Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Over-the-Top vs. Anteromedial ACLR, jossa on lateraalinen ekstraarticular tenodeesi

keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Radiologiset ja kliiniset tulokset ylivoimaisesta ACL-rekonstruktiosta vs. anteromediaaalinen ACL-rekonstruktio ja ylimääräinen lateraalinen ekstraartikulaarinen tenodeesi: Prospektiivisesti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata over-the-top (OTT) anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktiotekniikkaa (ACL-R) anteromediaaliseen ACL-R + lateraaliseen ekstraarticular tenodeesiin (LET). Sen tavoitteena on tarjota arvokkaita näkemyksiä kahdesta erilaisesta kirurgisesta lähestymistavasta, joilla pyritään parantamaan polven vakautta. Ylivoimainen ACL-R-tekniikka, joka sisältää siirteen reitityksen lateraalisen reisiluun nivelen takaosan yli, tunnetaan yksinkertaisuudestaan ​​ja kyvystään säilyttää ACL:n anatominen jalanjälki. Vaikka OTT-tekniikka on ei-anatominen rekonstruktio, se on osoittanut vertailukelpoisia kliinisiä tuloksia ja hyviä palautussuhteita urheiluun (RTS) verrattuna tavanomaiseen ACLR:ään yksin. Sitä suositellaan myös korjausleikkauksissa tai kun on vaikeuksia päästä reisiluun tunneliin tavanomaisten lähestymistapojen kautta. Huolenaiheet sen kyvystä palauttaa pyörimisvakaus ovat kuitenkin edelleen olemassa, etenkin suuren kysynnän urheilijoilla.

Sitä vastoin ACL-R:n anteromediaaalinen portaalitekniikka yhdistettynä LET:hen on saavuttanut suosiota, koska se on tehokas sekä anteriorisen sääriluun translaation että kiertoliikkeen epävakauden hallinnassa. LET lisää nivelensisäistä rekonstruktiota tarjoamalla lisärajoitusta kääntösiirtymiä vastaan, mikä voi olla kriittistä potilailla, joilla on korkea riskiprofiili uusiutuvien vammojen suhteen, kuten nivelurheiluun osallistuville. Näiden kahden lähestymistavan vertaaminen kliinisten tulosten, siirteen eheyden, rotaatiokontrollin ja urheiluun palaamisen suhteen prospektiivisesti satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa auttaa selventämään niiden roolia nykyaikaisessa ACL-kirurgiassa ja voisi ohjata kirurgia valitsemaan sopivimman menetelmän. potilaskohtaiset tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior cruciate ligament rekonstruktio (ACLR) on yksi yleisimmin suoritetuista toimenpiteistä ortopedisessa urheilulääketieteessä, ja sen tarkoituksena on palauttaa polven vakaus, helpottaa toimintaan palaamista ja ehkäistä ruston ja nivelkivien toissijaisia ​​vaurioita. Polvinivelen anatomian ja biomekaniikan parempi ymmärtäminen on johtanut kirurgisten tekniikoiden edistymiseen, ja nykyaikaiset "anatomiset" tekniikat ovat osoittaneet suotuisia tuloksia useimmilla potilailla. Teknisistä edistysaskelista huolimatta ACL-rekonstruktiotekniikat eivät vieläkään pysty täysin palauttamaan normaalia polven biomekaniikkaa, etenkään mitä tulee sääriluun rotaatioon, mikä jättää joillekin potilaille jäännösepävakautta. Lisäksi korkean tason urheilun palautumisasteen on raportoitu olevan niinkin alhainen kuin 63 prosenttia kahden vuoden aikana.

Jäljellä oleva anterolateraalinen subluksaatio, mitattuna pivot shift -testillä, on kliininen indikaattori sisäisestä kiertoliikkeen löysyydestä, ja se liittyy huonoihin tuloksiin ja potilastyytyväisyyteen. Tällainen muuttunut kinematiikka voi edelleen edistää nivelrikon (OA) kehittymistä. Perinteisen ACLR:n kyvyttömyys palauttaa luotettavasti normaalia sääriluun rotaatiokinematiikkaa voi olla yksi syy tähän tulokseen.

Lateraalinen nivelen ulkopuolinen tenodeesi (LET) suoritetaan ACLR:n rinnalla anterolateraalisen rotaation epävakauden hallitsemiseksi polvissa, joissa on ACL-puutos. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä toimenpide vähentää ACL-siirteen uusiutumisen riskiä, ​​palauttaa paremmin polvinivelen kinematiikkaa ja parantaa urheiluun palaamista. ACLR- ja LET-menettelyjä suoritetaan nykyään rutiininomaisesti monissa keskuksissa.

Over-the-top (OTT) ACL-rekonstruktiotekniikka sisältää siirteen siirtämisen lateraalisen reisiluun nivelen superomediaalisen reunan yli ja kiinnittämisen lateraaliseen reisiluun aivokuoreen. Tämän tekniikan ehdotettuja etuja ovat sen turvallisuus, helppokäyttöisyys, toistettavuus, alhaiset kustannukset ja yhteensopivuus kaikkien siirretyyppien ja kiinnitysmenetelmien kanssa. Lisäksi OTT-tekniikkaa voidaan käyttää ACL-jäännösten vahvistamiseen, mikä minimoi anatomisten rekonstruktioiden aikana kohdattavat tekniset haasteet. Näitä haasteita ovat vaikeudet visualisoida reisiluun sijoittelu, epäsuhta sääriluun ja reisiluun tunneleiden välillä, riippuvuus kellotaulujärjestelmistä reisiluun tunnelin asennossa ja instrumenttien törmäys liiallisen polven taivutuksen aikana.

Tällä hetkellä OTT- ja anatomisten ACLR-tekniikoiden tuloksia vertailevaa kirjallisuutta on rajoitetusti, eikä tutkimuksissa ole verrattu OTT- ja ACLR + LET-menetelmiä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä ja radiologisia tuloksia sekä urheiluun palaamista potilaiden välillä, joille tehdään Over-the-Top ACL-rekonstruktiotekniikka, ja potilailla, joille tehdään anteromediaaalinen ACL-rekonstruktiotekniikka lateraalisen ekstra-artikulaarisen tenodeesin kanssa. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Eristetty anterior cruciate ligament (ACL) repeämä (eristetty nivelsidevaurio).
  • Ikä 18-50 vuotta.
  • Ei aikaisempaa saman polven leikkausta.
  • MRI- ja CT-skannaukset tehtiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden lopussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylimääräinen nivelsidevaurio (esim. posteriorinen ristiside tai sivuside) yhdessä ACL-repeämän kanssa.
  • Epätäydelliset kliiniset pisteet.
  • Aikaisempi leikkaus samassa polvessa.
  • Infektion esiintyminen tai historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: OTT ACLR
Tämän ryhmän potilaille tehdään rekonstruktio OTT-tekniikalla, joka sisältää nivelensisäisen komponentin ja nivelen ulkopuolisen, joka toimii LET:nä.
Tämän ryhmän potilaille tehdään rekonstruktio OTT-tekniikalla, joka sisältää nivelensisäisen komponentin ja nivelen ulkopuolisen, joka toimii LET:nä.
Active Comparator: ACLR LET
Tämän ryhmän potilaille tehdään rekonstruktio tavanomaisella ACL-tekniikalla, johon liittyy rutiini-LET, joka saadaan iliotibiaalisesta nauhasta.
Tämän ryhmän potilaille tehdään rekonstruktio tavanomaisella ACL-tekniikalla, johon liittyy rutiini-LET, joka saadaan iliotibiaalisesta nauhasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
minimiarvo: 0, maksimiarvo 10, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
Uudelleen repeämä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
MRI:ssä havaittu uusiutumisen esiintyvyys (kyllä/ei)
Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
Sääriluun tunnelin laajeneminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
Sääriluun tunnelin halkaisija mitattuna leveimmästä kohdasta aksiaalisissa CT-kuvauksissa (luku, mm)
Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
Polvipisteet ja polvivamman ja nivelrikon tulos (KOOS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi
minimiarvo: 0, maksimiarvo 100, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
Leikkauksen jälkeinen 1. vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Enejd Veizi, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa