Comparaison de la précision de numérisation des implants maxillaires pour arcade complète : techniques extra-orales et intra-orales
Évaluation de la précision de numérisation des implants dentaires maxillaires à arcade complète à l'aide de techniques de numérisation extra-orales et intra-orales. [Une étude clinique]
Acquisition des données des patients :
Après 4 mois de pose de l'implant, trois empreintes/scans seront réalisés pour chaque patient comme suit :
Données 1 : empreinte conventionnelle utilisant des transferts à porte-empreinte ouvert et un matériau d'empreinte en silicone. Après vérification du modèle, les corps de numérisation seront connectés aux analogues du modèle principal, qui seront numérisés à l'aide d'un scanner de laboratoire. Le fichier STL sera utilisé comme analyse de référence.
Données 2 : Les corps de scan seront connectés aux implants par voie intra-orale et un scan intra-oral sera réalisé à l'aide du scanner intra-oral. Le fichier STL sera stocké pour comparaison.
Données 3 : les corps de scan seront attelles à l'aide de fil dentaire après avoir été connectés aux implants par voie intra-orale, puis un scan sera réalisé à l'aide du scanner intra-oral. Le fichier STL sera stocké pour comparaison.
- Mesures d'alignement des données et d'exactitude : La mesure de l'exactitude sera effectuée sur la base de la norme ISO 5725 dans laquelle une combinaison de justesse et de précision a été approuvée pour définir l'exactitude de la méthode de mesure. (15) Les données numérisées seront comparées comme suit : les fichiers STL des scans numériques intra-oraux (données 2 et 3) et du scan extra-oral du maître-modèle (données 1) seront importés dans un logiciel d'inspection 3D qui est un programme de métrologie utilisé pour analyser et comparer des maillages 3D. Les informations de référence et de cibles (les données numérisées à comparer) seront téléchargées dans le programme et la zone d'intérêt des maillages 3D sera marquée. La fonction "Comparer 3D" sera utilisée en projetant tous les points appariés avec une couleur. -carte codée créée pour afficher les modèles de déviation des surfaces étudiées. Les superpositions seront utilisées pour évaluer la précision 3D des scans numériques intra-oraux et du scan extra-oral des moulages en pierre vérifiés.
- Analyse statistique : les données seront collectées, analysées, puis tabulées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Acquisition des données des patients :
Après la période d'ostéointégration des implants dentaires, trois empreintes/scans seront réalisés pour chaque patient comme suit :
- Données n° 1 : Une empreinte conventionnelle utilisant des coiffes de transfert à plateau ouvert sera connectée aux implants dentaires par voie intra-orale et attelées ensemble à l'aide de fil dentaire et d'un modèle en résine duralay pour assurer une fixation et une immobilité complètes. Ensuite, un plateau en résine acrylique personnalisé avec une fenêtre ouverte et un matériau d'empreinte en silicone sera utilisé pour la prise d'empreinte finale. un maître-modèle sera coulé et les transferts seront reconnectés aux analogues d'implant à l'intérieur du modèle pour reproduire les positions des implants en bouche. les transferts/postes d'impression seront connectés avec un motif en résine duralay pour former un ensemble de gabarit de vérification. L'ensemble du gabarit de vérification sera connecté aux implants à l'intérieur de la bouche du patient pour vérifier la passivité. En cas de passivité inappropriée, le gabarit sera sectionné au niveau des zones situées entre les implants puis reconnecté au duraly et une empreinte sera répétée si la passivité est assurée. , l'ensemble du gabarit de vérification sera reconnecté au maître-modèle qui sera alors considéré comme un maître-modèle vérifié. L'étape suivante après la vérification du modèle principal est la connexion des corps de numérisation aux analogues d'implants, puis leur numérisation avec un scanner de laboratoire pour obtenir un fichier STL du groupe (de contrôle) ou du groupe (de référence) de la recherche.
- Données n°2 : Les corps de scan seront connectés aux implants par voie intra-orale et un scan intra-oral sera réalisé à l'aide du scanner intra-oral. Le fichier STL sera stocké pour comparaison. (comparateur 1)
Données n° 3 : les corps de numérisation seront attelés ensemble à l'aide de fil dentaire et une résine composite sera ajoutée au fil dentaire dans les zones trouvées entre les corps de numérisation pour ajouter quelques irrégularités, puis une numérisation sera effectuée à l'aide du scanner intra-oral. Le fichier STL sera stocké pour comparaison. (comparateur 2)
- Mesures d’alignement et de précision des données :
La mesure de l'exactitude sera effectuée sur la base de la norme ISO 5725 dans laquelle une combinaison de justesse et de précision a été approuvée pour définir l'exactitude de la méthode de mesure. (15) Les données numérisées seront comparées comme suit : les fichiers STL des scans numériques intra-oraux (données 2 et 3) et du scan extra-oral du maître-modèle (données 1) seront importés dans un logiciel d'inspection 3D qui est un programme de métrologie utilisé pour analyser et comparer des maillages 3D. Les informations de référence et de cibles (les données numérisées à comparer) seront téléchargées dans le programme et la zone d'intérêt des maillages 3D sera marquée. La fonction "Comparer 3D" sera utilisée en projetant tous les points appariés avec une couleur. -carte codée créée pour afficher les modèles de déviation des surfaces étudiées. Les superpositions seront utilisées pour évaluer la précision 3D des scans numériques intra-oraux et du scan extra-oral des moulages en pierre vérifiés.
- Analyse statistique :
- Gestion des variables numériques/quantitatives :
La normalité des données numériques sera explorée en vérifiant la distribution des données à l'aide des tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk. Les données seront présentées sous forme de moyenne et d'écart type. Si les données sont normalement distribuées, une comparaison entre 2 groupes différents sera effectuée à l'aide d'un test t indépendant, une comparaison entre 2 groupes apparentés sera effectuée à l'aide d'un test t apparié, tandis qu'une comparaison entre plus de 2 groupes sera effectuée par en utilisant le test A Way ANOVA suivi du test Post Hoc de Tukey pour des comparaisons multiples.
Si les données seront des données non paramétriques, une comparaison entre 2 groupes différents sera effectuée à l'aide du test de Mann-Whitney, une comparaison entre 2 groupes apparentés sera effectuée à l'aide du test de Wilcoxon Signed Rank, tandis qu'une comparaison entre plus de 2 groupes sera effectuée. être réalisée en utilisant le test de Kruskal-Wallis.
- Gestion des variables catégorielles/qualitatives : les données seront présentées sous forme de fréquence et de pourcentages. Toutes les comparaisons seront effectuées à l'aide du test du chi carré.
Analyse statistique :
Les données seront collectées, tabulées et analysées statistiquement à l'aide de Microsoft Excel ® 2016, Statistical Package for Social Science (SPSS)® Ver. 24. et le logiciel statistique Minitab ® Ver. 16.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12573
- Misr University for Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients complètement édentés qui portaient des prothèses complètes et avaient reçu 4 implants dans la mâchoire supérieure.
- Patients sans maladies systémiques affectant le remodelage osseux et l'ostéointégration.
- Crêtes montrant une muqueuse bien kératinisée.
Critères d'exclusion :
- Les fumeurs.
- Patients non observants.
- Patients atteints de maladies systémiques pouvant affecter le remodelage osseux et l’ostéointégration.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients réhabilités avec des implants dentaires dans les mâchoires supérieures édentées
patients réhabilités avec des implants dentaires dans les mâchoires supérieures édentées, différentes techniques d'acquisition de données seront ensuite appliquées aux patients en utilisant des empreintes conventionnelles par rapport aux méthodes de numérisation intra-orale
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différentes techniques d'acquisition de données pour les implants dentaires d'arcade complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la précision de différentes techniques de numérisation intra-orale par rapport à la méthode de numérisation extra-orale
Délai: 6 - 9 mois
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Le principal résultat de cette étude est d'évaluer et de comparer la précision de diverses techniques de numérisation intra-orale par rapport à une référence établie par une méthode de numérisation extra-orale.
La précision sera mesurée à l'aide de paramètres tels que la précision dimensionnelle, la reproduction des détails de la surface et l'alignement avec les modèles de référence.
L'étude vise à déterminer quelle technique de numérisation intra-orale fournit des résultats statistiquement comparables ou supérieurs à la précision de la méthode extra-orale, éclairant ainsi les meilleures pratiques en imagerie dentaire.
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6 - 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HEBA ELSARRIF, Misr University for Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/0016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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