- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06662136
El efecto de las entrevistas motivacionales en las pruebas de ADN del VPH
31 de enero de 2026 actualizado por: Muazez küçükkaya
El efecto de las entrevistas motivacionales basadas en modelos de creencias sobre la salud en las pruebas de ADN del VPH de las mujeres según el proceso de aceptación preventiva
El objetivo de este estudio controlado aleatorio fue examinar los efectos de la entrevista motivacional basada en el modelo de creencias de salud sobre las pruebas de ADN del VPH en mujeres de acuerdo con el proceso de aceptación preventiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección por el virus del papiloma humano (VPH) es el principal determinante del cáncer de cuello uterino en las mujeres.
Los estudios actuales indican que los cánceres de cuello uterino son causados por una infección por VPH de transmisión sexual y el 84% de las lesiones cancerosas asociadas al VPH son cáncer de cuello uterino.
La infección por VPH hace que más de 14 millones de personas se infecten con el VPH anualmente y el 80% de las personas sexualmente activas se infecten con el VPH durante su vida.
Hoy en día se han identificado más de 200 tipos de VPH.
Según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, los genotipos de VPH de alto riesgo, incluidos 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58, son responsables de aproximadamente el 90% de los cánceres anogenitales positivos para VPH en todo el mundo, mientras que los genotipos de VPH de bajo riesgo. 6 y 11 son responsables del 90% de las verrugas genitales.
El cáncer es un importante problema de salud pública que aumenta el riesgo de mortalidad y morbilidad en las mujeres de todo el mundo.
Los cánceres ginecológicos se pueden prevenir cambiando o abandonando los factores de riesgo, los casos se pueden detectar en una etapa temprana con programas de diagnóstico y detección tempranos, y se puede encontrar una posibilidad de tratamiento.
Sin embargo, se sabe que las mujeres no postulan a instituciones de salud o las posponen por motivos como ignorar problemas de salud, falta de información, vergüenza y problemas económicos.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) enfatiza que al menos un tercio de los casos de cáncer se pueden prevenir con estrategias de atención preventiva y recomienda la implementación de estrategias de bajo costo y largo plazo en el control del cáncer.
Todos los profesionales de la salud tienen roles y responsabilidades importantes en los procesos de atención y tratamiento para la implementación exitosa de programas de prevención, diagnóstico temprano y detección del cáncer.
Las altas tasas de detección del cáncer en la población general están asociadas con las creencias de salud del individuo.
Según el Modelo de Creencias en Salud (HBM); Las barreras percibidas son las percepciones de factores que impiden o dificultan la realización de una conducta protectora relacionada con la salud.
Si las personas son sensibles a que un problema de salud les perjudicará gravemente, piensan que el daño que sufrirán disminuirá cuando tomen medidas.
Creen que si no toman medidas, pueden surgir consecuencias más graves que la carga (costo, tiempo, etc.) de los factores que crean la percepción de barreras.
La entrevista motivacional (EM) es un estilo de conversación colaborativa para fortalecer la propia motivación y el compromiso de una persona con el cambio.
La entrevista motivacional es un enfoque de intervención exitoso y basado en evidencia para facilitar un cambio de comportamiento positivo y se utiliza con frecuencia en áreas de abuso de sustancias, salud mental y salud primaria y especial.
Los estudios han demostrado la eficacia de las entrevistas motivacionales, especialmente las entrevistas motivacionales basadas en SIM.
El Modelo de Proceso de Aceptación Precautorio (PAPM) es un método que establece que las personas pueden estar en diferentes etapas motivacionales durante el proceso de mostrar una conducta, por lo tanto la misma intervención aplicada a personas evaluadas en un solo bote puede no ser efectiva para todos, y el El Modelo de Proceso de Aceptación Precautorio (PAPM), que es poco conocido en nuestro país, es un modelo adecuado especialmente en prácticas de servicios de salud preventivos, programas de protección y desarrollo de la salud.
En la prevención del cáncer cervicouterino, el personal de salud que trabaja especialmente en los servicios de atención primaria de salud desempeña activamente un papel en aumentar los niveles de conciencia de las mujeres en la sociedad a la que prestan servicios y en orientarlas hacia un diagnóstico precoz.
En este contexto, se cree que las parteras, especialmente aquellas en la primera etapa, deberían estar a la vanguardia con sus funciones de educación y consultoría, además de sus funciones profesionales, ya que llegan a mujeres de todas las edades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
BAYRAMPAŞA
-
Istanbul, BAYRAMPAŞA, Turquía (Türkiye), 340000
- Bayrampaşa 1 nolu ASM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Centro de Salud Familiar No. 1 ubicado en el distrito de Bayrampaşa de la provincia de Estambul
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres entre 30 y 45 años que estén registradas en el Centro de Salud Familiar No. 1,
- Quienes estén actualmente o hayan tenido una vida sexual activa en el pasado,
- Aquellos que nunca se han hecho una prueba de ADN del VPH,
- Aquellos que están indecisos sobre hacerse una prueba de ADN del VPH,
- Los que saben leer y escribir,
- Aquellos que no tienen un problema psiquiátrico diagnosticado,
- Quienes acepten participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
Aquellos que se hicieron la prueba de ADN del VPH
- Aquellos que tenían discapacidades auditivas o visuales que impedirían la comunicación.
- Aquellos que no podían hablar por teléfono ni utilizar las redes sociales (whatsapp, correo electrónico, etc.)
- Aquellos que no aceptaron participar en el estudio fueron determinados como mujeres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo experimental
Los participantes en el grupo experimental recibirán entrevistas motivacionales sobre el VPH en 4 veces diferentes y también recibirán un folleto educativo.
|
No se presentará ninguna solicitud a los participantes en el grupo de control
|
|
Sin intervención: grupo de control
Los participantes en el grupo de control no recibirán ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aprender sobre el VPH
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el cuarto mes.
|
El programa se planificó como 4 sesiones y la duración de la entrevista fue de 20-30 minutos.
Las mujeres del grupo experimental recibirán 4 entrevistas motivacionales y un folleto de formación.
Los formularios de cuestionario/escala se administrarán 4 veces en total: Las escalas se administrarán como una prueba previa antes de la intervención, una prueba intermedia después de la segunda entrevista motivacional, una prueba final después de la cuarta entrevista motivacional y una prueba final dos meses después de la última entrevista.
La puntuación total que se puede obtener del HPV-BÖ está entre 0-33 y una puntuación alta indica un alto nivel de conocimiento sobre el VPH, las pruebas de cribado del VPH y la vacuna contra el VPH. Se utilizará la "Escala del Modelo de Creencias de Salud sobre el Cáncer de Cuello Uterino y la Prueba de Papanicolaou" para comprender las situaciones que impiden a las mujeres realizarse la prueba de ADN del VPH.
|
Desde el inicio del estudio hasta el cuarto mes.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Realizarse una prueba de ADN del VPH
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el cuarto mes.
|
Se cuestionará la decisión de las mujeres del grupo experimental de someterse a la prueba de ADN del VPH.
|
Desde el inicio del estudio hasta el cuarto mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muazez Küçükkaya, Istanbul University - Cerrahpasa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lewandowska AM, Lewandowski T, Rudzki M, Rudzki S, Laskowska B. Cancer prevention - review paper. Ann Agric Environ Med. 2021 Mar 18;28(1):11-19. doi: 10.26444/aaem/116906. Epub 2020 Mar 12.
- Ghasemi M, Savabi-Esfahani M, Noroozi M, Satari M. Prediction of cervical cancer screening: application of the information-motivation-behavioral skills model. BMC Cancer. 2024 Mar 19;24(1):351. doi: 10.1186/s12885-024-12098-9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulUC-SBF-MK-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No deseo compartir los datos debido a los principios éticos de la investigación.
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .