- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06662136
L'effetto delle interviste motivazionali sul test HPV-DNA
31 gennaio 2026 aggiornato da: Muazez küçükkaya
L'effetto delle interviste motivazionali basate su modelli di credenze sulla salute sul test HPV-DNA delle donne secondo il processo di accettazione precauzionale
Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato era di esaminare gli effetti dell'intervista motivazionale basata sul modello di credenza sanitaria sul test HPV-DNA nelle donne secondo il processo di accettazione precauzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’infezione da papillomavirus umano (HPV) è il principale determinante del cancro cervicale nelle donne.
Gli studi attuali indicano che i tumori cervicali sono causati da un’infezione da HPV trasmessa sessualmente e che l’84% delle lesioni tumorali associate all’HPV sono tumori cervicali.
L’infezione da HPV fa sì che più di 14 milioni di persone contraggano l’infezione da HPV ogni anno e l’80% degli individui sessualmente attivi si infettino da HPV nel corso della loro vita.
Oggi sono stati identificati più di 200 tipi di HPV.
Secondo l’Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro, i genotipi di HPV ad alto rischio, inclusi 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58, sono responsabili di circa il 90% dei tumori anogenitali positivi all’HPV in tutto il mondo, mentre i genotipi di HPV a basso rischio 6 e 11 sono responsabili del 90% delle verruche genitali.
Il cancro è un importante problema di sanità pubblica che aumenta il rischio di mortalità e morbilità nelle donne di tutto il mondo.
I tumori ginecologici possono essere prevenuti modificando/abbandonando i fattori di rischio, i casi possono essere individuati in fase iniziale con diagnosi precoci e programmi di screening e si può trovare una possibilità di trattamento.
Tuttavia, è noto che le donne non si rivolgono alle istituzioni sanitarie o le rinviano per ragioni quali ignorare i problemi di salute, mancanza di informazioni, imbarazzo e problemi economici.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sottolinea che almeno un terzo dei casi di cancro può essere prevenuto con strategie di cura preventiva e raccomanda l’implementazione di strategie a basso costo e a lungo termine nel controllo del cancro.
Tutti gli operatori sanitari hanno ruoli e responsabilità importanti nei processi di cura e trattamento per l’attuazione efficace dei programmi di prevenzione del cancro, diagnosi precoce e screening.
Alti tassi di screening del cancro nella popolazione generale sono associati alle convinzioni sulla salute dell’individuo.
Secondo il modello delle credenze sulla salute (HBM); Le barriere percepite sono la percezione di fattori che impediscono o rendono difficile l’attuazione di un comportamento protettivo legato alla salute.
Se gli individui sono consapevoli che un problema di salute li danneggerà gravemente, pensano che il danno che ne deriverà diminuirà quando agiranno.
Ritengono che se non si agisce, potrebbero verificarsi conseguenze più gravi del peso (costi, tempo, ecc.) dei fattori che creano la percezione delle barriere.
Il colloquio motivazionale (MI) è uno stile di conversazione collaborativa per rafforzare la motivazione e l'impegno di una persona al cambiamento.
Il colloquio motivazionale è un approccio di intervento di successo basato sull’evidenza per facilitare un cambiamento comportamentale positivo ed è spesso utilizzato nell’abuso di sostanze, nella salute mentale, nelle aree sanitarie primarie e speciali.
Gli studi hanno dimostrato l'efficacia delle interviste motivazionali, in particolare delle interviste motivazionali basate su SIM.
Il Precautionary Acceptance Process Model (PAPM) è un metodo che afferma che le persone possono trovarsi in diversi stadi motivazionali durante il processo di manifestazione di un comportamento, pertanto lo stesso intervento applicato a persone valutate in un unico piatto potrebbe non essere efficace per tutti, e il Il Precautionary Acceptance Process Model (PAPM), conosciuto in misura limitata nel nostro Paese, è un modello adatto soprattutto nelle pratiche dei servizi sanitari preventivi, nella protezione della salute e nei programmi di sviluppo.
Nella prevenzione del cancro della cervice, il personale sanitario che lavora soprattutto nei servizi di assistenza sanitaria di base svolge un ruolo attivo nell’aumentare i livelli di consapevolezza delle donne nella società in cui presta servizio e nell’indirizzarle verso una diagnosi precoce.
In questo contesto, si ritiene che le ostetriche, soprattutto quelle nella prima fase, dovrebbero essere in prima linea con i loro ruoli di formazione e consulenza oltre a quelli professionali, poiché raggiungono donne di tutte le età.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
BAYRAMPAŞA
-
Istanbul, BAYRAMPAŞA, Turchia (Türkiye), 340000
- Bayrampaşa 1 nolu ASM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Popolazione di studio
Centro sanitario familiare n. 1 situato nel distretto di Bayrampaşa, nella provincia di Istanbul
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donne di età compresa tra 30 e 45 anni registrate presso il Centro sanitario familiare n. 1,
- Coloro che attualmente hanno o hanno avuto una vita sessuale attiva in passato,
- Coloro che non si sono mai sottoposti al test del DNA HPV,
- Coloro che sono indecisi se sottoporsi al test del DNA HPV,
- Coloro che sono alfabetizzati,
- Coloro che non hanno un problema psichiatrico diagnosticato,
- Coloro che accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Coloro che hanno effettuato il test del DNA dell’HPV
- Coloro che avevano problemi di udito o vista che impedivano la comunicazione
- Chi non ha potuto parlare al telefono o utilizzare i social (whatsapp, e-mail, ecc.)
- Coloro che non hanno accettato di partecipare allo studio sono stati identificati come donne.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo sperimentale
Ai partecipanti al gruppo sperimentale avrà interviste motivazionali sull'HPV in 4 volte diverse e avranno anche una brochure educativa.
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Non verrà presentata alcuna domanda ai partecipanti al gruppo di controllo
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Apprendimento sull'HPV
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino al quarto mese.
|
Il programma era pianificato come 4 sessioni e la durata dell'intervista era di 20-30 minuti.
Alle donne del gruppo sperimentale saranno somministrate 4 interviste motivazionali e un opuscolo formativo.
I questionari/scale saranno somministrati 4 volte in totale: Le scale saranno somministrate come pre-test prima dell'intervento, un test intermedio dopo la seconda intervista motivazionale, un test finale dopo la quarta intervista motivazionale e un test finale due mesi dopo l'ultima intervista.
Il punteggio totale ottenibile dall'HPV-BÖ è compreso tra 0-33 e un punteggio elevato indica un elevato livello di conoscenza sull'HPV, i test di screening per l'HPV e il vaccino HPV. Verrà utilizzata la "Scala del Modello di Credenze sulla Salute per il Cancro Cervicale e il Test Pap-smear" per comprendere le situazioni che impediscono alle donne di effettuare il test HPV-DNA.
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Dall'inizio dello studio fino al quarto mese.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eseguire un test HPV-DNA
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino al 4° mese.
|
La decisione delle donne nel gruppo sperimentale di sottoporsi al test HPV-DNA sarà messa in discussione.
|
Dall'inizio dello studio fino al 4° mese.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muazez Küçükkaya, Istanbul University - Cerrahpasa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lewandowska AM, Lewandowski T, Rudzki M, Rudzki S, Laskowska B. Cancer prevention - review paper. Ann Agric Environ Med. 2021 Mar 18;28(1):11-19. doi: 10.26444/aaem/116906. Epub 2020 Mar 12.
- Ghasemi M, Savabi-Esfahani M, Noroozi M, Satari M. Prediction of cervical cancer screening: application of the information-motivation-behavioral skills model. BMC Cancer. 2024 Mar 19;24(1):351. doi: 10.1186/s12885-024-12098-9.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
12 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
12 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Neoplasie uterine
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulUC-SBF-MK-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non voglio condividere i dati per i principi etici della ricerca.
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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