Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačního rozhovoru na testování HPV-DNA

31. ledna 2026 aktualizováno: Muazez küçükkaya

Vliv motivačních rozhovorů založených na modelu zdravotní víry na ženské testování HPV-DNA podle procesu předběžného přijetí

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat účinky motivačního rozhovoru založeného na modelu zdravotní víry (Health Belief Model Based Motivational Interviewing) na testování HPV-DNA u žen podle Precautionary Acceptance Process.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Infekce lidským papilomavirem (HPV) je hlavním determinantem rakoviny děložního čípku u žen. Současné studie ukazují, že rakovina děložního čípku je způsobena sexuálně přenosnou infekcí HPV a 84 % rakovinných lézí souvisejících s HPV je rakovina děložního čípku. HPV infekce způsobuje, že se více než 14 milionů lidí ročně nakazí HPV a 80 % sexuálně aktivních jedinců se nakazí HPV během svého života. Dnes bylo identifikováno více než 200 typů HPV. Podle Mezinárodní agentury pro výzkum rakoviny jsou vysoce rizikové genotypy HPV včetně 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58 odpovědné za přibližně 90 % anogenitálních HPV-pozitivních rakovin na celém světě, zatímco genotypy HPV s nízkým rizikem 6 a 11 jsou zodpovědné za 90 % genitálních bradavic. Rakovina je důležitým problémem veřejného zdraví, který zvyšuje riziko úmrtnosti a nemocnosti žen na celém světě. Gynekologickým nádorům lze předcházet změnou/opuštěním rizikových faktorů, včasnou diagnózou a screeningovými programy lze případy odhalit v raném stádiu a lze najít šanci na léčbu. Je však známo, že ženy se do zdravotnických zařízení nehlásí nebo je odkládají z důvodů, jako je ignorování zdravotních problémů, nedostatek informací, rozpaky a ekonomické problémy. Světová zdravotnická organizace (WHO) zdůrazňuje, že nejméně jedné třetině případů rakoviny lze předejít strategiemi preventivní péče, a doporučuje zavádění nízkonákladových a dlouhodobých strategií v oblasti kontroly rakoviny. Všichni zdravotníci mají důležité role a odpovědnosti v procesech péče a léčby při úspěšné implementaci prevence rakoviny, včasné diagnostiky a screeningových programů. Vysoká míra screeningu rakoviny v obecné populaci souvisí se zdravotním přesvědčením jednotlivce. Podle Health Belief Model (HBM); vnímané bariéry jsou vnímání faktorů, které brání nebo ztěžují provádění ochranného chování souvisejícího se zdravím. Pokud jsou jedinci citliví na to, že je zdravotní problém vážně poškodí, myslí si, že újma, která jim přijde, se sníží, když začnou jednat. Domnívají se, že pokud nepodniknou žádné kroky, mohou nastat závažnější důsledky než zátěž (náklady, čas atd.) faktory, které vytvářejí vnímání bariér. Motivační rozhovor (MI) je styl konverzace založený na spolupráci k posílení vlastní motivace a odhodlání člověka ke změně. Motivační pohovor je úspěšný intervenční přístup založený na důkazech k usnadnění pozitivní změny chování a často se používá v oblasti zneužívání návykových látek, duševního zdraví, primárního a speciálního zdraví. Studie prokázaly účinnost motivačních rozhovorů, zejména motivačních rozhovorů založených na SIM. Precautionary Acceptance Process Model (PAPM) je metoda, která uvádí, že lidé se mohou během procesu projevování chování nacházet v různých motivačních stádiích, a proto stejná intervence aplikovaná na lidi hodnocené v jedné nádobě nemusí být účinná pro každého. U nás v omezené míře známý Precautionary Acceptance Process Model (PAPM) je vhodným modelem zejména v preventivních zdravotnických postupech, programech ochrany a rozvoje zdraví. V prevenci rakoviny děložního čípku se zdravotnický personál pracující zejména v primárních zdravotnických službách aktivně podílí na zvyšování informovanosti žen ve společnosti, které slouží, a na jejich nasměrování k včasné diagnostice. V této souvislosti se má za to, že porodní asistentky, zejména ty na prvním stupni, by měly být v popředí kromě svých praktických rolí také v oblasti vzdělávání a poradenství, protože oslovují ženy všech věkových kategorií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • BAYRAMPAŞA
      • Istanbul, BAYRAMPAŞA, Turecko (Türkiye), 340000
        • Bayrampaşa 1 nolu ASM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Rodinné zdravotní středisko č. 1 se nachází ve čtvrti Bayrampaşa v provincii Istanbul

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy ve věku 30-45 let, které jsou registrované v Rodinném zdravotním centru č. 1,

    • Ti, kteří v současné době nebo v minulosti měli aktivní sexuální život,
    • Ti, kteří nikdy neměli test HPV DNA,
    • Ti, kteří se nerozhodli podstoupit test HPV DNA,
    • Ti, kteří jsou gramotní,
    • Ti, kteří nemají diagnostikovaný psychiatrický problém,
    • Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří měli test HPV DNA

    • Ti, kteří měli sluchové nebo zrakové postižení, které by bránilo komunikaci
    • Ti, kteří nemohli mluvit po telefonu nebo používat sociální média (whatsapp, e-mail atd.)
    • Ti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii, byli určeni jako ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Experimentální skupina
Účastníkům experimentální skupiny budou mít motivační rozhovory o HPV ve 4 různých časech a budou také poskytnuty vzdělávací brožuru.
Účastníkům kontrolní skupiny nebude podána žádná aplikace
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny neobdrží žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učení se o HPV
Časové okno: Od začátku studie až do 4. měsíce.
Program byl naplánován na 4 sezení a délka rozhovoru byla 20–30 minut. Ženám v experimentální skupině budou poskytnuty 4 motivační rozhovory a výcviková brožura. Dotazníky/škály budou administrovány celkem 4krát: Škály budou administrovány jako pre-test před intervencí, průběžný test po druhém motivačním rozhovoru, závěrečný test po čtvrtém motivačním rozhovoru a závěrečný test dva měsíce po posledním rozhovoru. Celkové skóre získané z HPV-BÖ je mezi 0–33 a vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň znalostí o HPV, HPV screeningových testech a HPV vakcíně. Škála „Zdravotního přesvědčovacího modelu rakoviny děložního čípku a Pap-stěru“ bude použita k pochopení situací, které ženám brání v podstoupení HPV-DNA testu.
Od začátku studie až do 4. měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podstoupení testu na HPV-DNA
Časové okno: Od začátku studie do 4. měsíce.
Rozhodnutí žen v experimentální skupině podstoupit testování HPV-DNA bude zpochybněno.
Od začátku studie do 4. měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muazez Küçükkaya, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nechci sdílet z důvodu etických principů výzkumu.

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakoviny děložního čípku

Předplatit