Maximale ondersteuning bij OCD verminderen: werkzaamheid van online CGT met stapsgewijze zorg
Stap af van maximale ondersteuning: werkzaamheid van op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor obsessief-compulsieve stoornis
Deze studie wordt uitgevoerd om de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van ‘stepped-care’ internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie (sc-ICBT) met verminderde ondersteuning te onderzoeken in vergelijking met cognitieve gedragsgroeptherapie (CBGT), om de optimale overgangspunten voor kortere effectieve therapieën te identificeren. getrapte behandelingen, om klinische indicatoren te vinden die de effectiviteit van CGT-interventies kunnen voorspellen, en om voorspellende uitkomsten te onderzoeken.
De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:
- Is de reductie in YBOCS-scores na getrapte zorg internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie (SC-ICBT) met verminderde ondersteuning niet-inferieur aan die waargenomen bij traditionele cognitieve gedragstherapie (CBGT)?
- Biedt SC-ICBT voor obsessief-compulsieve stoornis betere gezondheidseconomische voordelen vergeleken met CBGT?
- Wat is het optimale tijdstip voor de transitie naar kortere effectieve getrapte zorg, en welke klinische indicatoren kunnen de effectiviteit van CGT-interventies na de behandeling voorspellen?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
SC-ICBT is een therapie die therapeutgeleide en semi-zelfgestuurde ICBT combineert, waarbij behandelplannen worden aangepast op basis van de symptomen van de patiënt. Hoewel het de bedoeling heeft minimaal restrictief en goedkoop te zijn, toont onderzoek aan dat behandeling met lage intensiteit de plank mis kan slaan bij patiënten met ernstige symptomen of een lage motivatie. Er worden ook hoge uitvalpercentages en veiligheidsproblemen opgemerkt. Om dit aan te pakken, stellen we voor om te beginnen met één-op-één ondersteuning met hoge intensiteit, de symptomen opnieuw te beoordelen in de derde week en over te schakelen naar zelfgestuurde praktijk met lage intensiteit als er verbetering wordt waargenomen, en anders door te gaan met ondersteuning met hoge intensiteit.
In ons onderzoek zullen we een op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (ICBT)-interventiestudie met getrapte zorg uitvoeren met verminderde ondersteuningsintensiteit: na de symptoombeoordeling bij aanvang (week 0) worden de deelnemers toegewezen aan een online therapiegroep of een in- persoonsgroep therapiegroep. Uit praktische overwegingen zal het onderzoek gebruik maken van een gedeeltelijk gerandomiseerde toewijzingsmethode: voor deelnemers die geschikt zijn voor beide behandelingsmodaliteiten, zullen we willekeurige getallen gebruiken om ze willekeurig toe te wijzen aan de online therapiegroep of de persoonlijke groepstherapiegroep; Als deelnemers slechts één van de behandelgroepen kunnen bijwonen, verdelen wij deze op basis van hun voorkeur. De groepsopdracht is blind voor de beoordelaars. Het onderzoek omvat twee groepen voor een gecontroleerd onderzoek: de experimentele groep, intensive care ICBT gecombineerd met medicatie; de controlegroep, cognitief-gedragsmatige groepstherapie gecombineerd met medicatie. Deze studie wordt uitgevoerd om de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van sc-ICBT met verminderde ondersteuning te onderzoeken in vergelijking met CBGT in China.
We zijn van plan om 80 patiënten te rekruteren en ze toe te wijzen aan de SC-ICBT-groep en de CBGT-groep voor een interventie van zes weken, met een follow-upperiode van drie maanden na de interventie. Gedurende deze periode zullen we vragenlijsten, schalen, functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) en andere experimentele methoden gebruiken om de obsessief-compulsieve symptomen en behandelresultaten van de deelnemers te beoordelen. Tegelijkertijd zullen we gegevens verzamelen over de economische last van patiënten en de zelfgerapporteerde gezondheidsstatus om het kosteneffect van SC-ICBT te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen tussen 18 en 50 jaar, inclusief beide geslachten;
- In de eerste plaats met dwangmatige symptomen die voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5) voor obsessief-compulsieve stoornis (OCD);
- Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)-scores variërend van 16 tot en met 31;
- Gedurende een periode van 8 weken een stabiel regime van standaard anti-compulsieve farmacotherapie gevolgd hebben;
- Beschikken over een minimaal opleidingsniveau van de middelbare school;
- Aantonen van voldoende auditieve en visuele scherpte om de door het onderzoek vereiste beoordelingen uit te voeren;
- De deelnemer en zijn/haar wettelijke voogd hebben de aard van het onderzoek begrepen en geïnformeerde toestemming gegeven;
- Rechtshandigheid (dit criterium is uitsluitend van toepassing op deelnemers die magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan).
Uitsluitingscriteria:
- Tevreden met de diagnostische criteria voor een psychische stoornis in DSM-V anders dan OCD.
- Obsessief-compulsieve symptomen waren te ernstig om aan het experiment deel te nemen.
- Hoog risico op zelfmoord.
- Ernstige centrale systeem- of lichamelijke ziekte
- Zwangere vrouwen of vrouwen die zich voorbereiden op hun zwangerschap en borstvoeding.
- Andere behandelingen worden uitgevoerd.
- Werkt niet mee of kan de behandeling niet voltooien
- Met metalen implantaten in het lichaam, zoals pacemakers, intracraniële zilveren clips, metalen kunstgebitten, arteriële stents, arteriële clips, metalen gewrichtsfixatie of andere metalen implantaten, enz. (dit criterium geldt alleen voor fMRI-onderwerpen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Step-Care internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie (SC-ICBT) gecombineerd met medicatie
De ernst van de OCD van patiënten wordt in eerste instantie beoordeeld met de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS). Na inschrijving krijgen patiënten gezondheidsvoorlichting, observeren ze symptomen, leren ze de ERP-theorie en maken ze blootstellingslijsten op een WeChat-miniprogramma voor voorbehandeling. Ze voeren een week lang dagelijks ERP-oefeningen van 1 uur uit, waarbij online de status wordt verzameld door coördinatoren. Na een week krijgen patiënten twee weken lang tweemaal per week online ERP-begeleiding van therapeuten. Na twee en vier therapiesessies vinden YBOCS-herevaluaties plaats via Tencent Meeting. Op basis van de scores wordt er in de komende drie weken gebruik gemaakt van zelfgestuurde ERP of een combinatie van zelfgestuurde en therapeutgestuurde ERP. Als patiënten een afname van meer dan 25% laten zien, wordt de begeleiding van de therapeut opgeschort en schakelen ze gedurende de laatste drie weken over op zelfgeleide ICBT. |
Met behulp van een WeChat-miniprogramma bieden wij gepersonaliseerde OCD SC-ICBT-diensten op afstand. De training wordt op maat gemaakt op basis van individuele beoordelingen, waarbij de nadruk ligt op psychologische educatie en huiswerk om CGT-therapie te simuleren. Als de YBOCS-score van een patiënt na vier therapeutsessies (één week theorie, twee sessies/week) ten opzichte van de uitgangswaarde niet 25% bedraagt, krijgen ze nog drie weken online begeleiding. Het programma omvat vier gestructureerde lessen gedurende zes weken: Les 1: Psychologische gezondheidseducatie over OCS en aanverwante stoornissen. Les 2: ERP-theorie, lijsten met blootstellingsitems en gerelateerde informatie. Les 3: Dagelijkse ERP-oefening van ongeveer een uur, gevolgd door twee weken therapeutbegeleiding. Les 4: Terugblik en terugvalpreventie.
Medicamenteuze therapie, beheerd door een plaatsvervangend hoofdpsychiater die zich niet bewust is van patiëntengroeperingen, maakt gebruik van door de Chinese Food and Drug Administration (CFDA) goedgekeurde SSRI's voor OCD.
Deze omvatten fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine en andere, met tricyclische geneesmiddelen zoals clomipramine en SNRI's zoals venlafaxine.
De maximale dosering volgt de instructies.
Benzodiazepinen kunnen helpen bij het slapen, maar het gebruik ervan is beperkt tot twee weken; er worden geen andere psychotrope middelen gelijktijdig toegediend.
Vaak voorkomende bijwerkingen zijn een droge mond, obstipatie, misselijkheid, indigestie, duizeligheid, vermoeidheid en zweten.
De maximale dosering mag de maximale dosering voorgeschreven in de gebruiksaanwijzing niet overschrijden.
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve Gedragsgroepstherapie (CBGT) gecombineerd met medicatie
OCS-patiënten zullen door therapeuten begeleide offline cognitieve gedragsgroepstherapie krijgen, terwijl ze doorgaan met de medicijnen die ze al hebben. Een landelijk geregistreerde psychotherapeut, die een systematische beroepsopleiding heeft gevolgd, geeft leiding aan een homogene besloten groep en neemt de sessies live op. De behandeling vindt plaats in de groepspsychotherapieruimte van het Shanghai Mental Health Center, met een groep van 6 personen, gedurende 6 weken, tweemaal per week, waarbij elke sessie 2 uur duurt. Een senior cognitieve groepstherapeut houdt toezicht op de behandeling. |
Medicamenteuze therapie, beheerd door een plaatsvervangend hoofdpsychiater die zich niet bewust is van patiëntengroeperingen, maakt gebruik van door de Chinese Food and Drug Administration (CFDA) goedgekeurde SSRI's voor OCD.
Deze omvatten fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine en andere, met tricyclische geneesmiddelen zoals clomipramine en SNRI's zoals venlafaxine.
De maximale dosering volgt de instructies.
Benzodiazepinen kunnen helpen bij het slapen, maar het gebruik ervan is beperkt tot twee weken; er worden geen andere psychotrope middelen gelijktijdig toegediend.
Vaak voorkomende bijwerkingen zijn een droge mond, obstipatie, misselijkheid, indigestie, duizeligheid, vermoeidheid en zweten.
De maximale dosering mag de maximale dosering voorgeschreven in de gebruiksaanwijzing niet overschrijden.
De CBGT-groep zal zes weken lang, tweemaal per week, cognitieve gedragstherapie krijgen, waarbij elke sessie twee uur duurt, in het Shanghai Mental Health Center.
Het CBGT-programma volgt een gestructureerd proces voor de behandeling van OCS.
Tijdens de voorbereidingsfase beoordelen therapeuten patiënten gedurende 50 minuten, verzamelen ze gegevens en leggen ze de basis voor CBGT.
In Sessie 1 komen gezinnen samen om CBGT te begrijpen, waarbij de doelstellingen worden versterkt en OCS-educatie wordt gegeven.
Sessie 2 bespreekt het huiswerk en ontwikkelt ERP-strategieën.
Sessie 3 initieert de ERP-praktijk.
Sessies 4-11 gaan verder met huiswerkbeoordeling en groeps-ERP-oefeningen.
Tijdens de laatste sessie worden gezinnen betrokken bij een evaluatie, waarbij uitdagingen worden besproken, successen worden gevierd en de nadruk wordt gelegd op terugvalpreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de Yale-Brown Obsessieve-Compulsieve Schaal (YBOCS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 6 weken
|
De YBOCS is samengesteld door Goodman in de Verenigde Staten en bevat 10 items om de ernst van obsessieve gedachten en compulsief gedrag te beoordelen.
De scoringsmethode gebruikt een vijfpuntsschaal van 0-4 punten, en het totale scorebereik is 0-40 punten, wat een goede betrouwbaarheid en validiteit heeft.
Scores onder de 16 worden als mild of subklinisch beschouwd, 16 tot 23 punten duiden op matige ernst, 24 tot 31 punten duiden op ernstige ernst, en scores boven de 31 duiden op extreem ernstige ernst.
|
Verandering vanaf baseline na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de Florida Obsessive-Compulsive Inventory (FOCI)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 6 weken
|
FOCI, een zelfbeoordelingsschaal, wordt gebruikt om de ernst van obsessief-compulsieve symptomen binnen één maand te beoordelen, welke 20 items bevat.
De eerste 15 items worden geëvalueerd op symptomen met ja en nee, en de laatste 5 items worden geëvalueerd op de ernst van symptomen op een 0-4 vijfpuntschaal.
De Chinese versie van de FOCI ernstschaal ≥8 wordt als positief beschouwd (d.w.z., indicatief voor een obsessief-compulsieve stoornis).
|
Verandering vanaf baseline na 6 weken
|
|
Verandering van de Zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 6 weken
|
De Self-Rating Depression Scale (SDS) werd ontwikkeld door William W. K. Zung van de Duke University School of Medicine in 1965 en is een van de meest gebruikte zelfbeoordelingsschalen voor depressie. Het wordt gebruikt om de ernst van depressieve toestanden en hun veranderingen tijdens de behandeling te meten. Volgens de Chinese normresultaten is de afkapwaarde voor de SDS-standaardscore 53 punten, waarbij 53-62 punten duidt op milde depressie, 63-72 punten op matige depressie en boven 73 punten op ernstige depressie. De normale bovengrens voor de SDS totale ruwe score is 41 punten, waarbij lagere scores een betere toestand aangeven. De standaardscore is het gehele getal verkregen door de totale ruwe score te vermenigvuldigen met 1,25. In China wordt een SDS-standaardscore ≥50 beschouwd als het hebben van depressieve symptomen. |
Verandering vanaf baseline na 6 weken
|
|
Verandering van de Zelfbeoordelingsschaal voor Angst (SAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
De Self-rating Anxiety Scale (SAS) lijkt sterk op de Self-rating Depression Scale (SDS), zowel wat betreft de opbouw van de schaal als de evaluatiemethode.
Het is een zeer eenvoudig klinisch hulpmiddel om de subjectieve angstsymptomen van patiënten te analyseren.
Het is geschikt voor volwassenen met angstsymptomen en heeft een breed toepassingsgebied. Volgens de Chinese normresultaten is de afkapwaarde voor de SAS-standaardafwijking 50 punten, waarbij 50-59 punten duidt op milde angst, 60-69 punten op matige angst en meer dan 69 punten op ernstige angst.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
|
De University of Rhode Island Change Assessment
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
De University of Rhode Island Change Assessment (URICA) is een zelfrapportage-meetmethode ontwikkeld door McConnaughy, DiClemente, Prochaska en Velicer. De versie met 24 items bestaat uit vier dimensies: Precontemplatie (Cronbach's α = 0,79), Contemplatie (Cronbach's α = 0,84), Actie (Cronbach's α = 0,84) en Onderhoud (Cronbach's α = 0,82). URICA wordt vaak gebruikt om motivatie te bestuderen in verband met de behandeling van gedragsgezondheidsproblemen, en weinig studies hebben de specifieke relatie tussen de URICA-schalen en Cognitieve Gedragstherapie (CGT) voor obsessief-compulsieve stoornis onderzocht.Voor de algemene bevolking kunnen de volgende afkapwaarden geschikt zijn: 8 of lager geclassificeerd als Mensen in Precontemplatie 8-11 geclassificeerd als Mensen in Contemplatie 11-14 geclassificeerd als Mensen in Voorbereiding of Actie Voor intensieve dienstverleningspopulaties kan het geschikter zijn om alleen scores in het bereik van 12-14 te gebruiken om diegenen in voorbereiding en actie te classificeren. |
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvalpercentage
Tijdsspanne: Van basislijn tot week 6
|
Het uitvalpercentage wordt geregistreerd om de aanvaardbaarheid van de behandeling te evalueren.
|
Van basislijn tot week 6
|
|
Frequentie van voorkomen
Tijdsspanne: Van basislijn tot week 6
|
De frequentie van voorkomen wordt geregistreerd om de aanvaardbaarheid van de behandeling te evalueren.
De onderzoekers gebruiken aanmeldingsformulieren om de aanwezigheid van patiënten tijdens de behandeling te meten.
|
Van basislijn tot week 6
|
|
Afronding huiswerk
Tijdsspanne: Van basislijn tot week 6
|
De voltooiing van het huiswerk wordt geregistreerd om de aanvaardbaarheid van de behandeling te evalueren.
De onderzoekers gebruiken aanmeldingsformulieren om het voltooide huiswerk van patiënten bij te houden.
|
Van basislijn tot week 6
|
|
Subjectieve tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Van basislijn tot week 6
|
Subjectieve tevredenheid met de behandeling wordt geregistreerd om de aanvaardbaarheid van de behandeling te evalueren.
De onderzoekers gebruiken een zelfgerapporteerde vraag ('Over het algemeen, hoe tevreden bent u met uw huidige behandeling?') om de subjectieve tevredenheid van patiënten te meten.
De beoordeling gebeurde op een schaal van 7 items, variërend van "Zeer ontevreden" tot "Zeer tevreden".
|
Van basislijn tot week 6
|
|
Behandeling veiligheid
Tijdsspanne: Van basislijn tot week 6
|
Bijwerkingen (AE's) zijn de veiligheidsindicatoren voor de behandeling
|
Van basislijn tot week 6
|
|
Verkort 6-dimensionaal gezondheidsonderzoek versie 2 (SF-6Dv2)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
De volledige naam van het zelf ingevulde Six-Dimension Health Survey Brief Form (SF-6Dv2) is "Short Form Six-Dimensions versie 2".
De SF-6Dv2 is een bijgewerkte versie van de veelgebruikte SF-36 Gezondheidsenquêtevragenlijst.
Het is een hulpmiddel voor het meten van gezondheidsnutten dat wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) van een individu te beoordelen en deze om te zetten in gezondheidsnutswaarden, die kunnen worden gebruikt om Quality Adjusted Life Years (QALY's) te berekenen.
De SF-6Dv2 omvat zes dimensies: fysiek functioneren, rolbeperking, sociaal functioneren, pijn, geestelijke gezondheid en vitaliteit.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Kosteneffectiviteitsanalyse
Tijdsspanne: De kosten vanaf de basislijn tot week 6
|
De studie ontwerpt een zelfbeoordeelde vragenlijst over kosteneffectiviteitsanalyses, inclusief zowel directe als indirecte kosten, en de patiënten vullen de vragenlijst zelf in op basis van de rekening.
Om de uitgaven van drie groepen te meten, wordt gebruik gemaakt van de kosteneffectiviteitsanalysemethode (CEA).
De resultaten van de totale kosten gedeeld door de totale reductiescores van de YBOCS kunnen de kosten weerspiegelen die nodig zijn om elke eenheid genezend effect te verkrijgen.
|
De kosten vanaf de basislijn tot week 6
|
|
Kostenutiliteitsanalyse
Tijdsspanne: De kosten vanaf de basislijn tot week 6
|
De kostenutiliteitsanalysemethode wordt gebruikt om de uitgaven voor het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten te meten.
De resultaten van de totale kosten gedeeld door de totale verbeteringsscores van de SF-36 kunnen de kosten weerspiegelen die nodig zijn om elke nutseenheid te verkrijgen.
|
De kosten vanaf de basislijn tot week 6
|
|
Verandering van de perceptuele besluitvormingstaak van Randomized Dot Motion (RDM).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
RDM is een klassiek perceptueel besluitvormingsparadigma waarbij deelnemers de algehele bewegingsrichting van 300 willekeurig bewegende witte stippen moeten rapporteren, waarbij de totale taakduur ongeveer 25 minuten bedraagt.
RDM wordt vaak gebruikt in combinatie met het driftdiffusiemodel om menselijke besluitvormingsprocessen te bestuderen en wordt ondersteund door een schat aan onderzoeksbewijs.
Na de RDM-beslissing wordt een vertrouwensbeoordelingsfase toegevoegd, waarbij het beslissingsvertrouwen van de deelnemers wordt gemeten aan de hand van hun subjectieve rapporten.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Verandering van de taaktoestand functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) van de hele hersenen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
De onderzoekers gebruiken de perceptuele besluitvormingstaak met gerandomiseerde puntbewegingen als Neuroimaging Paradigm om de neurofysiologische veranderingen te observeren die worden veroorzaakt door stap-ICBT bij patiënten met OCS.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Verandering van de antisaccade-taak
Tijdsspanne: Baseline en week 6
|
De anti-saccade taak is een gedragsparadigma dat responsremmingsvermogen meet.
Elke trial begon met een rode of groene centrale schijf (1° diameter), die 450/600/750/900 ms aanhield.
Deelnemers kregen de instructie om op de centrale schijf te fixeren.
De kleur (rood vs. groen) gaf aan of de huidige trial een prosaccade of antisaccade was, en de koppeling tussen kleur en trialtype was over deelnemers gebalanceerd.
Vervolgens werd, samen met de centrale schijf, een witte schijf (1° diameter) gedurende 500 ms gepresenteerd aan de linker- of rechterrand van de grijze rechthoek.
Deelnemers moesten bij een prosaccade trial naar de witte schijf kijken met hun ogen, en bij een anti-saccade trial naar de tegenovergestelde locatie.
Deelnemers kregen de instructie om zo accuraat en snel mogelijk te reageren.
Een leeg scherm van 1500 ms werd gepresenteerd na het doel.
Er waren 40 trials in elke conditie.
De totale 80 trials werden gemengd en verdeeld in 4 blokken van gelijke lengte.
|
Baseline en week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Qing Fan, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-TX-004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .