Mobiilisovelluksen vanhempien sitoutuminen (PARAMETER)
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Lori Erickson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Lääketieteellistä tekniikkaa käyttävien lasten asynkronisen mobiiliterveyssovelluksen vanhempien noudattaminen käyttämällä satunnaistettua avohoitomallien kokeilua (PARAMETRI)
Tämä on yhden sivuston, ositettu ryhmittely rinnakkain satunnaistettu kontrollikoesuunnitelma, jossa verrataan 30 päivän kaikista syistä takaisinottoastetta ja vanhempien kokemuksia kahden ryhmän lapsipotilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on arvioida yritystason avohoidon mallin tehokkuutta asynkronisella mobiiliterveysalustalla 0–3-vuotiaiden lääketieteellisten monimutkaisten (CMC) lasten vanhemmille, jotta he voivat kommunikoida lastensa terveydenhuoltotiimin kanssa potilaiden etävalvonnan avulla. (RPM).
Tutkijat arvioivat ennakoivan hoitotyön mallin tehokkuutta 30 päivän takaisinotoissa (tavoite 1), vanhempien kokemusta ja lapsen hoidon johtamista kotona (tavoite 2) sekä terveydenhuoltotiimin osallistumistiheyttä ennakoivan avohoidon mallin avulla. saavuttaa omaksuminen avohoidon malleissa (tavoite 3).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 0-3 vuotta 11 kuukautta vanhemman/laillisen edustajan kanssa
- Lapset, joilla on monimutkaisia sairauksia sairaalahoitoryhmän määräämien lääketieteellisten tekniikoiden (ruokinta, happisaturaatiomittari ja/tai happilaitteet) avulla,
- Purkaminen kotiympäristöön vanhempien/laillisesti valtuutettujen edustajien kanssa, jotka osaavat lukea pääasiassa englantia, espanjaa, somalia, burmaa, koreaa, yksinkertaistettua kiinaa, saksaa, ranskaa, filippiiniläistä, arabiaa ja vietnamia.
- Mahdollisuus ladata mobiilisovellus vanhemman/LAR:n omistamalle laitteelle
Lisäksi aikuiset osallistujat otetaan mukaan ja ryhmitellään seuraavasti:
Aikuisten ryhmä 1: Vanhemmat/Lakillisesti valtuutetut pediatrian edustajat osana diadia.
Aikuisten ryhmä 2: Terveydenhuoltotiimin käyttäjät Children's Mercy Kansas Cityssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys päästää kotihoitoon.
- Ne, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä.
- Jätämme pois lapsen, jota seuraa vain sydämen korkean tarkkuuden seurantaohjelman sydänkeskuksen avohoitotiimi, koska satunnaistaminen tälle potilasryhmälle vaikuttaisi tutkimuksen suunnitteluun (NCT0603439)
- Ne lapset, joiden ainoa lääketieteellinen tekniikka on PICC-linjat.
Tasapuolinen valinta: Vanhemmat/LAR:t, jotka eivät puhu tai lue yhtä CHAMP-sovelluksessa saatavilla olevista 11 kielestä, suljetaan pois sovelluksen mahdollisten käännösrajoitusten vuoksi.
Terveydenhuoltotiimin käyttäjät: Children's Mercyn muut kuin työntekijät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennakoiva hoitotyömalli mobiilisovelluksella ja ohjelmistoalustalla
|
CHAMP® App on Kansas Cityn Children's Mercy Hospitalin (CMH) suunnittelema ja kehittämä patentoitu, ladattava, mobiiliohjelmistosovellus ja ohjelmistoalusta, jonka avulla vanhemmat ja hoitajat voivat lähettää hoitotiimille tietoja potilaan tilan etävalvonnan mahdollistamiseksi. .
Vanhempi tai huoltaja syöttää CHAMP-sovellukseen tietoja, mukaan lukien elintoiminnot, otto- ja ulostulotiedot, videot ja potilaiden kuvat (yhteisnimitys "CHAMP® Data"), joka toimii tietokoneissa, mobiililaitteissa ja kämmentietokoneissa.
CHAMP®-sovellus on tarkoitettu käytettäväksi lapsipotilaiden kliinisessä hoidossa kotioloissa, joita seuraavat terveydenhuollon erikoisryhmät parantamaan potilaan itsehallintaa asynkronisten tietojen avulla.
Potilaaseen liittyvät videot ja tiedot syöttää vanhempi ja lähettää ne sähköisesti hoitotiimille kliinisen tiimin suosituksen mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardivarsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki syy Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aikana - 30 päivää lähimmästä tutkimukseen ilmoittautumisesta kotiutumisen jälkeen - Kaikki potilas- tai tarkkailukohtaamiset sairaalaan
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiseurantatietojen noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkimukseen ilmoittautumisesta 30 päivään kotiutuksen jälkeen - Terveyden etäseuranta noudattaminen (molemmat kädet) päivittäiseen tietojen syöttämiseen
|
30 päivää
|
|
Takaisinoton pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aika mitattuna päivinä sairaalaan takaisinottopäivästä vastaanottoon, mikä tahansa takaisinottoaika 30 päivän seurantajakson aikana
|
30 päivää
|
|
Vanhemman kokemus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen: Vanhemman kokemus kotiuttamisesta sairaalahoidon jälkeen mitattuna PACT-M-työkalulla kahdessa vaiheessa (ilmoittautuminen ensimmäisen kotiutuksen yhteydessä ja 30 päivän kuluttua).
Tavoitteen 1 tietojen lisäksi PACT-M-työkalulle 35.
PACT-M-työkalu on 9 kohteen, luotettava, validoitu työkalu, jossa on 5-pisteen Likert-vastaukset (Liite) (Juuri eri mieltä tai samaa mieltä).
Järjestelmän käytettävyyskyselyn kysymyksiä hyödynnetään myös Arm 1 CHAMP App -sovelluksen osallistujille.
|
30 päivää
|
|
Initiaatioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensimmäinen tietojen dokumentointipäivä purkamisen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Lopettaminen noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Viimeinen tietojen dokumentointipäivä vastuuvapauden jälkeen ennen tutkimusjakson päättymistä
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuoltotiimin sitoutuminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Terveydenhuoltotiimin osallistumistiheys ennakoivan avohoidon hoitomallin kanssa, joka on tarpeen avohoitomalleihin omaksumiseksi
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lori Erickson, PhD, Children's Mercy Kansas City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shirali G, Erickson L, Apperson J, Goggin K, Williams D, Reid K, Bradley-Ewing A, Tucker D, Bingler M, Spertus J, Rabbitt L, Stroup R. Harnessing Teams and Technology to Improve Outcomes in Infants With Single Ventricle. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 May;9(3):303-11. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002452. Epub 2016 May 10.
- Hall M, Berry JG, Hall M, Goodwin EJ, Margaret Wright S, Bettenhausen J, Colvin JD. Changes in hospitalization populations by level of complexity at children's hospitals. J Hosp Med. 2024 May;19(5):399-402. doi: 10.1002/jhm.13292. Epub 2024 Feb 10.
- Elliott M, Erickson L, Russell CL, Chrisman M, Gross Toalson J, Emerson A. Defining a new normal: A qualitative exploration of the parent experience during the single ventricle congenital heart disease interstage period. J Adv Nurs. 2021 May;77(5):2437-2446. doi: 10.1111/jan.14785. Epub 2021 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä toimittaa tietosanakirjan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .