- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06662136
Effekten av motiverende intervju på HPV-DNA-testing
31. januar 2026 oppdatert av: Muazez küçükkaya
Effekten av helsetro modellbaserte motiverende intervjuer på kvinners HPV-DNA-testing i henhold til føre-var-akseptprosessen
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å undersøke effekten av Health Belief Model Based Motivational Intervjuing på HPV-DNA-testing hos kvinner i henhold til Precautionary Acceptance Process.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Humant papillomavirus (HPV)-infeksjon er hoveddeterminanten for livmorhalskreft hos kvinner.
Aktuelle studier indikerer at livmorhalskreft er forårsaket av seksuelt overførbar HPV-infeksjon og 84 % av HPV-assosierte kreftlesjoner er livmorhalskreft.
HPV-infeksjon fører til at mer enn 14 millioner mennesker blir smittet med HPV årlig og at 80 % av seksuelt aktive individer blir smittet med HPV i løpet av livet.
I dag er mer enn 200 HPV-typer identifisert.
I følge International Agency for Research on Cancer er høyrisiko HPV-genotyper inkludert 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58 ansvarlige for omtrent 90 % av anogenitale HPV-positive kreftformer over hele verden, mens lavrisiko-genotyper HPV 6 og 11 er ansvarlige for 90% av kjønnsvorter.
Kreft er et viktig folkehelseproblem som øker risikoen for dødelighet og sykelighet hos kvinner over hele verden.
Gynekologisk kreft kan forebygges ved å endre/forlate risikofaktorer, tilfeller kan oppdages på et tidlig stadium med tidlig diagnose og screeningprogrammer, og en mulighet for behandling kan bli funnet.
Det er imidlertid kjent at kvinner ikke henvender seg til helseinstitusjoner eller utsetter dem på grunn av årsaker som å ignorere helseproblemer, mangel på informasjon, sjenanse og økonomiske problemer.
Verdens helseorganisasjon (WHO) understreker at minst en tredjedel av krefttilfellene kan forebygges med forebyggende omsorgsstrategier og anbefaler implementering av lavkost- og langsiktige strategier for kreftkontroll.
Alt helsepersonell har viktige roller og ansvar i pleie- og behandlingsprosessene i vellykket implementering av kreftforebygging, tidlig diagnose og screeningprogrammer.
Høye kreftscreeningsrater i den generelle befolkningen er assosiert med den enkeltes helsetro.
I følge Health Belief Model (HBM); opplevde barrierer er oppfatningen av faktorer som hindrer eller vanskeliggjør å utføre en beskyttende atferd knyttet til helse.
Hvis enkeltpersoner er følsomme for at et helseproblem vil skade dem alvorlig, tror de at skaden som vil komme til dem vil avta når de iverksetter tiltak.
De mener at dersom de ikke tar grep, kan det oppstå alvorligere konsekvenser enn belastningen (kostnad, tid osv.) av faktorene som skaper oppfatningen av barrierer.
Motiverende intervju (MI) er en samarbeidende samtalestil for å styrke en persons egen motivasjon og forpliktelse til endring.
Motiverende intervju er en evidensbasert, vellykket intervensjonstilnærming for å legge til rette for positiv atferdsendring og brukes ofte innen rus, psykisk helse, primærhelse og spesialhelse.
Studier har vist effektiviteten av motiverende intervjuer, spesielt SIM-baserte motiverende intervjuer.
Precautionary Acceptance Process Model (PAPM) er en metode som sier at mennesker kan være i ulike motivasjonsstadier under prosessen med å vise en atferd, derfor kan det hende at den samme intervensjonen som brukes på personer som er evaluert i en enkelt pott ikke er effektiv for alle, og Precautionary Acceptance Process Model (PAPM), som i begrenset grad er kjent i vårt land, er en egnet modell spesielt innen forebyggende helsetjenestepraksis, helsevern og utviklingsprogrammer.
Når det gjelder forebygging av livmorhalskreft, spiller helsepersonell som arbeider spesielt i primærhelsetjenesten, aktivt en rolle i å øke bevissthetsnivået til kvinner i samfunnet de betjener og i å lede dem til tidlig diagnose.
I denne sammenhengen er det tenkt at jordmødre, spesielt de på første trinn, bør være i forkant med sine utdannings- og konsulentroller i tillegg til sine utøverroller, ettersom de når kvinner i alle aldre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BAYRAMPAŞA
-
Istanbul, BAYRAMPAŞA, Tyrkia (Türkiye), 340000
- Bayrampaşa 1 nolu ASM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
Familiehelsesenter nr. 1 ligger i Bayrampaşa-distriktet i Istanbul-provinsen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvinner mellom 30-45 år som er registrert på Familiehelsestasjonen nr. 1,
- De som er eller har et aktivt seksualliv i fortiden,
- De som aldri har tatt en HPV DNA-test,
- De som ikke har bestemt seg for å ta en HPV DNA-test,
- De som er litterære,
- De som ikke har et diagnostisert psykiatrisk problem,
- De som samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
De som hadde HPV DNA-testing
- De som hadde nedsatt hørsel eller syn som ville hindre kommunikasjon
- De som ikke kunne snakke i telefon eller bruke sosiale medier (whatsapp, e-post osv.)
- De som ikke gikk med på å delta i studien ble bestemt som kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe
Deltakere i eksperimentgruppen vil bli gitt motiverende intervjuer om HPV på 4 forskjellige tider og vil også få en pedagogisk brosjyre.
|
Ingen søknad vil bli sendt til deltakerne i kontrollgruppen
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lære om HPV
Tidsramme: Fra starten av studien til den fjerde måneden.
|
Programmet ble planlagt som 4 sesjoner og intervjuets varighet var 20-30 minutter. Kvinnene i eksperimentgruppen vil få 4 motivasjonsintervjuer og en treningsbrosjyre. Spørreskjema/skjemaskjemaer vil bli administrert 4 ganger totalt: Skalaene vil bli administrert som en pre-test før intervensjonen, en mellomtest etter det andre motivasjonsintervjuet, en slutt-test etter det fjerde motivasjonsintervjuet og en slutt-test to måneder etter det siste intervjuet. Totalskåren som skal oppnås fra HPV-BÖ er mellom 0-33, og en høy skår indikerer et høyt kunnskapsnivå om HPV, HPV-screeningtester og HPV-vaksinen. "Livmorhalskreft og Pap-smear-test Helseforståelsesmodell-skalaen" vil bli brukt for å forstå situasjonene som hindrer kvinner fra å ta HPV-DNA-testen.
|
Fra starten av studien til den fjerde måneden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å ta en HPV-DNA-test
Tidsramme: Fra begynnelsen av studien til den fjerde måneden.
|
Avgjørelsen til kvinner i forsøksgruppen om å gjennomføre HPV-DNA-testing vil bli stilt spørsmål ved.
|
Fra begynnelsen av studien til den fjerde måneden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muazez Küçükkaya, Istanbul University - Cerrahpasa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lewandowska AM, Lewandowski T, Rudzki M, Rudzki S, Laskowska B. Cancer prevention - review paper. Ann Agric Environ Med. 2021 Mar 18;28(1):11-19. doi: 10.26444/aaem/116906. Epub 2020 Mar 12.
- Ghasemi M, Savabi-Esfahani M, Noroozi M, Satari M. Prediction of cervical cancer screening: application of the information-motivation-behavioral skills model. BMC Cancer. 2024 Mar 19;24(1):351. doi: 10.1186/s12885-024-12098-9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUC-SBF-MK-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Jeg ønsker ikke å dele dataene på grunn av de etiske prinsippene i forskningen.
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .