Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af scanningsnøjagtighed af fuldbuede maksillære implantater: Ekstraorale vs. Intraorale teknikker

5. maj 2025 opdateret af: HEBA ELSARRIF, Misr University for Science and Technology

Vurdering af scanningsnøjagtighed af maxillære fuldbuede tandimplantater ved brug af ekstraorale vs intraorale scanningsteknikker. [En klinisk undersøgelse]

Dataindsamling fra patienterne:

Efter 4 måneders implantatplacering vil der blive foretaget tre aftryk/scanninger for hver patient som følger:

Data 1: konventionelt aftryk ved brug af åbne bakke-transferkapper og siliciumaftryksmateriale. Efter cast-verifikation vil scanningslegemerne blive forbundet med analogerne på mastercastet, som vil blive scannet ved hjælp af en laboratoriescanner. STL-filen vil blive brugt som referencescanning.

Data 2: Scanningslegemerne vil blive forbundet til implantaterne intraoralt, og der vil blive foretaget en intraoral scanning ved hjælp af den intraorale scanner. STL-filen gemmes til sammenligning.

Data 3: scanningslegemerne vil blive splintet ved hjælp af tandtråd efter at være forbundet til implantaterne intraoralt, og derefter vil der blive foretaget en scanning ved hjælp af den intraorale scanner. STL-filen gemmes til sammenligning.

- Datajustering og nøjagtighedsmålinger: Nøjagtighedsmålingen vil blive udført baseret på ISO 5725, hvor en kombination af rigtighed og præcision blev godkendt til at definere nøjagtigheden af ​​målemetoden. (15) De scannede data vil blive sammenlignet som følger: STL-filerne fra de intraorale digitale scanninger (data 2 og 3) og den ekstraorale scanning af mastercastet (data 1) vil blive importeret til et 3D-inspektionssoftwareprogram, der er en metrologiprogram, der bruges til at analysere og sammenligne 3D-masker. Informationen for både reference og mål (de scannede data, der skal sammenlignes) vil blive uploadet til programmet, og interesseområdet for 3D-masker vil blive markeret. Funktionen "3D-sammenligning" vil blive brugt ved at projicere alle parrede punkter med en farve -kodet kort oprettet for at vise afvigelsesmønstrene for de undersøgte overflader. Overlejringerne vil blive brugt til at vurdere 3D-nøjagtigheden for både de digitale intraorale scanninger med den ekstraorale scanning af de verificerede stenafstøbninger.

- Statistisk analyse: Data vil blive indsamlet, analyseret og derefter tabellagt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamling fra patienterne:

Efter osseointegrationsperioden af ​​tandimplantaterne vil der blive foretaget tre aftryk/scanninger for hver patient som følger:

  1. Data #1: Et konventionelt aftryk, der anvender åbne bakke-transferkapper, vil blive forbundet til tandimplantaterne intraoralt og splintet sammen ved hjælp af tandtråd og et duralay-harpiksmønster for at sikre fuldstændig fiksering og immobilitet. Derefter vil en tilpasset akrylharpiksbakke med åbent vindue og siliciumaftryksmateriale blive brugt til det endelige aftryk. en mastergips vil blive hældt, og overførselsrørene vil blive genforbundet på implantatanalogerne inde i gipset for at replikere implantatpositioner intraoralt. overføringskapperne/aftryksstolperne vil blive forbundet med et duralay-harpiksmønster for at danne en verifikationsjig-samling. Verifikationsjiggenheden vil blive forbundet til implantaterne inde i patientens mund for at kontrollere passivitet, i tilfælde af ukorrekt passivitet vil jiggen blive sektioneret i områder mellem implantaterne og derefter tilsluttet igen med duraly, og et aftryk vil blive gentaget, hvis passivitet er sikret , vil verifikationsjiggenheden blive genforbundet med masterkastet, der derefter vil blive betragtet som et verificeret masterkast. Det næste trin efter master cast-verifikation er forbindelsen af ​​scanningslegemerne til implantatanalogerne og derefter scanning med en laboratoriescanner for at få en STL-fil fra (kontrol)gruppen eller (reference)gruppen i forskningen.
  2. Data #2: Scanningslegemerne vil blive forbundet til implantaterne intraoralt, og en intraoral scanning vil blive foretaget ved hjælp af den intraorale scanner. STL-filen gemmes til sammenligning. (komparator 1)
  3. Data #3: scanningslegemer vil blive splintet sammen ved hjælp af tandtråd, og sammensat harpiks vil blive tilføjet til tandtråden på områder fundet mellem scanningslegemerne for at tilføje nogle uregelmæssigheder, derefter vil der blive foretaget en scanning ved hjælp af den intraorale scanner. STL-filen gemmes til sammenligning. (komparator 2)

    • Datajustering og nøjagtighedsmålinger:

Nøjagtighedsmålingen vil blive udført baseret på ISO 5725, hvor en kombination af rigtighed og præcision blev godkendt til at definere nøjagtigheden af ​​målemetoden. (15) De scannede data vil blive sammenlignet som følger: STL-filerne fra de intraorale digitale scanninger (data 2 og 3) og den ekstraorale scanning af mastercastet (data 1) vil blive importeret til et 3D-inspektionssoftwareprogram, der er en metrologiprogram, der bruges til at analysere og sammenligne 3D-masker. Informationen for både reference og mål (de scannede data, der skal sammenlignes) vil blive uploadet til programmet, og interesseområdet for 3D-masker vil blive markeret. Funktionen "3D-sammenligning" vil blive brugt ved at projicere alle parrede punkter med en farve -kodet kort oprettet for at vise afvigelsesmønstrene for de undersøgte overflader. Overlejringerne vil blive brugt til at vurdere 3D-nøjagtigheden for både de digitale intraorale scanninger med den ekstraorale scanning af de verificerede stenafstøbninger.

  • Statistisk analyse:
  • Håndtering af numeriske/kvantitative variable:

Numeriske data vil blive udforsket for normalitet ved at kontrollere datafordelingen ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk-tests. Data vil blive præsenteret som gennemsnit og standardafvigelse. Hvis data vil være normalfordelt, vil sammenligning mellem 2 forskellige grupper blive udført ved at bruge uafhængig t-test, en sammenligning mellem 2 relaterede grupper vil blive udført ved at bruge en parret t-test, mens en sammenligning mellem mere end 2 grupper vil blive udført af ved at bruge A Way ANOVA-test efterfulgt af Tukeys Post Hoc-test til flere sammenligninger.

Hvis data vil være ikke-parametriske data sammenligning mellem 2 forskellige grupper vil blive udført ved at bruge Mann-Whitney testen, en sammenligning mellem 2 relaterede grupper vil blive udført ved at bruge Wilcoxon Signed Rank testen, mens en sammenligning mellem mere end 2 grupper vil udføres ved brug af Kruskal-Wallis test.

- Håndtering af kategori-/kvalitative variabler: Data vil blive præsenteret som hyppighed og procenter. Alle sammenligninger vil blive udført ved at bruge Chi-square testen.

Statistisk analyse:

Data vil blive indsamlet, tabuleret og statistisk analyseret ved hjælp af Microsoft Excel ® 2016, Statistical Package for Social Science (SPSS)® Ver. 24. og Minitab ® statistisk software Ver. 16.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 12573
        • Misr University for Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fuldstændig tandløse patienter, som havde haft hele tandproteser på og fået 4 implantater i overkæben.
  2. Patienter uden systemiske sygdomme, der påvirker knogleombygning og osseointegration.
  3. Kamme med godt keratiniseret slimhinde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygere.
  2. Ikke-kompatible patienter.
  3. Patienter med systemiske sygdomme, der kan påvirke knogleombygning og osseointegration.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter rehabiliteret med tandimplantater i øvre tandkæber
patienter rehabiliteret med tandimplantater i øvre tandkæber, så vil forskellige dataindsamlingsteknikker blive anvendt på patienterne ved brug af konventionelle aftryk versus intraorale scanningsmetoder
forskellige dataopsamlingsteknikker til fuldbuede tandimplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af nøjagtigheden af ​​forskellige intraorale scanningsteknikker versus den ekstraorale scanningsmetode
Tidsramme: 6-9 måneder
Det primære resultat af denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne nøjagtigheden af ​​forskellige intraorale scanningsteknikker med et benchmark etableret ved en ekstraoral scanningsmetode. Nøjagtighed vil blive målt ved hjælp af parametre som dimensionspræcision, gengivelse af overfladedetaljer og tilpasning til referencemodeller. Undersøgelsen har til formål at bestemme, hvilken intraoral scanningsteknik, der giver resultater, der er statistisk sammenlignelige med eller overstiger nøjagtigheden af ​​den ekstraorale metode, og derved informere om bedste praksis inden for dental billeddannelse.
6-9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HEBA ELSARRIF, Misr University for Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

1. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/0016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

April 2025

IPD-delingsadgangskriterier

praktikere, der er interesseret i samme forskningsfelt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous Maxilla

Kliniske forsøg med ekstraorale versus intraorale scanningsteknikker

Abonner