedetterforsker:
          • Marwan Hamiko
        • Ta kontakt med:
      • Frankfurt, Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, D-93053
        • Rekruttering
        • Regensburg University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ulm, Tyskland, D-89081
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bernd Mühling, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målregisterpopulasjonen er pasienter som er behandlet med GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graft med AKTIV KONTROLL på deltakende steder. Dette inkluderer innledende prosedyrer og reintervensjoner (uavhengig av opprinnelig intervensjon).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasient eller juridisk autorisert representant (LAR) gir skriftlig fullmakt og/eller samtykke per institusjon og geografiske krav.
  2. Pasienten har blitt eller er ment å bli behandlet med en kvalifisert registerenhet.*

  3. Pasienten er ≥ 18 år på tidspunktet for underskrift av informert samtykke.

    • Intensjonen om å behandle en pasient med et Gore-produkt må gjøres før man anmoder om mulig registerdeltakelse. Hvis samtykke før prosedyren ikke er mulig, aksepteres samtykke før utskrivningstidspunktet for indeksprosedyren.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient som, på tidspunktet for samtykke, neppe vil være tilgjengelig for standardbehandling (SOC) oppfølgingsbesøk som definert av nettstedets retningslinjer og prosedyrer.
  2. Pasient med eksklusjonskriterier som kreves av lokal lov.

  3. Pasienten er for øyeblikket registrert i eller planlegger å melde seg inn i en samtidig undersøkelse av legemiddel- og/eller undersøkelsesutstyr* innen 12 måneder etter registreringen i Together Registry. Emner kan ikke registreres i en annen Together Registry-modulprotokoll.

    • Begrepet «studie» gjelder ikke andre observasjonsregistre eller kvalitetsforbedringsprosjekter. Innsamling av registerenhetsytelse fra intervensjonsstudier kan være tillatt forutsatt at enhetsapplikasjonen ikke er undersøkende og det ikke er noen nye krav som endrer oppfølgingsadferd (dvs. protokollpålagte intervensjoner).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aneurisme/annet isolert lesjon
Enhet: Endovaskulær
TEVAR - thorax endovaskulær aorta reparasjon
Disseksjon
Enhet: Endovaskulær
TEVAR - thorax endovaskulær aorta reparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementering teknisk suksess
Tidsramme: Indeksprosedyre
  • Vellykket tilgang, levering og nøyaktig distribusjon av enheten til det tiltenkte stedet, og henting av leveringssystemet.
  • Fravær av ytterligere korrigerende prosedyre knyttet til enheten, prosedyren eller tilbaketrekking av leveringssystemet. Hendelser vil ikke inkludere intervensjoner på tilgangsstedet(e), lumbaldren for å adressere ryggmargsiskemi, eller ytterligere intervensjoner for å adressere ikke-behandlingsområder.
Indeksprosedyre
Lesjonsrelatert dødelighet
Tidsramme: Fra tidspunkt for indeksprosedyre gjennom 10 års oppfølging

Død som møter minst ett av følgende kjennetegn:

  • Død innen 30 dager etter indeksprosedyren eller etter konvertering til åpen reparasjon.
  • Død innen 30 dager etter en komplikasjon fra en sekundær prosedyre knyttet til indekslesjonen eller registerenheten.
  • Ethvert dødsfall der den behandlede sykdommen/indekslesjonen eller registerenheten forårsaket eller i betydelig grad bidro til døden, inkludert lesjonsruptur, aorta-relaterte komplikasjoner, sykdomsprogresjon som involverer indekslesjonen.
Fra tidspunkt for indeksprosedyre gjennom 10 års oppfølging
Lesjonsruptur (behandlet område)
Tidsramme: Gjennom 10 år etter prosedyren
Ruptur i det behandlede segmentet av karet (f.eks. aorta eller gren) verifisert med direkte observasjon eller CT/CTA-skanning.
Gjennom 10 år etter prosedyren
Lesjonsforstørrelse (behandlet område)
Tidsramme: Gjennom 10 år etter prosedyren
En økning i maksimal kardiameter (f.eks. aorta eller behandlet gren) på > 5 mm i området som omfattes av den innledende lesjonen sammenlignet med baseline ved bruk av ortogonale (dvs. vinkelrett på senterlinjen) målinger på CT/CTA-skanninger.
Gjennom 10 år etter prosedyren
Endolekkasjer
Tidsramme: Gjennom 10 år etter prosedyren

Perfusjon av en behandlet lesjon via:

  • Type I endolekkasje er definert som en forseglingssvikt ved en av festesonene til transplantatet til karveggen, hvorved arteriell strømning perfuserer den behandlede lesjonen via en perigraftkanal:

    • Type Ia: Proksimal aortafestesone
    • Type Ib: Distal aortafestesone
    • Type Ic: Distal festesone for grenkomponent
  • Type II: Retrograd strømning fra native aortagrenarterier

  • Type III endolekkasje: Komponentfrakobling eller stoffforstyrrelse som resulterer i arteriell strømning inn i perigraftrommet

    • Type IIIa: Feste av aortakomponenter (aorta-aorta)
    • Type IIIb: Rivning eller avbrudd i stoffet
    • Type IIIc: Feste av aortakomponent-side-gren eller side-gren-side-gren
  • Type IV: Sen endolekkasje på grunn av flyt gjennom porøst stoff
  • Type V/Endotensjon: Aneurismesekkforstørrelse > 5 mm uten tegn på endolekkasje
  • Ubestemt: Endolekkasje er identifisert, men kilden kan ikke fastslås
Gjennom 10 år etter prosedyren
Enhetsmigrering
Tidsramme: Gjennom 10 år etter prosedyren
Langsgående bevegelse av hele eller deler av enheten i en avstand ≥ 10 mm, som bekreftet av CTA-skanning, i forhold til anatomiske landemerker og enhetens plassering ved den første postoperative CTA-skanningen.
Gjennom 10 år etter prosedyren
Tap av aorta / gren åpenhet
Tidsramme: Gjennom 10 år etter prosedyren
Ingen flyt eller kontrast oppdaget gjennom den implanterte aorta- og/eller grenkomponenten (for forgrenede enheter) bekreftet med bildebehandling og/eller direkte observasjon.
Gjennom 10 år etter prosedyren
Hjerneslag (alle, alvorlige, ikke-alvorlige)
Tidsramme: Gjennom 10 år etter prosedyren

Hjerneslag er det akutte utbruddet av symptomer forenlig med fokal eller multifokal sentralnervesystem (CNS) skade forårsaket av vaskulær blokkering som resulterer i iskemi eller vaskulær ruptur som resulterer i blødning, som:

  • Vedvarer i > 24 timer eller til døden -eller-
  • Symptomer som varer < 24 timer, med patologi eller nevroimaging bekreftelse på CNS-infarkt
Gjennom 10 år etter prosedyren
Paraplegi (innen 30 dager etter indeksprosedyre)
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksprosedyre
Nyoppstått ryggmargsskade som gjør en person ikke-ambulerende innen 30 dager etter indeksprosedyren
Innen 30 dager etter indeksprosedyre
Paraparese (innen 30 dager etter indeksprosedyre)
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksprosedyre
Nyoppstått ryggmargsskade som forårsaker et mindre motorisk underskudd i underekstremitetene innen 30 dager etter indeksprosedyren
Innen 30 dager etter indeksprosedyre
Ny debut nyresvikt (innen 30 dager etter indeksprosedyre)
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksprosedyre
Nydebut, vedvarende nyresvikt identifisert innen 30 dager etter indeksprosedyren, kombinert med behov for dialyse i > 4 uker
Innen 30 dager etter indeksprosedyre
Nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksprosedyre
Ny inntreden av en reduksjon i eGFR > 30 % etter behandling sammenlignet med baseline eGFR.
Innen 30 dager etter indeksprosedyre
Enhetsintegritetshendelser (f.eks. brudd, knekk, kompresjon)
Tidsramme: Gjennom 10 år etter prosedyren

Definert som et av følgende:

  • Trådbrudd, inkludert stenter, kroker eller mothaker
  • Stentkinking: Innsnevring av stentgraftet assosiert med påviselig vinkling i noen av stentkomponentene, med påviselig flyt
  • Forstyrrelse/rivninger i graftkomponenten til stentgraftet Stentkompresjon eller invaginasjon: Forbigående eller permanent stentgraftkollaps etter fullstendig utplassering av enheten, noe som resulterer i en generell reduksjon i karets luminale diameter
Gjennom 10 år etter prosedyren
Reintervensjon
Tidsramme: Gjennom 10 år etter prosedyren

Ytterligere kirurgisk eller intervensjonsprosedyre relatert til den behandlede sykdommen/indekslesjonen, registerenheten eller til behandlingen/prosedyren.

Dette kan inkludere kirurgisk eller intervensjonell behandling for enlekkasjer, komplikasjoner ved tilgangssted(er), sykdomsprogresjon (inkludert intervensjoner for å løse problemer knyttet til ikke-behandlet område av indekslesjonen, for eksempel implantasjon av bare stent for å adressere tarmiskemi assosiert med aortadisseksjon) , spinaldren for behandling av ryggmargsskade (SCI), eller konvertering til åpen kirurgi.
Gjennom 10 år etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgangsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Intraoperativt
Komplikasjoner assosiert med tilgangsstedene som brukes under behandling som kan inkludere pseudoaneurisme, hematom, trombose eller komplikasjoner assosiert med perkutane lukkeanordninger.
Intraoperativt
Forbigående iskemisk angrep (TIA)
Tidsramme: Gjennom 10 år etter prosedyren
Forbigående fokale nevrologiske tegn eller symptomer (som varer <24 timer) antas å skyldes fokal hjerneiskemi, men uten tegn på akutt infarkt ved nevroimaging eller patologi (eller i fravær av bildediagnostikk)
Gjennom 10 år etter prosedyren
Ny disseksjon
Tidsramme: Gjennom 10 år etter prosedyren
En ny arteriell rift enten forårsaket av en stentgraft, naturlig sykdomsprogresjon eller iatrogen skade fra endovaskulær manipulasjon. Dette kan inkludere forplantning, eller utvidelse, av en tidligere disseksjon som ikke var til stede på tidspunktet for den første presentasjonen.
Gjennom 10 år etter prosedyren
Falsk lumenstatus - behandlet segment
Tidsramme: Gjennom 10 år etter prosedyren

Status for det falske lumen i segmentet av aorta som opprinnelig ble behandlet med en endovaskulær stentgraft:

  • Patent: Strømning tilstede gjennom hele aorta falsk lumen (fravær av trombe) på arteriell fase eller forsinket kontrastforsterket avbildning.
  • Delvis trombose: Trombe eller koagel i aorta falsk lumen, men med en gjenværende åpen strømningskanal på arteriell fase eller forsinket kontrastforsterket bildebehandling.
  • Fullstendig trombose: Fullstendig trombose av aorta-falske lumen på arteriell og forsinket faseavbildning.
Gjennom 10 år etter prosedyren
Falsk lumenstatus - ubehandlet segment
Tidsramme: Gjennom 10 år etter prosedyren

Status for det falske lumen utenfor segmentet av aorta som opprinnelig ble behandlet med en endovaskulær stentgraft:

  • Patent: Strømning tilstede gjennom hele aorta falsk lumen (fravær av trombe) på arteriell fase eller forsinket kontrastforsterket avbildning.
  • Delvis trombose: Trombe eller koagel i aorta falsk lumen, men med en gjenværende åpen strømningskanal på arteriell fase eller forsinket kontrastforsterket bildebehandling.
  • Fullstendig trombose: Fullstendig trombose av aorta-falske lumen på arteriell og forsinket faseavbildning.
Gjennom 10 år etter prosedyren
Falsk lumen perfusjon
Tidsramme: Gjennom 10 år etter prosedyren

Strømme inn i det falske lumen via:

  • Type IA inngangsstrøm: strømning mellom det proksimale endotransplantatet og aortaveggen som tillater systemisk trykk antegrad flom inn i den primære inngangsrivningen og proksimale falske lumen
  • Type IB inngangsflyt: distal inngangsriv ved siden av endograft på grunn av septalfenestrasjon eller en ny intimal rift ved det distale aspektet av stentgraftet (dSINE) som tillater systemisk trykk direkte flom inn i det falske lumen
  • Type II inngangsstrøm: retrograd inngangsstrøm gjennom buekargrener (innominate, carotis, subclavia) eller thorax bronkial- og interkostale arterier inn i det falske lumen
  • Type R inngangsstrøm: antegrad inngangsstrøm fra det sanne lumen inn i det falske lumen gjennom distale grenfenestrasjoner (avdekkede interkostale arterier, viscerale eller nyrearterier, lumbale arterier, iliaca grener) eller septale fenestrasjoner (unntatt SINE)
Gjennom 10 år etter prosedyren

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseøkonomisk og livskvalitetsdataanalyse
Tidsramme: Gjennom 10 år etter prosedyren
En helseøkonomisk analyse er planlagt som en del av det kliniske registeret. Innledende analyser vil kun involvere data som er samlet inn i registerets CRF-er. Målet med den helseøkonomiske analysen er å forstå kort- og langsiktig helseressursbruk og kostnadene ved behandlingen(e) som er studert i løpet av det kliniske registeret. Livskvalitet vil også bli evaluert på enkelte steder i Europa, Midtøsten og Afrika (EMEA) og Asia-Stillehavsregionen (APAC), etter behov, ved hjelp av en standardundersøkelse.
Gjennom 10 år etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Azizzadeh, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Hovedetterforsker: Timothy Resch, Univ. of CPH - Denmark
  • Hovedetterforsker: Kazuo Shimamura, Osaka University Hospital - Japan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2038

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TGR 23-02TA (Annen identifikator: WL Gore)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere