Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystiesairauksien kohorttitutkimukset kiinalaisen lääketieteen keuhkokyhmyille

perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Third Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine

Hengitystiesairauksien kohorttitutkimukset kiinalaisen lääketieteen keuhkokyhmyille (RESEARCH-PN)

Tämä tutkimus on prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa ensisijaisesti arvioidaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoidon vaikutusta keuhkojen kyhmyihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen kohorttitutkimus, johon otetaan mukaan vähintään 2 244 henkilöä, joilla on keuhkojen kyhmyjen rintakehän HRCT-löydöksiä ja joka suosittelee MDT-seurantaa neljästä tutkimuskeskuksesta. Sen mukaan, hoidetaanko keuhkokyhmyistä kärsiviä potilaita perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä, heidät jaetaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen kohorttiin ja ei-perinteisen kiinalaisen lääketieteen kohorttiin, ja heitä seurataan vähintään 2 vuoden ajan. Tärkeimmät tulosmittaukset olivat keuhkojen kyhmyjen kasvu (laajeneminen tai uusi alku) ja kyhmyjen regressio (väheneminen tai katoaminen). Perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoidon tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on keuhkokyhmyjä, toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat kyhmyjen tilavuus, keskimääräinen kyhmytiheys, tilavuuden kaksinkertaistumisaika, kyhmyjen sisäiset ja ulkoiset merkit, ahdistuneisuuden itsearviointiasteikko, masennuksen itsearviointiasteikko ja SF-36 mittakaava.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Rekrytointi
        • The Third Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla, joilla on keuhkokyhmyjä, ei ole ikä- tai sukupuolirajoituksia

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

① Potilaat, joilla on keuhkokyhmyjä ja joita suositellaan MDT-seurantaan; ② Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

①Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä keuhkoihin kyhmyt; ②Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia sairauksia, kuten keuhkoimusolmukkeita, hamartoomia, sklerosoivia keuhkorakkuloiden solukasvaimia tai kyhmyjä, joilla on ilmeisiä hyvänlaatuisia piirteitä, kuten kalkkeutumista; ③ Potilaat, joilla on vakavia sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaissairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ryhmä
Potilaat, joilla on keuhkokyhmyjä, joita hoidetaan perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä
Lääke: Perinteinen kiinalainen lääketiede
Sai hoitoa perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä
Ei-perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitoryhmä
Potilaat, joilla on keuhkokyhmyjä, eivät ole saaneet perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokyhmyjen kasvu
Aikaikkuna: Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.
Keuhkokyhmyjen suureneminen tai uusien keuhkokyhmyjen ilmaantuminen
Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.
Keuhkokyhmyn regressio
Aikaikkuna: Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.
Keuhkokyhmyjen kutistuminen tai katoaminen
Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyhmyjen vakaus
Aikaikkuna: Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.
Keuhkokyhmyjen tilavuuden muutos on ± 15 %
Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.
Keuhkokyhmyn tilavuus
Aikaikkuna: Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.
Laske rintakehän HRCT- ja AI-analyysin avulla
Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.
Keuhkojen kyhmyjen keskimääräinen tiheys
Aikaikkuna: Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.
Laske rintakehän HRCT- ja AI-analyysin avulla
Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.
Keuhkokyhmyn tilavuuden kaksinkertaistumisaika
Aikaikkuna: Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.
AI-analyysin ja laskennan avulla
Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.
Sisäiset merkit keuhkojen kyhmyistä
Aikaikkuna: Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.
Keuhkokyhmyjen HRCT-oireita ovat vakuolaarinen merkki, keuhkoputken merkki, kystinen merkki, mikrovaskulaarinen merkki jne.
Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.
Ulkoiset merkit keuhkojen kyhmyistä
Aikaikkuna: Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.
Keuhkojen kyhmyjen ulkoisia ominaisuuksia ovat morfologia, rajat, reunat, spicules, keuhkopussin veto jne.
Pienen riskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 12, 24, 36, 48 ja 60. Keskiriskin keuhkokyhmyt mitataan kuukausina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60. Suuren riskin keuhkokyhmyt mitataan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57 ja 60.
itsearviointi ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Asteikko mitataan 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30, 33,36,39,42,45,48,51,54,57 ja 60. Pisteet 50- 59 määritellään lieväksi ahdistukseksi ja 60-69 keskivaikeaksi ahdistukseksi, ja pistemäärä 70 tai sitä korkeampi määritellään vakavaksi ahdistukseksi.
Arvioi keuhkokyhmyistä kärsivien potilaiden ahdistuneisuustila
Asteikko mitataan 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30, 33,36,39,42,45,48,51,54,57 ja 60. Pisteet 50- 59 määritellään lieväksi ahdistukseksi ja 60-69 keskivaikeaksi ahdistukseksi, ja pistemäärä 70 tai sitä korkeampi määritellään vakavaksi ahdistukseksi.
itsearviointi masennusasteikko
Aikaikkuna: Asteikko mitataan arvoilla 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30, 33,36,39,42,45,48,51,54,57 ja 60. Pisteet ≥ 53 osoittaa masennuksen olemassaolon.
Arvioi keuhkokyhmyistä kärsivien potilaiden masennuksen tila
Asteikko mitataan arvoilla 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30, 33,36,39,42,45,48,51,54,57 ja 60. Pisteet ≥ 53 osoittaa masennuksen olemassaolon.
SF-36 mittakaava
Aikaikkuna: Asteikko mitataan arvoilla 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30, 33,36,39,42,45,48,51,54,57 ja 60. Pisteet kaikilta osin ovat 0–100 pistettä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
Arvioi keuhkokyhmyistä kärsivien potilaiden elämänlaatua
Asteikko mitataan arvoilla 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30, 33,36,39,42,45,48,51,54,57 ja 60. Pisteet kaikilta osin ovat 0–100 pistettä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jiansheng LI, Professor, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RESEARCH-Pulmonary nodule

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa