- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06662136
Влияние мотивационного интервью на тестирование ДНК ВПЧ
31 января 2026 г. обновлено: Muazez küçükkaya
Влияние мотивационных интервью, основанных на моделях убеждений о здоровье, на тестирование ДНК ВПЧ женщин в соответствии с процессом предварительного принятия
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования было изучение влияния мотивационного интервью на основе модели убеждений о здоровье на тестирование ДНК ВПЧ у женщин в соответствии с процессом предварительного принятия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекция, вызываемая вирусом папилломы человека (ВПЧ), является основным фактором, определяющим развитие рака шейки матки у женщин.
Текущие исследования показывают, что рак шейки матки вызван инфекцией ВПЧ, передающейся половым путем, и 84% раковых поражений, связанных с ВПЧ, являются раком шейки матки.
ВПЧ-инфекция приводит к тому, что более 14 миллионов человек ежегодно заражаются ВПЧ, а 80% сексуально активных людей заражаются ВПЧ в течение жизни.
Сегодня идентифицировано более 200 типов ВПЧ.
По данным Международного агентства по изучению рака, генотипы ВПЧ высокого риска, включая 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58, ответственны примерно за 90% аногенитальных ВПЧ-положительных случаев рака во всем мире, тогда как генотипы ВПЧ низкого риска 6 и 11 ответственны за 90% остроконечных кондилом.
Рак является важной проблемой общественного здравоохранения, которая увеличивает риск смертности и заболеваемости женщин во всем мире.
Гинекологический рак можно предотвратить путем изменения или отказа от факторов риска, случаи можно выявить на ранней стадии с помощью программ ранней диагностики и скрининга, а также найти возможность лечения.
Однако известно, что женщины не обращаются в медицинские учреждения или откладывают их по таким причинам, как игнорирование проблем со здоровьем, недостаток информации, смущение и экономические проблемы.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подчеркивает, что по крайней мере одну треть случаев рака можно предотвратить с помощью стратегий профилактической помощи, и рекомендует внедрять недорогие и долгосрочные стратегии борьбы с раком.
Все медицинские работники играют важную роль и несут ответственность в процессах ухода и лечения, а также в успешной реализации программ профилактики рака, ранней диагностики и скрининга.
Высокие показатели скрининга рака среди населения в целом связаны с убеждениями человека в своем здоровье.
Согласно модели убеждений о здоровье (HBM); Воспринимаемые барьеры – это восприятие факторов, которые препятствуют или затрудняют выполнение защитного поведения, связанного со здоровьем.
Если люди осознают, что проблема со здоровьем причинит им серьезный вред, они думают, что вред, который им будет нанесен, уменьшится, если они примут меры.
Они считают, что если не принять меры, могут возникнуть более серьезные последствия, чем бремя (стоимость, время и т. д.) факторов, создающих ощущение барьеров.
Мотивационное интервью (МИ) — это стиль совместной беседы, направленный на усиление собственной мотивации и стремления человека к изменениям.
Мотивационное интервью представляет собой основанный на фактических данных успешный подход к вмешательству, способствующий позитивным изменениям в поведении, и часто используется в сфере злоупотребления психоактивными веществами, психического здоровья, первичной и специальной медико-санитарной помощи.
Исследования показали эффективность мотивационных интервью, особенно мотивационных интервью на основе SIM.
Модель процесса предупредительного принятия (PAPM) — это метод, который утверждает, что люди могут находиться на разных стадиях мотивации в процессе демонстрации поведения, поэтому одно и то же вмешательство, примененное к людям, оцениваемым в одной группе, может быть не эффективным для всех, и Модель процесса превентивного принятия (PAPM), которая ограниченно известна в нашей стране, является подходящей моделью, особенно в практике профилактического медицинского обслуживания, программах охраны здоровья и развития.
В профилактике рака шейки матки медицинский персонал, особенно в службах первичной медико-санитарной помощи, активно играет роль в повышении уровня осведомленности женщин в обществе, которому они служат, и в направлении их на раннюю диагностику.
В этом контексте считается, что акушерки, особенно на первом этапе, должны быть на переднем крае, выполняя свою образовательную и консультативную роль в дополнение к своей роли практикующего врача, поскольку они охватывают женщин всех возрастов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BAYRAMPAŞA
-
Istanbul, BAYRAMPAŞA, Турция (Туркие), 340000
- Bayrampaşa 1 nolu ASM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Центр семейного здоровья № 1, расположенный в районе Байрампаша провинции Стамбул.
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте 30-45 лет, состоящие на учете в Центре здоровья семьи №1,
- Те, кто в настоящее время или ведут активную половую жизнь в прошлом,
- Те, кто никогда не проходил тест ДНК на ВПЧ,
- Те, кто не решился пройти тест на ДНК ВПЧ,
- Те, кто грамотен,
- Те, у кого нет диагностированной психиатрической проблемы,
- Те, кто согласен участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
Те, кто прошел тестирование на ДНК ВПЧ
- Те, у кого были нарушения слуха или зрения, которые мешали общению.
- Те, кто не мог разговаривать по телефону или пользоваться социальными сетями (WhatsApp, электронная почта и т. д.)
- Тех, кто не согласился участвовать в исследовании, определили как женщин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экспериментальная группа
Участникам экспериментальной группы будет дано мотивационные интервью о ВПЧ в 4 раза в разные времена, а также получит образовательную брошюру.
|
Участники контрольной группы не будет подано.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники контрольной группы не получат никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение ВПЧ
Временное ограничение: С начала исследования до 4-го месяца.
|
Программа была запланирована на 4 сессии, а продолжительность интервью составляла 20-30 минут.
Женщинам в экспериментальной группе будет проведено 4 мотивационных интервью и выдан обучающий буклет.
Анкеты/шкалы будут применяться 4 раза в общей сложности: шкалы будут применяться в качестве предварительного теста до вмешательства, промежуточного теста после второго мотивационного интервью, заключительного теста после четвертого мотивационного интервью и заключительного теста через два месяца после последнего интервью.
Общий балл, который можно получить по HPV-BÖ, составляет от 0 до 33, и высокий балл указывает на высокий уровень знаний о ВПЧ, скрининговых тестах на ВПЧ и вакцине против ВПЧ. Шкала "Модель убеждений в отношении здоровья рака шейки матки и теста Папаниколау" будет использоваться для понимания ситуаций, которые мешают женщинам пройти тест на ДНК ВПЧ.
|
С начала исследования до 4-го месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прохождение теста на ДНК ВПЧ
Временное ограничение: С начала исследования до 4-го месяца.
|
Решение женщин в экспериментальной группе пройти тестирование на ВПЧ-ДНК будет подвергнуто сомнению.
|
С начала исследования до 4-го месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muazez Küçükkaya, Istanbul University - Cerrahpasa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lewandowska AM, Lewandowski T, Rudzki M, Rudzki S, Laskowska B. Cancer prevention - review paper. Ann Agric Environ Med. 2021 Mar 18;28(1):11-19. doi: 10.26444/aaem/116906. Epub 2020 Mar 12.
- Ghasemi M, Savabi-Esfahani M, Noroozi M, Satari M. Prediction of cervical cancer screening: application of the information-motivation-behavioral skills model. BMC Cancer. 2024 Mar 19;24(1):351. doi: 10.1186/s12885-024-12098-9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUC-SBF-MK-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Я не хочу делиться данными из-за этических принципов исследования.
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .