- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06662136
Effekten af motiverende interviews på HPV-DNA-testning
31. januar 2026 opdateret af: Muazez küçükkaya
Effekten af sundhedstro modelbaserede motiverende interviews på kvinders HPV-DNA-test i henhold til forsigtighedsacceptprocessen
Målet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at undersøge virkningerne af Health Belief Model Based Motivational Interviewing på HPV-DNA-testning hos kvinder i henhold til Precautionary Acceptance Process.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Human papillomavirus (HPV) infektion er den vigtigste determinant for livmoderhalskræft hos kvinder.
Aktuelle undersøgelser viser, at livmoderhalskræft er forårsaget af seksuelt overført HPV-infektion, og 84% af HPV-associerede kræftlæsioner er livmoderhalskræft.
HPV-infektion får mere end 14 millioner mennesker til at blive smittet med HPV årligt, og 80 % af seksuelt aktive personer bliver smittet med HPV i løbet af deres levetid.
I dag er mere end 200 HPV-typer blevet identificeret.
Ifølge International Agency for Research on Cancer er højrisiko-HPV-genotyper inklusive 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58 ansvarlige for ca. 90 % af anogenitale HPV-positive kræftformer på verdensplan, mens lavrisiko-genotyperne HPV 6 og 11 er ansvarlige for 90 % af kønsvorterne.
Kræft er et vigtigt folkesundhedsproblem, der øger risikoen for dødelighed og sygelighed hos kvinder over hele verden.
Gynækologiske kræftformer kan forebygges ved at ændre/opgive risikofaktorer, tilfælde kan opdages på et tidligt tidspunkt med tidlig diagnose og screeningsprogrammer, og der kan findes en chance for behandling.
Det er dog kendt, at kvinder ikke henvender sig til sundhedsinstitutioner eller udsætter dem på grund af årsager som ignorering af helbredsproblemer, manglende information, forlegenhed og økonomiske problemer.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) understreger, at mindst en tredjedel af kræfttilfældene kan forebygges med forebyggende plejestrategier og anbefaler implementering af billige og langsigtede strategier i kræftkontrol.
Alle sundhedsprofessionelle har vigtige roller og ansvar i pleje- og behandlingsprocesserne i den vellykkede implementering af kræftforebyggelse, tidlig diagnose og screeningsprogrammer.
Høje kræftscreeningsrater i den generelle befolkning er forbundet med den enkeltes sundhedsoverbevisning.
Ifølge Health Belief Model (HBM); opfattede barrierer er opfattelsen af faktorer, der forhindrer eller gør det vanskeligt at udføre en beskyttende adfærd relateret til sundhed.
Hvis individer er følsomme over, at et sundhedsproblem vil skade dem alvorligt, tror de, at den skade, der vil komme til dem, vil falde, når de griber ind.
De mener, at hvis de ikke griber ind, kan der opstå mere alvorlige konsekvenser end belastningen (omkostninger, tid osv.) af de faktorer, der skaber opfattelsen af barrierer.
Motiverende samtale (MI) er en kollaborativ samtalestil for at styrke en persons egen motivation og engagement i forandring.
Motiverende samtale er en evidensbaseret, vellykket interventionstilgang til at facilitere positiv adfærdsændring og bruges hyppigt inden for stofmisbrug, mental sundhed, primære og særlige sundhedsområder.
Undersøgelser har vist effektiviteten af motiverende interviews, især SIM-baserede motiverende interviews.
Precautionary Acceptance Process Model (PAPM) er en metode, der angiver, at mennesker kan være i forskellige motivationsstadier under processen med at vise en adfærd, og derfor er den samme intervention, der anvendes på personer, der er evalueret i en enkelt gryde, muligvis ikke effektiv for alle, og Precautionary Acceptance Process Model (PAPM), som er kendt i begrænset omfang i vores land, er en passende model, især inden for forebyggende sundhedstjenestepraksis, sundhedsbeskyttelse og udviklingsprogrammer.
I forebyggelsen af livmoderhalskræft spiller sundhedspersonale, der især arbejder i det primære sundhedsvæsen, aktivt en rolle i at øge bevidsthedsniveauet hos kvinder i det samfund, de tjener, og i at lede dem til tidlig diagnose.
I denne sammenhæng menes det, at jordemødre, især dem i den første fase, bør være på forkant med deres uddannelses- og konsulentroller ud over deres praktiserende roller, da de når ud til kvinder i alle aldre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
BAYRAMPAŞA
-
Istanbul, BAYRAMPAŞA, Tyrkiet (Türkiye), 340000
- Bayrampaşa 1 nolu ASM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Family Health Center nr. 1 beliggende i Bayrampaşa-distriktet i Istanbul-provinsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder mellem 30-45 år, der er tilmeldt Familiens Sundhedscenter nr. 1,
- Dem, der i øjeblikket er eller har et aktivt seksuelt liv i fortiden,
- Dem, der aldrig har fået en HPV DNA-test,
- Dem, der er usikre på at få en HPV DNA-test,
- De, der er læsekyndige,
- Dem, der ikke har et diagnosticeret psykiatrisk problem,
- Dem, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Dem, der havde HPV DNA-test
- Dem, der havde høre- eller synshandicap, der ville forhindre kommunikation
- Dem, der ikke kunne tale i telefon eller bruge sociale medier (whatsapp, e-mail osv.)
- De, der ikke gik med til at deltage i undersøgelsen, blev bestemt som kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe
Deltagere i den eksperimentelle gruppe får motiverende interviews om HPV på 4 forskellige tidspunkter og får også en uddannelsesbrochure.
|
Der indgives ingen ansøgning til deltagerne i kontrolgruppen
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At lære om HPV
Tidsramme: Fra studiestart til den 4. måned.
|
Programmet var planlagt til 4 sessioner, og længden af interviewet var 20-30 minutter.
Kvinderne i forsøgsgruppen vil få 4 motiverende interviews og en træningsbroschure.
Spørgeskemaer/skalaformularer vil blive administreret 4 gange i alt: Skalaerne vil blive administreret som en prætest før interventionen, en mellemtest efter det andet motiverende interview, en sluttest efter det fjerde motiverende interview og en sluttest to måneder efter det sidste interview.
Den samlede score, der skal opnås fra HPV-BÖ, er mellem 0-33, og en høj score indikerer et højt videniveau om HPV, HPV-screeningtests og HPV-vaccinen. "Cervical Cancer and Pap-smear Test Health Belief Model Scale" vil blive brugt til at forstå de situationer, der forhindrer kvinder i at tage HPV-DNA-testen.
|
Fra studiestart til den 4. måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At få en HPV-DNA-test
Tidsramme: Fra studiestart til den 4. måned.
|
Kvinder i forsøgsgruppens beslutning om at få HPV-DNA-test vil blive stillet spørgsmålstegn ved.
|
Fra studiestart til den 4. måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muazez Küçükkaya, Istanbul University - Cerrahpasa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lewandowska AM, Lewandowski T, Rudzki M, Rudzki S, Laskowska B. Cancer prevention - review paper. Ann Agric Environ Med. 2021 Mar 18;28(1):11-19. doi: 10.26444/aaem/116906. Epub 2020 Mar 12.
- Ghasemi M, Savabi-Esfahani M, Noroozi M, Satari M. Prediction of cervical cancer screening: application of the information-motivation-behavioral skills model. BMC Cancer. 2024 Mar 19;24(1):351. doi: 10.1186/s12885-024-12098-9.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
12. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC-SBF-MK-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Jeg ønsker ikke at dele dataene på grund af de etiske principper i forskningen.
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz