Zmniejszanie maksymalnego wsparcia w OCD: skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej online
Odejdź od maksymalnego wsparcia: skuteczność internetowej terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania skuteczności i opłacalności opartej na Internecie terapii poznawczo-behawioralnej (sc-ICBT) z ograniczonym wsparciem w porównaniu z grupową terapią poznawczo-behawioralną (CBGT), w celu zidentyfikowania optymalnych punktów przejściowych dla krótszego skutecznego leczenia. stopniowego leczenia, aby znaleźć wskaźniki kliniczne, które mogą przewidzieć skuteczność interwencji CBT, oraz zbadać przewidywane wyniki.
Główne pytania, na które staramy się odpowiedzieć, to:
- Czy redukcja wyników YBOCS po internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (SC-ICBT) ze zmniejszonym wsparciem nie jest gorsza od tej obserwowanej w tradycyjnej grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBGT)?
- Czy SC-ICBT w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych zapewnia lepsze korzyści ekonomiczne i zdrowotne w porównaniu z CBGT?
- Jaki jest optymalny moment przejścia na krótszą, skuteczną, stopniowaną opiekę i jakie wskaźniki kliniczne mogą przewidywać skuteczność interwencji poznawczo-behawioralnych po leczeniu?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
SC-ICBT to terapia łącząca ICBT prowadzone przez terapeutę i częściowo samodzielnie kierowane, z planami leczenia dostosowanymi do objawów pacjenta. Choć ma być minimalnie restrykcyjne i tanie, badania pokazują, że leczenie o niskiej intensywności może nie przynieść oczekiwanego rezultatu w przypadku pacjentów z poważnymi objawami lub niską motywacją. Odnotowuje się również wysoki odsetek osób porzucających naukę i obawy dotyczące bezpieczeństwa. Aby rozwiązać ten problem, proponujemy rozpocząć od wsparcia indywidualnego o wysokiej intensywności, ponownie ocenić objawy w trzecim tygodniu i przejść na samodzielną praktykę o niskiej intensywności, jeśli widoczna jest poprawa, w przeciwnym razie kontynuować wsparcie o wysokiej intensywności.
W naszym badaniu przeprowadzimy próbę interwencyjną terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT), opartą na Internecie, o zmniejszonej intensywności wsparcia: Po ocenie objawów wyjściowych (tydzień 0) uczestnicy zostaną przydzieleni albo do grupy terapeutycznej online, albo do grupa terapii grupowej osób. Ze względów praktycznych w badaniu zostanie zastosowana częściowo randomizowana metoda alokacji: w przypadku uczestników, którzy są dobrzy dla obu metod leczenia, użyjemy liczb losowych, aby losowo przypisać ich do grupy terapii online lub grupy terapii grupowej stacjonarnej; jeśli uczestnicy mogą uczestniczyć tylko w jednej z grup terapeutycznych, przydzielimy ich na podstawie ich preferencji. Przydział grupowy będzie niewidoczny dla oceniających. Badanie obejmie dwie grupy kontrolowane: grupa eksperymentalna, stopniowana opieka ICBT w połączeniu z lekami; grupa kontrolna, grupowa terapia poznawczo-behawioralna skojarzona z lekami. Badanie to przeprowadzono w celu zbadania skuteczności i opłacalności sc-ICBT przy zmniejszonym wsparciu w porównaniu z CBGT w Chinach.
Planujemy zrekrutować 80 pacjentów i przypisać ich do grup SC-ICBT i CBGT na 6-tygodniową interwencję z okresem obserwacji 3 miesiące po interwencji. W tym okresie będziemy stosować kwestionariusze, skale, funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI) i inne metody eksperymentalne, aby ocenić objawy obsesyjno-kompulsywne u uczestników i wyniki leczenia. Jednocześnie będziemy gromadzić dane na temat obciążeń ekonomicznych pacjentów i zgłaszanego przez nich stanu zdrowia, aby ocenić wpływ kosztowy SC-ICBT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 50 lat, w tym obie płcie;
- Występuje głównie z objawami kompulsywnymi, które spełniają kryteria zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych (OCD) zawarte w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5);
- Wyniki w skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Browna (YBOCS) w zakresie od 16 do 31 włącznie;
- być na stałym schemacie standardowej farmakoterapii przeciwkompulsyjnej przez okres 8 tygodni;
- Posiadać wykształcenie minimum gimnazjalne;
- Wykazać odpowiednią ostrość słuchu i wzroku, aby przeprowadzić ocenę wymaganą w badaniu;
- Uczestnik i jego opiekun prawny zrozumieli charakter badania i wyrazili świadomą zgodę;
- Praworęczność (kryterium to dotyczy wyłącznie uczestników poddawanych rezonansowi magnetycznemu).
Kryteria wykluczenia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne zaburzenia psychicznego innego niż OCD w DSM-V.
- Objawy obsesyjno-kompulsyjne były zbyt poważne, aby wziąć udział w eksperymencie.
- Wysokie ryzyko samobójstwa.
- Ciężka choroba układu centralnego lub choroba fizyczna
- Kobiety w ciąży lub kobiety przygotowujące się do ciąży i karmienia piersią.
- Wykonywane są inne zabiegi.
- Brak współpracy lub brak możliwości zakończenia leczenia
- Z metalowymi implantami w organizmie, takimi jak rozruszniki serca, srebrne zaciski wewnątrzczaszkowe, protezy metalowe, stenty tętnicze, zaciski tętnicze, metalowe mocowania stawów lub inne metalowe implanty itp. (to kryterium dotyczy wyłącznie pacjentów z fMRI)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (SC-ICBT) w połączeniu z lekami
Nasilenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych u pacjentów ocenia się początkowo za pomocą skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Browna (YBOCS). Po zapisaniu pacjenci otrzymują edukację zdrowotną, obserwują objawy, uczą się teorii ERP i tworzą listy narażenia w miniprogramie WeChat na potrzeby leczenia wstępnego. Codziennie przez tydzień wykonują 1-godzinne ćwiczenia ERP, z gromadzeniem statusów online przez koordynatorów. Po tygodniu pacjenci dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie otrzymują od terapeutów wskazówki dotyczące ERP online. Po dwóch i czterech sesjach terapeutycznych ponowna ocena YBOCS odbywa się za pośrednictwem spotkania Tencent. Na podstawie wyników można stwierdzić, że następne trzy tygodnie obejmują albo samodzielne korzystanie z systemu ERP, albo połączenie systemu ERP prowadzonego samodzielnie i pod okiem terapeuty. Jeśli pacjenci wykażą redukcję o ponad 25%, poradnictwo terapeuty zostaje zawieszone i na ostatnie trzy tygodnie przechodzą na samodzielne leczenie ICBT. |
Korzystając z miniprogramu WeChat, oferujemy spersonalizowane usługi zdalne OCD SC-ICBT. Szkolenie jest dostosowywane na podstawie indywidualnych ocen, koncentrując się na edukacji psychologicznej i zadaniach domowych symulujących terapię poznawczo-behawioralną. Jeśli wynik YBOCS pacjenta spadnie w porównaniu z wartością wyjściową po czterech sesjach terapeutycznych (jeden tydzień teorii, dwie sesje tygodniowo), pacjent otrzyma dodatkowe trzy tygodnie poradnictwa online. Program obejmuje cztery ustrukturyzowane lekcje w ciągu sześciu tygodni: Lekcja 1: Psychologiczna edukacja zdrowotna na temat OCD i zaburzeń pokrewnych. Lekcja 2: Teoria ERP, listy pozycji narażonych i powiązane informacje. Lekcja 3: Codzienna praktyka ERP przez około godzinę, a następnie dwa tygodnie wskazówek terapeuty. Lekcja 4: Retrospekcja i zapobieganie nawrotom.
W terapii lekowej, prowadzonej przez zastępcę głównego psychiatry, nieświadomego grup pacjentów, stosuje się leki z grupy SSRI zatwierdzone przez Chińską Agencję ds. Żywności i Leków (CFDA) w leczeniu OCD.
Należą do nich fluoksetyna, paroksetyna, sertralina, fluwoksamina i inne, z lekami trójpierścieniowymi, takimi jak klomipramina i SNRI, takimi jak wenlafaksyna.
Maksymalna dawka jest zgodna z instrukcją.
Benzodiazepiny mogą pomagać w zasypianiu, ale ich użycie jest ograniczone do dwóch tygodni; nie podaje się jednocześnie żadnych innych leków psychotropowych.
Częste działania niepożądane obejmują suchość w ustach, zaparcia, nudności, niestrawność, zawroty głowy, zmęczenie i pocenie się.
Maksymalna dawka nie powinna przekraczać maksymalnej dawki określonej w instrukcji obsługi.
|
|
Aktywny komparator: Grupowa terapia poznawczo-behawioralna (CBGT) w połączeniu z lekami
Pacjenci z OCD będą objęci prowadzoną przez terapeutę grupową terapią poznawczo-behawioralną offline, podczas gdy będą kontynuować przyjmowanie leków, które już mają. Opiekę nad jednorodną zamkniętą grupą prowadzi zarejestrowany w kraju psychoterapeuta, który przeszedł systematyczne szkolenie zawodowe i nagrywa sesje na żywo. Leczenie odbywa się w sali psychoterapii grupowej w Centrum Zdrowia Psychicznego w Szanghaju, w grupie 6 osób, przez 6 tygodni, dwa razy w tygodniu, każda sesja trwa 2 godziny. Leczenie nadzoruje starszy domowy grupowy terapeuta poznawczy. |
W terapii lekowej, prowadzonej przez zastępcę głównego psychiatry, nieświadomego grup pacjentów, stosuje się leki z grupy SSRI zatwierdzone przez Chińską Agencję ds. Żywności i Leków (CFDA) w leczeniu OCD.
Należą do nich fluoksetyna, paroksetyna, sertralina, fluwoksamina i inne, z lekami trójpierścieniowymi, takimi jak klomipramina i SNRI, takimi jak wenlafaksyna.
Maksymalna dawka jest zgodna z instrukcją.
Benzodiazepiny mogą pomagać w zasypianiu, ale ich użycie jest ograniczone do dwóch tygodni; nie podaje się jednocześnie żadnych innych leków psychotropowych.
Częste działania niepożądane obejmują suchość w ustach, zaparcia, nudności, niestrawność, zawroty głowy, zmęczenie i pocenie się.
Maksymalna dawka nie powinna przekraczać maksymalnej dawki określonej w instrukcji obsługi.
Grupa CBGT będzie otrzymywać grupową terapię poznawczo-behawioralną przez 6 tygodni, dwa razy w tygodniu, każda sesja trwająca 2 godziny, w Szanghajskim Centrum Zdrowia Psychicznego.
Program CBGT opiera się na ustrukturyzowanym procesie leczenia OCD.
W fazie przygotowawczej terapeuci oceniają pacjentów przez 50 minut, zbierają dane i ustalają podstawy CBGT.
Podczas sesji 1 rodziny łączą się, aby zrozumieć CBGT, wzmacniając cele i zapewniając edukację OCD.
Sesja 2 przegląda pracę domową i opracowuje strategie ERP.
Sesja 3 inicjuje praktykę ERP.
Sesje 4-11 stanowią kontynuację przeglądu prac domowych i grupowej praktyki ERP.
Podczas ostatniej sesji rodziny dokonują przeglądu, omawiają wyzwania, świętują osiągnięcia i skupiają się na zapobieganiu nawrotom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali Yale-Brown dla zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (YBOCS)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
YBOCS został opracowany przez Goodmana w Stanach Zjednoczonych i zawiera 10 pozycji służących do oceny nasilenia obsesyjnych myśli i zachowań kompulsywnych.
Metoda punktacji stosuje pięciostopniową skalę 0-4 punktów, a zakres całkowitego wyniku wynosi 0-40 punktów, co zapewnia dobrą rzetelność i trafność.
Wyniki poniżej 16 punktów uznaje się za łagodne lub podkliniczne, 16 do 23 punktów wskazuje na umiarkowane nasilenie, 24 do 31 punktów wskazuje na poważne nasilenie, a wyniki powyżej 31 punktów wskazują na wyjątkowo poważne nasilenie.
|
Zmiana względem wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana inwentarza obsesyjno-kompulsyjnego Florydy (FOCI)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
FOCI, skala samooceny, służy do oceny nasilenia objawów obsesyjno-kompulsyjnych w ciągu jednego miesiąca i zawiera 20 pozycji.
Pierwsze 15 pozycji ocenia objawy za pomocą odpowiedzi tak i nie, a ostatnie 5 pozycji ocenia nasilenie objawów w pięciopunktowej skali 0-4.
Chińska wersja skali nasilenia FOCI ≥8 jest uważana za pozytywną (tj. wskazującą na zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).
|
Zmiana względem wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Zmiana Skali Depresji Samooceny (SDS)
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej po 6 tygodniach
|
Skalę Samooceny Depresji (SDS) opracował William W. K. Zung z Duke University School of Medicine w 1965 roku i jest jedną z najczęściej używanych skal samooceny depresji. Służy do pomiaru nasilenia stanów depresyjnych i ich zmian w trakcie leczenia. Według wyników chińskich norm, wartość odcięcia dla wyniku standardowego SDS wynosi 53 punkty, przy czym 53-62 punkty wskazują na łagodną depresję, 63-72 punkty na umiarkowaną depresję, a powyżej 73 punktów na ciężką depresję. Górna granica normy dla surowego wyniku całkowitego SDS wynosi 41 punktów, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy stan. Wynik standardowy to część całkowita uzyskana przez pomnożenie surowego wyniku całkowitego przez 1,25. W Chinach wynik standardowy SDS ≥50 jest uznawany za wskazujący na objawy depresji. |
Zmiana wartości początkowej po 6 tygodniach
|
|
Zmiana Skali Samooceny Lęku (SAS)
Ramy czasowe: Zmiana wartości względem wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Skala Lęku Samooceny (SAS) jest bardzo podobna do Skali Depresji Samooceny (SDS) – od konstrukcji skali po metodę oceny.
To bardzo proste narzędzie kliniczne do analizy subiektywnych objawów lękowych u pacjentów.
Jest odpowiednie dla dorosłych z objawami lękowymi i ma szeroki zakres zastosowań. Zgodnie z wynikami norm chińskich, wartość odcięcia dla odchylenia standardowego SAS wynosi 50 punktów, przy czym 50-59 punktów oznacza łagodny lęk, 60-69 punktów oznacza umiarkowany lęk, a powyżej 69 punktów oznacza ciężki lęk.
|
Zmiana wartości względem wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
The University of Rhode Island Change Assessment
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Kwestionariusz Oceny Zmiany Uniwersytetu Rhode Island (URICA) to samoopisowa metoda pomiarowa opracowana przez McConnaughy'ego, DiClemente, Prochaskę i Velicera. 24-punktowa wersja składa się z czterech wymiarów: Prekontemplacja (Cronbach's α = 0,79), Kontemplacja (Cronbach's α = 0,84), Działanie (Cronbach's α = 0,84) i Utrzymanie (Cronbach's α = 0,82). URICA jest powszechnie stosowany do badania motywacji związanej z leczeniem problemów zdrowia behawioralnego, a niewiele badań zbadało konkretny związek między skalami URICA a Terapią Poznawczo-Behawioralną (CBT) w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym.Dla ogólnej populacji następujące wartości odcięcia mogą być odpowiednie: 8 lub mniej klasyfikuje się jako Osoby w fazie Prekontemplacji 8-11 klasyfikuje się jako Osoby w fazie Kontemplacji 11-14 klasyfikuje się jako Osoby w fazie Przygotowania lub Działania Dla populacji korzystających z intensywnych usług, bardziej odpowiednie może być używanie tylko wyników w zakresie 12-14 do klasyfikacji osób w fazie przygotowania i działania. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 6
|
Rejestruje się współczynnik rezygnacji, aby ocenić dopuszczalność leczenia.
|
Od punktu początkowego do tygodnia 6
|
|
Częstotliwość występowania
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 6
|
Rejestruje się częstość występowania w celu oceny dopuszczalności leczenia.
Badacze używają arkuszy rejestracji do pomiaru obecności pacjentów podczas leczenia.
|
Od punktu początkowego do tygodnia 6
|
|
Zakończenie pracy domowej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 6
|
Ukończenie pracy domowej jest rejestrowane w celu oceny akceptacji leczenia.
Badacze używają arkuszy logowania, aby śledzić wykonanie prac domowych przez pacjentów.
|
Od punktu początkowego do tygodnia 6
|
|
Subiektywna satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 6
|
Subiektywna satysfakcja z leczenia jest rejestrowana w celu oceny akceptowalności leczenia.
Badacze stosują samoocenę pytania („Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony z obecnego leczenia?”), aby zmierzyć subiektywną satysfakcję pacjentów.
Oceny dokonano na 7-stopniowej skali od „bardzo niezadowolony” do „bardzo zadowolony”.
|
Od punktu początkowego do tygodnia 6
|
|
Bezpieczeństwo leczenia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 6
|
Zdarzenia niepożądane (AE) są wskaźnikami bezpieczeństwa leczenia
|
Od punktu początkowego do tygodnia 6
|
|
Krótka 6-wymiarowa ankieta dotycząca stanu zdrowia, wersja 2 (SF-6Dv2)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
Pełna nazwa samodzielnie wypełnionego krótkiego formularza sześciowymiarowej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-6Dv2) to „Krótka forma sześciowymiarowego badania, wersja 2”.
SF-6Dv2 to zaktualizowana wersja powszechnie używanego kwestionariusza ankiety zdrowotnej SF-36.
Jest to narzędzie do pomiaru użyteczności zdrowotnej, służące do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) jednostki i przeliczania jej na wartości użyteczności zdrowotnej, które można wykorzystać do obliczenia lat życia skorygowanych o jakość (QALY).
SF-6Dv2 obejmuje sześć wymiarów: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie ról, funkcje społeczne, ból, zdrowie psychiczne i witalność.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
|
Analiza opłacalności
Ramy czasowe: Koszt od wartości bazowej do 6. tygodnia
|
W badaniu projektuje się kwestionariusz samooceny dotyczący analiz opłacalności, obejmujących zarówno koszty bezpośrednie, jak i pośrednie, a pacjenci sami wypełniają ankietę na podstawie rachunku.
Do pomiaru wydatków trzech grup wykorzystuje się metodę analizy kosztów i efektywności (CEA).
Wyniki całkowitego kosztu podzielonego przez całkowite wyniki redukcji YBOCS mogą odzwierciedlać koszt wymagany do uzyskania każdej jednostki efektu leczniczego.
|
Koszt od wartości bazowej do 6. tygodnia
|
|
Analiza kosztów i użyteczności
Ramy czasowe: Koszt od wartości bazowej do 6. tygodnia
|
Do pomiaru wydatków na poprawę jakości życia pacjentów wykorzystuje się metodę analizy kosztów i użyteczności.
Wyniki całkowitego kosztu podzielonego przez całkowite wyniki ulepszeń SF-36 mogą odzwierciedlać koszt wymagany do uzyskania każdej jednostki użyteczności.
|
Koszt od wartości bazowej do 6. tygodnia
|
|
Zmiana percepcyjnego zadania decyzyjnego w zakresie losowego ruchu kropki (RDM).
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
RDM to klasyczny paradygmat percepcyjnego podejmowania decyzji, w którym uczestnicy muszą zgłosić ogólny kierunek ruchu 300 losowo poruszających się białych kropek, a całkowity czas trwania zadania wynosi około 25 minut.
RDM jest często używany w połączeniu z modelem dyfuzji dryfu do badania procesów decyzyjnych u ludzi i jest poparty wieloma dowodami badawczymi.
Po decyzji RDM dodawana jest faza oceny pewności, podczas której mierzona jest pewność decyzji uczestników na podstawie ich subiektywnych raportów.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
|
Zmiana funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) całego mózgu w stanie zadaniowym
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
Badacze wykorzystują losowe zadanie podejmowania decyzji w oparciu o percepcyjny ruch punktu jako paradygmat neuroobrazowania do obserwacji zmian neurofizjologicznych spowodowanych etapowym ICBT u pacjentów z OCD.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
|
Zmiana zadania antisaccade
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6
|
Zadanie anty-sakkadowe to behawioralny paradygmat mierzący zdolność hamowania reakcji.
Każda próba rozpoczynała się od czerwonego lub zielonego centralnego dysku (1° średnicy), trwającego 450/600/750/900 ms.
Uczestnicy otrzymali instrukcję, aby fiksować wzrok na centralnym dysku.
Kolor (czerwony vs. zielony) wskazywał, czy bieżąca próba była pro-sakkadowa czy anty-sakkadowa, a odwzorowanie między kolorem a typem próby było zrównoważone między uczestnikami.
Następnie, wraz z centralnym dyskiem, biały dysk (1° średnicy) był prezentowany przez 500 ms na lewej lub prawej krawędzi szarego prostokąta.
Uczestnicy mieli za zadanie patrzeć na biały dysk oczami w przypadku próby pro-sakkadowej i patrzeć na przeciwległą lokalizację w przypadku próby anty-sakkadowej.
Uczestnicy otrzymali instrukcję, aby odpowiadać tak dokładnie i szybko, jak to możliwe.
Po tarczy prezentowano pusty ekran przez 1500 ms.
W każdym warunku było 40 prób.
Łącznie 80 prób było wymieszanych i podzielonych na 4 bloki o równej długości.
|
Linia wyjściowa i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qing Fan, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-TX-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .