Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная оценка характеристик подходящего торакального стент-графта GORE® TAG® с системой ACTIVE CONTROL (TGR 23-02TA)

17 августа 2026 г. обновлено: W.L.Gore & Associates
Обсервационный проспективный многорегиональный постмаркетинговый реестр, собирающий среднесрочные и долгосрочные данные для оценки результатов в течение десяти лет наблюдения за субъектами, получавшими лечение с помощью GORE® TAG®, соответствующего торакальному стент-графту с системой ACTIVE CONTROL в рамках рутинного лечения. клиническая практика. Этот постмаркетинговый реестр GORE® TAG®, соответствующего торакальному стент-графту с системой ACTIVE CONTROL (CTAG w/AC), призван продемонстрировать, что торакальное эндоваскулярное восстановление аорты (TEVAR) при поражениях нисходящей грудной аорты продолжает оставаться подходящим методом лечения. вариант для соответственно отобранных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ashley Hoedt, MS
  • Номер телефона: +1 928-864-3987
  • Электронная почта: ahoedt@wlgore.com

Места учебы

  • Германия
      • Bonn, Германия, 53127
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Главный следователь:
          • Marwan Hamiko
        • Контакт:
      • Frankfurt, Германия
      • Regensburg, Германия, D-93053
        • Рекрутинг
        • Regensburg University Hospital
        • Контакт:
      • Ulm, Германия, D-89081
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bernd Mühling, Prof.
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • Рекрутинг
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Контакт:
        • Контакт:
  • Дания
      • Copenhagen, Дания, DK-2100
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Timothy A Resch, Prof.
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08907
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elena Iborra Ortega, Dr.
  • Италия
      • Caserta, Италия
        • Рекрутинг
        • AORN S.Anna e S. Sebastiano
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrea Montalto, M.D.
      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS Policlinico di Milano
        • Главный следователь:
          • Santi Trimarchi, Prof.
        • Контакт:
  • Саудовская Аравия
      • Riyāḑ, Саудовская Аравия
        • Рекрутинг
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Контакт:
          • Omer Abdulgadir Abdulrahim, M.D.
          • Номер телефона: +966553321922
          • Электронная почта: oabdulrahim@kfshrc.edu.sa
        • Главный следователь:
          • Omer Abdulgadir Abdulrahim, M.D.
  • Соединенное Королевство
      • Bristol, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Bristol NHS Foundation Trust
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marcus Brooks, Dr.
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Рекрутинг
        • University of Arizona
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wei Zhou, M.D.
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Главный следователь:
          • Ali Azizzadeh, MD
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • University of Southern California
        • Главный следователь:
          • Sukgu Han, M.D.
        • Контакт:
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Leland Stanford Junior University
        • Главный следователь:
          • Kenneth Tran, M.D.
        • Контакт:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Еще не набирают
        • MedStar Health, MedStar Washington Hospital Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • William Yoon, M.D.
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • University of Florida - Gainesville
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Zain Shahid, M.D.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Рекрутинг
        • University of South Florida
        • Контакт:
          • Avennette Site Coordinator
          • Электронная почта: apinto3@usf.edu
        • Контакт:
          • Eric Site Coordinator
          • Электронная почта: eej11@usf.edu
        • Главный следователь:
          • Charles Briggs, M.D.
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Рекрутинг
        • Augusta University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • William Jordan, M.D.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Indiana University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Joel Corvera, MD
        • Контакт:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • University of Maryland - Baltimore
        • Главный следователь:
          • Shahab Toursavadkohi, M.D.
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Еще не набирают
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Главный следователь:
          • Marc Schermerhorn, M.D.
        • Контакт:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • The Hitchcock Foundation at Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bjoern Suckow, M.D.
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • Hackensack University Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Wilderman, M.D.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Главный следователь:
          • Mark Farber, M.D.
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University
        • Главный следователь:
          • Chad Hughes, M.D.
        • Контакт:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospitals - Cleveland Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jae-Sung Cho, M.D.
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Еще не набирают
        • Thomas Jefferson University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cecillia Chin, M.D.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Еще не набирают
        • University of Pennsylvania
        • Главный следователь:
          • Grace Wang, M.D.
        • Контакт:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Рекрутинг
        • Baylor Research Institute
        • Главный следователь:
          • Dennis Gable, M.D.
        • Контакт:
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
        • Рекрутинг
        • Columbia Medical Center of Plano
        • Главный следователь:
          • Edic Stephanian, M.D.
        • Контакт:
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
        • Рекрутинг
        • Intermountain Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jane He, M.D.
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23437
        • Рекрутинг
        • Sentara Medical Group, Sentara Norfolk General Hospital
        • Главный следователь:
          • Animesh Rathore, M.D.
        • Контакт:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Еще не набирают
        • University of Washington
        • Контакт:
          • Allison Site Coordinator
          • Электронная почта: alari@uw.edu
        • Главный следователь:
          • Sara Zettervall, M.D.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Courtney Morgan, M.D.
  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67000
  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, SE-751 85
        • Рекрутинг
        • Uppsala University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kevin Mani, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевой группой реестра являются пациенты, которые проходят лечение с помощью GORE® TAG®, соответствующего торакальному стент-графту с системой ACTIVE CONTROL в участвующих учреждениях. Сюда входят начальные процедуры и повторные вмешательства (независимо от первоначального вмешательства).

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент или законный представитель (LAR) предоставляет письменное разрешение и/или согласие в зависимости от учреждения и географических требований.
  2. Пациент проходил или будет лечиться с помощью подходящего зарегистрированного устройства.*

  3. Возраст пациента ≥ 18 лет на момент подписания информированного согласия.

    • Намерение лечить пациента с помощью продукта Gore должно быть сформулировано до подачи заявки на возможное участие в реестре. Если согласие перед процедурой невозможно, согласие на индексную процедуру до момента выписки приемлемо.

Критерии исключения:

  1. Пациент, который на момент получения согласия вряд ли будет доступен для последующих визитов по стандарту медицинской помощи (SOC), как это определено правилами и процедурами учреждения.
  2. Пациент с критериями исключения, требуемыми местным законодательством.

  3. В настоящее время пациент участвует или планирует участвовать в любом параллельном исследовании исследуемого препарата и/или исследуемого устройства* в течение 12 месяцев с момента регистрации в регистре Together. Субъекты не могут быть зарегистрированы в другом протоколе модуля Together Registry.

    • Термин «исследование» не применяется к другим регистрам наблюдений или проектам повышения качества. Сбор данных о характеристиках устройства в ходе интервенционных исследований может быть разрешен при условии, что применение устройства не является исследовательским и нет новых требований, которые изменяют поведение последующего наблюдения (т. е. вмешательства, предусмотренные протоколом).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аневризма/другое изолированное поражение
Устройство: Эндоваскулярный
TEVAR – торакальное эндоваскулярное восстановление аорты
Диссекция
Устройство: Эндоваскулярный
TEVAR – торакальное эндоваскулярное восстановление аорты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технический успех развертывания
Временное ограничение: Индексная процедура
  • Успешный доступ, доставка и точное развертывание устройства в намеченном месте, а также извлечение системы доставки.
  • Отсутствие какой-либо дополнительной корректирующей процедуры, связанной с устройством, процедурой или выводом системы доставки. Мероприятия не будут включать вмешательства в местах доступа, люмбальные дренажи для устранения ишемии спинного мозга или дополнительные вмешательства для лечения участков, не подвергающихся лечению.
Индексная процедура
Смертность, связанная с поражением
Временное ограничение: С момента процедуры индексации до 10 лет наблюдения

Смерть при наличии хотя бы одной из следующих характеристик:

  • Смерть в течение 30 дней после индексной процедуры или после перехода на открытую пластику.
  • Смерть в течение 30 дней после осложнения вторичной процедуры, связанной с индексным поражением или устройством регистрации.
  • Любая смерть, при которой пролеченное заболевание/индексное поражение или регистрирующее устройство вызвало или значительно способствовало смерти, включая разрыв поражения, осложнения, связанные с аортой, прогрессирование заболевания, связанное с индексным поражением.
С момента процедуры индексации до 10 лет наблюдения
Разрыв поражения (обработанная область)
Временное ограничение: Через 10 лет после процедуры
Разрыв в обработанном сегменте сосуда (например, аорты или ветви), подтвержденный прямым наблюдением или КТ/КТА.
Через 10 лет после процедуры
Увеличение размера поражения (обработанная область)
Временное ограничение: Через 10 лет после процедуры
Увеличение максимального диаметра сосуда (например, аорты или обработанной ветви) более 5 мм в области, охватываемой начальным поражением, по сравнению с исходной линией при использовании ортогональных (т. е. перпендикулярных центральной линии) измерений на КТ/КТА.
Через 10 лет после процедуры
Эндопротечки
Временное ограничение: Через 10 лет после процедуры

Перфузия обработанного очага посредством:

  • Эндотек I типа определяется как нарушение герметичности в одной из зон прикрепления трансплантата к стенке сосуда, при котором артериальный поток перфузирует обработанное поражение через периграфтовый канал:

    • Тип Ia: проксимальная зона прикрепления аорты.
    • Тип Ib: Дистальная зона прикрепления аорты.
    • Тип Ic: Дистальная зона прикрепления компонента ветви.
  • Тип II: ретроградный кровоток из собственных артерий ветвей аорты.

  • Эндоподтекание III типа: отсоединение компонентов или разрыв ткани, что приводит к артериальному кровотоку в перитрансплантатное пространство.

    • Тип IIIa: Прикрепление компонентов аорты (аорта-аорта).
    • Тип IIIb: разрыв или разрыв ткани.
    • Тип IIIc: прикрепление аортального компонента-боковая ветвь или боковая ветвь-боковая ветвь.
  • Тип IV: поздняя эндопротечка из-за протекания через пористую ткань.
  • Тип V/Эндотензия: увеличение аневризматического мешка > 5 мм без визуализирующих признаков эндопротечки.
  • Неопределенный: эндопротечка обнаружена, но источник не может быть установлен.
Через 10 лет после процедуры
Миграция устройства
Временное ограничение: Через 10 лет после процедуры
Продольное перемещение всего или части устройства на расстояние ≥ 10 мм, подтвержденное КТА-сканированием, относительно анатомических ориентиров и положения устройства при первом послеоперационном КТА-сканировании.
Через 10 лет после процедуры
Потеря проходимости аорты/ветви
Временное ограничение: Через 10 лет после процедуры
Отсутствие потока или контраста через имплантированный компонент аорты и/или ветви (для разветвленных устройств), что подтверждается визуализацией и/или прямым наблюдением.
Через 10 лет после процедуры
Инсульт (все, серьезные, несерьезные)
Временное ограничение: Через 10 лет после процедуры

Инсульт – это острое начало симптомов, соответствующих фокальному или мультифокальному повреждению центральной нервной системы (ЦНС), вызванному закупоркой сосудов, приводящей к ишемии или разрыву сосудов, приводящему к кровоизлиянию, что:

  • Сохраняется > 24 часов или до смерти -или-
  • Симптомы, длящиеся < 24 часов, с патологией или нейровизуализирующим подтверждением инфаркта ЦНС
Через 10 лет после процедуры
Параплегия (в течение 30 дней после индексной процедуры)
Временное ограничение: В течение 30 дней после процедуры индексации
Новое повреждение спинного мозга, из-за которого субъект не может передвигаться в течение 30 дней после индексной процедуры.
В течение 30 дней после процедуры индексации
Парапарез (в течение 30 дней после индексной процедуры)
Временное ограничение: В течение 30 дней после процедуры индексации
Впервые возникшая травма спинного мозга, вызывающая незначительный двигательный дефицит нижних конечностей в течение 30 дней после индексной процедуры.
В течение 30 дней после процедуры индексации
Впервые возникшая почечная недостаточность (в течение 30 дней после индексной процедуры)
Временное ограничение: В течение 30 дней после процедуры индексации
Новое начало устойчивой почечной недостаточности, выявленное в течение 30 дней после индексной процедуры, в сочетании с необходимостью диализа в течение > 4 недель
В течение 30 дней после процедуры индексации
Ухудшение функции почек
Временное ограничение: В течение 30 дней после процедуры индексации
Новое начало снижения рСКФ > 30% после лечения по сравнению с исходным уровнем рСКФ.
В течение 30 дней после процедуры индексации
События целостности устройства (например, перелом, перегиб, сжатие)
Временное ограничение: Через 10 лет после процедуры

Определяется как любое из следующего:

  • Переломы проволоки, включая стенты, крючки или зазубрины.
  • Перегиб стента: сужение стент-графта, связанное с очевидным углом наклона любого из компонентов стента, с очевидным потоком крови.
  • Разрушение/разрывы трансплантационного компонента стент-графта. Сжатие или инвагинация стента: преходящее или постоянное разрушение стент-графта после полного раскрытия устройства, что приводит к общему уменьшению просвета сосуда.
Через 10 лет после процедуры
Повторное вмешательство
Временное ограничение: Через 10 лет после процедуры

Дополнительная хирургическая или интервенционная процедура, связанная с подвергаемым лечению заболеванием/индексным поражением, устройством регистрации или лечением/процедурой.

Это может включать хирургическое или интервенционное лечение эндопротечек, осложнений в месте доступа, прогрессирования заболевания (включая вмешательства для решения проблем, связанных с необработанной областью основного поражения, например, имплантацию голого стента для устранения ишемии кишечника, связанной с расслоением аорты). , спинномозговые дренажи для лечения травм спинного мозга (ТСМ) или переход к открытой хирургии.
Через 10 лет после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения, связанные с доступом
Временное ограничение: Интраоперационно
Осложнения, связанные с местами доступа, использованными во время лечения, которые могут включать псевдоаневризму, гематому, тромбоз или осложнения, связанные с чрескожными закрывающими устройствами.
Интраоперационно
Транзиторная ишемическая атака (ТИА)
Временное ограничение: Через 10 лет после процедуры
Преходящие очаговые неврологические признаки или симптомы (длительностью менее 24 часов), предположительно вызванные очаговой ишемией головного мозга, но без признаков острого инфаркта по данным нейровизуализации или патологии (или при отсутствии визуализации)
Через 10 лет после процедуры
Новое рассечение
Временное ограничение: Через 10 лет после процедуры
Новый разрыв артерии, вызванный стент-графтом, естественным прогрессированием заболевания или ятрогенным повреждением в результате эндоваскулярных манипуляций. Это может включать распространение или расширение предыдущего вскрытия, которого не было на момент первоначального представления.
Через 10 лет после процедуры
Статус ложного просвета – обработанный сегмент
Временное ограничение: Через 10 лет после процедуры

Состояние ложного просвета в сегменте аорты, первоначально подвергнутом эндоваскулярному стент-графту:

  • Патент: Поток присутствует по всему ложному просвету аорты (отсутствие тромба) при визуализации в артериальной фазе или при отсроченной контрастной визуализации.
  • Частичный тромбоз: тромб или сгусток в ложном просвете аорты, но с остаточным открытым каналом кровотока на артериальной фазе или при отсроченной визуализации с контрастным усилением.
  • Полный тромбоз: Полный тромбоз ложного просвета аорты при визуализации артериальной и замедленной фазы.
Через 10 лет после процедуры
Статус ложного просвета – необработанный сегмент
Временное ограничение: Через 10 лет после процедуры

Состояние ложного просвета за пределами сегмента аорты, первоначально обработанного эндоваскулярным стент-графтом:

  • Патент: Поток присутствует по всему ложному просвету аорты (отсутствие тромба) при визуализации в артериальной фазе или при отсроченной контрастной визуализации.
  • Частичный тромбоз: тромб или сгусток в ложном просвете аорты, но с остаточным открытым каналом кровотока на артериальной фазе или при отсроченной визуализации с контрастным усилением.
  • Полный тромбоз: Полный тромбоз ложного просвета аорты при визуализации артериальной и замедленной фазы.
Через 10 лет после процедуры
Перфузия ложного просвета
Временное ограничение: Через 10 лет после процедуры

Поток в ложный просвет осуществляется через:

  • Входной поток типа IA: поток между проксимальным эндотрансплантатом и стенкой аорты, обеспечивающий антеградный поток системного давления в первичный входной разрыв и проксимальный ложный просвет.
  • Входной поток типа IB: разрыв дистального входа, прилегающий к эндотрансплантату, из-за фенестрации перегородки или нового разрыва интимы на дистальной части стент-графта (dSINE), обеспечивающий прямой поток системного давления в ложный просвет.
  • Входной поток II типа: ретроградный входной поток через ветви дуговых сосудов (безымянную, сонную, подключичную) или грудные бронхиальные и межреберные артерии в ложный просвет.
  • Входной поток типа R: антеградный входной поток из истинного просвета в ложный просвет через фенестрации дистальных ветвей (непокрытые межреберные артерии, висцеральные или почечные артерии, поясничные артерии, ветви подвздошных костей) или перегородочные фенестрации (исключая SINE).
Через 10 лет после процедуры

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ данных об экономике здравоохранения и качестве жизни
Временное ограничение: Через 10 лет после процедуры
Экономический анализ здравоохранения запланирован как часть клинического регистра. Первоначальный анализ будет включать только данные, собранные в CRF реестра. Целью экономического анализа здравоохранения является понимание краткосрочного и долгосрочного использования ресурсов здравоохранения и стоимости лечения(й), изученного в течение периода клинического регистра. Качество жизни также будет оцениваться в некоторых регионах Европы, Ближнего Востока и Африки (EMEA) и Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC), в зависимости от обстоятельств, с использованием стандартного опроса.
Через 10 лет после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

W.L.Gore & Associates

Следователи

  • Главный следователь: Ali Azizzadeh, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Главный следователь: Timothy Resch, Univ. of CPH - Denmark
  • Главный следователь: Kazuo Shimamura, Osaka University Hospital - Japan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2038 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TGR 23-02TA (Другой идентификатор: WL Gore)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться