- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06662136
Effekten av motiverande intervjuer på HPV-DNA-testning
31 januari 2026 uppdaterad av: Muazez küçükkaya
Effekten av hälsotrosmodellbaserade motiverande intervjuer på kvinnors HPV-DNA-testning enligt försiktighetsacceptansprocessen
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att undersöka effekterna av Health Belief Model Based Motivational Intervjuing på HPV-DNA-testning hos kvinnor enligt Precautionary Acceptance Process.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Humant papillomvirus (HPV)-infektion är den huvudsakliga avgörande faktorn för livmoderhalscancer hos kvinnor.
Aktuella studier visar att livmoderhalscancer orsakas av sexuellt överförd HPV-infektion och 84 % av HPV-associerade cancerskador är livmoderhalscancer.
HPV-infektion gör att mer än 14 miljoner människor årligen infekteras med HPV och att 80 % av sexuellt aktiva individer blir infekterade med HPV under sin livstid.
Idag har mer än 200 HPV-typer identifierats.
Enligt International Agency for Research on Cancer är högrisk-HPV-genotyper inklusive 16, 18, 31, 33, 45, 52 och 58 ansvariga för cirka 90 % av anogenitala HPV-positiva cancerformer över hela världen, medan lågriskgenotyperna HPV 6 och 11 är ansvariga för 90% av könsvårtor.
Cancer är ett viktigt folkhälsoproblem som ökar risken för dödlighet och sjuklighet hos kvinnor över hela världen.
Gynekologiska cancerformer kan förebyggas genom att förändra/överge riskfaktorer, fall kan upptäckas i ett tidigt skede med tidig diagnos och screeningprogram och en chans till behandling kan hittas.
Det är dock känt att kvinnor inte vänder sig till vårdinrättningar eller skjuter upp dem på grund av skäl som att ignorera hälsoproblem, brist på information, pinsamhet och ekonomiska problem.
Världshälsoorganisationen (WHO) betonar att minst en tredjedel av cancerfallen kan förebyggas med strategier för förebyggande vård och rekommenderar implementering av lågkostnads- och långsiktiga strategier för cancerkontroll.
Alla hälso- och sjukvårdspersonal har viktiga roller och ansvar i vård- och behandlingsprocesserna i det framgångsrika genomförandet av cancerprevention, tidig diagnos och screeningprogram.
Höga cancerscreeningsfrekvenser i den allmänna befolkningen är förknippade med individens hälsoövertygelser.
Enligt Health Belief Model (HBM); upplevda barriärer är uppfattningar om faktorer som förhindrar eller gör det svårt att utföra ett skyddsbeteende relaterat till hälsa.
Om individer är känsliga för att ett hälsoproblem kommer att skada dem allvarligt, tror de att skadan som kommer att drabba dem kommer att minska när de vidtar åtgärder.
De tror att om de inte vidtar åtgärder kan allvarligare konsekvenser uppstå än belastningen (kostnad, tid etc.) av de faktorer som skapar uppfattningen om barriärer.
Motiverande intervju (MI) är en samarbetande samtalsstil för att stärka en persons egen motivation och engagemang för förändring.
Motiverande intervjuer är en evidensbaserad, framgångsrik interventionsmetod för att underlätta positiv beteendeförändring och används ofta inom missbruk, psykisk hälsa, primär- och specialvård.
Studier har visat effektiviteten av motiverande intervjuer, särskilt SIM-baserade motiverande intervjuer.
Precautionary Acceptance Process Model (PAPM) är en metod som anger att människor kan vara i olika motivationsstadier under processen att visa ett beteende, därför kanske samma intervention som tillämpas på personer som utvärderas i en enda pott inte är effektiv för alla, och Precautionary Acceptance Process Model (PAPM), som är känd i begränsad omfattning i vårt land, är en lämplig modell, särskilt inom förebyggande hälsovårdspraxis, hälsoskydd och utvecklingsprogram.
I förebyggandet av livmoderhalscancer spelar hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar särskilt inom primärvården aktivt en roll för att öka kvinnors medvetenhetsnivåer i det samhälle de tjänar och för att leda dem till tidig diagnos.
I detta sammanhang är det tänkt att barnmorskor, särskilt de i första skedet, bör ligga i framkant med sina utbildnings- och konsultroller utöver sina utövares roller, eftersom de når kvinnor i alla åldrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BAYRAMPAŞA
-
Istanbul, BAYRAMPAŞA, Turkiet (Türkiye), 340000
- Bayrampaşa 1 nolu ASM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
Family Health Center nr 1 i Bayrampaşa-distriktet i Istanbul-provinsen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor mellan 30-45 år som är registrerade på Familjehälsocentralen nr 1,
- De som för närvarande är eller har ett aktivt sexliv i det förflutna,
- De som aldrig har genomgått ett HPV DNA-test,
- De som är osäkra på att ha ett HPV DNA-test,
- De som är läskunniga,
- De som inte har ett diagnostiserat psykiatriskt problem,
- De som samtycker till att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
De som hade HPV-DNA-testning
- De som hade hörsel- eller synnedsättningar som skulle hindra kommunikation
- De som inte kunde prata i telefon eller använda sociala medier (whatsapp, e-post, etc.)
- De som inte gick med på att delta i studien fastställdes som kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Experimentgrupp
Deltagare i den experimentella gruppen kommer att ges motiverande intervjuer om HPV vid fyra olika tidpunkter och kommer också att få en utbildningsbroschyr.
|
Ingen ansökan kommer att göras till deltagarna i kontrollgruppen
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att lära sig om HPV
Tidsram: Från studiens början fram till den 4:e månaden.
|
Programmet planerades som 4 sessioner och intervjun varade i 20–30 minuter. Kvinnorna i experimentgruppen kommer att få 4 motivationsintervjuer och en träningsbroschyr. Frågeformulär/skalformulär kommer att administreras totalt 4 gånger: Skalorna kommer att administreras som ett förtest före interventionen, ett mellantest efter den andra motivationsintervjun, ett sluttest efter den fjärde motivationsintervjun och ett sluttest två månader efter den sista intervjun. Det totala poäng som kan erhållas från HPV-BÖ är mellan 0–33 och ett högt resultat indikerar en hög kunskapsnivå om HPV, HPV-screeningtester och HPV-vaccinet. "Cervical Cancer and Pap-smear Test Health Belief Model Scale" kommer att användas för att förstå de situationer som hindrar kvinnor från att göra HPV-DNA-testet.
|
Från studiens början fram till den 4:e månaden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att göra ett HPV-DNA-test
Tidsram: Från studiens början till den 4:e månaden.
|
Beslutet av kvinnor i experimentgruppen att genomgå HPV-DNA-testning kommer att ifrågasättas.
|
Från studiens början till den 4:e månaden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muazez Küçükkaya, Istanbul University - Cerrahpasa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lewandowska AM, Lewandowski T, Rudzki M, Rudzki S, Laskowska B. Cancer prevention - review paper. Ann Agric Environ Med. 2021 Mar 18;28(1):11-19. doi: 10.26444/aaem/116906. Epub 2020 Mar 12.
- Ghasemi M, Savabi-Esfahani M, Noroozi M, Satari M. Prediction of cervical cancer screening: application of the information-motivation-behavioral skills model. BMC Cancer. 2024 Mar 19;24(1):351. doi: 10.1186/s12885-024-12098-9.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulUC-SBF-MK-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Jag vill inte dela uppgifterna på grund av forskningens etiska principer.
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .