Maksimaalisen tuen vähentäminen OCD:ssä: Stepped-Care Online CBT:n tehokkuus
Luovu maksimaalisesta tuesta: Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus pakko-oireisiin häiriöihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia porrastetun hoidon Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (sc-ICBT) tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, jonka tuella on vähemmän tukea kuin kognitiivis-käyttäytymisryhmäterapiassa (CBGT), jotta voidaan tunnistaa optimaaliset siirtymäkohdat lyhyempään tehokkaaseen. vaiheittaisia hoitoja, löytää kliinisiä indikaattoreita, jotka voivat ennustaa CBT-interventioiden tehokkuutta, ja tutkia ennakoivia tuloksia.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat:
- Onko YBOCS-pisteiden lasku porrastetun Internet-pohjaisen kognitiivis-käyttäytymisterapian (SC-ICBT) ja heikentyneen tuen jälkeen huonompi kuin perinteisessä kognitiivis-käyttäytymisryhmäterapiassa (CBGT)?
- Tarjoaako pakko-oireisen häiriön SC-ICBT parempia terveystaloudellisia etuja kuin CBGT?
- Mikä on optimaalinen aika siirtyä lyhyempään tehokkaaseen vaiheittaiseen hoitoon, ja mitkä kliiniset indikaattorit voivat ennustaa CBT-interventioiden tehokkuuden hoidon jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
SC-ICBT on terapia, jossa yhdistyvät terapeutin ohjaama ja puoliksi itseohjautuva ICBT, ja hoitosuunnitelmat on sovitettu potilaan oireiden mukaan. Vaikka sen tavoitteena on olla minimaalisesti rajoittava ja edullinen, tutkimukset osoittavat, että matalan intensiteetin hoito saattaa jäädä huomiotta potilaille, joilla on vakavia oireita tai alhainen motivaatio. Myös korkeat keskeyttämisprosentit ja turvallisuusongelmat ovat huomioitu. Tämän ratkaisemiseksi ehdotamme aloittamista korkean intensiteetin henkilökohtaisella tuella, oireiden uudelleenarviointia kolmannella viikolla ja siirtymistä matalan intensiteetin itseohjautuvaan käytäntöön, jos parannusta havaitaan, muutoin korkean intensiteetin tuen jatkamista.
Suoritamme tutkimuksessamme vaiheittaisen Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) interventiokokeen, jossa tuen intensiteetti on vähentynyt: Oireiden perusarvioinnin (viikko 0) jälkeen osallistujat jaetaan joko online-terapiaryhmään tai hoitoon. henkilöryhmäterapiaryhmä. Käytännön kannalta tutkimuksessa käytetään osittain satunnaistettua jakomenetelmää: osallistujat, jotka sopivat molempiin hoitomuotoihin, satunnaislukujen avulla jaamme heidät satunnaisesti joko online-terapiaryhmään tai henkilökohtaiseen ryhmäterapiaryhmään; Jos osallistujat voivat osallistua vain yhteen hoitoryhmään, jaamme heidät heidän mieltymyksensä mukaan. Ryhmätehtävä sokennetaan arvioijille. Tutkimuksessa on kaksi kontrolloitua tutkimusryhmää: koeryhmä, vaiheittainen hoito ICBT yhdistettynä lääkitykseen; kontrolliryhmä, kognitiivis-käyttäytymisryhmäterapia yhdistettynä lääkitykseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sc-ICBT:n tehokkuutta ja kustannustehokkuutta pienemmällä tuella verrattuna CBGT:hen Kiinassa.
Suunnittelemme rekrytoivamme 80 potilasta ja osoittavamme heidät SC-ICBT- ja CBGT-ryhmiin 6 viikon mittaiseen interventioon, jonka seurantajakso on 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tänä aikana käytämme kyselylomakkeita, vaakoja, toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja muita kokeellisia menetelmiä arvioidaksemme osallistujien pakko-oireisia oireita ja hoitotuloksia. Samanaikaisesti keräämme tietoja potilaiden taloudellisesta taakasta ja itse ilmoittamasta terveydentilasta arvioidaksemme SC-ICBT:n kustannusvaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–50-vuotiaat henkilöt, molemmat sukupuolet mukaan lukien;
- Esiintyy pääasiassa pakonomaisia oireita, jotka täyttävät Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) pakko-oireisen häiriön (OCD) kriteerit;
- Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -pisteet vaihtelevat 16-31;
- olet ollut vakaassa tavanomaisessa anti-kompulsiivisessa farmakoterapiassa 8 viikon ajan;
- Sinulla on yläkoulun vähimmäiskoulutustaso;
- Osoita riittävä kuulo- ja näöntarkkuus tutkimuksen edellyttämien arvioiden suorittamiseksi;
- Osallistuja ja hänen laillinen huoltajansa ovat ymmärtäneet tutkimuksen luonteen ja antaneet tietoon perustuvan suostumuksen;
- Oikeakätisyys (tämä kriteeri koskee vain osallistujia, joille tehdään magneettikuvaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Tyytyväinen muiden DSM-V:n kuin OCD:n mielenterveyshäiriön diagnostisiin kriteereihin.
- Pakko-oireet olivat liian vaikeita osallistuakseen kokeeseen.
- Suuri itsemurhariski.
- Vakava keskusjärjestelmä tai fyysinen sairaus
- Raskaana olevat tai raskaana olemiseen ja imetykseen valmistautuvat naiset.
- Muitakin hoitoja tehdään.
- Yhteistyökyvytön tai ei pysty suorittamaan hoitoa loppuun
- Kun kehossa on metalli-implantteja, kuten sydämentahdistimet, kallonsisäiset hopeaklipsit, metalliproteesit, valtimostentit, valtimopidikkeet, nivelen metallikiinnitys tai muut metalliset implantit jne. (tämä kriteeri koskee vain fMRI-potilaita)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: stepped-care Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (SC-ICBT) yhdistettynä lääkitykseen
Potilaiden OCD-vakavuus arvioidaan aluksi Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -asteikolla. Ilmoittautumisen jälkeen potilaat saavat terveyskasvatusta, tarkkailevat oireita, oppivat ERP-teoriaa ja luovat altistusluetteloita WeChat-miniohjelmassa esihoitoa varten. He suorittavat päivittäin 1 tunnin ERP-harjoituksia viikon ajan, ja koordinaattorit keräävät online-tilan. Viikon kuluttua potilaat saavat kahdesti viikossa online-ERP-opastusta terapeuteilta kahden viikon ajan. Kahden ja neljän terapiaistunnon jälkeen YBOCS-uudelleenarvioinnit suoritetaan Tencent Meetingin kautta. Pisteiden perusteella seuraavat kolme viikkoa sisältävät joko itseohjatun ERP:n tai yhdistelmän itseohjattua ja terapeutin ohjaamaa ERP:tä. Jos potilaiden lasku on yli 25 %, terapeutin ohjaus keskeytetään ja he siirtyvät itseohjautuvaan ICBT:hen kolmen viimeisen viikon ajaksi. |
WeChat-miniohjelman avulla tarjoamme henkilökohtaisia OCD SC-ICBT -etäpalveluita. Koulutus räätälöidään yksilöllisten arvioiden perusteella keskittyen psykologiseen koulutukseen ja kotitehtäviin CBT-terapian simuloimiseksi. Jos potilaan YBOCS-pisteiden lasku lähtötasosta ei ole 25 % neljän terapeutin istunnon jälkeen (yksi viikko teoriaa, kaksi istuntoa viikossa), hän saa vielä kolme viikkoa online-opastusta. Ohjelma sisältää neljä jäsenneltyä oppituntia kuuden viikon aikana: Oppitunti 1: Psykologinen terveyskasvatus OCD:stä ja siihen liittyvistä häiriöistä. Oppitunti 2: ERP-teoria, altistumiskohteiden luettelot ja niihin liittyvät tiedot. Oppitunti 3: Päivittäinen ERP-harjoittelu noin tunnin ajan, jonka jälkeen seuraa kahden viikon terapeutin ohjausta. Oppitunti 4: Takaistuminen ja uusiutumisen ehkäisy.
Lääketerapiassa, jota johtaa apulaispääpsykiatri, joka ei ole tietoinen potilasryhmistä, käyttää Kiinan elintarvike- ja lääkeviraston (CFDA) hyväksymiä SSRI-lääkkeitä OCD:n hoitoon.
Näitä ovat fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, fluvoksamiini ja muut, trisykliset lääkkeet, kuten klomipramiini ja SNRI:t, kuten venlafaksiini.
Suurin annos on ohjeiden mukainen.
Bentsodiatsepiinit voivat auttaa nukkumaan, mutta käyttö on rajoitettu kahteen viikkoon; muita psykotrooppisia aineita ei anneta samanaikaisesti.
Yleisiä sivuvaikutuksia ovat suun kuivuminen, ummetus, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt, huimaus, väsymys ja hikoilu.
Maksimiannos ei saa ylittää käyttöohjeessa ilmoitettua enimmäisannosta.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia (CBGT) yhdistettynä lääkitykseen
OCD-potilaille tarjotaan terapeutin ohjaamaa offline-kognitiivista käyttäytymisryhmäterapiaa samalla, kun he jatkavat jo olemassa olevien lääkkeiden käyttöä. Valtakunnallisesti rekisteröity psykoterapeutti, joka on käynyt systemaattisen ammatillisen koulutuksen, johtaa homogeenistä suljettua ryhmää ja tallentaa istunnot suorana. Hoito tapahtuu Shanghain mielenterveyskeskuksen ryhmäpsykoterapiahuoneessa 6 hengen ryhmällä 6 viikon ajan, kahdesti viikossa, kukin istunto kestää 2 tuntia. Hoitoa ohjaa vanhempi kotimainen ryhmäkognitiivinen terapeutti. |
Lääketerapiassa, jota johtaa apulaispääpsykiatri, joka ei ole tietoinen potilasryhmistä, käyttää Kiinan elintarvike- ja lääkeviraston (CFDA) hyväksymiä SSRI-lääkkeitä OCD:n hoitoon.
Näitä ovat fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, fluvoksamiini ja muut, trisykliset lääkkeet, kuten klomipramiini ja SNRI:t, kuten venlafaksiini.
Suurin annos on ohjeiden mukainen.
Bentsodiatsepiinit voivat auttaa nukkumaan, mutta käyttö on rajoitettu kahteen viikkoon; muita psykotrooppisia aineita ei anneta samanaikaisesti.
Yleisiä sivuvaikutuksia ovat suun kuivuminen, ummetus, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt, huimaus, väsymys ja hikoilu.
Maksimiannos ei saa ylittää käyttöohjeessa ilmoitettua enimmäisannosta.
CBGT-ryhmä saa kognitiivis-käyttäytymisryhmäterapiaa 6 viikon ajan, kahdesti viikossa, kukin istunto kestää 2 tuntia, Shanghain mielenterveyskeskuksessa.
CBGT-ohjelma noudattaa strukturoitua prosessia OCD:n hoitamiseksi.
Valmisteluvaiheen aikana terapeutit arvioivat potilaita 50 minuutin ajan, keräävät tietoja ja määrittävät CBGT:n pohjatyön.
Istunnossa 1 perheet liittyvät yhteen ymmärtääkseen CBGT:tä vahvistaen tavoitteita ja tarjoamalla OCD-koulutusta.
Istunnossa 2 tarkastellaan läksyjä ja kehitetään ERP-strategioita.
Istunto 3 aloittaa ERP-harjoituksen.
Istunnot 4-11 jatkavat kotitehtävien tarkistusta ja ryhmätoiminnanohjausharjoittelua.
Viimeisessä istunnossa perheet osallistuvat katsaukseen, keskustelevat haasteista, juhlivat saavutuksia ja keskittyvät uusiutumisen ehkäisyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yalen–Brownin pakko-oireiden asteikon (YBOCS) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
YBOCS on Goodmanin Yhdysvalloissa kokoama mittari, joka sisältää 10 kohdetta pakkomielteisten ajatusten ja pakkotoimintojen vakavuuden arvioimiseksi.
Pisteytysmenetelmä käyttää viiden pisteen asteikkoa 0–4 pistettä, ja kokonaispistemäärän alue on 0–40 pistettä, jolla on hyvä luotettavuus ja validiteetti.
Alle 16 pistettä pidetään lievänä tai subkliinisenä, 16–23 pistettä osoittaa kohtalaista vakavuutta, 24–31 pistettä osoittaa vakavaa vakavuutta ja yli 31 pistettä osoittaa erittäin vakavaa.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Floridan pakko-oireisen häiriön inventaarion (FOCI) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6 viikon kohdalla
|
FOCI, itsearviointiasteikko, käytetään pakko-oireiden vakavuuden arvioimiseen yhden kuukauden sisällä. Se sisältää 20 kohtetta.
Ensimmäiset 15 kohdetta arvioidaan kyllä/ei -vastauksin, ja viimeiset 5 kohdetta arvioidaan oireiden vakavuutta 0–4 viisiportaisella asteikolla.
Kiinalainen versio FOCI-vakavuusasteikosta ≥8 pidetään positiivisena (eli osoittaa pakko-oireista häiriötä).
|
Muutos lähtöarvosta 6 viikon kohdalla
|
|
Itsearvioitua depressiomittaria (SDS) koskeva muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6 viikon jälkeen
|
Itsemääräysdepressioskala (SDS) kehitettiin William W. K. Zungin toimesta Duken yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa vuonna 1965, ja se on yksi laajimmin käytetyistä depressioon liittyvistä itsearviointiasteikoista. Sitä käytetään mittaamaan masentuneiden tilojen vakavuutta ja niiden muutoksia hoidon aikana. Kiinalaisten normitulosten mukaan SDS-standardipisteiden raja-arvo on 53 pistettä, jossa 53–62 pistettä osoittaa lievää masennusta, 63–72 pistettä osoittaa kohtalaista masennusta ja yli 73 pistettä osoittaa vakavaa masennusta. SDS:n kokonaisraakapisteiden normaali yläraja on 41 pistettä, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa tilaa. Standardipisteet saadaan kertomalla kokonaisraakapisteet luvulla 1,25 ja ottamalla tuloksen kokonaislukuosa. Kiinassa SDS-standardipisteet ≥50 katsotaan olevan masennusoireita. |
Muutos lähtöarvosta 6 viikon jälkeen
|
|
Itsearviointianalyysin (SAS) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6 viikon kohdalla
|
Itsearviointianalyysiasteikko (SAS) on hyvin samankaltainen kuin Itsearviointidepressioasteikko (SDS) asteikon rakenteesta arviointimenetelmään.
Se on erittäin yksinkertainen kliininen työkalu potilaiden subjektiivisten ahdistusoireiden analysoimiseen.
Se soveltuu aikuisille, joilla on ahdistusoireita, ja sillä on laaja soveltuvusalue. Kiinalaisten normitulosten mukaan SAS-standardipoikkeaman raja-arvo on 50 pistettä, jossa 50–59 pistettä osoittaa lievää ahdistusta, 60–69 pistettä osoittaa kohtalaista ahdistusta ja yli 69 pistettä osoittaa vakavaa ahdistusta.
|
Muutos lähtöarvosta 6 viikon kohdalla
|
|
University of Rhode Island -muutosarviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon jälkeen
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA) on McConnaughyn, DiClementen, Prochaskan ja Velicerin kehittämä itsearviointimenetelmä. 24-kohdainen versio koostuu neljästä ulottuvuudesta: Esiharkinta (Cronbachin α = 0,79), Harkinta (Cronbachin α = 0,84), Toiminta (Cronbachin α = 0,84) ja Ylläpito (Cronbachin α = 0,82). URICA:ta käytetään yleisesti tutkimaan motivaatiota, joka liittyy käyttäytymisterveysongelmien hoitoon, ja vain harvat tutkimukset ovat tarkastelleet URICA-asteikkojen ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (KBT) välistä suhdetta pakko-oireisessa häiriössä.Yleiselle väestölle seuraavat raja-arvot voivat olla sopivia: 8 tai alle luokitellaan esiharkintavaiheessa oleviksi henkilöiksi 8-11 luokitellaan harkintavaiheessa oleviksi henkilöiksi 11-14 luokitellaan valmistelu- tai toimintavaiheessa oleviksi henkilöiksi Intensiivisten palveluiden väestöille voi olla sopivampaa käyttää vain 12-14 pisteen väliä luokitellakseen valmistelu- ja toimintavaiheessa olevat henkilöt. |
Muutos lähtötasosta 6 viikon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6
|
Poistojen määrä kirjataan hoidon hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
|
Perustasosta viikkoon 6
|
|
Esiintymistiheys
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6
|
Esiintymistiheys kirjataan hoidon hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Tutkijat mittaavat potilaiden läsnäoloa hoidon aikana kirjautumislomakkeilla.
|
Perustasosta viikkoon 6
|
|
Kotitehtävien suorittaminen
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6
|
Kotitehtävien suorittaminen kirjataan hoidon hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Tutkijat käyttävät kirjautumislehtiä seuratakseen potilaiden kotitehtävien suorittamista.
|
Perustasosta viikkoon 6
|
|
Subjektiivinen tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6
|
Subjektiivinen tyytyväisyys hoitoon kirjataan hoidon hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Tutkijat käyttävät itsearviointikysymystä ("Kuinka tyytyväinen olet kaiken kaikkiaan nykyiseen hoitoonne?") mitatakseen potilaiden subjektiivista tyytyväisyyttä.
Arviointi tehtiin 7-pisteen asteikolla "Erittäin tyytymätön" - "Erittäin tyytyväinen".
|
Perustasosta viikkoon 6
|
|
Hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6
|
Haittatapahtumat (AE) ovat hoidon turvallisuuden indikaattoreita
|
Perustasosta viikkoon 6
|
|
Lyhytmuotoisen 6-ulotteisen terveyskyselyn versio 2 (SF-6Dv2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Itse täytetyn Six-Dimension Health Survey Brief Form -lomakkeen (SF-6Dv2) koko nimi on "Short Form Six-Dimensions version 2".
SF-6Dv2 on päivitetty versio laajalti käytetystä SF-36 Health Survey Questionnaire -kyselystä.
Se on terveyshyötymittaustyökalu, jolla arvioidaan yksilön terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) ja muunnetaan se terveyshyötyarvoiksi, joiden avulla voidaan laskea Quality Adjusted Life Years (QALY) -arvoja.
SF-6Dv2 sisältää kuusi ulottuvuutta: fyysinen toiminta, roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, kipu, mielenterveys ja elinvoimaisuus.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: Hinta lähtötasosta viikkoon 6
|
Tutkimuksessa suunnitellaan itsearvioitava kyselylomake kustannustehokkuusanalyyseistä, jotka sisältävät sekä suorat että välilliset kustannukset, ja potilaat itse täyttävät kyselyn laskun perusteella.
Kustannustehokkuusanalyysimenetelmää (CEA) käytetään kolmen ryhmän kulutuksen mittaamiseen.
Tulokset kokonaiskustannuksista jaettuna YBOCS:n kokonaisvähennyspisteillä voivat kuvastaa kustannuksia, jotka vaaditaan kunkin parantavan vaikutuksen yksikön saavuttamiseksi.
|
Hinta lähtötasosta viikkoon 6
|
|
Kustannus-hyötyanalyysi
Aikaikkuna: Hinta lähtötasosta viikkoon 6
|
Kustannus-hyötyanalyysimenetelmällä mitataan potilaiden elämänlaadun parantamiseen käytettyjä menoja.
Tulokset kokonaiskustannuksista jaettuna SF-36:n kokonaisparannuspisteillä voivat kuvastaa kunkin hyödyllisyysyksikön hankkimiseen vaadittavia kustannuksia.
|
Hinta lähtötasosta viikkoon 6
|
|
Satunnaistetun pisteliikkeen (RDM) perceptuaalinen päätöksentekotehtävän muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
RDM on klassinen havaintopäätöksenteon paradigma, jossa osallistujien on raportoitava 300 satunnaisesti liikkuvan valkoisen pisteen liikesuunta ja tehtävän kokonaiskesto on noin 25 minuuttia.
RDM:ää käytetään usein yhdessä drift-diffuusiomallin kanssa ihmisen päätöksentekoprosessien tutkimiseen, ja sitä tukee runsaasti tutkimusnäyttöä.
RDM-päätöksen jälkeen lisätään luottamuksen arviointivaihe, jossa mitataan osallistujien päätösluottamusta heidän subjektiivisten raporttiensa avulla.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Koko aivojen tehtävätilan toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Tutkijat käyttävät satunnaistettua pisteliikkeen perceptuaalista päätöksentekotehtävää neuroimaging-paradigmana tarkkaillakseen vaihe-ICBT:n aiheuttamia neurofysiologisia muutoksia OCD-potilailla.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Antisakkaditehtävän muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
Anti-sakkaditehtävä on käyttäytymisparadigma, joka mittaa vastauksen estokykyä.
Jokainen koekerta alkoi punaisella tai vihreällä keskuskiekolla (1° halkaisija), joka kesti 450/600/750/900 ms.
Osallistujia ohjeistettiin kiinnittämään katseensa keskuskiekkoon.
Väri (punainen vs. vihreä) ilmaisi, oliko kyseessä prosakkadi- vai antisakkadikoekerta, ja värin ja koekertatyypin välinen yhteys tasapainotettiin osallistujien kesken.
Sitten yhdessä keskuskiekon kanssa harmaan suorakulmion vasemmalle tai oikealle reunalle esitettiin valkoinen kiekko (1° halkaisija) 500 ms:n ajan.
Osallistujien tuli katsoa valkoista kiekkoa silmillään prosakkadikoekerran aikana ja vastakkaiseen paikkaan antisakkadikoekerran aikana.
Osallistujia ohjeistettiin vastaamaan mahdollisimman tarkasti ja nopeasti.
Kohteen jälkeen esitettiin tyhjä näyttö 1500 ms:n ajan.
Jokaisessa tilanteessa oli 40 koekertaa.
Yhteensä 80 koekertaa sekoitettiin ja jaettiin neljään yhtä pitkään lohkoon.
|
Perustaso ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qing Fan, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-TX-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .