- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06662136
Het effect van motiverende gespreksvoering op HPV-DNA-testen
31 januari 2026 bijgewerkt door: Muazez küçükkaya
Het effect van op gezondheidsovertuigingen gebaseerde motiverende interviews op HPV-DNA-testen bij vrouwen volgens het voorzorgsacceptatieproces
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om de effecten van op een gezondheidsbeliefmodel gebaseerde motiverende gespreksvoering op HPV-DNA-testen bij vrouwen te onderzoeken volgens het voorzorgsacceptatieproces.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Infectie met het humaan papillomavirus (HPV) is de belangrijkste determinant van baarmoederhalskanker bij vrouwen.
Uit huidige onderzoeken blijkt dat baarmoederhalskanker wordt veroorzaakt door een seksueel overdraagbare HPV-infectie en dat 84% van de met HPV geassocieerde kankerlaesies baarmoederhalskanker zijn.
HPV-infectie zorgt ervoor dat jaarlijks meer dan 14 miljoen mensen besmet raken met HPV en dat 80% van de seksueel actieve personen tijdens hun leven besmet raakt met HPV.
Tegenwoordig zijn er meer dan 200 HPV-typen geïdentificeerd.
Volgens het International Agency for Research on Cancer zijn hoog-risico HPV-genotypes, waaronder 16, 18, 31, 33, 45, 52 en 58, verantwoordelijk voor ongeveer 90% van de anogenitale HPV-positieve kankers wereldwijd, terwijl laag-risico genotypen HPV 6 en 11 zijn verantwoordelijk voor 90% van de genitale wratten.
Kanker is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid dat het risico op sterfte en ziekte bij vrouwen over de hele wereld vergroot.
Gynaecologische kankers kunnen worden voorkomen door risicofactoren te veranderen/af te schaffen, gevallen kunnen in een vroeg stadium worden opgespoord met vroege diagnose en screeningprogramma's, en er kan een kans op behandeling worden gevonden.
Het is echter bekend dat vrouwen zich niet aanmelden bij zorginstellingen of deze uitstellen vanwege redenen als het negeren van gezondheidsproblemen, gebrek aan informatie, schaamte en economische problemen.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) benadrukt dat ten minste een derde van de gevallen van kanker kan worden voorkomen met preventieve zorgstrategieën en beveelt de implementatie aan van goedkope langetermijnstrategieën bij de kankerbestrijding.
Alle gezondheidswerkers hebben een belangrijke rol en verantwoordelijkheden in de zorg- en behandelingsprocessen bij de succesvolle implementatie van kankerpreventie-, vroege diagnose- en screeningprogramma's.
Hoge kankerscreeningspercentages in de algemene bevolking houden verband met de gezondheidsovertuigingen van het individu.
Volgens het Health Belief Model (HBM); Waargenomen barrières zijn de percepties van factoren die het uitvoeren van beschermend gedrag met betrekking tot de gezondheid verhinderen of moeilijk maken.
Als individuen er gevoelig voor zijn dat een gezondheidsprobleem hen ernstig zal schaden, denken ze dat de schade die hen zal overkomen, zal afnemen als ze actie ondernemen.
Ze zijn van mening dat als ze geen actie ondernemen, ernstiger gevolgen kunnen optreden dan de last (kosten, tijd, enz.) van de factoren die de perceptie van barrières creëren.
Motiverende gespreksvoering (MI) is een gespreksstijl op basis van samenwerking om iemands eigen motivatie en inzet voor verandering te versterken.
Motiverende gespreksvoering is een op bewijs gebaseerde, succesvolle interventieaanpak om positieve gedragsverandering te faciliteren en wordt vaak gebruikt op het gebied van middelenmisbruik, geestelijke gezondheidszorg, primaire en speciale gezondheidszorg.
Studies hebben de effectiviteit van motiverende interviews aangetoond, vooral op SIM gebaseerde motiverende interviews.
Het Precautionary Acceptance Process Model (PAPM) is een methode die stelt dat mensen zich in verschillende motivatiefasen kunnen bevinden tijdens het proces van het vertonen van bepaald gedrag. Daarom is dezelfde interventie die wordt toegepast op mensen die in één pot worden geëvalueerd, mogelijk niet voor iedereen effectief. Het Precautionary Acceptance Process Model (PAPM), dat in ons land in beperkte mate bekend is, is een geschikt model, vooral in preventieve gezondheidszorgpraktijken, gezondheidsbescherming en ontwikkelingsprogramma's.
Bij de preventie van baarmoederhalskanker speelt gezondheidspersoneel dat vooral in de eerstelijnsgezondheidszorg werkt, actief een rol bij het vergroten van het bewustzijnsniveau van vrouwen in de samenleving die zij dienen en bij het begeleiden van vrouwen naar een vroege diagnose.
In deze context wordt gedacht dat verloskundigen, vooral die in de eerste fase, een voortrekkersrol moeten vervullen met hun onderwijs- en adviesrol naast hun rol als praktijkbeoefenaar, aangezien zij vrouwen van alle leeftijden bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BAYRAMPAŞA
-
Istanbul, BAYRAMPAŞA, Turkije (Türkiye), 340000
- Bayrampaşa 1 nolu ASM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Familiegezondheidscentrum nr. 1 gelegen in het district Bayrampaşa in de provincie Istanbul
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen tussen de 30 en 45 jaar die zijn geregistreerd bij het Family Health Center nr. 1,
- Degenen die momenteel een actief seksueel leven hebben of in het verleden hebben gehad,
- Degenen die nog nooit een HPV-DNA-test hebben gehad,
- Degenen die twijfelen over een HPV-DNA-test,
- Zij die geletterd zijn,
- Degenen die geen gediagnosticeerd psychiatrisch probleem hebben,
- Degenen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
Degenen die een HPV-DNA-test hadden ondergaan
- Degenen met gehoor- of visuele beperkingen die de communicatie zouden belemmeren
- Degenen die niet konden telefoneren of sociale media (whatsapp, e-mail, enz.)
- Degenen die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek, werden als vrouwen aangemerkt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen op 4 verschillende tijden motiverende interviews over HPV en krijgen ook een educatieve brochure.
|
Er wordt geen aanvraag ingediend bij de deelnemers aan de controlegroep
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leren over HPV
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studie tot en met de 4e maand.
|
Het programma was gepland als 4 sessies en de duur van het interview was 20-30 minuten.
De vrouwen in de experimentele groep zullen 4 motiverende interviews en een trainingsbrochure krijgen.
Vragenlijst-/schaalformulieren zullen in totaal 4 keer worden afgenomen: De schalen zullen worden afgenomen als een voormeting vóór de interventie, een tussentijdse test na het tweede motiverende interview, een eindtest na het vierde motiverende interview, en een eindtest twee maanden na het laatste interview.
De totale score die kan worden behaald met HPV-BÖ ligt tussen 0-33 en een hoge score duidt op een hoog kennisniveau over HPV, HPV-screeningtests en het HPV-vaccin. De "Cervical Cancer and Pap-smear Test Health Belief Model Scale" zal worden gebruikt om de situaties te begrijpen die vrouwen ervan weerhouden de HPV-DNA-test te ondergaan.
|
Vanaf het begin van de studie tot en met de 4e maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een HPV-DNA-test ondergaan
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studie tot de 4e maand.
|
De beslissing van vrouwen in de experimentele groep om HPV-DNA-testen te ondergaan zal in twijfel worden getrokken.
|
Vanaf het begin van de studie tot de 4e maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muazez Küçükkaya, Istanbul University - Cerrahpasa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lewandowska AM, Lewandowski T, Rudzki M, Rudzki S, Laskowska B. Cancer prevention - review paper. Ann Agric Environ Med. 2021 Mar 18;28(1):11-19. doi: 10.26444/aaem/116906. Epub 2020 Mar 12.
- Ghasemi M, Savabi-Esfahani M, Noroozi M, Satari M. Prediction of cervical cancer screening: application of the information-motivation-behavioral skills model. BMC Cancer. 2024 Mar 19;24(1):351. doi: 10.1186/s12885-024-12098-9.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulUC-SBF-MK-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ik wil de gegevens niet delen vanwege de ethische principes van het onderzoek.
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .