ARVIS TKA vs perinteinen TKA (ARVIS)

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan luun leikkauksiin käytetyn AR-järjestelmän tehokkuutta verrattuna perinteisiin jigeihin primaarisessa TKA:ssa primaarisen nivelrikon hoidossa. Ensisijainen tavoitteemme on selvittää, onko ARVIS lisätyn todellisuuden alusta luotettava työkalu palauttaa natiivi alaraajojen kohdistus TKA:n aikana. Arviolta 50 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen, joista 25 kuuluu AR-ryhmään ja 25 ei-AR-tavanomaiseen kinemaattiseen kohdistusryhmään. 20 %:n poistumisasteen (10 potilasta) odotetaan olevan koko tutkimuksen ajan, jolloin kuhunkin tutkimusryhmään jää 20 potilasta. Tutkija aikoo arvioida vain potilaat, jotka ovat täyttäneet yhden polven TKA:n kliiniset ja radiografiset indikaatiot (Killgren Lawrence Grade > III) ja joilla on vähemmän kuin Killgren Lawrence Grade II OA kontralateraalisessa polvessa. Tutkijat aikovat käyttää koskematonta polvea radiografisena vertailuna määrittääkseen ARVIS:n leikkauksen jälkeisen korjaavan tarkkuuden potilaan alkuperäiseen kohdistukseen. Leikkausta edeltävät ja jälkeiset röntgenkuvat sisältävät seisova polven AP-, PA-, lateraali-, auringonnousun ja lonkasta nilkkaan röntgenkuvat.

Tutkijat ovat päättäneet toistaa potilaan alkuperäisen kohdistuksen TKA:n aikana mekaanisen kohdistuksen sijaan, koska viimeaikainen kirjallisuus osoittaa kinemaattisten tekniikoiden ylivoimaista toimintaa ja tuloksia. Intraoperatiivisesti tutkijat käyttävät ARVISia luun resektiopaksuuden, distaalisen reisiluun resektiokulman, reisiluun komponentin sagittaalisen orientaation, reisiluun komponentin pyörimisen, sääriluun resektion paksuuden, koronaalisen sääriluun resektiokulman ja sääriluun kaltevuuden tallentamiseen.

ARVIS on lisätyn todellisuuden kuulokemikrofoni, jossa on heads-up-näyttö, joka pystyy näyttämään resektiota edeltävän lonkan keskiosan ja alaraajojen kohdistuksen. Heads-up-näyttö tarjoaa reaaliaikaista intraoperatiivista palautetta luun resektioiden aikana komponenttien sijainnin ja alaraajojen kohdistuksen optimoimiseksi verrattuna koskemattomaan kontralateraaliseen raajaan. Toisin kuin muut menetelmät, joita käytetään luun leikkausten valmisteluun TKA:n aikana, kuten perinteiset jigit tai robottijärjestelmät, ARVIS on itsenäinen, puettava kirurgin ohjaama kirurginen ohjauslaite, joka on suunniteltu varmistamaan, että kirurgi voi keskittyä potilaaseen tehdessään luuleikkauksia sääri- ja reisiluu - ei näyttöä huoneen poikki.

TKA:n toimintatapa on sama perinteisessä jigi- ja ARVIS-lähestymistapassa.

ARVIS on saanut 510(k)-luvan FDA:lta heinäkuusta 2021 lähtien.