Reduzierung der maximalen Unterstützung bei Zwangsstörungen: Wirksamkeit der Online-CBT mit schrittweiser Pflege
Abstieg von der maximalen Unterstützung: Wirksamkeit der internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie mit abgestufter Pflege bei Zwangsstörungen
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (sc-ICBT) mit reduzierter Unterstützung im Vergleich zur kognitiven Verhaltensgruppentherapie (CBGT) zu untersuchen und die optimalen Übergangspunkte für eine kürzere Wirksamkeit zu ermitteln schrittweise Behandlungen, um klinische Indikatoren zu finden, die die Wirksamkeit von CBT-Interventionen vorhersagen können, und um prädiktive Ergebnisse zu untersuchen.
Die wichtigsten Fragen, die wir beantworten möchten, sind:
- Ist die Verringerung der YBOCS-Werte nach einer internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (SC-ICBT) mit reduzierter Unterstützung nicht schlechter als die, die bei der traditionellen kognitiven Verhaltensgruppentherapie (CBGT) beobachtet wurde?
- Bietet SC-ICBT bei Zwangsstörungen im Vergleich zu CBGT bessere gesundheitsökonomische Vorteile?
- Was ist der optimale Zeitpunkt für den Übergang zu einer kürzeren, effektiven Stufenpflege und welche klinischen Indikatoren können die Wirksamkeit von CBT-Interventionen nach der Behandlung vorhersagen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
SC-ICBT ist eine Therapie, die therapeutengesteuerte und halbselbstgesteuerte ICBT kombiniert, wobei die Behandlungspläne an die Symptome des Patienten angepasst werden. Obwohl es darauf abzielt, minimal restriktiv und kostengünstig zu sein, zeigt die Forschung, dass eine Behandlung mit geringer Intensität bei Patienten mit schweren Symptomen oder geringer Motivation möglicherweise das Ziel verfehlt. Es werden auch hohe Abbrecherquoten und Sicherheitsbedenken festgestellt. Um dieses Problem anzugehen, schlagen wir vor, mit hochintensiver Einzelunterstützung zu beginnen, die Symptome in der dritten Woche erneut zu beurteilen und bei sichtbarer Besserung auf selbstgesteuertes Üben mit niedriger Intensität umzusteigen, andernfalls die hochintensive Unterstützung fortzusetzen.
In unserer Studie werden wir eine Interventionsstudie zur internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (ICBT) mit abgestufter Pflege und reduzierter Unterstützungsintensität durchführen: Nach der grundlegenden Symptombewertung (Woche 0) werden die Teilnehmer entweder einer Online-Therapiegruppe oder einer In-Therapie-Gruppe zugeteilt. Personengruppe, Therapiegruppe. Unter Berücksichtigung der Praktikabilität wird die Studie eine teilweise randomisierte Zuordnungsmethode verwenden: Für Teilnehmer, die für beide Behandlungsmodalitäten geeignet sind, werden wir Zufallszahlen verwenden, um sie zufällig entweder der Online-Therapiegruppe oder der persönlichen Gruppentherapiegruppe zuzuordnen; Wenn Teilnehmer nur an einer der Behandlungsgruppen teilnehmen können, werden wir sie entsprechend ihrer Präferenz einteilen. Die Gruppeneinteilung ist für die Gutachter blind. Die Studie wird zwei Gruppen für eine kontrollierte Studie umfassen: die experimentelle Gruppe, ICBT mit abgestufter Pflege kombiniert mit Medikamenten; die Kontrollgruppe, kognitiv-verhaltensbezogene Gruppentherapie kombiniert mit Medikamenten. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von sc-ICBT mit reduzierter Unterstützung im Vergleich zu CBGT in China zu untersuchen.
Wir planen, 80 Patienten zu rekrutieren und sie für eine 6-wöchige Intervention der SC-ICBT-Gruppe und der CBGT-Gruppe zuzuordnen, mit einer Nachbeobachtungszeit von 3 Monaten nach der Intervention. Während dieser Zeit werden wir Fragebögen, Skalen, funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) und andere experimentelle Methoden einsetzen, um die Zwangssymptome und Behandlungsergebnisse der Teilnehmer zu bewerten. Gleichzeitig werden wir Daten zur wirtschaftlichen Belastung der Patienten und zum selbstberichteten Gesundheitszustand sammeln, um den Kosteneffekt von SC-ICBT zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, einschließlich beider Geschlechter;
- Vorrangig mit Zwangssymptomen, die die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) für Zwangsstörungen (OCD) erfüllen;
- Werte auf der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) im Bereich von 16 bis einschließlich 31;
- Sie haben über einen Zeitraum von 8 Wochen eine stabile Standard-Pharmakotherapie gegen Zwänge erhalten.
- Sie müssen über das Mindestniveau der Mittelschule verfügen;
- Nachweis einer ausreichenden Hör- und Sehschärfe, um die für die Studie erforderlichen Beurteilungen durchzuführen;
- Der Teilnehmer und sein Erziehungsberechtigter haben die Art der Studie verstanden und eine Einverständniserklärung abgegeben;
- Rechtshändigkeit (dieses Kriterium gilt ausschließlich für Teilnehmer, die sich einer Magnetresonanztomographie unterziehen).
Ausschlusskriterien:
- Zufrieden mit den diagnostischen Kriterien für eine andere psychische Störung bei DSM-V als Zwangsstörung.
- Die Zwangssymptome waren zu schwerwiegend, um an dem Experiment teilzunehmen.
- Hohes Suizidrisiko.
- Schwere zentrale System- oder körperliche Erkrankung
- Schwangere Frauen oder Frauen, die sich auf eine Schwangerschaft und Stillzeit vorbereiten.
- Weitere Behandlungen werden durchgeführt.
- Unkooperativ oder nicht in der Lage, die Behandlung abzuschließen
- Mit Metallimplantaten im Körper, wie Herzschrittmachern, intrakraniellen Silberklammern, Metallprothesen, Arterienstents, Arterienklammern, Gelenkmetallfixierungen oder anderen Metallimplantaten usw. (dieses Kriterium gilt nur für fMRT-Probanden)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stufenweise internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (SC-ICBT) in Kombination mit Medikamenten
Der Schweregrad der Zwangsstörung des Patienten wird zunächst anhand der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) beurteilt. Nach der Aufnahme erhalten die Patienten eine Gesundheitserziehung, beobachten Symptome, erlernen die ERP-Theorie und erstellen Expositionslisten in einem WeChat-Miniprogramm zur Vorbehandlung. Sie führen eine Woche lang täglich einstündige ERP-Übungen durch, wobei die Koordinatoren den Status online erfassen. Nach einer Woche erhalten die Patienten zwei Wochen lang zweimal wöchentlich eine Online-ERP-Beratung durch Therapeuten. Nach zwei und vier Therapiesitzungen erfolgen YBOCS-Neubewertungen über Tencent Meeting. Basierend auf den Ergebnissen umfassen die nächsten drei Wochen entweder selbstgeführtes ERP oder eine Mischung aus selbstgeführtem und therapeutisch geführtem ERP. Wenn Patienten eine Reduktion von mehr als 25 % aufweisen, wird die Anleitung des Therapeuten ausgesetzt und sie wechseln für die letzten drei Wochen zu selbstgesteuerter ICBT. |
Mithilfe eines WeChat-Miniprogramms bieten wir personalisierte OCD SC-ICBT-Ferndienste an. Das Training wird auf der Grundlage individueller Beurteilungen angepasst und konzentriert sich auf psychologische Ausbildung und Hausaufgaben zur Simulation einer CBT-Therapie. Wenn der Rückgang des YBOCS-Scores eines Patienten gegenüber dem Ausgangswert nach vier Therapeutensitzungen (eine Woche Theorie, zwei Sitzungen/Woche) nicht 25 % beträgt, erhält er drei weitere Wochen Online-Beratung. Das Programm umfasst vier strukturierte Lektionen über sechs Wochen: Lektion 1: Psychologische Gesundheitserziehung zu Zwangsstörungen und verwandten Störungen. Lektion 2: ERP-Theorie, Exposure-Item-Listen und zugehörige Informationen. Lektion 3: Tägliche ERP-Übung für etwa eine Stunde, gefolgt von zwei Wochen Therapeutenberatung. Lektion 4: Rückblick und Rückfallprävention.
Die medikamentöse Therapie, die von einem stellvertretenden Chefpsychiater geleitet wird, der die Patientengruppen nicht kennt, nutzt von der China Food and Drug Administration (CFDA) zugelassene SSRIs für Zwangsstörungen.
Dazu gehören Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Fluvoxamin und andere, zusammen mit trizyklischen Arzneimitteln wie Clomipramin und SNRIs wie Venlafaxin.
Die maximale Dosierung richtet sich nach den Anweisungen.
Benzodiazepine können den Schlaf unterstützen, die Einnahme ist jedoch auf zwei Wochen begrenzt; Es werden keine anderen Psychopharmaka gleichzeitig verabreicht.
Häufige Nebenwirkungen sind Mundtrockenheit, Verstopfung, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Schwindel, Müdigkeit und Schwitzen.
Die Höchstdosis darf die in der Bedienungsanleitung vorgeschriebene Höchstdosis nicht überschreiten.
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Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltensgruppentherapie (CBGT) kombiniert mit Medikamenten
Patienten mit Zwangsstörungen erhalten eine vom Therapeuten angeleitete Offline-Gruppentherapie mit kognitivem Verhalten, während sie mit den Medikamenten fortfahren, die sie bereits haben. Ein staatlich anerkannter Psychotherapeut mit systematischer Berufsausbildung betreut eine homogene geschlossene Gruppe und zeichnet die Sitzungen live auf. Die Behandlung findet im Gruppenpsychotherapieraum des Shanghai Mental Health Center mit einer Gruppe von 6 Personen für 6 Wochen zweimal pro Woche statt, wobei jede Sitzung 2 Stunden dauert. Ein erfahrener kognitiver Gruppentherapeut für zu Hause überwacht die Behandlung. |
Die medikamentöse Therapie, die von einem stellvertretenden Chefpsychiater geleitet wird, der die Patientengruppen nicht kennt, nutzt von der China Food and Drug Administration (CFDA) zugelassene SSRIs für Zwangsstörungen.
Dazu gehören Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Fluvoxamin und andere, zusammen mit trizyklischen Arzneimitteln wie Clomipramin und SNRIs wie Venlafaxin.
Die maximale Dosierung richtet sich nach den Anweisungen.
Benzodiazepine können den Schlaf unterstützen, die Einnahme ist jedoch auf zwei Wochen begrenzt; Es werden keine anderen Psychopharmaka gleichzeitig verabreicht.
Häufige Nebenwirkungen sind Mundtrockenheit, Verstopfung, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Schwindel, Müdigkeit und Schwitzen.
Die Höchstdosis darf die in der Bedienungsanleitung vorgeschriebene Höchstdosis nicht überschreiten.
Die CBGT-Gruppe erhält 6 Wochen lang zweimal pro Woche eine kognitiv-verhaltensbezogene Gruppentherapie mit einer Dauer von jeweils 2 Stunden im Shanghai Mental Health Center.
Das CBGT-Programm folgt einem strukturierten Prozess zur Behandlung von Zwangsstörungen.
Während der Vorbereitungsphase beurteilen Therapeuten die Patienten 50 Minuten lang, sammeln Daten und legen die CBGT-Grundlagen fest.
In Sitzung 1 kommen Familien zusammen, um CBGT zu verstehen, wobei Ziele gestärkt werden und Aufklärung über Zwangsstörungen angeboten wird.
Sitzung 2 überprüft Hausaufgaben und entwickelt ERP-Strategien.
Sitzung 3 leitet die ERP-Praxis ein.
In den Sitzungen 4–11 werden die Hausaufgaben noch einmal besprochen und die ERP-Übungen in der Gruppe fortgesetzt.
In der Abschlusssitzung werden die Familien noch einmal besprochen, Herausforderungen besprochen, Erfolge gefeiert und der Schwerpunkt auf der Rückfallprävention gelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die YBOCS wurde von Goodman in den Vereinigten Staaten entwickelt und umfasst 10 Items zur Beurteilung der Schwere von Zwangsgedanken und Zwangshandlungen.
Die Bewertungsmethode verwendet eine Fünf-Punkte-Skala von 0-4 Punkten, und der Gesamtpunktbereich liegt bei 0-40 Punkten, was eine gute Reliabilität und Validität aufweist.
Werte unter 16 gelten als mild oder subklinisch, 16 bis 23 Punkte deuten auf einen mittleren Schweregrad hin, 24 bis 31 Punkte zeigen einen schweren Schweregrad an, und Werte über 31 weisen auf einen extrem schweren Schweregrad hin.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Florida Obsessive-Compulsive Inventory (FOCI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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FOCI, eine Selbstbeurteilungsskala, wird verwendet, um die Schwere der Zwangssymptome innerhalb eines Monats zu bewerten und enthält 20 Items.
Die ersten 15 Items bewerten die Symptome mit Ja und Nein, und die letzten 5 Items bewerten die Schwere der Symptome auf einer fünfstufigen Skala von 0-4.
Die chinesische Version der FOCI-Schweregradskala ≥8 wird als positiv angesehen (d.h. Hinweis auf eine Zwangsstörung).
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Änderung der Selbstbeurteilungs-Depressionsskala (SDS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die Self-Rating Depression Scale (SDS) wurde 1965 von William W. K. Zung von der Duke University School of Medicine entwickelt und ist eine der am weitesten verbreiteten Selbstbeurteilungsskalen für Depressionen. Sie dient zur Messung der Schwere depressiver Zustände und deren Veränderungen während der Behandlung. Gemäß den chinesischen Normergebnissen liegt der Grenzwert für den SDS-Standardwert bei 53 Punkten, wobei 53-62 Punkte eine leichte Depression, 63-72 Punkte eine mittelschwere Depression und über 73 Punkte eine schwere Depression anzeigen. Die normale Obergrenze für den SDS-Gesamtrohwert beträgt 41 Punkte, wobei niedrigere Werte einen besseren Zustand anzeigen. Der Standardwert ist der ganzzahlige Teil, der durch Multiplikation des Gesamtrohwerts mit 1,25 erhalten wird. In China wird ein SDS-Standardwert ≥50 als Hinweis auf depressive Symptome gewertet. |
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
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Veränderung der Selbstbewertungsangstskala (SAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die Self-rating Anxiety Scale (SAS) ähnelt der Self-rating Depression Scale (SDS) sehr, sowohl im Aufbau der Skala als auch in der Auswertungsmethode.
Es handelt sich um ein sehr einfaches klinisches Instrument zur Analyse der subjektiven Angstsymptome von Patienten.
Es eignet sich für Erwachsene mit Angstsymptomen und hat eine breite Anwendungsmöglichkeit. Gemäß den chinesischen Normwerten liegt der Grenzwert für die SAS-Standardabweichung bei 50 Punkten, wobei 50-59 Punkte auf leichte Angst, 60-69 Punkte auf mittelschwere Angst und über 69 Punkte auf schwere Angst hinweisen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die Veränderungsbewertung der University of Rhode Island
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die University of Rhode Island Change Assessment (URICA) ist eine Selbstauskunftsmessmethode, die von McConnaughy, DiClemente, Prochaska und Velicer entwickelt wurde. Die 24-Item-Version besteht aus vier Dimensionen: Präkontemplation (Cronbachs α = 0,79), Kontemplation (Cronbachs α = 0,84), Aktion (Cronbachs α = 0,84) und Aufrechterhaltung (Cronbachs α = 0,82). URICA wird häufig verwendet, um die Motivation im Zusammenhang mit der Behandlung von Verhaltensgesundheitsproblemen zu untersuchen, und nur wenige Studien haben die spezifische Beziehung zwischen den URICA-Skalen und der Kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) für Zwangsstörungen erforscht.Für die Allgemeinbevölkerung können die folgenden Grenzwerte angemessen sein: 8 oder niedriger klassifiziert als Personen in Präkontemplation 8-11 klassifiziert als Personen in Kontemplation 11-14 klassifiziert als Personen in Vorbereitung oder Aktion Für intensive Dienstleistungsgruppen kann es angemessener sein, nur Werte im Bereich von 12-14 zu verwenden, um Personen in Vorbereitung und Aktion zu klassifizieren. |
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abbruchquote
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 6
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Die Dropout-Rate wird aufgezeichnet, um die Akzeptanz der Behandlung zu bewerten.
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Von der Baseline bis Woche 6
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Häufigkeit des Auftretens
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 6
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Die Häufigkeit des Auftretens wird aufgezeichnet, um die Akzeptanz der Behandlung zu beurteilen.
Die Ermittler verwenden Anmeldebögen, um die Anwesenheit der Patienten während der Behandlung zu messen.
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Von der Baseline bis Woche 6
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Abschluss der Hausaufgaben
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 6
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Die Erledigung der Hausaufgaben wird aufgezeichnet, um die Akzeptanz der Behandlung zu beurteilen.
Die Ermittler verwenden Anmeldebögen, um die Erledigung der Hausaufgaben der Patienten zu verfolgen.
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Von der Baseline bis Woche 6
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Subjektive Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 6
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Die subjektive Zufriedenheit mit der Behandlung wird erfasst, um die Akzeptanz der Behandlung zu bewerten.
Die Prüfärzte verwenden eine selbstbewertete Frage („Wie zufrieden sind Sie insgesamt mit Ihrer aktuellen Behandlung?“), um die subjektive Zufriedenheit der Patienten zu messen.
Die Bewertung erfolgte auf einer 7-stufigen Skala von „sehr unzufrieden“ bis „sehr zufrieden“.
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Von der Baseline bis Woche 6
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Behandlungssicherheit
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 6
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Unerwünschte Ereignisse (AEs) sind die Behandlungssicherheitsindikatoren
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Von der Baseline bis Woche 6
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Kurzform 6-dimensionale Gesundheitsumfrage Version 2 (SF-6Dv2)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Der vollständige Name des selbst ausgefüllten Six-Dimension Health Survey Brief Form (SF-6Dv2) lautet „Short Form Six-Dimensions Version 2“.
Der SF-6Dv2 ist eine aktualisierte Version des weit verbreiteten Fragebogens SF-36 zur Gesundheitsumfrage.
Dabei handelt es sich um ein Instrument zur Messung des Gesundheitsnutzens, mit dem die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) einer Person beurteilt und in Werte für den Gesundheitsnutzen umgewandelt wird, die zur Berechnung qualitätsbereinigter Lebensjahre (Quality Adjusted Life Years, QALYs) verwendet werden können.
Der SF-6Dv2 umfasst sechs Dimensionen: körperliche Funktion, Rollenbeschränkung, soziale Funktion, Schmerz, psychische Gesundheit und Vitalität.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Kostenwirksamkeitsanalyse
Zeitfenster: Die Kosten vom Ausgangswert bis Woche 6
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Die Studie entwirft einen Selbstbeurteilungsfragebogen zu Kostenwirksamkeitsanalysen, der sowohl direkte als auch indirekte Kosten umfasst, und die Patienten füllen den Fragebogen auf der Grundlage der Rechnung selbst aus.
Mithilfe der Methode der Kosteneffektivitätsanalyse (CEA) werden die Ausgaben von drei Gruppen gemessen.
Die Ergebnisse der Gesamtkosten dividiert durch die YBOCS-Gesamtreduktionswerte können die Kosten widerspiegeln, die erforderlich sind, um jede Einheit heilender Wirkung zu erzielen.
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Die Kosten vom Ausgangswert bis Woche 6
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Kosten-Nutzen-Analyse
Zeitfenster: Die Kosten vom Ausgangswert bis Woche 6
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Mit der Methode der Kosten-Nutzen-Analyse werden die Ausgaben für die Verbesserung der Lebensqualität der Patienten gemessen.
Die Ergebnisse der Gesamtkosten dividiert durch die SF-36-Gesamtverbesserungswerte können die Kosten widerspiegeln, die erforderlich sind, um jede Nutzeneinheit zu erhalten.
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Die Kosten vom Ausgangswert bis Woche 6
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Änderung der wahrnehmungsbezogenen Entscheidungsaufgabe der randomisierten Punktbewegung (RDM).
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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RDM ist ein klassisches perzeptuelles Entscheidungsparadigma, bei dem die Teilnehmer die Gesamtbewegungsrichtung von 300 sich zufällig bewegenden weißen Punkten angeben müssen, wobei die Gesamtdauer der Aufgabe etwa 25 Minuten beträgt.
RDM wird häufig in Verbindung mit dem Driftdiffusionsmodell zur Untersuchung menschlicher Entscheidungsprozesse verwendet und wurde durch eine Fülle von Forschungsergebnissen gestützt.
Nach der RDM-Entscheidung wird eine Phase zur Vertrauensbewertung hinzugefügt, in der das Entscheidungsvertrauen der Teilnehmer anhand ihrer subjektiven Berichte gemessen wird.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Änderung des Aufgabenzustands der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) des gesamten Gehirns
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die Forscher verwenden die randomisierte Entscheidungsaufgabe zur Wahrnehmung von Punktbewegungen als Neuroimaging-Paradigma, um die neurophysiologischen Veränderungen zu beobachten, die durch Schritt-ICBT bei Patienten mit Zwangsstörungen verursacht werden.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Änderung der Antisakkaden-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6
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Der Anti-Sakkaden-Test ist ein Verhaltensparadigma, das die Fähigkeit zur Reaktionshemmung misst.
Jeder Durchgang begann mit einer roten oder grünen zentralen Scheibe (1° Durchmesser), die für 450/600/750/900 ms dauerte.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, die zentrale Scheibe zu fixieren.
Die Farbe (rot vs. grün) gab an, ob es sich bei dem aktuellen Durchgang um eine Pro-Sakkade oder eine Anti-Sakkade handelte, und die Zuordnung zwischen Farbe und Durchgangstyp wurde über die Teilnehmer hinweg ausbalanciert.
Dann wurde zusammen mit der zentralen Scheibe eine weiße Scheibe (1° Durchmesser) für 500 ms am linken oder rechten Rand des grauen Rechtecks präsentiert.
Die Teilnehmer mussten bei einem Pro-Sakkaden-Durchgang mit ihren Augen auf die weiße Scheibe schauen und bei einem Anti-Sakkaden-Durchgang auf die gegenüberliegende Position.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, so genau und schnell wie möglich zu reagieren.
Nach dem Ziel wurde ein leerer Bildschirm für 1500 ms präsentiert.
Es gab 40 Durchgänge in jeder Bedingung.
Die insgesamt 80 Durchgänge wurden gemischt und in 4 Blöcke gleicher Länge unterteilt.
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Ausgangswert und Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Qing Fan, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 2024-TX-004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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