Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity selviytymishoitosuunnitelma, jolla parannetaan selviytymishoidon ymmärtämistä ja saatavuutta mustilla tai afroamerikkalaispotilailla, joilla on paikallinen tai oligometastaattinen eturauhassyöpä

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Viraj Master, Emory University

Terveyslukutaidon käsitteleminen räätälöidyn selviytymissuunnitelman avulla, jotta heikosti hoidettujen afroamerikkalaisten eturauhassyöpäpotilaiden saatavuutta voidaan parantaa

Tämä kliininen tutkimus vertaa räätälöidyn selviytymissuunnitelman (SCP) vaikutusta tavalliseen SCP:hen selviytymishoidon ymmärtämiseen ja saatavuuteen mustilla tai afroamerikkalaisilla potilailla, joilla on eturauhassyöpä, joka ei ole levinnyt muihin kehon osiin (lokalisoitu). tai joka on levinnyt aloituspaikastaan ​​(ensisijainen kohta) rajoitettuun määrään kehon kohtia (oligometastaattinen). SCP:t tiivistävät hoitohistorian ja suositukset terveyden seurantaan ja ylläpitämiseen, ja ne voivat sisältää myös saatujen hoitojen mahdollisia pitkäaikaisvaikutuksia. SCP:n tarkoituksena on auttaa potilaita osallistumaan omaan terveydenhuoltoonsa. Monien potilaiden terveyslukutaito on kuitenkin perustason alapuolella, mikä tarkoittaa, että heillä on heikompi kyky hankkia, kommunikoida, käsitellä ja ymmärtää perusterveystietoa ja -palveluja tehdäkseen terveyspäätöksiä. Itse asiassa huono terveyslukutaito on yhdistetty eturauhassyövästä selviytyneiden huonompaan elämänlaatuun. Räätälöity SCP sisältää koulutuslisän, joka perustuu heikompiin luku- ja kirjoitustaitoon (alhainen lukutaito), ja se voi korjata terveyslukutaidon esteitä hoitovaihtoehtojen ja sivuvaikutusten ymmärtämiselle. Tavallinen SCP käyttää mallia, joka perustuu American Society of Clinical Oncologyn (ASCO) eturauhassyövän ohjeisiin. Räätälöity SCP, jossa on vähän lukutaitoisia koulutuslisäaineita, voi olla tehokkaampi kuin tavallinen SCP parantamaan selviytymishoidon ymmärtämistä ja pääsyä mustien tai afroamerikkalaisten potilaiden, joilla on paikallinen tai oligometastaattinen eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa tuloksia sen jälkeen, kun potilaat ovat saaneet tavanomaista hoitoa palveluntarjoajiltaan standardinmukaisella SCP:llä ja sen jälkeen, kun potilaat ovat saaneet räätälöityä SCP:tä matalan lukutaidon koulutuslisällä.

II. Mitataan hoitosuunnitelman ja koulutuslisän räätälöinnin mahdollinen hyöty.

III. Vertaa palveluntarjoajien arvioita potilaista:

IIIa. Terveyslukutaito; IIIb. perhehoidon suositusten ymmärtäminen; IIIc. Hoidon pitkäaikaisten ja myöhäisten vaikutusten ymmärtäminen; IIId. Potilailta saatuihin mittauksiin.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

RYHMÄ I (PUHELU): Potilaat saavat normaalin SCP:n palveluntarjoajan käynnin aikana ja räätälöidyn SCP:n, jossa on alhainen lukutaidon koulutuslisä strukturoidun haastattelun aikana 30–60 minuutin ajan.

RYHMÄ II (CONTROL): Potilaat saavat standardinmukaista SCP:tä käyttämällä eturauhassyövän ASCO-mallia palveluntarjoajan käynnin aikana, ja heille suoritetaan strukturoitu haastattelu 30–60 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Viraj Master, MD, PhD, FACS
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Grady Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Viraj Master, MD, PhD, FACS
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Rekrytointi
        • Atlanta VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Viraj Master, MD, PhD, FACS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mustat ja afroamerikkalaiset miehet, jotka ovat vapaita paikallisen tai oligometastaattisen eturauhassyövän perusleikkauksen ja/tai sädehoidon jälkeen 1–4 vuotta ennen ilmoittautumista. (Rotu/etninen alkuperä potilastietojen ja omakohtaisen raportin mukaan)
  • Potilaat, jotka saavat edelleen adjuvanttia androgeenin deprivaatiohoitoa primaarisen ei-palliatiivisen säteilyn jälkeen, voidaan ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia tai kognitiivinen heikentyminen tarjoajakohtaisesti kliininen arviointi
  • Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta potilaan onkologian hoitajan arvion mukaan
  • Toistuva eturauhassyöpä perushoidon jälkeen
  • Alle 18-vuotias tietoisen suostumuksen ajankohtana
  • Hoitoa vaativan aktiivisen toisen maligniteetin diagnoosi
  • Henkilöt, jotka eivät ymmärrä selvästi englantia, koska tulosmittaukset edellyttävät englannin kielen ymmärtämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (standardi SCP, räätälöity SCP)
Potilaat saavat normaalin SCP:n palveluntarjoajan käynnin aikana ja räätälöidyn SCP:n, jossa on alhainen lukutaito -koulutuslisä strukturoidun haastattelun aikana, joka kestää 30–60 minuuttia.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Saat matalan lukutaidon koulutuslisää
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Haastatella
Käy jäsennellyssä haastattelussa
Muut: Tukihoito
Vastaanota standardi SCP
Muut nimet:
  • Tukihoito
  • Oireiden hallinta
  • Terapia, tuki
Muut: Tukihoito
Vastaanota räätälöity SCP
Muut nimet:
  • Tukihoito
  • Oireiden hallinta
  • Terapia, tuki
Active Comparator: Ryhmä II (standardi SCP)
Potilaat saavat standardinmukaista SCP:tä eturauhassyövän ASCO-mallilla palveluntarjoajan käynnin aikana ja heille suoritetaan strukturoitu haastattelu 30–60 minuutin ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Käy jäsennellyssä haastattelussa
Muut: Tukihoito
Vastaanota standardi SCP
Muut nimet:
  • Tukihoito
  • Oireiden hallinta
  • Terapia, tuki
Muut: Tukihoito
Vastaanota räätälöity SCP
Muut nimet:
  • Tukihoito
  • Oireiden hallinta
  • Terapia, tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymishoidon suositusten ja eturauhasspesifisen antigeenin valvonnan ymmärtäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukauden puhelu
Ymmärtäminen pisteytetään dikotomisina muuttujina, oikein tai väärin. Niiden potilaiden osuus, jotka ymmärtävät oikein normaalin selviytymissuunnitelman (SCP) jälkeen verrattuna osuuteen, jotka ymmärtävät oikein standardin SCP:n + räätälöinti + koulutustuki jälkeen, analysoidaan käyttämällä kaksisuuntaista Z-pistetestiä kahden osuuden yhtäläisyyteen. merkitsevyystaso P < 0,05.
Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukauden puhelu
Hoidon sivuvaikutusten ja myöhäisten vaikutusten ymmärtäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukauden puhelu
Ymmärtäminen pisteytetään dikotomisina muuttujina, oikein tai väärin. Niiden potilaiden osuus, jotka ymmärtävät oikein standardin SCP:n jälkeen verrattuna osuuteen, jotka ymmärtävät oikein standardin SCP:n jälkeen + räätälöinti + koulutustuki, analysoidaan käyttämällä kaksisuuntaista Z-pistetestiä kahden osuuden yhtäläisyyteen merkitsevyystasolla P < 0,05.
Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukauden puhelu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsy perhehoitoon myöhäisten ja pitkäaikaisten sivuvaikutusten varalta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukauden puhelu
Arvioidaan potilaiden pääsypisteen (PAS) avulla. Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan potilaiden pääsyä perhehoitoon. Keskimääräisen PAS:n eroa verrataan kahden haaran välillä käyttämällä 2 näytteen t-testiä. Tuloksia verrataan aikaisempiin tutkimuksiin, julkaistuihin töihin ja muihin historiallisiin kohortteihin. Urologien potilaiden tulosten arvioinnin vastaavuus potilailta saatujen tulosten kanssa analysoidaan yhtäläisten vasteiden prosentteina sekä painottamattomilla ja painotetuilla kappa-kertoimilla. Lineaarisia regressiomalleja käytetään selviytymishoitoon pääsyn ennustajien tunnistamiseen. Vaatimattomia malleja suositaan suhteellisen pienen otoskoon vuoksi.
Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukauden puhelu
Päätöksen katuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukauden puhelu
Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan päätösten katumusta. Tuloksia verrataan aikaisempiin tutkimuksiin, julkaistuihin töihin ja muihin historiallisiin kohortteihin. Urologien potilaiden tulosten arvioinnin vastaavuus potilailta saatujen tulosten kanssa analysoidaan yhtäläisten vasteiden prosentteina sekä painottamattomilla ja painotetuilla kappa-kertoimilla. Vaatimattomia malleja suositaan suhteellisen pienen otoskoon vuoksi.
Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukauden puhelu
Muutos päätöskonfliktissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukauden puhelu
Kahden näytteen t-testiä käytetään arvioimaan muutosta keskimääräisessä päätöksentekokonfliktipisteissä kontrolliryhmän potilaiden (standardi SCP) ja interventioryhmän potilaiden välillä (standardi SCP + räätälöinti + koulutuslisä).
Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukauden puhelu
Valmistautuminen selviytymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukauden puhelu
Selviytymisvalmiutta kuvaavia tilastoja käytetään. Tuloksia verrataan aikaisempiin tutkimuksiin, julkaistuihin töihin ja muihin historiallisiin kohortteihin. Urologien potilaiden tulosten arvioinnin vastaavuus potilailta saatujen tulosten kanssa analysoidaan yhtäläisten vasteiden prosentteina sekä painottamattomilla ja painotetuilla kappa-kertoimilla. Vaatimattomia malleja suositaan suhteellisen pienen otoskoon vuoksi.
Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukauden puhelu
Potilaan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukauden puhelu
Kuvaavia tilastoja käytetään potilaan itsetehokkuuden kuvaamiseen. Tuloksia verrataan aikaisempiin tutkimuksiin, julkaistuihin töihin ja muihin historiallisiin kohortteihin. Urologien potilaiden tulosten arvioinnin vastaavuus potilailta saatujen tulosten kanssa analysoidaan yhtäläisten vasteiden prosentteina sekä painottamattomilla ja painotetuilla kappa-kertoimilla. Vaatimattomia malleja suositaan suhteellisen pienen otoskoon vuoksi.
Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukauden puhelu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Viraj Master, MD, PhD, FACS, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00008365 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P30CA138292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2024-08650 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP6368-24 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa