- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06662136
Wpływ wywiadu motywacyjnego na badanie DNA HPV
31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Muazez küçükkaya
Wpływ wywiadów motywacyjnych opartych na modelach przekonań zdrowotnych na badania DNA HPV kobiet zgodnie z procesem akceptacji przezorności
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania było zbadanie wpływu wywiadu motywacyjnego opartego na modelu przekonań zdrowotnych na badanie DNA HPV u kobiet zgodnie z Procesem Ostrożnej Akceptacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) jest główną przyczyną raka szyjki macicy u kobiet.
Aktualne badania wskazują, że nowotwory szyjki macicy są spowodowane zakażeniem HPV przenoszonym drogą płciową, a 84% zmian nowotworowych związanych z HPV to rak szyjki macicy.
Zakażenie HPV powoduje, że co roku ponad 14 milionów ludzi zaraża się wirusem HPV, a 80% osób aktywnych seksualnie zostaje zarażonych wirusem HPV w ciągu swojego życia.
Obecnie zidentyfikowano ponad 200 typów wirusa HPV.
Według Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem genotypy HPV wysokiego ryzyka, w tym 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58, są odpowiedzialne za około 90% przypadków raka odbytu i narządów płciowych dodatnich pod względem HPV na całym świecie, podczas gdy genotypy HPV niskiego ryzyka 6 i 11 są odpowiedzialne za 90% brodawek narządów płciowych.
Nowotwory stanowią ważny problem zdrowia publicznego, który zwiększa ryzyko śmiertelności i zachorowalności kobiet na całym świecie.
Nowotworom ginekologicznym można zapobiegać poprzez zmianę/porzucenie czynników ryzyka, przypadki można wykryć na wczesnym etapie dzięki programom wczesnej diagnostyki i badań przesiewowych, co pozwala znaleźć szansę na leczenie.
Wiadomo jednak, że kobiety nie zgłaszają się do placówek służby zdrowia lub odkładają je z powodów takich jak ignorowanie problemów zdrowotnych, brak informacji, wstyd, problemy ekonomiczne.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) podkreśla, że co najmniej jednej trzeciej przypadków nowotworów można zapobiec dzięki strategiom profilaktyki i zaleca wdrażanie niskokosztowych i długoterminowych strategii kontroli nowotworów.
Wszyscy pracownicy służby zdrowia odgrywają ważną rolę i obowiązki w procesach opieki i leczenia, aby pomyślnie wdrożyć programy zapobiegania nowotworom, wczesną diagnostykę i badania przesiewowe.
Wysokie wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka w populacji ogólnej są powiązane z przekonaniami zdrowotnymi danej osoby.
Według modelu przekonań zdrowotnych (HBM); postrzegane bariery to postrzeganie czynników, które uniemożliwiają lub utrudniają podejmowanie zachowań ochronnych związanych ze zdrowiem.
Jeśli ludzie są wrażliwi na to, że problem zdrowotny poważnie im zaszkodzi, myślą, że szkody, które im wyrządzą, zmniejszą się, jeśli podejmą działania.
Uważają, że brak działań może skutkować konsekwencjami poważniejszymi niż obciążenie (koszt, czas itp.) czynnikami tworzącymi postrzeganie barier.
Wywiad motywacyjny (MI) to styl rozmowy oparty na współpracy, mający na celu wzmocnienie własnej motywacji i zaangażowania danej osoby w zmiany.
Wywiad motywacyjny to oparte na dowodach, skuteczne podejście interwencyjne ułatwiające pozytywną zmianę zachowania i jest często stosowane w obszarach związanych z nadużywaniem substancji psychoaktywnych, zdrowiem psychicznym oraz podstawowymi i specjalnymi obszarami zdrowia.
Badania wykazały skuteczność wywiadów motywacyjnych, zwłaszcza wywiadów motywacyjnych opartych na SIM.
Model Procesu Akceptacji Przezornej (PAPM) to metoda, która stwierdza, że ludzie mogą znajdować się na różnych etapach motywacyjnych w procesie okazywania zachowania, dlatego ta sama interwencja zastosowana wobec osób ocenianych w jednym naczyniu może nie być skuteczna u wszystkich, a model procesu akceptacji przezorności Model Procesu Zapobiegawczej Akceptacji (PAPM), który jest w naszym kraju znany w ograniczonym stopniu, jest modelem odpowiednim zwłaszcza w praktykach profilaktycznej służby zdrowia, ochronie zdrowia i programach rozwojowych.
W profilaktyce raka szyjki macicy personel medyczny pracujący zwłaszcza w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej aktywnie odgrywa rolę w podnoszeniu poziomu świadomości kobiet w społeczeństwie, któremu służy oraz w kierowaniu ich na wczesną diagnostykę.
W tym kontekście uważa się, że położne, zwłaszcza te na pierwszym etapie, oprócz roli praktycznej, powinny odgrywać wiodącą rolę w swojej roli edukacyjnej i doradczej, docierając do kobiet w każdym wieku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
BAYRAMPAŞA
-
Istanbul, BAYRAMPAŞA, Turcja (Türkiye), 340000
- Bayrampaşa 1 nolu ASM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
Centrum Zdrowia Rodzinnego nr 1 zlokalizowane w dzielnicy Bayrampaşa w prowincji Stambuł
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety w wieku 30-45 lat zarejestrowane w Centrum Zdrowia Rodzinnego nr 1,
- Osoby, które obecnie lub w przeszłości prowadziły aktywne życie seksualne,
- Osoby, które nigdy nie miały wykonanego badania DNA HPV,
- Osoby niezdecydowane co do wykonania badania DNA HPV,
- Ci, którzy umieją czytać,
- Osoby, które nie mają zdiagnozowanego problemu psychicznego,
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Ci, którzy mieli badania DNA HPV
- Osoby z wadami słuchu lub wzroku uniemożliwiającymi komunikację
- Ci, którzy nie mogli rozmawiać przez telefon ani korzystać z mediów społecznościowych (WhatsApp, e-mail itp.)
- Za kobiety uznano osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają wywiady motywacyjne dotyczące HPV o 4 różne czasy i otrzymają również broszurę edukacyjną.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej nie zostanie złożone żadne wniosek
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowiedz się więcej o HPV
Ramy czasowe: Od początku badania do 4. miesiąca.
|
Program został zaplanowany jako 4 sesje, a czas trwania wywiadu wynosił 20-30 minut.
Kobiety w grupie eksperymentalnej otrzymają 4 wywiady motywujące oraz broszurę szkoleniową.
Kwestionariusze/skale będą stosowane łącznie 4 razy: Skale będą stosowane jako test wstępny przed interwencją, test pośredni po drugim wywiadzie motywującym, test końcowy po czwartym wywiadzie motywującym oraz test końcowy dwa miesiące po ostatnim wywiadzie.
Łączny wynik do uzyskania z HPV-BÖ wynosi od 0 do 33, a wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom wiedzy na temat HPV, testów przesiewowych HPV i szczepionki przeciw HPV. Skala "Modelu Przekonań Zdrowotnych dotyczących Raka Szyjki Macicy i Testu Cytologicznego" zostanie wykorzystana do zrozumienia sytuacji, które uniemożliwiają kobietom wykonanie testu HPV-DNA.
|
Od początku badania do 4. miesiąca.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeprowadzenie testu HPV-DNA
Ramy czasowe: Od początku badania do 4. miesiąca.
|
Decyzja kobiet z grupy eksperymentalnej o wykonaniu testu HPV-DNA zostanie poddana wątpliwości.
|
Od początku badania do 4. miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muazez Küçükkaya, Istanbul University - Cerrahpasa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lewandowska AM, Lewandowski T, Rudzki M, Rudzki S, Laskowska B. Cancer prevention - review paper. Ann Agric Environ Med. 2021 Mar 18;28(1):11-19. doi: 10.26444/aaem/116906. Epub 2020 Mar 12.
- Ghasemi M, Savabi-Esfahani M, Noroozi M, Satari M. Prediction of cervical cancer screening: application of the information-motivation-behavioral skills model. BMC Cancer. 2024 Mar 19;24(1):351. doi: 10.1186/s12885-024-12098-9.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUC-SBF-MK-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie chcę udostępniać danych ze względu na zasady etyczne badania.
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .