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병원 내 산부인과 시술 중 통증 관리를 위한 아산화질소 (NO2)

2024년 10월 24일 업데이트: University of Arizona
본 연구의 목적은 병원 내 부인과 시술 중 마취에 사용되는 아산화질소의 통증 조절, 환자 만족도 및 효율성을 IV 진정제와 비교하여 평가하는 것입니다. 진료실 산부인과 시술을 위한 IV 진정은 효과적인 마취를 제공하지만 회복 시간, IV 배치 및 환자를 위한 차량 서비스가 필요합니다. 아산화질소는 IV 진정제의 실행 가능한 대안이 될 수 있으며 동시에 회복 시간을 단축하고 IV, NPO 상태 및 집에 태워다줄 필요성을 생략할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

많은 자궁경 시술에는 적절한 통증 조절과 시술 완료를 위한 충분한 마취를 달성하기 위해 최소한의 진정만이 필요합니다. 병원 기반 시술과 관련된 더 높은 비용과 시간을 피하기 위해 IV 진정제를 사용하여 사무실 기반 환경에서 이러한 시술을 완료하는 경향이 증가하고 있습니다. IV 진정제의 경우, 환자는 예약 장소까지 차량으로 이동해야 하며, 예약 전 최소 8시간 동안 NPO 상태를 유지해야 하며, 시술 전에 적절한 IV 배치를 받고, 마취가 끝날 때까지 회복실에 있어야 합니다. 닳아서 30분에서 1시간 정도 걸릴 수 있습니다. 가족 계획 문헌의 여러 연구에서는 ****와 같은 간단한 사무실 내 시술 중에 마취를 위해 아산화질소를 사용하는 유망한 결과를 보여주었습니다. 마드리드의 한 파일럿 연구에서는 ****와 비교했을 때 아산화질소가 통증 조절에 탁월한 것으로 나타났습니다.

우리는 아산화질소가 빠르고 간단한 진료실 기반 부인과 시술을 위한 마취에 안전하고 효과적이며 유리한 방법이 될 수 있다고 믿습니다. 아산화질소는 동일한 수준의 통증 조절을 제공할 뿐만 아니라 환자와 의사에게 여러 가지 이점을 제공합니다. 아산화질소를 사용하면 환자가 불편한 IV 배치를 견디거나, 시술 전에 NPO 상태를 유지하거나, 시술 전후에 탑승을 조정할 필요가 없습니다. 의사의 경우, 시술에 아산화질소를 사용하면 회복 시간이 더 빨라지고 의사는 잠재적으로 단일 진료일 내에 더 많은 환자에게 서비스를 제공할 수 있습니다.

아산화질소(N2O)는 1772년 영국의 화학자 Joseph Priestly에 의해 처음 분리되었으며 이후 거의 20년 후 Humphry Davy에 의해 진통 특성이 있음이 발견되었습니다(Boyle, Goerig, Huang, Priestly). 진통제로서의 역할은 Gardner Quincy Colton이 치과 치료에 아산화질소를 사용하기 시작한 1863년까지 지속되지 않았습니다. N2O는 치과에 도입된 후 곧 산부인과와 외과 모두에서 통증 관리의 인기 있는 형태가 되었습니다(Goerig, Huang, Smith).

아산화질소는 흡입하면 진통성과 마취성을 모두 갖습니다. 정확한 마취 작용 메커니즘은 완전히 이해되지 않았지만 흥분성 NMDA 아형 글루타메이트 수용체(Jevtovic)의 비경쟁적 억제로 인한 것으로 생각됩니다. 아산화질소는 수도관 주위 회색질의 오피오이드 수용체와 뇌간의 노르아드레날린성 수용체를 자극하여 내인성 오피오이드의 방출을 유발함으로써 진통 효과를 제공합니다. 이러한 내인성 오피오이드의 방출은 억제하는 GABA 수용체를 억제함으로써 뇌간의 노르아드레날린성 뉴런을 억제합니다. 결과적으로, 노르에피네프린이 척수로 방출되어 통증 신호를 억제합니다(Fujinaga, Sanders).

아산화질소는 많은 의학 분야, 특히 산부인과에서 통증 완화를 위한 안전하고 효과적인 방법으로 문서화되었지만, 병원 내 부인과 시술 시 통증 관리에 아산화질소를 사용하는 방법에 대한 연구는 거의 없습니다. Singh 등의 한 연구에서는 출산이 없는 여성의 IUD 삽입에 대한 아산화질소의 역할과 중재 없음을 평가한 결과 아산화질소가 통증을 감소시키지 않는다는 사실을 발견했습니다(Singh). Rubido 등의 파일럿 연구에서는 자궁경 폴립절제술을 받은 여성의 아산화질소, 개입 없음, 경추주위 차단을 조사한 결과 아산화질소가 대조군과 경추주위군(Rubido)보다 우수한 것으로 나타났습니다. 세 번째 무작위 대조 시험에서는 경구 진통제에 비해 아산화질소의 우월성을 연구한 결과 아산화질소가 대조군(Schneider)에 비해 통증 점수를 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 병원 내 부인과 시술 중 통증 관리를 위한 정맥 진정제에 비해 아산화질소의 비열등성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 부정적인 UPT
  • 영어 말하기,
  • Banner 여성 연구소에서 진정과 관련된 다음 절차 중 하나에 동의한 사람: 진단 자궁경검사, 자궁경 자궁내막 생검, 자궁경 검사, IUD 배치, 자궁경 IUD 제거, 질확대경 검사, LEEP

제외 기준:

  • 만성 마약 사용,
  • 아산화질소에 대한 금기 사항(예: Vit B12 결핍, 폐질환),
  • 주수술실 전신마취 적응증
  • BMI >40
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질산염의 날
Nitrous 그룹은 동의서에 서명하기 위해 시술 30분 전에 병원에 도착하라는 지시를 받게 됩니다. 그녀는 NPO를 유지하라는 지시를 받지 않을 것이며 누군가가 그녀를 약속 장소에 데려오도록 요구하지 않을 것입니다. IV가 배치되지 않습니다. 마취유도는 마취과 의사가 아산화질소 혼합액을 70:30 비율로 사용하여 실시합니다.
아산화질소 그룹은 동의서에 서명하기 위해 시술 30분 전에 병원에 도착하라는 지시를 받게 됩니다. 그녀는 NPO를 유지하라는 지시를 받지 않을 것이며 누군가가 그녀를 약속 장소에 데려오도록 요구하지 않을 것입니다. IV가 배치되지 않습니다. 마취유도는 마취과 의사가 아산화질소 혼합액을 70:30 비율로 사용하여 실시합니다.
활성 비교기: IV 진정일
IV 진정 그룹은 동의서에 서명하고 IV를 배치하기 위해 시술 1시간 전에 병원에 도착하라는 지시를 받습니다. 그녀는 시술 최소 8시간 전에 NPO 상태를 유지하라는 지시를 받게 되며 예약 장소까지 데려다 줄 사람이 필요합니다. 마취 유도는 표준 프로토콜에 따라 마취과 의사가 프로포폴을 사용하여 수행합니다.
마취 유도는 표준 프로토콜에 따라 마취과 의사가 프로포폴을 사용하여 수행합니다. 맥박 산소 측정기를 배치하고 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급하며 환자에게 호흡을 지시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 절차 시작 시간부터 절차 종료 시간까지입니다.
시술 후, 환자는 VAS척도를 사용하여 통증을 평가해야 합니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최악의, 견딜 수 없는 극심한 통증을 나타냅니다.
절차 시작 시간부터 절차 종료 시간까지입니다.
환자 만족도
기간: 절차 시작 시간부터 절차 종료 시간까지입니다.
시술 후 환자는 매우 불만족, 불만족, 보통, 만족 또는 매우 만족의 척도를 사용하여 만족도를 평가하도록 요청받게 됩니다.
절차 시작 시간부터 절차 종료 시간까지입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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아산화질소에 대한 임상 시험

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