一氧化二氮用于诊室妇科手术期间的疼痛管理 (NO2)
研究概览
详细说明
许多宫腔镜手术仅需要最低限度的镇静，即可实现充分的疼痛控制和足够的麻醉来完成手术。 为了避免与医院手术相关的更高成本和时间，越来越多的趋势是在办公室环境中通过静脉注射镇静来完成这些手术。 使用静脉注射镇静剂时，患者需要乘车往返预约，在预约前至少 8 小时保持 NPO 状态，在手术前接受适当的静脉注射，并留在恢复区直至麻醉完成。磨损，可能需要 30 分钟到 1 小时。 计划生育文献中的几项研究表明，在简单的办公室手术（如 ****）中使用一氧化二氮进行麻醉具有良好的效果。 马德里的一项试点研究表明，与****相比，一氧化二氮具有更好的疼痛控制效果。
我们相信，一氧化二氮可能是一种安全、有效且有利的麻醉方法，可用于快速、简单的办公室妇科手术。 一氧化二氮不仅能提供同等水平的疼痛控制，而且还为患者和医生带来多种好处。 使用一氧化二氮不需要患者承受不舒服的静脉注射，在手术前保持 NPO 状态，或在手术前后协调乘坐。 对于医生来说，使用一氧化二氮进行手术将提供更快的恢复时间，使医生有可能在一个门诊日内为更多患者提供服务。
一氧化二氮 (N2O) 于 1772 年首次由英国化学家 Joseph Priestly 分离出来，近二十年后由 Humphry Davy 发现其具有镇痛特性（Boyle、Goerig、Huang、Priestly）。 直到 1863 年，加德纳·昆西·科尔顿 (Gardner Quincy Colton) 确立了一氧化二氮在牙科手术中的应用，其作为镇痛剂的作用才得以确立。 在引入牙科后，N2O 很快成为产科和外科领域流行的疼痛管理形式（Goerig、Huang、Smith）。
一氧化二氮吸入后具有镇痛和麻醉作用。 确切的麻醉作用机制尚不完全清楚，但被认为是由于兴奋性 NMDA 亚型谷氨酸受体 (Jevtovic) 的非竞争性抑制所致。 一氧化二氮通过刺激导水管周围灰质中的阿片受体和脑干中的去甲肾上腺素能受体来提供镇痛作用，导致内源性阿片类药物的释放。 内源性阿片类药物的释放通过抑制抑制性 GABA 受体来解除对脑干中去甲肾上腺素能神经元的抑制。 因此，去甲肾上腺素被释放到脊髓中，从而抑制疼痛信号传导（Fujinaga，Sanders）。
尽管一氧化二氮已被证明是许多医学领域（特别是产科）安全有效的疼痛缓解方法，但关于其用于诊室妇科手术疼痛管理的研究很少。 Singh 等人的一项研究评估了一氧化二氮与不干预对未产妇放置宫内节育器的作用，发现一氧化二氮并不能减轻疼痛 (Singh)。 Rubido 等人进行的一项初步研究对接受宫腔镜息肉切除术的女性进行了一氧化二氮与无干预和宫颈旁阻滞的比较，发现一氧化二氮的效果优于对照组和宫颈旁组 (Rubido)。 第三项随机对照试验研究了一氧化二氮相对于口服镇痛的优越性，发现一氧化二氮与对照组相比显着降低了疼痛评分（Schneider）。 本研究的目的是检验一氧化二氮在诊室妇科手术期间疼痛管理方面相对于静脉镇静的非劣效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 阴性UPT
- 说英语，
- 在 Banner 妇女研究所，同意进行以下任何镇静手术：诊断性宫腔镜检查、宫腔镜子宫内膜活检、宫腔镜检查、宫内节育器放置、宫腔镜下宫内节育器取出、阴道镜检查、LEEP
排除标准：
- 长期使用麻醉剂，
- 一氧化二氮的禁忌症（即 维生素 B12 缺乏、肺部疾病）、
- 主手术室全身麻醉的指征
- 体重指数>40
- 非英语口语
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：亚氮日
Nitrous 小组将收到指示，要求在手术前 30 分钟到达诊所，以便签署同意书。
她不会收到继续保持 NPO 身份的指示，也不会被要求有人送她往返预约。
不会放置 IV。
麻醉诱导将由麻醉师使用 70:30 比例的亚硝氧混合物进行
|
一氧化二氮小组将收到指示，要求在手术前 30 分钟到达诊所，以便签署同意书。
她不会收到继续保持 NPO 身份的指示，也不会被要求有人送她往返预约。
不会放置 IV。
麻醉诱导将由麻醉师使用 70:30 比例的亚硝氧混合物进行
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有源比较器：IV 镇静日
静脉注射镇静组将收到指示，要求在手术前 1 小时到达诊所，以便签署同意书并进行静脉注射。
她将在手术前至少 8 小时收到指示，保持 NPO 身份，并且需要有人接送她往返预约。
麻醉诱导将由麻醉师按照标准方案使用异丙酚进行。
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麻醉诱导将由麻醉师按照标准方案使用异丙酚进行。
将放置脉搏血氧计，通过鼻插管给氧，并指导患者呼吸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：程序开始时间到程序结束时间。
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手术后，患者将被要求使用 VASscale 对疼痛进行评分，0 表示无疼痛，10 表示最严重的、难以忍受的、难以忍受的疼痛。
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程序开始时间到程序结束时间。
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患者满意度
大体时间：程序开始时间到程序结束时间。
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手术后，将要求患者使用以下量表对其满意度进行评分：非常不满意、不满意、一般、满意或非常满意
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程序开始时间到程序结束时间。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sanders RD, Weimann J, Maze M. Biologic effects of nitrous oxide: a mechanistic and toxicologic review. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):707-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181870a17.
- Jevtovic-Todorovic V, Todorovic SM, Mennerick S, Powell S, Dikranian K, Benshoff N, Zorumski CF, Olney JW. Nitrous oxide (laughing gas) is an NMDA antagonist, neuroprotectant and neurotoxin. Nat Med. 1998 Apr;4(4):460-3. doi: 10.1038/nm0498-460.
- Del Valle Rubido C, Solano Calvo JA, Rodriguez Miguel A, Delgado Espeja JJ, Gonzalez Hinojosa J, Zapico Goni A. Inhalation analgesia with nitrous oxide versus other analgesic techniques in hysteroscopic polypectomy: a pilot study. J Minim Invasive Gynecol. 2015 May-Jun;22(4):595-600. doi: 10.1016/j.jmig.2015.01.005. Epub 2015 Jan 14.
- Schneider EN, Riley R, Espey E, Mishra SI, Singh RH. Nitrous oxide for pain management during in-office hysteroscopic sterilization: a randomized controlled trial. Contraception. 2017 Mar;95(3):239-244. doi: 10.1016/j.contraception.2016.09.006. Epub 2016 Sep 9.
- Boyle HE. NITROUS OXIDE: HISTORY AND DEVELOPMENT. Br Med J. 1934 Jan 27;1(3812):153-5. doi: 10.1136/bmj.1.3812.153. No abstract available.
- Fujinaga M, Maze M. Neurobiology of nitrous oxide-induced antinociceptive effects. Mol Neurobiol. 2002 Apr;25(2):167-89. doi: 10.1385/MN:25:2:167.
- Goerig M, Esch JSA. History of nitrous oxide-with special reference to its early use in Germany. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology. 2001;15(3):313-338.
- Huang C, Johnson N. Nitrous Oxide, From the Operating Room to the Emergency Department. Curr Emerg Hosp Med Rep. 2016;4:11-18. doi: 10.1007/s40138-016-0092-3. Epub 2016 Mar 22.
- Singh RH, Thaxton L, Carr S, Leeman L, Schneider E, Espey E. A randomized controlled trial of nitrous oxide for intrauterine device insertion in nulliparous women. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Nov;135(2):145-148. doi: 10.1016/j.ijgo.2016.04.014. Epub 2016 Jul 16.
- Smith W. Under the influence. A history of nitrous oxide and oxygen Anesthesia. Park Ridge: The Wood Library Museum of Anesthesiology; 1982
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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