- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06662136
O efeito da entrevista motivacional nos testes de HPV-DNA
31 de janeiro de 2026 atualizado por: Muazez küçükkaya
O efeito das entrevistas motivacionais baseadas em modelos de crenças de saúde nos testes de HPV-DNA em mulheres, de acordo com o processo de aceitação preventiva
O objetivo deste estudo randomizado e controlado foi examinar os efeitos da Entrevista Motivacional Baseada em Modelo de Crenças de Saúde no teste de HPV-DNA em mulheres de acordo com o Processo de Aceitação Precaucional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção pelo papilomavírus humano (HPV) é o principal determinante do câncer cervical em mulheres.
Estudos atuais indicam que o câncer cervical é causado por infecção por HPV sexualmente transmissível e 84% das lesões cancerígenas associadas ao HPV são câncer cervical.
A infecção pelo HPV faz com que mais de 14 milhões de pessoas sejam infectadas pelo HPV anualmente e 80% dos indivíduos sexualmente ativos sejam infectados pelo HPV durante a vida.
Hoje, mais de 200 tipos de HPV foram identificados.
De acordo com a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer, os genótipos de HPV de alto risco, incluindo 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58, são responsáveis por aproximadamente 90% dos cânceres anogenitais positivos para HPV em todo o mundo, enquanto os genótipos de baixo risco para HPV 6 e 11 são responsáveis por 90% das verrugas genitais.
O câncer é um importante problema de saúde pública que aumenta o risco de mortalidade e morbidade em mulheres em todo o mundo.
Os cancros ginecológicos podem ser prevenidos alterando/abandonando os factores de risco, os casos podem ser detectados numa fase precoce com diagnóstico precoce e programas de rastreio, e pode ser encontrada uma oportunidade de tratamento.
Porém, sabe-se que as mulheres não se candidatam às instituições de saúde ou as adiam por motivos como ignorar problemas de saúde, falta de informação, constrangimento e problemas económicos.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) enfatiza que pelo menos um terço dos casos de cancro pode ser prevenido com estratégias de cuidados preventivos e recomenda a implementação de estratégias de baixo custo e de longo prazo no controlo do cancro.
Todos os profissionais de saúde têm papéis e responsabilidades importantes nos processos de cuidados e tratamento na implementação bem-sucedida de programas de prevenção, diagnóstico precoce e rastreio do cancro.
As altas taxas de rastreio do cancro na população em geral estão associadas às crenças de saúde do indivíduo.
De acordo com o Modelo de Crenças em Saúde (BMH); barreiras percebidas são as percepções de fatores que impedem ou dificultam a realização de um comportamento protetor relacionado à saúde.
Se os indivíduos são sensíveis ao facto de um problema de saúde os prejudicar seriamente, pensam que os danos que lhes serão causados diminuirão quando agirem.
Eles acreditam que se não agirem, poderão surgir consequências mais graves do que a carga (custo, tempo, etc.) dos factores que criam a percepção de barreiras.
A entrevista motivacional (MI) é um estilo de conversa colaborativa para fortalecer a motivação e o compromisso de uma pessoa com a mudança.
A entrevista motivacional é uma abordagem de intervenção bem-sucedida e baseada em evidências para facilitar mudanças comportamentais positivas e é frequentemente usada em áreas de abuso de substâncias, saúde mental e saúde primária e especial.
Estudos têm demonstrado a eficácia das entrevistas motivacionais, especialmente as entrevistas motivacionais baseadas no SIM.
O Modelo de Processo de Aceitação Precaucional (PAPM) é um método que afirma que as pessoas podem estar em diferentes estágios motivacionais durante o processo de manifestação de um comportamento, portanto a mesma intervenção aplicada às pessoas avaliadas em um único pote pode não ser eficaz para todos, e o O Modelo de Processo de Aceitação Precaucional (PAPM), que é conhecido até certo ponto em nosso país, é um modelo adequado especialmente em práticas preventivas de serviços de saúde, programas de proteção e desenvolvimento da saúde.
Na prevenção do cancro do colo do útero, o pessoal de saúde que trabalha especialmente nos serviços de cuidados de saúde primários desempenha activamente um papel no aumento dos níveis de sensibilização das mulheres na sociedade que servem e na orientação para o diagnóstico precoce.
Neste contexto, pensa-se que as parteiras, especialmente as que estão na primeira fase, devem estar na vanguarda com as suas funções de educação e consultoria, para além das suas funções profissionais, uma vez que chegam a mulheres de todas as idades .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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BAYRAMPAŞA
-
Istanbul, BAYRAMPAŞA, Turquia (Türkiye), 340000
- Bayrampaşa 1 nolu ASM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Centro de Saúde da Família nº 1 localizado no distrito de Bayrampaşa, na província de Istambul
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres entre 30 e 45 anos cadastradas no Centro de Saúde da Família nº 1,
- Aqueles que estão atualmente ou tiveram uma vida sexual ativa no passado,
- Aqueles que nunca fizeram um teste de DNA do HPV,
- Aqueles que estão indecisos sobre fazer um teste de DNA do HPV,
- Aqueles que são alfabetizados,
- Aqueles que não têm um problema psiquiátrico diagnosticado,
- Aqueles que concordam em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
Aqueles que fizeram teste de DNA de HPV
- Aqueles que tinham deficiências auditivas ou visuais que impedissem a comunicação
- Aqueles que não conseguiam falar ao telefone ou utilizar as redes sociais (whatsapp, e-mail, etc.)
- Aqueles que não concordaram em participar do estudo foram considerados mulheres.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental receberão entrevistas motivacionais sobre o HPV em 4 momentos diferentes e também receberão um folheto educacional.
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Nenhum pedido será feito aos participantes do grupo de controle
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aprender sobre o HPV
Prazo: Desde o início do estudo até ao 4.º mês.
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O programa foi planeado como 4 sessões e a duração da entrevista foi de 20 a 30 minutos.
As mulheres do grupo experimental receberão 4 entrevistas motivacionais e um folheto de formação.
Os questionários/escalas serão administrados 4 vezes no total: As escalas serão administradas como um pré-teste antes da intervenção, um teste intermédio após a segunda entrevista motivacional, um teste final após a quarta entrevista motivacional e um teste final dois meses após a última entrevista.
A pontuação total a obter do HPV-BÖ é entre 0-33 e uma pontuação elevada indica um elevado nível de conhecimento sobre o HPV, os testes de rastreio do HPV e a vacina contra o HPV. A "Escala do Modelo de Crenças de Saúde sobre o Cancro do Colo do Útero e o Teste de Papanicolau" será utilizada para compreender as situações que impedem as mulheres de realizar o teste de ADN do HPV.
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Desde o início do estudo até ao 4.º mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fazer um teste de ADN do HPV
Prazo: Desde o início do estudo até ao 4.º mês.
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A decisão das mulheres no grupo experimental de fazerem o teste de ADN-HPV será questionada.
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Desde o início do estudo até ao 4.º mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Muazez Küçükkaya, Istanbul University - Cerrahpasa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lewandowska AM, Lewandowski T, Rudzki M, Rudzki S, Laskowska B. Cancer prevention - review paper. Ann Agric Environ Med. 2021 Mar 18;28(1):11-19. doi: 10.26444/aaem/116906. Epub 2020 Mar 12.
- Ghasemi M, Savabi-Esfahani M, Noroozi M, Satari M. Prediction of cervical cancer screening: application of the information-motivation-behavioral skills model. BMC Cancer. 2024 Mar 19;24(1):351. doi: 10.1186/s12885-024-12098-9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC-SBF-MK-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não quero compartilhar os dados devido aos princípios éticos da pesquisa.
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .