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Over-the-Top vs. ACLR Anteromedial com Tenodese Extraarticular Lateral

27 de setembro de 2026 atualizado por: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Resultados radiológicos e clínicos da reconstrução over-the-top do LCA vs. reconstrução anteromedial do LCA com tenodese extraarticular lateral adicional: um ensaio clínico prospectivamente randomizado

This study aims to compare the over-the-top (OTT) anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction (ACL-R) technique with the anteromedial ACL-R + lateral extraarticular tenodesis (LET). It aims to provide valuable insights into two different surgical approaches aimed at enhancing knee stability. The over-the-top ACL-R technique, which involves routing the graft over the posterior aspect of the lateral femoral condyle, is known for its simplicity and ability to preserve the anatomical footprint of the ACL. Although a non-anatomical reconstruction, the OTT technique has shown comparable clinical results and good return to sports (RTS) ratios when compared to the conventional ACLR alone. It is also favored in revision surgeries or when there is difficulty accessing the femoral tunnel through conventional approaches. However, concerns regarding its ability to fully restore rotational stability persist, especially in high-demand athletes.

In contrast, the anteromedial portal technique for ACL-R, combined with LET, has gained popularity due to its effectiveness in controlling both anterior tibial translation and rotational instability. LET augments the intra-articular reconstruction by providing additional restraint against pivot shifts, which can be critical in patients with high-risk profiles for re-injury, such as those participating in pivoting sports. Comparing these two approaches in terms of clinical outcomes, graft integrity, rotational control, and return-to-sport rates with a prospectively randomized controlled trial will help clarify their roles in contemporary ACL surgery and could guide surgeons in choosing the most appropriate method based on patient-specific factors.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) is one of the most commonly performed procedures in orthopedic sports medicine, aimed at restoring knee stability, facilitating return to activities, and preventing secondary injuries to the cartilage and menisci. Improved understanding of knee joint anatomy and biomechanics has led to advancements in surgical techniques, and modern 'anatomic' techniques have shown favorable outcomes in most patients. However, despite technical advancements, ACL reconstruction techniques still fail to fully restore normal knee biomechanics, particularly with regard to tibial rotation, leaving some patients with residual instability. Additionally, the rate of return to high-level sports has been reported as low as 63% at two years.

Residual anterolateral subluxation, as measured by the pivot shift test, is a clinical indicator of internal rotation laxity and is associated with poor outcomes and low patient satisfaction. Such altered kinematics may contribute further to the development of osteoarthritis (OA). The inability of traditional ACLR to reliably restore normal tibial rotational kinematics could be one reason for this outcome.

Lateral extra-articular tenodesis (LET) is performed alongside ACLR to control anterolateral rotational instability in knees with ACL deficiency. Recent studies have shown that this procedure reduces the risk of ACL graft re-rupture, better restores knee joint kinematics, and improves return-to-sport rates. ACLR and LET procedures are now routinely performed in many centers.

The over-the-top (OTT) ACL reconstruction technique involves passing the graft over the superomedial edge of the lateral femoral condyle and securing it to the lateral femoral cortex. The proposed advantages of this technique include its safety, ease of use, reproducibility, low cost, and compatibility with all graft types and fixation methods. Additionally, the OTT technique can be used to reinforce ACL remnants, thus minimizing technical challenges encountered during anatomic reconstruction procedures. These challenges include difficulty visualizing the femoral placement, mismatches between tibial and femoral tunnels, reliance on clock-face systems for femoral tunnel positioning, and instrument impingement during excessive knee flexion.

Currently, there is limited literature comparing the outcomes of OTT and anatomic ACLR techniques, and no studies compare the OTT and ACLR + LET procedures.

The aim of this study is to compare the clinical and radiological outcomes, as well as return-to-sport rates, between patients undergoing the Over-the-Top ACL Reconstruction technique and those undergoing the Anteromedial ACL Reconstruction technique with Lateral Extra-Articular Tenodesis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Presence of an isolated anterior cruciate ligament (ACL) tear (isolated ligament injury).
  • Age between 18 and 50 years.
  • No previous history of surgery on the same knee.
  • MRI and CT scans performed at the end of the first postoperative year.

Exclusion Criteria:

  • Presence of additional ligamentous injury (e.g., posterior cruciate ligament or collateral ligament) along with the ACL tear.
  • Incomplete clinical scores.
  • History of previous surgery on the same knee.
  • Presence or history of infection.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: OTT ACLR

Patients in this group will undergo a reconstruction with the OTT technique which includes an intra-articular component and an extra-articular one, functioning as a LET.

Patients in this group will undergo a reconstruction with the OTT technique which includes an intra-articular component and an extra-articular one, functioning as a LET.

Comparador Ativo: ACLR LET

Patients in this group will undergo a reconstruction with the conventional ACL technique accompanied by a routine LET, obtained from the iliotibial band.

Patients in this group will undergo a reconstruction with the conventional ACL technique accompanied by a routine LET, obtained from the iliotibial band.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Re-rupture
Prazo: Postoperative 1.st year

Re-rupture prevalence detected on MRI (yes/no)

Postoperative 1.st year
Tibial tunnel widening
Prazo: Postoperative 1.st year

Tibial tunnel diameter measured at the widest point on axial CT scans (number, mm)

Postoperative 1.st year
Tegner Activity Scale
Prazo: Postoperative 1.st year

minimum value:0, maximum value 10, higher values mean better outcome

Postoperative 1.st year
Knee Score ve Knee Injury & Osteoarthritis Outcome (KOOS)
Prazo: Postoperative 1.st year

minimum value:0, maximum value 100, higher values mean better outcome

Postoperative 1.st year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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