Osteoimplantti ja luun paraneminen (Osteocic)

Ottaen huomioon edellä mainitut ja mahdolliset parannukset leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kudosten korjauksen suhteen suukirurgiassa, tämä tutkimus on perusteltu, jonka yleistavoite olisi:

"Arvioida kahden vitamiineihin ja antioksidantteihin perustuvan ravintolisän (Osteoimplant Complex® ja Osteoimplant®) perioperatiivisen suun kautta antamisen tehokkuutta käyttämällä tutkimusmallina alaleuan kolmatta poskikirurgiaa, arvioimalla leikkauksen jälkeistä oireyhtymää ja luutiheyttä".

Tämän tutkimuksen nollahypoteesi on: 1) perioperatiivisen ravitsemuskompleksin (Osteoimplant Complex® ja Osteoimplant®) antaminen ei parantanut leikkauksen jälkeisiä oireita ja 2) ei myöskään lisännyt luun tiheyttä alemman kolmannen molaarien poiston jälkeen.

Opintojen suunnittelu. Se on satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), kaksoissokkokontrolloitu (potilas tai tietoja keräävä tutkija ei tiedä kohderyhmää) ja jaettu suu, jonka tarkoituksena on arvioida kahden ravitsemuskompleksin perioperatiivisen suun kautta antamisen tehokkuutta leikkauksen jälkeisiin oireisiin, haavaan. paraneminen ja luun tiheys 8 viikkoa alaleuan kolmannen poskihaavan poiston jälkeen.

Ravintolisien koostumus. A. Leikkausta edeltävä ravintolisä, Osteoimplant Complex®: Ovocet®, C-vitamiini 48,5mg, koentsyymi Q10 41,3mg, sinkki 35mg, beetakaroteeni 10% 25mg, bioflavonoidit sitrushedelmät 60% 20,83mg, magnesium 15 E-vitamiini, magnesium.

B. Leikkauksen jälkeinen ravintolisä, Osteoimplant®: Ovocet®, kollageeni 350 mg, kalsium 300 mg, D3-vitamiini 100 IU/mg, magnesium 8 mg.

Kohdeväestö:

Kaikki potilaat, joilla on kaksi alempaa kolmatta poskihampaa, jotka tarvitsevat uuttamista.

Tutkimus tai saatavilla oleva väestö:

Kaikki Granadan yliopiston suukirurgian ja implantologian maisterintutkintoon osallistuvat potilaat, joilla on kaksi alahammasta, jotka tarvitsevat uuttamista.

Kaikille potilaille tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen tehdään kliininen historia ja myöhempi kliininen tutkimus. Kliininen historia koostuu anamneesista, johon kerätään potilaan henkilötiedot (nimi, ikä, sukupuoli, ammatti, osoite ja puhelinnumero), sekä sukuhistoria, kärsityt sairaudet, aiemmat leikkaustoimenpiteet, lääkeallergiat ja nykyinen hoito. . Sen jälkeen suoritetaan fyysinen tutkimus, joka koostuu buccofacial-alueen tarkastuksesta ja tunnustelusta.

Tutkimuksemme täydentämiseksi ja oikean diagnoosin tekemiseksi kaikille potilaille tehdään ennen leikkausta radiologinen tutkimus, joka koostuu aina ortopantomografiasta ja CBCT:stä, jotta voidaan arvioida kolmiulotteisesti suhdetta viereisiin anatomisiin rakenteisiin. auttaa meitä myös mittaamaan etukäteen potilaan luutiheyden.

Kun diagnoosi on tehty oikein, potilaalle kerrotaan sekä suullisesti että kirjallisesti mahdollisista komplikaatioista, joita tämäntyyppisessä leikkauksessa voi esiintyä.

Samalla tavalla, jos tälle tutkimukselle asetetut osallistumiskriteerit täyttyvät, jokaiselle potilaalle tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen ja selostetaan yksityiskohtaisesti päätavoite, kirurginen toimenpide ja hoidon eri vaiheet; kaikki on kerrottu tietolomakkeessa, joka jaetaan luettavaksi. Jos potilas suostuu osallistumaan, he allekirjoittavat tutkimuskohtaisen tietoisen suostumuslomakkeen.

Otoskokoa varten kerätään yhteensä 60 alemman kolmannen poskihampaa ja 30 potilasta. Näyte jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on 30 alemman kolmannen poskihampaa ja satunnaistetaan satunnaistaulukkoa käyttäen.

Ryhmä A: 30 alempaa kolmatta poskihammaa valitaan ja niille määrätään preoperatiivinen hoito kahdella Osteoimplant Complex® -yksiköllä 5 päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen hoito yhdellä Osteoimplant®-yksiköllä 8 viikon ajan leikkauksesta. Molemmat ravintolisät annetaan 24 tunnin välein.

Ryhmä B: 30 alempaa viisaudenhammasta valitaan ja niille määrätään lumelääkettä sekä ennen leikkausta 5 päivää ennen leikkausta että leikkauksen jälkeen 8 viikon ajan leikkauksesta.

Leikkausta edeltävä lääkitys ja ravintolisä:

• Jos kuuluu kontrolliryhmään: lumelääke, 2/24 tuntia, 5 päivää ennen leikkausta.
• Jos testiryhmä: Osteoimplant Complex®, 2/24 tuntia, 5 päivää ennen leikkausta.

Leikkauksen jälkeinen lääkitys ja ravintolisät:

• Jos kontrolliryhmässä: lumelääke, 1/24 tuntia, 8 viikon ajan.
• Jos testiryhmä: Osteoimplant®, 1/24 tuntia, 8 viikon ajan.
• Antibioottihoito: amoksisilliini 750 mg, 1/8 tuntia, 5 päivän ajan. Penisilliiniallergian tapauksessa valittava lääke on klindamysiini 300 mg 1/8 tuntia 5 päivän ajan.
• Kipulääke ja tulehduskipuhoito: ibuprofeeni 400 mg 1/8 tuntia 2 päivän ajan, kolmannesta päivästä alkaen tarpeen mukaan. Pelastuslääkkeenä parasetamoli 1 g.

ENSISIJAINEN MUUTTUJA

1. Luun tiheys ja mittojen muutokset:

Luun tiheyden ja mittamuutokset arvioi erikoistuneen radiologin aiemmin ohjeistama kirurgi CBCT-skannauksilla, jotka tehdään ennen (T0) ja 8 viikkoa (T1) uuttamisen jälkeen, jotta saadaan seuraava:

1. mittamuutokset, arvioimalla kovan kudoksen vaaka- ja pystymitat ottamalla vertailukohteena viereisen hampaan amelosentrinen raja (LAC), jotta voidaan arvioida, onko kovakudosta hävinnyt poiston ja paranemisen jälkeen. Tätä tarkoitusta varten tehdään kolme leikettä (A, B ja C) 5, 7 ja 9 mm:n kohdille, ottaen pisteeksi 0 viereisen hampaan LAC:n merkitsemä kuvitteellinen vaakaviiva.
2. 8 viikon paranemisen jälkeen saatu luutiheys: se on arvioitava tekemällä aksiaaliset leikkaukset osissa A, B ja C siten, että määritetään 3 mm2:n alue (tämän alueen on sijaittava kiinteällä vaakaetäisyydellä LAC:sta jokaisessa tapauksessa poistettavan hampaan furkan tasolla). Keskimääräinen luun tiheys (Hounsfield-arvo) kullakin näistä alueista lasketaan, jotta voidaan laskea keskimääräinen luun tiheys paranemisen aikana kullekin alveolille. Luutiheyden muutoksia arvioidaan analysoimalla T1:n ja T0:n välisiä eroja.