Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ACLR over-the-top ou antéromédial avec ténodèse extra-articulaire latérale

30 octobre 2024 mis à jour par: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Résultats radiologiques et cliniques de la reconstruction over-the-top du LCA par rapport à la reconstruction antéromédiale du LCA avec ténodèse extra-articulaire latérale supplémentaire : un essai contrôlé randomisé prospectif

Cette étude vise à comparer la technique de reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) over-the-top (OTT) (ACL-R) avec l'ACL-R antéromédial + ténodèse extra-articulaire latérale (LET). Il vise à fournir des informations précieuses sur deux approches chirurgicales différentes visant à améliorer la stabilité du genou. La technique over-the-top ACL-R, qui consiste à acheminer le greffon sur la face postérieure du condyle fémoral latéral, est connue pour sa simplicité et sa capacité à préserver l'empreinte anatomique du LCA. Bien qu'il s'agisse d'une reconstruction non anatomique, la technique OTT a montré des résultats cliniques comparables et de bons ratios de retour au sport (RTS) par rapport à l'ACLR conventionnel seul. Elle est également privilégiée lors des chirurgies de révision ou lorsqu'il existe des difficultés d'accès au tunnel fémoral par les voies d'abord conventionnelles. Cependant, des inquiétudes concernant sa capacité à restaurer complètement la stabilité rotationnelle persistent, en particulier chez les athlètes très demandés.

En revanche, la technique du portail antéromédial pour le LCA-R, combinée au LET, a gagné en popularité en raison de son efficacité à contrôler à la fois la translation tibiale antérieure et l'instabilité rotationnelle. LET augmente la reconstruction intra-articulaire en fournissant une retenue supplémentaire contre les changements de pivot, ce qui peut être critique chez les patients présentant des profils à haut risque de nouvelle blessure, tels que ceux qui participent à des sports de pivotement. La comparaison de ces deux approches en termes de résultats cliniques, d'intégrité du greffon, de contrôle de rotation et de taux de retour au sport avec un essai contrôlé randomisé prospectif aidera à clarifier leurs rôles dans la chirurgie contemporaine du LCA et pourrait guider les chirurgiens dans le choix de la méthode la plus appropriée en fonction de facteurs spécifiques au patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR) est l'une des procédures les plus couramment pratiquées en médecine orthopédique du sport, visant à restaurer la stabilité du genou, à faciliter le retour aux activités et à prévenir les blessures secondaires du cartilage et des ménisques. Une meilleure compréhension de l'anatomie et de la biomécanique de l'articulation du genou a conduit à des progrès dans les techniques chirurgicales, et les techniques « anatomiques » modernes ont donné des résultats favorables chez la plupart des patients. Cependant, malgré les progrès techniques, les techniques de reconstruction du LCA ne parviennent toujours pas à restaurer complètement la biomécanique normale du genou, notamment en ce qui concerne la rotation tibiale, laissant certains patients avec une instabilité résiduelle. De plus, le taux de retour aux sports de haut niveau serait aussi bas que 63 % après deux ans.

La subluxation antérolatérale résiduelle, telle que mesurée par le test de changement de pivot, est un indicateur clinique de laxité en rotation interne et est associée à de mauvais résultats et à une faible satisfaction des patients. Une telle cinématique altérée peut contribuer davantage au développement de l'arthrose (OA). L’incapacité de l’ACLR traditionnel à restaurer de manière fiable une cinématique de rotation tibiale normale pourrait être une des raisons de ce résultat.

La ténodèse extra-articulaire latérale (LET) est réalisée parallèlement à l'ACLR pour contrôler l'instabilité rotationnelle antérolatérale des genoux présentant un déficit du LCA. Des études récentes ont montré que cette procédure réduit le risque de ré-rupture du greffon du LCA, restaure mieux la cinématique de l'articulation du genou et améliore les taux de reprise du sport. Les procédures ACLR et LET sont désormais régulièrement effectuées dans de nombreux centres.

La technique de reconstruction du LCA par-dessus le dessus (OTT) consiste à faire passer le greffon sur le bord supéro-médial du condyle fémoral latéral et à le fixer au cortex fémoral latéral. Les avantages proposés de cette technique incluent sa sécurité, sa facilité d'utilisation, sa reproductibilité, son faible coût et sa compatibilité avec tous les types de greffons et méthodes de fixation. De plus, la technique OTT peut être utilisée pour renforcer les restes du LCA, minimisant ainsi les défis techniques rencontrés lors des procédures de reconstruction anatomique. Ces défis incluent la difficulté de visualiser le placement fémoral, les inadéquations entre les tunnels tibiaux et fémoraux, le recours à des systèmes d'horloge pour le positionnement du tunnel fémoral et le conflit des instruments lors d'une flexion excessive du genou.

Actuellement, il existe peu de littérature comparant les résultats des techniques OTT et ACLR anatomiques, et aucune étude ne compare les procédures OTT et ACLR + LET.

Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques et radiologiques, ainsi que les taux de reprise du sport, entre les patients subissant la technique de reconstruction du LCA Over-the-Top et ceux subissant la technique de reconstruction antéromédiale du LCA avec ténodèse extra-articulaire latérale. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06800
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Présence d'une déchirure isolée du ligament croisé antérieur (LCA) (lésion ligamentaire isolée).
  • Âge entre 18 et 50 ans.
  • Aucun antécédent de chirurgie sur le même genou.
  • IRM et tomodensitométrie réalisées à la fin de la première année postopératoire.

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une lésion ligamentaire supplémentaire (par exemple, ligament croisé postérieur ou ligament collatéral) ainsi que de la déchirure du LCA.
  • Scores cliniques incomplets.
  • Antécédents de chirurgie antérieure sur le même genou.
  • Présence ou antécédents d’infection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: OTT ACLR
Les patients de ce groupe subiront une reconstruction avec la technique OTT qui comprend une composante intra-articulaire et une extra-articulaire, fonctionnant comme un LET.
Les patients de ce groupe subiront une reconstruction avec la technique OTT qui comprend une composante intra-articulaire et une extra-articulaire, fonctionnant comme un LET.
Comparateur actif: ACLR LAISSER
Les patients de ce groupe subiront une reconstruction avec la technique conventionnelle du LCA accompagnée d'un LET de routine, obtenu à partir de la bande iliotibiale.
Les patients de ce groupe subiront une reconstruction avec la technique conventionnelle du LCA accompagnée d'un LET de routine, obtenu à partir de la bande iliotibiale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'activité Tegner
Délai: Postopératoire 1.ère année
valeur minimale : 0, valeur maximale 10, des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat
Postopératoire 1.ère année
Re-rupture
Délai: Postopératoire 1.ère année
Prévalence des re-ruptures détectées en IRM (oui/non)
Postopératoire 1.ère année
Élargissement du tunnel tibial
Délai: Postopératoire 1.ère année
Diamètre du tunnel tibial mesuré au point le plus large sur les tomodensitogrammes axiaux (nombre, mm)
Postopératoire 1.ère année
Score du genou et résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Postopératoire 1.ère année
valeur minimale : 0, valeur maximale 100, des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats
Postopératoire 1.ère année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enejd Veizi, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner