Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra skanningsnoggrannheten för full-Arch Maxillära Implantat: Extraorala vs Intraorala tekniker

5 maj 2025 uppdaterad av: HEBA ELSARRIF, Misr University for Science and Technology

Bedömning av skanningsnoggrannhet för käkimplantat med fullbåge med hjälp av extraorala vs intraorala skanningstekniker. [En klinisk studie]

Datainsamling från patienterna:

Efter 4 månaders implantatplacering kommer tre avtryck/skanningar att göras för varje patient enligt följande:

Data 1: konventionellt avtryck med öppna bricköverdrag och silikonavtrycksmaterial. Efter castverifiering kommer skanningskropparna att kopplas till analogerna på mastercasten, som kommer att skannas med en laboratoriescanner. STL-filen kommer att användas som en referensskanning.

Data 2: Skanningskropparna kommer att kopplas till implantaten intraoralt, och en intraoral skanning kommer att göras med den intraorala skannern. STL-filen kommer att lagras för jämförelse.

Data 3: skanningskropparna kommer att spjälkas med tandtråd efter att ha kopplats till implantaten intraoralt och sedan kommer en skanning att göras med den intraorala skannern. STL-filen kommer att lagras för jämförelse.

- Datajustering och noggrannhetsmätningar: Noggrannhetsmätningen kommer att göras baserat på ISO 5725 där en kombination av riktighet och precision godkändes för att definiera mätmetodens noggrannhet. (15) Skannade data kommer att jämföras enligt följande: STL-filerna från de intraorala digitala skanningarna (data 2 och 3) och den extraorala skanningen av mastercasten (data 1) kommer att importeras till ett 3D-inspektionsprogram som är en metrologiprogram som används för att analysera och jämföra 3D-nät. Informationen för både referens och mål (skannade data som ska jämföras) kommer att laddas upp i programmet och intresseområdet för 3D-maskor kommer att markeras. Funktionen "3D Jämför" kommer att användas genom att projicera alla parade punkter med en färg -kodad karta skapad för att visa avvikelsemönstren för de undersökta ytorna. Överlagringarna kommer att användas för att bedöma 3D-noggrannheten för både de digitala intraorala skanningarna med den extraorala skanningen av de verifierade stenavgjutningarna.

- Statistisk analys: Data kommer att samlas in, analyseras och sedan tabelleras.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Datainsamling från patienterna:

Efter osseointegrationsperioden för tandimplantaten kommer tre avtryck/skanningar att göras för varje patient enligt följande:

  1. Data #1: Ett konventionellt avtryck med överföringsöverdrag för öppna brickor kommer att kopplas till tandimplantaten intraoralt och spjälkas ihop med hjälp av tandtråd och ett duralayhartsmönster för att säkerställa fullständig fixering och orörlighet. Sedan kommer en skräddarsydd akrylhartsbricka med ett öppet fönster och silikonavtrycksmaterial att användas för det slutliga avtrycket. ett mastergips kommer att gjutas, och överföringsskydden kommer att återanslutas till implantatanalogerna inuti gipset för att replikera implantatpositionerna intraoralt. överföringsskydden/avtrycksstolparna kommer att anslutas med ett duralay-hartsmönster för att bilda en verifieringsjiggenhet. Verifieringsjiggen kommer att anslutas till implantaten inuti patientens mun för att kontrollera passivitet, vid felaktig passivitet kommer jiggen att delas i områden mellan implantaten och sedan återanslutas med duraly och ett avtryck kommer att upprepas, om passivitet säkerställs , kommer verifieringsjiggenheten att återanslutas till masterkastet som sedan kommer att betraktas som ett verifierat masterkast. Nästa steg efter master cast-verifiering är anslutningen av skanningskropparna till implantatanalogerna och sedan skanna den med en laboratoriescanner för att få en STL-fil för (kontroll)gruppen eller (referens)gruppen för forskningen.
  2. Data #2: Skanningskropparna kommer att kopplas till implantaten intraoralt, och en intraoral skanning kommer att göras med den intraorala skannern. STL-filen kommer att lagras för jämförelse. (jämförare 1)
  3. Data #3: skanningskroppar kommer att spjälkas ihop med tandtråd och kompositharts kommer att läggas till tandtråden vid områden som hittas mellan skanningskropparna för att lägga till några oregelbundenheter, sedan kommer en skanning att göras med den intraorala skannern. STL-filen kommer att lagras för jämförelse. (jämförare 2)

    • Datajustering och noggrannhetsmätningar:

Noggrannhetsmätningen kommer att göras baserat på ISO 5725 där en kombination av riktighet och precision godkändes för att definiera mätmetodens noggrannhet. (15) Skannade data kommer att jämföras enligt följande: STL-filerna från de intraorala digitala skanningarna (data 2 och 3) och den extraorala skanningen av mastercasten (data 1) kommer att importeras till ett 3D-inspektionsprogram som är en metrologiprogram som används för att analysera och jämföra 3D-nät. Informationen för både referens och mål (skannade data som ska jämföras) kommer att laddas upp i programmet och intresseområdet för 3D-maskor kommer att markeras. Funktionen "3D Jämför" kommer att användas genom att projicera alla parade punkter med en färg -kodad karta skapad för att visa avvikelsemönstren för de undersökta ytorna. Överlagringarna kommer att användas för att bedöma 3D-noggrannheten för både de digitala intraorala skanningarna med den extraorala skanningen av de verifierade stenavgjutningarna.

  • Statistisk analys:
  • Hantering av numeriska/kvantitativa variabler:

Numeriska data kommer att undersökas för normalitet genom att kontrollera datafördelningen med Kolmogorov-Smirnov och Shapiro-Wilk-tester. Data kommer att presenteras som medelvärde och standardavvikelse. Om data kommer att vara normalfördelade kommer jämförelse mellan 2 olika grupper att utföras med hjälp av oberoende t-test, en jämförelse mellan 2 relaterade grupper kommer att utföras med hjälp av ett parat t-test, medan en jämförelse mellan fler än 2 grupper kommer att utföras av med hjälp av A Way ANOVA-test följt av Tukeys Post Hoc-test för flera jämförelser.

Om data kommer att vara icke-parametriska datajämförelser mellan 2 olika grupper kommer att utföras med hjälp av Mann-Whitney-testet, en jämförelse mellan 2 relaterade grupper kommer att utföras med hjälp av Wilcoxon Signed Rank-testet, medan en jämförelse mellan fler än 2 grupper kommer att utföras utföras med hjälp av Kruskal-Wallis test.

- Hantering av kategoriella/kvalitativa variabler: Data kommer att presenteras som frekvens och procent. Alla jämförelser kommer att utföras med hjälp av chi-kvadrattestet.

Statistisk analys:

Data kommer att samlas in, tabelleras och analyseras statistiskt med hjälp av Microsoft Excel ® 2016, Statistical Package for Social Science (SPSS)® Ver. 24. och Minitab ® statistisk programvara Ver. 16.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten, 12573
        • Misr University for Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Helt tandlösa patienter som hade haft kompletta proteser och fått 4 implantat i överkäken.
  2. Patienter utan systemiska sjukdomar som påverkar benombyggnad och osseointegration.
  3. Åsar som visar välkeratiniserad slemhinna.

Uteslutningskriterier:

  1. Rökare.
  2. Icke-kompatibla patienter.
  3. Patienter med systemiska sjukdomar som kan påverka benombyggnad och osseointegration.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter som rehabiliterats med tandimplantat i övre tandlösa käkar
patienter som rehabiliteras med tandimplantat i övre tandkäkar, sedan kommer olika datainsamlingstekniker att tillämpas på patienterna med hjälp av konventionella avtryck kontra intraorala skanningsmetoder
olika datainsamlingstekniker för full-båge tandimplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av noggrannheten hos olika intraorala skanningstekniker kontra den extraorala skanningsmetoden
Tidsram: 6-9 månader
Det primära resultatet av denna studie är att utvärdera och jämföra noggrannheten hos olika intraorala scanningstekniker mot ett riktmärke som fastställts av en extraoral scanningsmetod. Noggrannheten kommer att mätas med hjälp av parametrar som dimensionell precision, ytdetaljreproduktion och anpassning till referensmodeller. Studien syftar till att fastställa vilken intraoral skanningsteknik som ger resultat som är statistiskt jämförbara med eller överträffar noggrannheten hos den extraorala metoden, och därigenom informera om bästa praxis inom dental avbildning.
6-9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: HEBA ELSARRIF, Misr University for Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

25 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

1 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/0016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all insamlad IPD, all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

April 2025

Kriterier för IPD Sharing Access

praktiker som är intresserade av samma forskningsområde

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera