Täyskaareisten yläleuan implanttien skannaustarkkuuden vertailu: Ekstraoraaliset vs. intraoraaliset tekniikat
Leuan koko kaarevien hammasimplanttien skannaustarkkuuden arviointi käyttämällä ekstraoraalista vs. intraoraalista skannaustekniikkaa. [Klininen tutkimus]
Tiedonkeruu potilailta:
Neljän kuukauden implantin asettamisen jälkeen kullekin potilaalle tehdään kolme jäljennöstä/skannausta seuraavasti:
Data 1: perinteinen jäljennös, jossa käytetään avoimen alustan siirtopäällysteitä ja piijäljennösmateriaalia. Valuvarmentamisen jälkeen skannauskappaleet yhdistetään master-valun analogeihin, jotka skannataan laboratorioskannerin avulla. STL-tiedostoa käytetään referenssiskannauksena.
Data 2: Skannauskappaleet liitetään implantteihin intraoraalisesti ja intraoraalinen skannaus tehdään intraoraalisella skannerilla. STL-tiedosto tallennetaan vertailua varten.
Data 3: skannauskappaleet leikataan hammaslangalla sen jälkeen, kun ne on liitetty implantteihin suunsisäisesti, ja sitten skannaus tehdään intraoraalisella skannerilla. STL-tiedosto tallennetaan vertailua varten.
- Tietojen kohdistus ja tarkkuusmittaukset: Tarkkuusmittaus tehdään ISO 5725 -standardin perusteella, jossa todenmukaisuuden ja tarkkuuden yhdistelmä hyväksyttiin määrittämään mittausmenetelmän tarkkuus. (15) Skannattuja tietoja verrataan seuraavasti: STL-tiedostot intraoraalisista digitaalisista skannauksista (tiedot 2 ja 3) ja isäntävalinnan ekstraoraalisesta skannauksesta (data 1) tuodaan 3D-tarkastusohjelmistoon, joka on Metrologiaohjelma, jota käytetään analysoimaan ja vertailemaan 3D-verkkoja. Sekä referenssi- että kohteiden tiedot (verrattavat skannatut tiedot) ladataan ohjelmaan ja 3D-verkkojen kiinnostava alue merkitään. "3D-vertailu"-toimintoa käytetään projisoimaan kaikki parilliset pisteet värillä. -koodattu kartta, joka on luotu näyttämään tutkittujen pintojen poikkeamakuvioita. Päällekkäisyyksiä käytetään 3D-tarkkuuden arvioimiseen sekä digitaalisissa intraoraalisissa skannauksissa että varmennettujen kivivalujen ekstraoraalisissa skannauksissa.
- Tilastollinen analyysi: Tiedot kerätään, analysoidaan ja sitten taulukoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruu potilailta:
Hammasimplanttien osseointegraatiojakson jälkeen kullekin potilaalle tehdään kolme jäljennöstä/skannausta seuraavasti:
- Data #1: Perinteinen jäljennös, jossa käytetään avoimia siirtokuppeja, liitetään hammasimplantteihin suunsisäisesti ja lastataan yhteen käyttämällä hammaslankaa ja duralay-hartsikuviota täydellisen kiinnittymisen ja liikkumattomuuden varmistamiseksi. Sitten lopulliseen jäljennökseen käytetään mukautettua akryylihartsialusta, jossa on avoin ikkuna ja silikonijäljennösmateriaali. pääkipsi kaadetaan ja siirtosuojat liitetään uudelleen implantaattianalogeihin kipsin sisällä implanttien asemien replikoimiseksi suunsisäisesti. siirtopäätteet/jäljennystolpat yhdistetään duralay-hartsikuviolla varmistusjigikokoonpanon muodostamiseksi. Varmistusjig-kokoonpano yhdistetään implantteihin potilaan suun sisällä passiivisuuden tarkistamiseksi, jos passiivisuus on väärä, jigi leikataan implanttien välisiltä alueilta ja yhdistetään sitten uudelleen duralyyn ja jäljennös toistetaan, jos passiivisuus on varmistettu. , varmistusjig-kokoonpano yhdistetään uudelleen pääkappaleeseen, jota pidetään sitten vahvistettuna pääkappaleena. Seuraava vaihe master cast -vahvistuksen jälkeen on skannauskappaleiden yhdistäminen implanttianalogeihin ja skannaus sitten laboratorioskannerin avulla tutkimuksen (vertailu) tai (viite)ryhmän STL-tiedoston saamiseksi.
- Data #2: Skannauskappaleet liitetään implantteihin suunsisäisesti, ja suunsisäinen skannaus tehdään käyttämällä intraoraalista skanneria. STL-tiedosto tallennetaan vertailua varten. (vertailu 1)
Data #3: skannauskappaleet lastutaan yhteen hammaslangalla ja komposiittihartsia lisätään langaan skannauskappaleiden välissä oleville alueille epäsäännöllisyyksien lisäämiseksi, minkä jälkeen skannaus tehdään suunsisäisellä skannerilla. STL-tiedosto tallennetaan vertailua varten. (vertailu 2)
- Tietojen kohdistus ja tarkkuusmittaukset:
Tarkkuusmittaus tehdään ISO 5725 -standardin mukaisesti, jossa todenmukaisuuden ja tarkkuuden yhdistelmä on hyväksytty mittausmenetelmän tarkkuuden määrittelemiseksi. (15) Skannattuja tietoja verrataan seuraavasti: STL-tiedostot intraoraalisista digitaalisista skannauksista (tiedot 2 ja 3) ja isäntävalinnan ekstraoraalisesta skannauksesta (data 1) tuodaan 3D-tarkastusohjelmistoon, joka on Metrologiaohjelma, jota käytetään analysoimaan ja vertailemaan 3D-verkkoja. Sekä referenssi- että kohteiden tiedot (verrattavat skannatut tiedot) ladataan ohjelmaan ja 3D-verkkojen kiinnostava alue merkitään. "3D-vertailu"-toimintoa käytetään projisoimaan kaikki parilliset pisteet värillä. -koodattu kartta, joka on luotu näyttämään tutkittujen pintojen poikkeamakuvioita. Päällekkäisyyksiä käytetään 3D-tarkkuuden arvioimiseen sekä digitaalisissa intraoraalisissa skannauksissa että varmennettujen kivivalujen ekstraoraalisissa skannauksissa.
- Tilastollinen analyysi:
- Numeeristen/kvantitatiivisten muuttujien käsittely:
Numeerisen datan normaaleja tutkitaan tarkistamalla tiedon jakautuminen Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testeillä. Tiedot esitetään keskiarvona ja keskihajonnana. Jos tiedot jaetaan normaalisti, vertailu 2 eri ryhmän välillä suoritetaan käyttämällä riippumatonta t-testiä, vertailu 2 toisiinsa liittyvän ryhmän välillä suoritetaan käyttämällä parillista t-testiä, kun taas vertailu useamman kuin kahden ryhmän välillä suoritetaan käyttämällä A Way ANOVA -testiä ja sen jälkeen Tukeyn Post Hoc -testiä useisiin vertailuihin.
Jos data on ei-parametrista dataa, kahden eri ryhmän välinen vertailu suoritetaan Mann-Whitney-testillä, kahden toisiinsa liittyvän ryhmän vertailu suoritetaan käyttämällä Wilcoxon Signed Rank -testiä, kun taas vertailu useamman kuin kahden ryhmän välillä suoritetaan Kruskal-Wallis-testillä.
- Kategoriaalisten/laadullisten muuttujien käsittely: Tiedot esitetään frekvenssinä ja prosentteina. Kaikki vertailut suoritetaan khin neliötestillä.
Tilastollinen analyysi:
Tiedot kerätään, taulukoidaan ja tilastollisesti analysoidaan käyttämällä Microsoft Excel ® 2016, Statistical Package for Social Science (SPSS)® Ver. 24. ja Minitab ® -tilastoohjelmisto Ver. 16.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12573
- Misr University for Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täysin hampaattomat potilaat, jotka olivat käyttäneet täydellisiä proteeseja ja saaneet 4 implanttia yläleukaan.
- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat luun uusiutumiseen ja osseointegraatioon.
- Harjanteet, joissa hyvin keratinoitunut limakalvo.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Potilaat, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun uusiutumiseen ja osseointegraatioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat, jotka on kuntoutettu hammasimplanteilla ylemmissä hampaattomissa leuoissa
potilaat, jotka on kuntoutettu hammasimplanteilla ylähampaattomiin leuoihin, potilaisiin sovelletaan erilaisia tiedonkeruutekniikoita perinteisillä jäljennöksillä verrattuna intraoraaliseen skannausmenetelmiin
|
erilaisia tiedonkeruutekniikoita koko kaarevia hammasimplantteja varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erilaisten intraoraalisten skannaustekniikoiden tarkkuuden arviointi verrattuna ekstraoraaliseen skannausmenetelmään
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on arvioida ja verrata erilaisten intraoraalisten skannaustekniikoiden tarkkuutta ekstraoraalisella skannausmenetelmällä määritettyyn vertailuarvoon.
Tarkkuus mitataan käyttämällä parametreja, kuten mittatarkkuus, pinnan yksityiskohtien toisto ja kohdistus vertailumallien kanssa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä intraoraalinen skannaustekniikka tuottaa tuloksia, jotka ovat tilastollisesti vertailukelpoisia tai ylittävät ekstraoraalisen menetelmän tarkkuuden, ja siten tiedottaa parhaista käytännöistä hampaiden kuvantamisessa.
|
6-9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: HEBA ELSARRIF, Misr University for Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/0016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .