Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Typpioksiduuli kivunhallintaan gynekologian toimistotoimenpiteiden aikana (NO2)

torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kivun hallintaa, potilastyytyväisyyttä ja anestesiassa käytettävän typpioksiduuliin tehokkuutta toimistogynekologisissa toimenpiteissä verrattuna IV-sedaatioon. IV-sedaatio toimistopohjaisissa gynekologisissa toimenpiteissä tarjoaa tehokkaan anestesian, mutta vaatii toipumisajan, IV-sijoituksen ja kyydin potilaalle. Dityppioksiduuli voi olla varteenotettava vaihtoehto suonensisäiselle sedaatiolle samalla, kun se lyhentää toipumisaikaa ja jättää pois IV-, NPO-tilan ja kotiinkuljetuksen tarpeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet hysteroskooppiset toimenpiteet vaativat vain minimaalisen sedaatiota riittävän kivunhallinnan ja riittävän anestesian saavuttamiseksi toimenpiteen loppuun saattamiseksi. Sairaalakohtaisiin toimenpiteisiin liittyvien korkeampien kustannusten ja ajan välttämiseksi on kasvava suuntaus suorittaa nämä toimenpiteet toimistoympäristössä IV-sedaatiolla. IV-sedaatiossa potilaiden tulee saada kyyti vastaanotolle ja takaisin, säilyttää NPO-status vähintään 8 tuntia ennen käyntiä, saada asianmukainen IV-sijoitus ennen toimenpidettä ja pysyä toipumisalueella, kunnes anestesia on saatu. kulunut, mikä voi kestää 30 minuutista 1 tuntiin. Useat tutkimukset perhesuunnittelukirjallisuudessa ovat osoittaneet lupaavia tuloksia käyttämällä typpioksiduulia anestesiassa yksinkertaisissa toimistotoimenpiteissä, kuten ****. Yksi Madridista tehty pilottitutkimus osoitti ylivoimaisen kivunhallinnan dityppioksidilla verrattuna ****.

Uskomme, että typpioksiduuli voi olla turvallinen, tehokas ja edullinen anestesiamenetelmä nopeissa ja yksinkertaisissa toimistopohjaisissa gynekologisissa toimenpiteissä. Dityppioksiduuli ei ainoastaan ​​tarjoa tasaista kivunhallintaa, vaan se tarjoaa myös useita etuja potilaalle ja lääkärille. Dityppioksidin käyttö ei edellytä potilaan kestämään epämiellyttävää IV-asennusta, ylläpitämään NPO-tilaa ennen toimenpidettä tai koordinoimaan kyydin ennen ja jälkeen toimenpiteen. Dityppioksidin käyttö toimenpiteisiin nopeuttaa lääkärin toipumisaikaa, jolloin lääkärit voivat mahdollisesti tarjota palveluja useammalle potilaille yhden klinikkapäivän aikana.

Dityppioksidin (N2O) eristi ensimmäisen kerran vuonna 1772 englantilainen kemisti Joseph Priestly, ja Humphry Davy havaitsi myöhemmin, että sillä on kipua lievittäviä ominaisuuksia lähes kaksikymmentä vuotta myöhemmin (Boyle, Goerig, Huang, Priestly). Sen rooli analgeettina vahvistui vasta vuonna 1863, jolloin Gardner Quincy Colton perusti typpioksiduuliin käytön hammashoitoon. Hammaslääketieteen käyttöönoton jälkeen N2O:sta tuli pian suosittu kivunhallintamuoto sekä synnytys- että kirurgiassa (Goerig, Huang, Smith).

Dityppioksidilla on hengitettynä sekä kipua lievittäviä että anesteettisia ominaisuuksia. Anestesian tarkkaa vaikutusmekanismia ei täysin ymmärretä, mutta sen uskotaan johtuvan kiihottavan NMDA-alatyypin glutamaattireseptoreiden (Jevtovic) ei-kilpailevasta estämisestä. Dityppioksidi antaa analgesiaa stimuloimalla opioidireseptoreita periakveduktaalisen harmaaaineen ja noradrenergisiä reseptoreita aivorungossa, mikä aiheuttaa endogeenisten opioidien vapautumisen. Tämä endogeenisten opioidien vapautuminen estää noradrenergisiä hermosoluja aivorungossa estämällä inhiboivia GABA-reseptoreita. Tämän seurauksena norepinefriini vapautuu selkäytimeen, mikä estää kivun signalointia (Fujinaga, Sanders).

Vaikka typpioksiduuli on dokumentoitu turvalliseksi ja tehokkaaksi menetelmäksi kivunlievitykseen monilla lääketieteen aloilla, erityisesti synnytysalalla, sen käytöstä kivunhoidossa toimistogynekologisissa toimenpiteissä on vain vähän tutkimusta. Eräässä Singhin et al:n tutkimuksessa arvioitiin typpioksidin roolia verrattuna kierukan asettamisen puuttumiseen synnyttämättömillä naisilla ja havaittiin, että typpioksiduuli ei vähentänyt kipua (Singh). Rubido et al:n pilottitutkimuksessa tarkasteltiin typpioksiduulia verrattuna ei interventioon verrattuna kohdunkaulan kaulatukkoon naisilla, joille tehtiin hysteroskooppinen polypektomia, ja havaittiin, että typpioksiduuli suoriutui paremmin sekä kontrolliryhmästä että kohdunkaulan puoleisesta ryhmästä (Rubido). Kolmannessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkittiin dityppioksidin paremmuutta verrattuna oraaliseen analgesiaan ja havaittiin, että dityppioksidi vähensi merkittävästi kipupisteitä verrattuna kontrolliryhmään (Schneider). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia typpioksiduulia, joka ei ole huonompi kuin suonensisäinen sedaatio kivunhoidossa toimistogynekologisten toimenpiteiden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Negatiivinen UPT
  • Englantia puhuva,
  • Banner Women's Institutessa, joille on myönnetty suostumus johonkin seuraavista sedaatiotoimenpiteistä: diagnostinen hysteroskooppi, kohdun limakalvon hysteroskooppinen biopsia, hysteroskopia, kierukan asennus, hysteroskooppisen kierukan poisto, kolposkopia, LEEP

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen huumeiden käyttö,
  • Dityppioksidin vasta-aiheet (esim. B12-vitamiinin puutos, keuhkosairaus),
  • Indikaatio yleisanestesiaan pääleikkaussalissa
  • BMI >40
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nitrous päivä
Nitrous-ryhmä saa ohjeet saapua klinikalle 30 minuuttia ennen toimenpidettä suostumuslomakkeiden allekirjoittamista varten. Hänelle ei anneta ohjeita pysyä kansalaisjärjestönä, eikä häntä vaadita jonkun tuomaan häntä tapaamiseen ja sieltä pois. IV:tä ei sijoiteta. Anestesian induktion tekee anestesiologi typpihappiseoksella suhteessa 70:30
Typpioksiduuliryhmä saa ohjeet saapua klinikalle 30 minuuttia ennen toimenpidettä suostumuslomakkeiden allekirjoittamista varten. Hänelle ei anneta ohjeita pysyä kansalaisjärjestönä, eikä häntä vaadita jonkun tuomaan häntä tapaamiseen ja sieltä pois. IV:tä ei sijoiteta. Anestesian induktion tekee anestesiologi typpihappiseoksella suhteessa 70:30
Active Comparator: IV sedaation päivä
IV-sedaatioryhmä saa ohjeet saapua klinikalle 1 tunti ennen toimenpidettä suostumuslomakkeiden allekirjoittamista ja IV-asettamista varten. Hänelle annetaan ohjeet pysyä kansalaisjärjestön asemassa vähintään 8 tuntia ennen toimenpidettä, ja hän tarvitsee jonkun tuomaan hänet tapaamiseen ja takaisin. Anestesian induktion suorittaa anestesiologi propofolilla standardiprotokollan mukaisesti.
Anestesian induktion suorittaa anestesiologi propofolilla standardiprotokollan mukaisesti. Pulssioksimetri asetetaan ja happea annetaan nenäkanyylin kautta ja potilasta neuvotaan hengittämään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen alkamisajasta toimenpiteen päättymisaikaan.
Toimenpiteen jälkeen potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa VAS-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua, ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista, sietämätöntä, sietämätöntä kipua.
Toimenpiteen alkamisajasta toimenpiteen päättymisaikaan.
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen alkamisajasta toimenpiteen päättymisaikaan.
Toimenpiteen jälkeen potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä seuraavalla asteikolla: Erittäin tyytymätön, Tyytymätön, Neutraali, Tyytyväinen tai Erittäin Tyytyväinen
Toimenpiteen alkamisajasta toimenpiteen päättymisaikaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa