- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06662136
Motivoivan haastattelun vaikutus HPV-DNA-testaukseen
lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Muazez küçükkaya
Terveysuskon malliin perustuvien motivaatiohaastattelujen vaikutus naisten HPV-DNA-testaukseen ennalta varautuvan hyväksymisprosessin mukaisesti
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Health Belief Model -pohjaisen motivoivan haastattelun vaikutuksia HPV-DNA-testaukseen naisilla Precautionary Acceptance Processin mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektio on pääasiallinen naisten kohdunkaulasyövän määräävä tekijä.
Nykyiset tutkimukset osoittavat, että kohdunkaulan syövät johtuvat sukupuoliteitse tarttuvasta HPV-infektiosta ja 84 % HPV:hen liittyvistä syöpäleesioista on kohdunkaulan syöpää.
HPV-infektio saa yli 14 miljoonaa ihmistä HPV-tartunnan vuosittain ja 80 % seksuaalisesti aktiivisista henkilöistä saa HPV-tartunnan elämänsä aikana.
Nykyään on tunnistettu yli 200 HPV-tyyppiä.
Kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen mukaan korkean riskin HPV-genotyypit, mukaan lukien 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58, ovat vastuussa noin 90 prosentista anogenitaalisista HPV-positiivisista syövistä maailmanlaajuisesti, kun taas alhaisen riskin genotyypit HPV 6 ja 11 aiheuttavat 90 % sukupuolielinten syylistä.
Syöpä on tärkeä kansanterveysongelma, joka lisää naisten kuolleisuus- ja sairastumisriskiä kaikkialla maailmassa.
Gynekologisia syöpiä voidaan ehkäistä riskitekijöitä muuttamalla/hylkäämällä, tapaukset voidaan havaita varhaisessa vaiheessa varhaisdiagnoosilla ja seulontaohjelmilla ja mahdollisuus hoitoon löytyy.
Tiedetään kuitenkin, että naiset eivät hakeudu terveyslaitoksiin tai lykkää niitä esimerkiksi terveysongelmien huomiotta jättämisen, tiedon puutteen, hämmennyksen ja taloudellisten ongelmien vuoksi.
Maailman terveysjärjestö (WHO) korostaa, että vähintään kolmasosa syöpätapauksista voidaan ehkäistä ennaltaehkäisevien hoitostrategioiden avulla, ja suosittelee edullisia ja pitkän aikavälin strategioita syövän hallinnassa.
Kaikilla terveydenhuollon ammattilaisilla on tärkeä rooli ja vastuu hoito- ja hoitoprosesseissa syövän ehkäisyn, varhaisen diagnoosin ja seulontaohjelmien onnistuneessa toteuttamisessa.
Yleisen väestön korkeat syöpäseulontaluvut liittyvät yksilön terveyteen.
Terveys uskomusmallin (HBM) mukaan; koetut esteet ovat havaintoja tekijöistä, jotka estävät tai vaikeuttavat terveyteen liittyvän suojakäyttäytymisen suorittamista.
Jos henkilö on herkkä sille, että jokin terveysongelma vahingoittaa häntä vakavasti, he ajattelevat, että heille koituva haita vähenee, kun he ryhtyvät toimiin.
He uskovat, että jos he eivät ryhdy toimiin, seurauksena voi olla vakavampia seurauksia kuin esteiden käsityksen luovien tekijöiden taakka (kustannukset, aika jne.).
Motivaatiohaastattelu (MI) on yhteistyöhön perustuva keskustelutyyli, joka vahvistaa henkilön omaa motivaatiota ja sitoutumista muutokseen.
Motivoiva haastattelu on näyttöön perustuva, onnistunut interventiomenetelmä, joka edistää positiivista käyttäytymisen muutosta, ja sitä käytetään usein päihteiden väärinkäytön, mielenterveyden sekä perus- ja erityisterveyden aloilla.
Tutkimukset ovat osoittaneet motivaatiohaastattelujen, erityisesti SIM-pohjaisten motivaatiohaastattelujen, tehokkuuden.
Precautionary Acceptance Process Model (PAPM) on menetelmä, jossa todetaan, että ihmiset voivat olla eri motivaatiovaiheissa käyttäytymisprosessin aikana, joten sama interventio, jota sovelletaan samassa potissa arvioituihin ihmisiin, ei välttämättä ole tehokas kaikille, ja Maassamme rajoitetusti tunnettu PAPM (Precautionary Acceptance Process Model, Precautionary Acceptance Process Model) on sopiva malli erityisesti ennaltaehkäiseviin terveyspalvelukäytäntöihin, terveydensuojeluun ja kehittämisohjelmiin.
Kohdunkaulan syövän ehkäisyssä erityisesti perusterveydenhuollossa työskentelevä terveydenhuoltohenkilöstö on aktiivisesti mukana kasvattamassa naisten tietoisuutta palvelemassaan yhteiskunnassa ja ohjaamassa heitä varhaiseen diagnoosiin.
Tässä yhteydessä ajatellaan, että kätilöiden, varsinkin ensimmäisessä vaiheessa olevien, tulisi olla eturintamassa koulutus- ja konsulttitehtävissään lääkärirooliensa lisäksi, koska he tavoittavat kaikenikäisiä naisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BAYRAMPAŞA
-
Istanbul, BAYRAMPAŞA, Turkki (Türkiye), 340000
- Bayrampaşa 1 nolu ASM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Perheterveyskeskus nro 1 sijaitsee Bayrampaşan alueella Istanbulin maakunnassa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Perheterveyskeskukseen nro 1 ilmoittautuneet 30-45-vuotiaat naiset,
- Ne, jotka ovat tällä hetkellä tai elävät aktiivista seksielämää aiemmin,
- Ne, joille ei ole koskaan tehty HPV DNA-testiä,
- Ne, jotka eivät ole päättäneet ottaa HPV DNA -testi,
- Ne jotka ovat lukutaitoisia,
- Ne, joilla ei ole diagnosoitua psykiatrista ongelmaa,
- Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
He, joille tehtiin HPV DNA-testi
- Ne, joilla oli kuulo- tai näkövamma, joka esti kommunikoinnin
- Ne, jotka eivät pystyneet puhumaan puhelimessa tai käyttämään sosiaalista mediaa (whatsapp, sähköposti jne.)
- Ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, määriteltiin naisiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujille annetaan motivaatiohaastattelut HPV: stä 4 eri aikoina, ja heille annetaan myös koulutusesite.
|
Kontrolliryhmän osallistujille ei sovellu sovellusta
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään puuttumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV:stä oppiminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta neljänteen kuukauteen.
|
Ohjelma suunniteltiin 4 istuntoa kestävänä ja haastattelun kesto oli 20-30 minuuttia.
Kokeellisen ryhmän naisille annetaan 4 motivaatiohaastattelua ja koulutuslehtinen.
Kyselylomakkeet/skala-lomakkeet toteutetaan yhteensä 4 kertaa: Skalaarit toteutetaan esitestinä ennen interventiota, välitestinä toisen motivaatiohaastattelun jälkeen, lopputestinä neljännen motivaatiohaastattelun jälkeen ja lopputestinä kahden kuukauden kuluttua viimeisestä haastattelusta.
HPV-BÖ:stä saatava kokonaispistemäärä on välillä 0-33 ja korkea pistemäärä osoittaa korkeaa tietotasona HPV:stä, HPV-seulontatestistä ja HPV-rokotteesta. "Kohdunkaulan syöpä ja Papa-testi terveysuskomusmalli -skaalaa" käytetään ymmärtämään naisia estäviä tilanteita HPV-DNA-testin ottamisessa.
|
Tutkimuksen alusta neljänteen kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-DNA-testin suorittaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta neljänteen kuukauteen.
|
Kokeellisen ryhmän naisten päätös HPV-DNA-testin suorittamisesta kyseenalaistetaan.
|
Tutkimuksen alusta neljänteen kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muazez Küçükkaya, Istanbul University - Cerrahpasa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lewandowska AM, Lewandowski T, Rudzki M, Rudzki S, Laskowska B. Cancer prevention - review paper. Ann Agric Environ Med. 2021 Mar 18;28(1):11-19. doi: 10.26444/aaem/116906. Epub 2020 Mar 12.
- Ghasemi M, Savabi-Esfahani M, Noroozi M, Satari M. Prediction of cervical cancer screening: application of the information-motivation-behavioral skills model. BMC Cancer. 2024 Mar 19;24(1):351. doi: 10.1186/s12885-024-12098-9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC-SBF-MK-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
En halua jakaa tietoja tutkimuksen eettisten periaatteiden vuoksi.
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .